- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03937232
Spejlvendt bevægelse sammenlignet med tværgående uddannelse
Spejlvendt bevægelse sammenlignet med krydsuddannelse til restitution efter hånd- eller håndledsskade: en pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når nogen har en skade på hånden eller håndleddet, vil personens læge og terapeuter ofte bede dem om at bruge en gips eller en skinne for at beskytte kroppen, mens den heler. De kan også bede personen om ikke at gøre visse bevægelser eller aktiviteter, hvor det er nødvendigt at bruge hånden til at klemme eller gribe. Dette er vigtigt for at tillade heling, men den skadede arm kan blive svagere i denne periode. Ny forskning har vist, at udførelse af specifikke former for træning på den uskadede side kan hjælpe med at fremskynde restitutionen på den skadede side, selv når den skadede hånd stadig er i gips.
To af disse former for træning kaldes krydsuddannelse og spejlvisuel feedback. Cross-education betyder at lave modstands- eller styrkeøvelser på den uskadede side, mens den skadede side hviler. Spejlvisuel feedback er at udføre øvelser eller bevægelser med den uskadede hånd foran et spejl og skjule den skadede hånd, der hviler bag spejlet, så det ser ud til, at den skadede hånd også laver øvelserne. Efterforskerne mener, at begge disse øvelser virker, fordi de bruger den samme del af hjernen, en del af vores bevægelseskontrolnetværk, der hjælper os med at koordinere bevægelser på begge sider af kroppen. Måske fungerer de endnu bedre, hvis de bruges sammen.
Denne undersøgelse vil teste krydsuddannelse, spejlvisuel feedback eller krydsuddannelse kombineret med spejlvisuel feedback tilføjet til den sædvanlige terapi efter en hånd- eller håndledsskade. Efterforskerne skal være sikre på, at dette er bedre end sædvanlig pleje, så nogle mennesker, der deltager i undersøgelsen, vil bare have den sædvanlige pleje og ikke dyrke nogen ekstra motion. Fordi der er lavet begrænset forskning i disse metoder efter skade, vil dette være en lille undersøgelse for at teste de bedste måder at køre en stor undersøgelse på, der vil give solide beviser om disse ideer. Det betyder, at efterforskerne vil bede deltagerne om at holde styr på, hvor ofte de laver deres øvelser, og at fortælle undersøgelsesholdet om eventuelle problemer eller bekymringer, de har, når de laver deres øvelser.
Hvis det kan påvises, at krydstræning og/eller spejlvis visuel feedback kan fremskynde eller forbedre restitutionen efter en hånd- eller håndledsskade, kan det hjælpe deltagerne med at komme tilbage til arbejde og deres sædvanlige aktiviteter hurtigere og med færre smerter. Disse behandlinger koster ikke mange penge eller kræver en masse specialudstyr, så de kan bruges i mange forskellige lande. Hvis undersøgelsen kan vise, at disse øvelser hjælper med hånd- og håndledsskader, kan de muligvis også bruges til terapi efter slagtilfælde eller med andre former for skader som fod- og ankelbrud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16 eller ældre
- Akut skade på den ene hånd eller håndled, der kræver beskyttelse eller immobilisering, inklusive frakturer (behandlet konservativt eller med kirurgi), seneflåd/reparationer, forbrændinger og/eller ledbåndsskader/reparationer
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke udfylde undersøgelsesspørgeskemaer på engelsk
- Traumatiske skader på andre lemmer eller aksialt skelet (f.eks. piskesmæld, ribbensbrud, samtidig skade i underekstremiteterne)
- Forventer vanskeligheder med at vende tilbage til opfølgende besøg (dvs. uden for oplandet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tværuddannelse
Krydsuddannelse er blevet defineret som ensidig træning af et lem med modstandskraftig træning til gavn for at overføre styrke til det kontralaterale (ofte skadede eller immobiliserede) lem.
Deltagere randomiseret til krydsuddannelse vil blive forsynet med en håndgrebsforstærker, justeret til at give modstand ved 70-80 % af deres maksimale grebsstyrke.
De vil få skriftlige, illustrerede instruktioner til at udføre grebsforstærkende øvelser for deres uskadede hånd i en siddende stilling med begge underarme komfortabelt støttet; dette vil blive demonstreret under undervisningssessionen.
Instruktionerne vil bede deltageren om at gennemføre 3 sæt af 10 gentagelser to gange dagligt, med yderligere instruktioner for passende gradering af modstand.
Der vil også blive udleveret en dagbog til sporing af gennemførelse af træning og fremmøde til sædvanlig pleje.
|
Hjemmetræningsprogram + sædvanlig pleje
Håndrehabilitering udført af ergo- og fysioterapeuter i et tværfagligt ambulant regi
|
|
Aktiv komparator: Spejlvis visuel feedback
Spejlvisuel feedback er udførelsen af bevægelser med en uskadet hånd foran et spejl, der skjuler den skadede hånd, hvilket skaber en illusion af bilateral bevægelse.
Deltagere, der er randomiseret til at spejle visuel feedback, vil blive forsynet med et bærbart spejl og stativ, og instrueret med tilhørende demonstration om, hvordan man stiller op på et bord for komfortabel visualisering.
De vil kun få skriftlige, illustrerede instruktioner til at udføre spejlvisualisering af øvelser udført af den uskadede hånd fra en position med neutral rotation af underarmen.
Instruktionerne vil bede deltageren om at gennemføre tre sæt af 10 gentagelser for fingerfleksion og -ekstension (som efterligner knytnævebevægelsen af grebsstyrkende øvelser) to gange dagligt.
Der vil også blive udleveret en dagbog til sporing af gennemførelse af træning og fremmøde til sædvanlig pleje.
|
Håndrehabilitering udført af ergo- og fysioterapeuter i et tværfagligt ambulant regi
Hjemmetræningsprogram + sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: Cross-education + Spejlvisuel feedback
I denne gruppe vil deltagerne udføre modstandsøvelsen på tværs af uddannelse foran spejlet og visualisere udførelsen af modstandsøvelserne.
Deltagere, der er randomiseret til krydsuddannelse med spejlvisuel feedback, vil blive forsynet med både en håndgrebsforstærker og et bærbart spejl og stativ og instrueret med tilhørende demonstration i, hvordan man stiller op på et bord for komfortabel visualisering.
De vil blive givet skriftlige, illustrerede instruktioner til udførelse af spejlvisualisering håndgrebsstyrkende øvelser udført af den uskadede hånd kun fra en position med neutral rotation af underarmen.
Instruktionerne vil bede deltageren om at gennemføre 3 sæt af 10 gentagelser to gange dagligt, med yderligere instruktioner for passende gradering af modstand.
Der vil også blive udleveret en dagbog til sporing af gennemførelse af træning og fremmøde til sædvanlig pleje.
|
Håndrehabilitering udført af ergo- og fysioterapeuter i et tværfagligt ambulant regi
Hjemmetræningsprogram + sædvanlig pleje
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil blive opfordret til at deltage i den anbefalede genoptræning og forsynet med en dagbog for hyppigheden af genoptræningsdeltagelse og sporing af eventuelle øvelser, der er gennemført derhjemme.
|
Håndrehabilitering udført af ergo- og fysioterapeuter i et tværfagligt ambulant regi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøgsgennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder
|
samlede antal potentielle deltagere vs. tilmeldte deltagere fra klinikken
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat fingerbøjning
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
|
afstanden (i cm) fra samlingen af neglefolden på fingerspidsen til den distale palmarfold på hånden for pege-, midter-, ring- og småfingre
|
1, 2 og 3 måneder
|
|
Patientvurderet håndleds- og håndevaluering
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
|
Dette patient-selvrapport mål er scoret fra 0-100 på tværs af to underskalaer indeholdende 15 punkter, der omhandler smerter og handicap i hånd og håndled.
Højere score indikerer mere smerte og handicap.
|
1, 2 og 3 måneder
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne patient-selvrapportering indeholder 14 punkter, der adresserer negative smerteoverbevisninger.
Det er scoret fra 0-52, med en score på over 30, der anses for at repræsentere uhensigtsmæssige overbevisninger om smerte.
|
3 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Gribestyrke målt med hånddynamometer (i kilo).
|
3 måneder
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal større uønskede hændelser defineret som behov for sekundær kirurgisk intervention
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5979
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndskader
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med Tværuddannelse
-
University of UtahAdvanced BionicsAfsluttetNedsat hørelseForenede Stater
-
Manohar BanceDalhousie UniversityAfsluttetUnilateralt høretab | Ensidig døvhed
-
Advanced Bionics AGAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTrukket tilbage
-
University of Colorado, DenverAfsluttetHøretab, sensorineuralForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteAdvanced BionicsUkendtHørehandicap | Cochleært implantat | Høreforstyrrelser og døvhedCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun