Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Speilvendt bevegelse sammenlignet med tverrutdanning

2. mai 2019 oppdatert av: Tara Packham, McMaster University

Speilvendt bevegelse sammenlignet med kryssutdanning for restitusjon etter hånd- eller håndleddsskade: en pilotstudie.

Gjenoppretting etter en hånd- eller håndleddsskade inkluderer ofte å bruke gips, eller begrense daglige aktiviteter for å hjelpe til med helbredelse, men dette kan føre til dekondisjonering. Tidligere forskning tyder på at motstandstrening med den friske armen i denne perioden kan bidra til å forbedre utvinningen av den skadde armen: dette kalles kryssutdanning. Visuell tilbakemelding i speil (f.eks. se bevegelsen til en uskadd hånd foran et speil skjule den skadde hånden for å skape en illusjon som begge hender beveger seg) er en annen tverrkroppsmetode som kan forbedre restitusjonen etter hjerneslag, og forhindre eller redusere smerte ved komplekst regionalt smertesyndrom. Begge disse behandlingene kan virke fordi de aktiverer et bestemt område i hjernen: å bruke dem sammen kan styrke effekten. Dette har imidlertid aldri blitt studert etter skade. Etterforskerne foreslår en pilotstudie for å se om det er mulig og nyttig å bruke disse behandlingene i kombinasjon for å forbedre gjenoppretting av grepsstyrke og reduksjon av smerte og funksjonshemming. Etterforskerne vil bruke denne informasjonen som et grunnlag for å fortelle oss hvordan vi kan kjøre den beste studien for å teste disse ideene på måter for å være trygge på resultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når noen har en skade på hånden eller håndleddet, vil ofte personens lege og terapeuter be dem bruke en gips eller en skinne for å beskytte kroppen mens den helbreder. De kan også be personen om å ikke gjøre visse bevegelser, eller aktiviteter der det er nødvendig å bruke hånden til å klemme eller gripe. Dette er viktig for å tillate helbredelse, men den skadde armen kan bli svakere i denne perioden. Ny forskning har vist at å utføre spesifikke former for trening på den uskadde siden kan bidra til å øke restitusjonen på den skadede siden, selv når den skadde hånden fortsatt er i gips.

To av disse treningstypene kalles kryssutdanning og speilvisuell tilbakemelding. Kryssutdanning betyr å gjøre motstands- eller styrkeøvelser på den uskadde siden mens den skadede siden hviler. Speilvisuell tilbakemelding er å utføre trening eller bevegelser med den uskadde hånden foran et speil, skjule den skadde hånden som hviler bak speilet, slik at det ser ut som den skadde hånden også gjør øvelsene. Etterforskerne tror begge disse øvelsene fungerer fordi de bruker den samme delen av hjernen, en del av vårt bevegelseskontrollnettverk som hjelper oss med å koordinere bevegelser på begge sider av kroppen. Kanskje de kan fungere enda bedre hvis de brukes sammen.

Denne studien vil teste kryssutdanning, speilvisuell feedback eller kryssutdanning kombinert med speilvisuell feedback lagt til den vanlige terapien etter en hånd- eller håndleddsskade. Etterforskerne må være sikre på at dette er bedre enn vanlig omsorg, så noen som deltar i studien vil bare ha den vanlige omsorgen, og ikke trene ekstra. Fordi begrenset forskning har blitt gjort på disse metodene etter skade, vil dette være en liten studie for å teste de beste måtene å kjøre en stor studie som vil gi solid bevis om disse ideene. Det betyr at etterforskerne vil be deltakerne holde oversikt over hvor ofte de gjør øvelsene sine, og fortelle studieteamet om eventuelle problemer eller bekymringer de har når de gjør øvelsene.

Hvis det kan påvises at krysstrening og/eller speilvendt visuell tilbakemelding kan fremskynde eller forbedre restitusjonen etter en hånd- eller håndleddsskade, kan det hjelpe deltakerne å komme tilbake til jobb og sine vanlige aktiviteter raskere og med mindre smerte. Disse behandlingene koster ikke mye penger eller trenger mye spesialutstyr, så de kan brukes i mange forskjellige land. Hvis studien kan vise at disse øvelsene hjelper mot hånd- og håndleddsskader, kan de kanskje også brukes til terapi etter hjerneslag, eller med andre typer skader som fot- og ankelbrudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 16 eller eldre
  • Akutt skade på en hånd eller håndledd som krever beskyttelse eller immobilisering, inkludert frakturer (håndteres konservativt eller med kirurgi), seneskader/reparasjoner, brannskader og/eller ligamentskader/reparasjoner
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fylle ut spørreskjemaer på engelsk
  • Traumatiske skader på andre lemmer eller aksialt skjelett (f.eks. nakkesleng, ribbeinsbrudd, samtidig skade i underekstremiteten)
  • Forutser vanskeligheter med å komme tilbake for oppfølgingsbesøk (dvs. utenfor nedslagsfeltet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tverrutdanning
Kryssutdanning har blitt definert som ensidig trening av et lem med motstand mot trening for å overføre styrke til det kontralaterale (ofte skadet eller immobilisert) lem. Deltakere randomisert til kryssutdanning vil bli utstyrt med en håndgrepsforsterker, justert for å gi motstand ved 70-80 % av deres maksimale grepstyrke. De vil få skriftlige, illustrerte instruksjoner for å utføre grepsforsterkende øvelser for sin uskadde hånd i sittende stilling med begge underarmene komfortabelt støttet; dette vil bli demonstrert under undervisningsøkten. Instruksjonene vil be om at deltakeren skal fullføre 3 sett med 10 repetisjoner to ganger daglig, med tilleggsinstruksjoner for passende gradering av motstand. En dagbok for sporing av fullført trening og oppmøte for vanlig omsorg vil også bli gitt.
Hjemmetreningsprogram + vanlig stell
Håndrehabilitering gitt av ergoterapeuter og fysioterapeuter i tverrfaglig poliklinisk setting
Aktiv komparator: Speil visuell tilbakemelding
Speilvisuell tilbakemelding er utførelse av bevegelser med en uskadd hånd foran et speil som skjuler den skadde hånden, og skaper dermed en illusjon av bilateral bevegelse. Deltakere som er randomisert til å speile visuell tilbakemelding vil bli utstyrt med et bærbart speil og stativ, og instruert med tilhørende demonstrasjon om hvordan de skal settes opp på et bord for komfortabel visualisering. De vil få skriftlige, illustrerte instruksjoner for å utføre speilvisualisering av øvelser utført av den uskadde hånden kun fra en stilling med nøytral rotasjon av underarmen. Instruksjonene vil be om at deltakeren skal fullføre tre sett med 10 repetisjoner for fingerfleksjon og ekstensjon (som etterligner fisting-bevegelsen til grepsforsterkende øvelser) to ganger daglig. En dagbok for sporing av fullført trening og oppmøte for vanlig omsorg vil også bli gitt.
Håndrehabilitering gitt av ergoterapeuter og fysioterapeuter i tverrfaglig poliklinisk setting
Hjemmetreningsprogram + vanlig stell
Eksperimentell: Kryssutdanning + Speilvisuell tilbakemelding
I denne gruppen vil deltakerne utføre motstandsøvelsen på tvers av utdanning foran speilet, og visualisere ytelsen til motstandsøvelsene. Deltakere som er randomisert til kryssutdanning med speilvisuell tilbakemelding vil bli utstyrt med både en håndgrepsforsterker og et bærbart speil og stativ, og instruert med tilhørende demonstrasjon om hvordan de skal sette opp på et bord for komfortabel visualisering. De vil bli gitt skriftlige, illustrerte instruksjoner for å utføre speilvisualisering håndgrepsstyrkende øvelser fullført av den uskadde hånden kun fra en posisjon med nøytral rotasjon av underarmen. Instruksjonene vil be om at deltakeren skal fullføre 3 sett med 10 repetisjoner to ganger daglig, med tilleggsinstruksjoner for passende gradering av motstand. En dagbok for sporing av fullført trening og oppmøte for vanlig omsorg vil også bli gitt.
Håndrehabilitering gitt av ergoterapeuter og fysioterapeuter i tverrfaglig poliklinisk setting
Hjemmetreningsprogram + vanlig stell
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til vanlig omsorg vil bli oppfordret til å delta på anbefalt rehabilitering, og gis en dagbok for hyppighet av rehabiliteringsoppmøte, og sporing av eventuelle øvelser utført hjemme.
Håndrehabilitering gitt av ergoterapeuter og fysioterapeuter i tverrfaglig poliklinisk setting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for forsøk
Tidsramme: 3 måneder
totalt antall potensielle deltakere vs. påmeldte deltakere fra klinikken
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt fingerfleksjon
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
avstanden (i cm) fra krysset av neglefolden på fingertuppen til den distale håndflatefolden på hånden for pekefingrene, mellomfingrene, ringfingrene og småfingrene
1, 2 og 3 måneder
Pasientvurdert håndledd og håndevaluering
Tidsramme: 1,2 og 3 måneder
Dette pasient selvrapporteringsmålet er skåret fra 0-100 over to underskalaer som inneholder 15 elementer som adresserer smerte og funksjonshemming i hånd og håndledd. Høyere skårer indikerer mer smerte og funksjonshemming.
1,2 og 3 måneder
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 3 måneder
Dette pasientens selvrapporteringstiltak inneholder 14 elementer som adresserer negative smertetro. Det scores fra 0-52, med en poengsum på over 30 som anses å representere unyttige oppfatninger om smerte.
3 måneder
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Grepstyrke målt med hånddynamometer (i kilo).
3 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
Antall alvorlige uønskede hendelser definert som behov for sekundær kirurgisk intervensjon
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5979

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere