- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03937232
Зеркальное движение по сравнению с перекрестным обучением
Зеркальное движение по сравнению с перекрестным обучением для восстановления после травмы руки или запястья: экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Когда у кого-то есть травма руки или запястья, врач и терапевты часто просят человека наложить гипс или шину, чтобы защитить тело, пока оно заживает. Они также могут попросить человека не делать определенных движений или любых действий, при которых необходимо использовать руку для сжатия или захвата. Это важно для заживления, но в этот период поврежденная рука может стать слабее. Новое исследование показало, что выполнение определенных упражнений на неповрежденной стороне может помочь ускорить выздоровление на травмированной стороне, даже если травмированная рука все еще находится в гипсе.
Два из этих типов упражнений называются перекрестным обучением и зеркальной визуальной обратной связью. Перекрестное обучение означает выполнение силовых или укрепляющих упражнений на неповрежденной стороне, в то время как травмированная сторона отдыхает. Зеркальная визуальная обратная связь - это выполнение упражнений или движений неповрежденной рукой перед зеркалом, при этом травмированная рука спрятана за зеркалом, так что создается впечатление, что травмированная рука тоже выполняет упражнения. Исследователи считают, что оба эти упражнения работают, потому что они используют одну и ту же часть мозга, часть нашей сети управления движениями, которая помогает нам координировать движения с обеих сторон тела. Возможно, они могли бы работать даже лучше, если бы использовались вместе.
В этом исследовании будет проверено перекрестное обучение, зеркальная визуальная обратная связь или перекрестное обучение в сочетании с зеркальной визуальной обратной связью, добавленное к обычной терапии после травмы руки или запястья. Исследователи должны быть уверены, что это лучше, чем обычный уход, поэтому некоторые люди, участвующие в исследовании, получат обычный уход и не будут выполнять никаких дополнительных упражнений. Поскольку было проведено ограниченное исследование этих методов после травмы, это будет небольшое исследование, чтобы проверить лучшие способы проведения большого исследования, которое предоставит убедительные доказательства этих идей. Это означает, что исследователи попросят участников следить за тем, как часто они выполняют свои упражнения, и сообщать исследовательской группе о любых проблемах или опасениях, которые возникают у них во время выполнения упражнений.
Если можно продемонстрировать, что перекрестные упражнения и/или зеркальная визуальная обратная связь могут ускорить или улучшить восстановление после травмы руки или запястья, это может помочь участникам вернуться к работе и своим обычным занятиям быстрее и с меньшей болью. Эти процедуры не стоят больших денег и не требуют большого количества специального оборудования, поэтому их можно использовать во многих странах. Если исследование покажет, что эти упражнения помогают при травмах рук и запястий, их также можно будет использовать для терапии после инсульта или при других видах травм, таких как переломы стопы и лодыжки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16 лет и старше
- Острая травма одной руки или запястья, требующая защиты или иммобилизации, включая переломы (вылеченные консервативно или хирургическим путем), разрыв/восстановление сухожилия, ожоги и/или повреждения/восстановление связок
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможно заполнить исследовательские анкеты на английском языке
- Травматические повреждения других конечностей или осевого скелета (например, хлыстовая травма, перелом ребер, сочетанная травма нижних конечностей)
- Предвидит трудности с повторным посещением (т. вне зоны охвата)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кросс-образование
Перекрестное обучение было определено как односторонняя тренировка конечности с помощью упражнений с сопротивлением с целью передачи силы на контралатеральную (часто травмированную или иммобилизованную) конечность.
Участникам, рандомизированным для перекрестного обучения, будет предоставлено устройство для усиления хвата рук, приспособленное для обеспечения сопротивления на уровне 70-80% от их максимальной силы хвата.
Им будут даны письменные иллюстрированные инструкции по выполнению упражнений на укрепление хвата неповрежденной руки в сидячем положении с удобной поддержкой обоих предплечий; это будет продемонстрировано во время учебного занятия.
В инструкциях участникам будет предложено выполнять 3 подхода по 10 повторений два раза в день с дополнительными инструкциями по соответствующей оценке сопротивления.
Также будет предоставлен дневник для отслеживания выполнения упражнений и посещаемости для обычного ухода.
|
Домашняя программа упражнений + обычный уход
Реабилитация рук, проводимая эрготерапевтами и физиотерапевтами в многопрофильных амбулаторных условиях
|
|
Активный компаратор: Зеркальная визуальная обратная связь
Зеркальная зрительная обратная связь – это выполнение движений неповрежденной рукой перед зеркалом, скрывающим травмированную руку, создавая таким образом иллюзию двустороннего движения.
Участникам, рандомизированным для отражения визуальной обратной связи, будет предоставлено переносное зеркало и подставка, а также проинструктированы с сопровождающей демонстрацией того, как расположиться на столе для удобной визуализации.
Им будут даны письменные, иллюстрированные инструкции по выполнению зеркальной визуализации упражнений, выполняемых неповрежденной рукой только из положения нейтрального вращения предплечья.
В инструкциях участникам будет предложено выполнять три подхода по 10 повторений для сгибания и разгибания пальцев (имитирующих движение кулака в упражнениях по укреплению хвата) два раза в день.
Также будет предоставлен дневник для отслеживания выполнения упражнений и посещаемости для обычного ухода.
|
Реабилитация рук, проводимая эрготерапевтами и физиотерапевтами в многопрофильных амбулаторных условиях
Домашняя программа упражнений + обычный уход
|
|
Экспериментальный: Совместное обучение + зеркальная визуальная обратная связь
В этой группе участники будут выполнять перекрестное упражнение на сопротивление перед зеркалом, визуализируя выполнение упражнений на сопротивление.
Участникам, рандомизированным для перекрестного обучения с зеркальной визуальной обратной связью, будут предоставлены как усилитель рукоятки, так и переносное зеркало и подставка, а также проинструктированы с сопровождающей демонстрацией того, как расположиться на столе для удобной визуализации.
Им будут даны письменные, иллюстрированные инструкции по выполнению упражнений на укрепление хвата кисти с зеркальной визуализацией, выполняемых неповрежденной рукой только из положения нейтрального вращения предплечья.
В инструкциях участникам будет предложено выполнять 3 подхода по 10 повторений два раза в день с дополнительными инструкциями по соответствующей оценке сопротивления.
Также будет предоставлен дневник для отслеживания выполнения упражнений и посещаемости для обычного ухода.
|
Реабилитация рук, проводимая эрготерапевтами и физиотерапевтами в многопрофильных амбулаторных условиях
Домашняя программа упражнений + обычный уход
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участникам, рандомизированным для обычного ухода, будет предложено пройти рекомендованную реабилитацию, и им будет предоставлен дневник для частоты посещения реабилитации и отслеживания любых упражнений, выполненных дома.
|
Реабилитация рук, проводимая эрготерапевтами и физиотерапевтами в многопрофильных амбулаторных условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пробная осуществимость
Временное ограничение: 3 месяца
|
общее количество потенциальных участников по сравнению с зарегистрированными участниками из клиники
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированное сгибание пальцев
Временное ограничение: 1, 2 и 3 месяца
|
расстояние (в см) от места соединения ногтевого валика на кончике пальца до дистальной ладонной складки на кисти для указательного, среднего, безымянного и мизинца
|
1, 2 и 3 месяца
|
|
Оценка запястья и кисти пациента
Временное ограничение: 1,2 и 3 месяца
|
Этот показатель самоотчета пациента оценивается в диапазоне от 0 до 100 по двум подшкалам, содержащим 15 пунктов, касающихся боли и инвалидности в руке и запястье.
Более высокие баллы указывают на большую боль и инвалидность.
|
1,2 и 3 месяца
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот показатель самоотчета пациента содержит 14 пунктов, касающихся негативных убеждений о боли.
Он оценивается от 0 до 52, при этом более 30 баллов считаются бесполезными представлениями о боли.
|
3 месяца
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сила захвата измеряется ручным динамометром (в килограммах).
|
3 месяца
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество серьезных нежелательных явлений, определенных как потребность во вторичном хирургическом вмешательстве
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5979
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .