- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03937232
Speilvendt bevegelse sammenlignet med tverrutdanning
Speilvendt bevegelse sammenlignet med kryssutdanning for restitusjon etter hånd- eller håndleddsskade: en pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når noen har en skade på hånden eller håndleddet, vil ofte personens lege og terapeuter be dem bruke en gips eller en skinne for å beskytte kroppen mens den helbreder. De kan også be personen om å ikke gjøre visse bevegelser, eller aktiviteter der det er nødvendig å bruke hånden til å klemme eller gripe. Dette er viktig for å tillate helbredelse, men den skadde armen kan bli svakere i denne perioden. Ny forskning har vist at å utføre spesifikke former for trening på den uskadde siden kan bidra til å øke restitusjonen på den skadede siden, selv når den skadde hånden fortsatt er i gips.
To av disse treningstypene kalles kryssutdanning og speilvisuell tilbakemelding. Kryssutdanning betyr å gjøre motstands- eller styrkeøvelser på den uskadde siden mens den skadede siden hviler. Speilvisuell tilbakemelding er å utføre trening eller bevegelser med den uskadde hånden foran et speil, skjule den skadde hånden som hviler bak speilet, slik at det ser ut som den skadde hånden også gjør øvelsene. Etterforskerne tror begge disse øvelsene fungerer fordi de bruker den samme delen av hjernen, en del av vårt bevegelseskontrollnettverk som hjelper oss med å koordinere bevegelser på begge sider av kroppen. Kanskje de kan fungere enda bedre hvis de brukes sammen.
Denne studien vil teste kryssutdanning, speilvisuell feedback eller kryssutdanning kombinert med speilvisuell feedback lagt til den vanlige terapien etter en hånd- eller håndleddsskade. Etterforskerne må være sikre på at dette er bedre enn vanlig omsorg, så noen som deltar i studien vil bare ha den vanlige omsorgen, og ikke trene ekstra. Fordi begrenset forskning har blitt gjort på disse metodene etter skade, vil dette være en liten studie for å teste de beste måtene å kjøre en stor studie som vil gi solid bevis om disse ideene. Det betyr at etterforskerne vil be deltakerne holde oversikt over hvor ofte de gjør øvelsene sine, og fortelle studieteamet om eventuelle problemer eller bekymringer de har når de gjør øvelsene.
Hvis det kan påvises at krysstrening og/eller speilvendt visuell tilbakemelding kan fremskynde eller forbedre restitusjonen etter en hånd- eller håndleddsskade, kan det hjelpe deltakerne å komme tilbake til jobb og sine vanlige aktiviteter raskere og med mindre smerte. Disse behandlingene koster ikke mye penger eller trenger mye spesialutstyr, så de kan brukes i mange forskjellige land. Hvis studien kan vise at disse øvelsene hjelper mot hånd- og håndleddsskader, kan de kanskje også brukes til terapi etter hjerneslag, eller med andre typer skader som fot- og ankelbrudd.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16 eller eldre
- Akutt skade på en hånd eller håndledd som krever beskyttelse eller immobilisering, inkludert frakturer (håndteres konservativt eller med kirurgi), seneskader/reparasjoner, brannskader og/eller ligamentskader/reparasjoner
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaer på engelsk
- Traumatiske skader på andre lemmer eller aksialt skjelett (f.eks. nakkesleng, ribbeinsbrudd, samtidig skade i underekstremiteten)
- Forutser vanskeligheter med å komme tilbake for oppfølgingsbesøk (dvs. utenfor nedslagsfeltet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tverrutdanning
Kryssutdanning har blitt definert som ensidig trening av et lem med motstand mot trening for å overføre styrke til det kontralaterale (ofte skadet eller immobilisert) lem.
Deltakere randomisert til kryssutdanning vil bli utstyrt med en håndgrepsforsterker, justert for å gi motstand ved 70-80 % av deres maksimale grepstyrke.
De vil få skriftlige, illustrerte instruksjoner for å utføre grepsforsterkende øvelser for sin uskadde hånd i sittende stilling med begge underarmene komfortabelt støttet; dette vil bli demonstrert under undervisningsøkten.
Instruksjonene vil be om at deltakeren skal fullføre 3 sett med 10 repetisjoner to ganger daglig, med tilleggsinstruksjoner for passende gradering av motstand.
En dagbok for sporing av fullført trening og oppmøte for vanlig omsorg vil også bli gitt.
|
Hjemmetreningsprogram + vanlig stell
Håndrehabilitering gitt av ergoterapeuter og fysioterapeuter i tverrfaglig poliklinisk setting
|
|
Aktiv komparator: Speil visuell tilbakemelding
Speilvisuell tilbakemelding er utførelse av bevegelser med en uskadd hånd foran et speil som skjuler den skadde hånden, og skaper dermed en illusjon av bilateral bevegelse.
Deltakere som er randomisert til å speile visuell tilbakemelding vil bli utstyrt med et bærbart speil og stativ, og instruert med tilhørende demonstrasjon om hvordan de skal settes opp på et bord for komfortabel visualisering.
De vil få skriftlige, illustrerte instruksjoner for å utføre speilvisualisering av øvelser utført av den uskadde hånden kun fra en stilling med nøytral rotasjon av underarmen.
Instruksjonene vil be om at deltakeren skal fullføre tre sett med 10 repetisjoner for fingerfleksjon og ekstensjon (som etterligner fisting-bevegelsen til grepsforsterkende øvelser) to ganger daglig.
En dagbok for sporing av fullført trening og oppmøte for vanlig omsorg vil også bli gitt.
|
Håndrehabilitering gitt av ergoterapeuter og fysioterapeuter i tverrfaglig poliklinisk setting
Hjemmetreningsprogram + vanlig stell
|
|
Eksperimentell: Kryssutdanning + Speilvisuell tilbakemelding
I denne gruppen vil deltakerne utføre motstandsøvelsen på tvers av utdanning foran speilet, og visualisere ytelsen til motstandsøvelsene.
Deltakere som er randomisert til kryssutdanning med speilvisuell tilbakemelding vil bli utstyrt med både en håndgrepsforsterker og et bærbart speil og stativ, og instruert med tilhørende demonstrasjon om hvordan de skal sette opp på et bord for komfortabel visualisering.
De vil bli gitt skriftlige, illustrerte instruksjoner for å utføre speilvisualisering håndgrepsstyrkende øvelser fullført av den uskadde hånden kun fra en posisjon med nøytral rotasjon av underarmen.
Instruksjonene vil be om at deltakeren skal fullføre 3 sett med 10 repetisjoner to ganger daglig, med tilleggsinstruksjoner for passende gradering av motstand.
En dagbok for sporing av fullført trening og oppmøte for vanlig omsorg vil også bli gitt.
|
Håndrehabilitering gitt av ergoterapeuter og fysioterapeuter i tverrfaglig poliklinisk setting
Hjemmetreningsprogram + vanlig stell
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til vanlig omsorg vil bli oppfordret til å delta på anbefalt rehabilitering, og gis en dagbok for hyppighet av rehabiliteringsoppmøte, og sporing av eventuelle øvelser utført hjemme.
|
Håndrehabilitering gitt av ergoterapeuter og fysioterapeuter i tverrfaglig poliklinisk setting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for forsøk
Tidsramme: 3 måneder
|
totalt antall potensielle deltakere vs. påmeldte deltakere fra klinikken
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt fingerfleksjon
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
|
avstanden (i cm) fra krysset av neglefolden på fingertuppen til den distale håndflatefolden på hånden for pekefingrene, mellomfingrene, ringfingrene og småfingrene
|
1, 2 og 3 måneder
|
|
Pasientvurdert håndledd og håndevaluering
Tidsramme: 1,2 og 3 måneder
|
Dette pasient selvrapporteringsmålet er skåret fra 0-100 over to underskalaer som inneholder 15 elementer som adresserer smerte og funksjonshemming i hånd og håndledd.
Høyere skårer indikerer mer smerte og funksjonshemming.
|
1,2 og 3 måneder
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette pasientens selvrapporteringstiltak inneholder 14 elementer som adresserer negative smertetro.
Det scores fra 0-52, med en poengsum på over 30 som anses å representere unyttige oppfatninger om smerte.
|
3 måneder
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Grepstyrke målt med hånddynamometer (i kilo).
|
3 måneder
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall alvorlige uønskede hendelser definert som behov for sekundær kirurgisk intervensjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5979
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .