- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03937232
Gespiegelte Bewegung im Vergleich zu Cross-Education
Gespiegelte Bewegung im Vergleich zu Cross-Education zur Genesung nach Hand- oder Handgelenksverletzung: eine Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn jemand eine Verletzung an der Hand oder am Handgelenk hat, bitten der Arzt und die Therapeuten die Person oft, einen Gipsverband oder eine Schiene zu tragen, um den Körper während der Heilung zu schützen. Sie können die Person auch bitten, bestimmte Bewegungen oder Aktivitäten, bei denen es notwendig ist, die Hand zum Drücken oder Greifen zu verwenden, nicht auszuführen. Dies ist wichtig, um eine Heilung zu ermöglichen, aber der verletzte Arm kann während dieser Zeit schwächer werden. Neue Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass die Durchführung bestimmter Formen von Übungen auf der unverletzten Seite die Genesung der verletzten Seite beschleunigen kann, selbst wenn die verletzte Hand noch eingegipst ist.
Zwei dieser Übungsarten werden Cross-Education und spiegelbildliches Feedback genannt. Cross-Education bedeutet, Widerstands- oder Kräftigungsübungen auf der unverletzten Seite durchzuführen, während die verletzte Seite ruht. Beim spiegelbildlichen Feedback werden Übungen oder Bewegungen mit der unverletzten Hand vor einem Spiegel ausgeführt, wobei die verletzte Hand hinter dem Spiegel verborgen wird, sodass es so aussieht, als ob die verletzte Hand die Übungen auch macht. Die Forscher glauben, dass beide Übungen funktionieren, weil sie denselben Teil des Gehirns verwenden, einen Teil unseres Bewegungssteuerungsnetzwerks, das uns hilft, Bewegungen auf beiden Seiten des Körpers zu koordinieren. Vielleicht funktionieren sie sogar noch besser, wenn sie zusammen verwendet werden.
In dieser Studie werden Cross-Education, spiegelbildliches Feedback oder Cross-Education in Kombination mit spiegelbildlichem Feedback als Ergänzung zur üblichen Therapie nach einer Hand- oder Handgelenksverletzung getestet. Die Forscher müssen sicher sein, dass dies besser als die übliche Pflege ist, sodass einige Personen, die an der Studie teilnehmen, nur die übliche Pflege erhalten und keine zusätzlichen Übungen machen. Da diese Methoden nach einer Verletzung nur begrenzt erforscht wurden, wird dies eine kleine Studie sein, um die besten Methoden zur Durchführung einer großen Studie zu testen, die solide Beweise für diese Ideen liefern wird. Das bedeutet, dass die Ermittler die Teilnehmer bitten, zu verfolgen, wie oft sie ihre Übungen machen, und das Studienteam über alle Probleme oder Bedenken zu informieren, die sie haben, wenn sie ihre Übungen machen.
Wenn nachgewiesen werden kann, dass Cross-Übungen und/oder spiegelbildliches Feedback die Genesung nach einer Hand- oder Handgelenksverletzung beschleunigen oder verbessern können, könnte dies den Teilnehmern helfen, schneller und mit weniger Schmerzen wieder an die Arbeit und ihre üblichen Aktivitäten zurückzukehren. Diese Behandlungen kosten nicht viel Geld oder benötigen viele spezielle Geräte, sodass sie in vielen verschiedenen Ländern eingesetzt werden können. Wenn die Studie zeigen kann, dass diese Übungen bei Hand- und Handgelenksverletzungen helfen, können sie möglicherweise auch zur Therapie nach einem Schlaganfall oder bei anderen Arten von Verletzungen wie Fuß- und Knöchelbrüchen eingesetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16 oder älter
- Akute Verletzungen an einer Hand oder am Handgelenk, die Schutz oder Immobilisierung erfordern, einschließlich Frakturen (konservativ oder chirurgisch behandelt), Sehnenrisse/-reparaturen, Verbrennungen und/oder Bänderverletzungen/-reparaturen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Studienfragebögen auf Englisch können nicht ausgefüllt werden
- Traumatische Verletzungen anderer Gliedmaßen oder des Achsenskeletts (z. Schleudertrauma, Rippenbruch, gleichzeitige Verletzung der unteren Extremitäten)
- Erwartet Schwierigkeiten, für Folgebesuche zurückzukehren (d. h. außerhalb des Einzugsgebiets)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Cross-Education
Cross-Education wurde definiert als einseitiges Training einer Extremität mit Widerstandsübungen zum Nutzen der Kraftübertragung auf die kontralaterale (oft verletzte oder immobilisierte) Extremität.
Teilnehmer, die für Cross-Education randomisiert wurden, erhalten einen Handgriffverstärker, der so eingestellt ist, dass er einen Widerstand von 70-80 % ihrer maximalen Griffstärke bietet.
Sie erhalten schriftliche, bebilderte Anweisungen zur Durchführung von Griffkräftigungsübungen für ihre unverletzte Hand in sitzender Position mit bequem gestützten Unterarmen; dies wird während der Unterrichtseinheit demonstriert.
Die Anweisungen werden den Teilnehmer auffordern, zweimal täglich 3 Sätze mit 10 Wiederholungen zu absolvieren, mit zusätzlichen Anweisungen für eine angemessene Einstufung des Widerstands.
Ein Tagebuch zur Verfolgung des Übungsabschlusses und der Teilnahme an der üblichen Pflege wird ebenfalls bereitgestellt.
|
Heimübungsprogramm + übliche Pflege
Handrehabilitation durch Ergotherapeuten und Physiotherapeuten in einem multidisziplinären ambulanten Setting
|
|
Aktiver Komparator: Visuelles Feedback spiegeln
Spiegelvisuelles Feedback ist die Ausführung von Bewegungen mit einer unverletzten Hand vor einem Spiegel, der die verletzte Hand verdeckt, wodurch die Illusion einer bilateralen Bewegung erzeugt wird.
Teilnehmer, die für das Spiegeln von visuellem Feedback randomisiert wurden, erhalten einen tragbaren Spiegel und einen Ständer und werden mit einer begleitenden Demonstration angewiesen, wie sie sich für eine bequeme Visualisierung auf einem Tisch aufstellen können.
Sie erhalten schriftliche, bebilderte Anweisungen zur Durchführung der Spiegelvisualisierung von Übungen, die mit der unverletzten Hand nur aus einer Position mit neutraler Rotation des Unterarms ausgeführt werden.
In den Anweisungen wird der Teilnehmer aufgefordert, zweimal täglich drei Sätze mit 10 Wiederholungen für die Fingerbeugung und -streckung (die die Faustbewegung der Griffstärkungsübungen nachahmen) zu absolvieren.
Ein Tagebuch zur Verfolgung des Übungsabschlusses und der Teilnahme an der üblichen Pflege wird ebenfalls bereitgestellt.
|
Handrehabilitation durch Ergotherapeuten und Physiotherapeuten in einem multidisziplinären ambulanten Setting
Heimübungsprogramm + übliche Pflege
|
|
Experimental: Cross-Education + Mirror Visual Feedback
In dieser Gruppe führen die Teilnehmer die Cross-Education-Widerstandsübung vor dem Spiegel durch und visualisieren die Ausführung der Widerstandsübungen.
Teilnehmer, die für Cross-Education mit spiegelvisuellem Feedback randomisiert wurden, erhalten sowohl einen Handgriffverstärker als auch einen tragbaren Spiegel und Ständer und werden mit einer begleitenden Demonstration instruiert, wie sie sich für eine bequeme Visualisierung auf einem Tisch aufstellen.
Sie erhalten schriftliche, illustrierte Anweisungen zur Durchführung von Übungen zur Stärkung des Handgriffs durch Spiegelvisualisierung, die mit der unverletzten Hand nur aus einer Position mit neutraler Rotation des Unterarms durchgeführt werden.
Die Anweisungen werden den Teilnehmer auffordern, zweimal täglich 3 Sätze mit 10 Wiederholungen zu absolvieren, mit zusätzlichen Anweisungen für eine angemessene Einstufung des Widerstands.
Ein Tagebuch zur Verfolgung des Übungsabschlusses und der Teilnahme an der üblichen Pflege wird ebenfalls bereitgestellt.
|
Handrehabilitation durch Ergotherapeuten und Physiotherapeuten in einem multidisziplinären ambulanten Setting
Heimübungsprogramm + übliche Pflege
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Teilnehmer, die randomisiert der üblichen Behandlung zugeteilt wurden, werden ermutigt, an der empfohlenen Rehabilitation teilzunehmen, und erhalten ein Tagebuch über die Häufigkeit der Teilnahme an der Reha und die Aufzeichnung aller zu Hause durchgeführten Übungen.
|
Handrehabilitation durch Ergotherapeuten und Physiotherapeuten in einem multidisziplinären ambulanten Setting
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Versuchsdurchführbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gesamtzahl potenzieller Teilnehmer vs. eingeschriebener Teilnehmer aus der Klinik
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammengesetzte Fingerflexion
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Monate
|
der Abstand (in cm) vom Übergang des Nagelfalzes an der Fingerkuppe bis zur distalen Hohlhandfalte an der Hand für Zeige-, Mittel-, Ring- und kleinen Finger
|
1, 2 und 3 Monate
|
|
Patientenbewertete Bewertung von Handgelenk und Hand
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Monate
|
Dieser Selbstbericht des Patienten wird von 0-100 auf zwei Subskalen mit 15 Punkten bewertet, die sich mit Schmerzen und Behinderungen in der Hand und im Handgelenk befassen.
Höhere Werte weisen auf mehr Schmerzen und Behinderungen hin.
|
1, 2 und 3 Monate
|
|
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Diese Maßnahme zur Selbsteinschätzung von Patienten enthält 14 Items, die sich mit negativen Glaubensüberzeugungen über Schmerzen befassen.
Es wird von 0-52 bewertet, wobei eine Bewertung von über 30 als nicht hilfreiche Überzeugungen über Schmerzen angesehen wird.
|
3 Monate
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
|
Griffstärke gemessen mit Handdynamometer (in Kilo).
|
3 Monate
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, definiert als Notwendigkeit eines sekundären chirurgischen Eingriffs
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5979
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Handverletzungen
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutierungHand- und Unterarmtrauma | Erkrankungen der Hand und des UnterarmsChina
-
Bahçeşehir UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Medline IndustriesNorthShore University HealthSystemAbgeschlossenHand HygieneVereinigte Staaten
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalAbgeschlossen
-
Molnlycke Health Care ABBioScience Laboratories, Inc.Abgeschlossen
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAtılım UniversityUnbekannt
-
Glasgow Caledonian UniversityTan Tock Seng Hospital; University of East Anglia; University of Strathclyde; NHS...AbgeschlossenHand HygieneVereinigtes Königreich
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutierungSehnenverletzung - HandTürkei (türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutierung
-
Cairo UniversityAbgeschlossen
Klinische Studien zur Cross-Education
-
National Yang Ming UniversityAbgeschlossenGesunde ErwachseneTaiwan
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenVorderer Kreuzbandriss | Quadrizeps-MuskelatrophieTruthahn
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityRekrutierungHemiplegie und HemiparesePakistan
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital FoundationAbgeschlossen
-
Ahram Canadian UniversityRekrutierung
-
University of ValenciaAbgeschlossen
-
Institute of Technology, SligoAbgeschlossen
-
Institute of Technology, SligoAbgeschlossen
-
Istanbul University - CerrahpasaAnmeldung auf EinladungChirurgie | Risse in der Rotatorenmanschette | Schmerzen, SchulterTruthahn