- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03937232
Movimento espelhado comparado à educação cruzada
Movimento espelhado comparado à educação cruzada para recuperação após lesão na mão ou no punho: um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando alguém tem uma lesão na mão ou no pulso, muitas vezes o médico e os terapeutas da pessoa pedem que usem um gesso ou tala para proteger o corpo enquanto ele cicatriza. Eles também podem pedir à pessoa que não faça certos movimentos ou atividades em que seja necessário usar a mão para apertar ou segurar. Isso é importante para permitir a cicatrização, mas o braço lesionado pode ficar mais fraco durante esse período. Novas pesquisas demonstraram que realizar formas específicas de exercício no lado não lesionado pode ajudar a acelerar a recuperação do lado lesionado, mesmo quando a mão lesionada ainda está engessada.
Dois desses tipos de exercício são chamados de educação cruzada e feedback visual espelhado. A educação cruzada significa fazer exercícios de resistência ou fortalecimento no lado não lesionado enquanto o lado lesionado está descansando. O feedback visual do espelho está realizando exercícios ou movimentos com a mão não lesionada na frente de um espelho, escondendo a mão lesionada em repouso atrás do espelho, para que pareça que a mão lesionada também está fazendo os exercícios. Os pesquisadores acham que ambos os exercícios funcionam porque usam a mesma parte do cérebro, parte de nossa rede de controle de movimento que nos ajuda a coordenar os movimentos em ambos os lados do corpo. Talvez eles funcionem ainda melhor se usados juntos.
Este estudo testará a educação cruzada, o feedback visual espelhado ou a educação cruzada combinada com o feedback visual espelhado adicionado à terapia usual após uma lesão na mão ou no punho. Os investigadores precisam ter certeza de que isso é melhor do que os cuidados habituais, de modo que algumas pessoas que participam do estudo terão apenas os cuidados habituais e não farão nenhum exercício extra. Como pesquisas limitadas foram feitas sobre esses métodos após a lesão, este será um pequeno estudo para testar as melhores maneiras de realizar um grande estudo que fornecerá provas sólidas sobre essas ideias. Isso significa que os investigadores pedirão aos participantes que acompanhem a frequência com que fazem seus exercícios e que informem a equipe do estudo sobre quaisquer problemas ou preocupações que tenham ao fazer seus exercícios.
Se puder ser demonstrado que o exercício cruzado e/ou o feedback visual do espelho podem acelerar ou melhorar a recuperação após uma lesão na mão ou no punho, isso pode ajudar os participantes a voltar ao trabalho e às suas atividades habituais mais rapidamente e com menos dor. Esses tratamentos não custam muito dinheiro nem precisam de muitos equipamentos especiais, portanto podem ser usados em muitos países diferentes. Se o estudo puder mostrar que esses exercícios ajudam com lesões na mão e no punho, eles também podem ser usados para terapia após um derrame ou com outros tipos de lesões, como fraturas no pé e no tornozelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos ou mais
- Lesão aguda em uma mão ou punho que requer proteção ou imobilização, incluindo fraturas (tratadas de forma conservadora ou com cirurgia), laceração/reparos de tendões, queimaduras e/ou lesões/reparos de ligamentos
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher questionários de estudo em inglês
- Lesões traumáticas em outros membros ou esqueleto axial (p. chicotada, fratura de costela, lesão concomitante de membro inferior)
- Antecipa dificuldade para retornar para consultas de acompanhamento (ou seja, fora de captação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Educação cruzada
A educação cruzada foi definida como o treinamento unilateral de um membro com exercício resistido para o benefício da transferência de força para o membro contralateral (frequentemente lesionado ou imobilizado).
Os participantes randomizados para educação cruzada receberão um fortalecedor de preensão manual, ajustado para fornecer resistência em 70-80% de sua força máxima de preensão.
Eles receberão instruções escritas e ilustradas para realizar exercícios de fortalecimento de preensão para a mão ilesa na posição sentada com ambos os antebraços confortavelmente apoiados; isso será demonstrado durante a sessão de ensino.
As instruções pedirão ao participante para completar 3 séries de 10 repetições duas vezes ao dia, com instruções adicionais para classificação apropriada de resistência.
Também será fornecido um diário para acompanhar a conclusão do exercício e a frequência aos cuidados habituais.
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Programa de exercícios em casa + cuidados habituais
Reabilitação da mão por terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas em ambiente ambulatorial multidisciplinar
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Comparador Ativo: Retroalimentação Visual do Espelho
O feedback visual do espelho é a realização de movimentos com a mão não lesionada na frente de um espelho que esconde a mão lesionada, criando assim a ilusão de movimento bilateral.
Os participantes randomizados para feedback visual do espelho receberão um espelho portátil e um suporte, e serão instruídos com uma demonstração de como se posicionar em uma mesa para uma visualização confortável.
Eles receberão instruções escritas e ilustradas para realizar a visualização espelhada de exercícios concluídos pela mão ilesa apenas a partir de uma posição de rotação neutra do antebraço.
As instruções pedirão ao participante para completar três séries de 10 repetições para flexão e extensão dos dedos (imitando o movimento de punho dos exercícios de fortalecimento da preensão) duas vezes ao dia.
Também será fornecido um diário para acompanhar a conclusão do exercício e a frequência aos cuidados habituais.
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Reabilitação da mão por terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas em ambiente ambulatorial multidisciplinar
Programa de exercícios em casa + cuidados habituais
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Experimental: Educação cruzada + feedback visual espelhado
Neste grupo, os participantes realizarão o exercício resistido cross-education em frente ao espelho, visualizando a execução dos exercícios resistidos.
Os participantes randomizados para educação cruzada com feedback visual do espelho receberão um reforçador de preensão manual e um espelho portátil e um suporte, e serão instruídos com uma demonstração de como se posicionar em uma mesa para uma visualização confortável.
Eles receberão instruções escritas e ilustradas para a realização de exercícios de fortalecimento de preensão manual com visualização em espelho, concluídos pela mão não lesionada apenas a partir de uma posição de rotação neutra do antebraço.
As instruções pedirão ao participante para completar 3 séries de 10 repetições duas vezes ao dia, com instruções adicionais para classificação apropriada de resistência.
Também será fornecido um diário para acompanhar a conclusão do exercício e a frequência aos cuidados habituais.
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Reabilitação da mão por terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas em ambiente ambulatorial multidisciplinar
Programa de exercícios em casa + cuidados habituais
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes randomizados para os cuidados habituais serão encorajados a frequentar a reabilitação recomendada e receberão um diário para a frequência de comparecimento à reabilitação e o rastreamento de quaisquer exercícios realizados em casa.
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Reabilitação da mão por terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas em ambiente ambulatorial multidisciplinar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de teste
Prazo: 3 meses
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número total de participantes em potencial versus participantes inscritos da clínica
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexão composta dos dedos
Prazo: 1, 2 e 3 meses
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a distância (em cm) da junção da prega ungueal na ponta do dedo até a prega palmar distal na mão para os dedos indicador, médio, anelar e mínimo
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1, 2 e 3 meses
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Avaliação de pulso e mão avaliada pelo paciente
Prazo: 1,2 e 3 meses
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Essa medida de autorrelato do paciente é pontuada de 0 a 100 em duas subescalas contendo 15 itens que abordam dor e incapacidade na mão e no punho.
Pontuações mais altas indicam mais dor e incapacidade.
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1,2 e 3 meses
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: 3 meses
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Esta medida de autorrelato do paciente contém 14 itens que abordam crenças negativas de dor.
É pontuado de 0 a 52, com uma pontuação acima de 30 considerada como representação de crenças inúteis sobre a dor.
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3 meses
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Força de preensão manual
Prazo: 3 meses
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Força de preensão medida em dinamômetro manual (em quilos).
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3 meses
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Eventos adversos
Prazo: 3 meses
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Número de eventos adversos maiores definidos como necessidade de intervenção cirúrgica secundária
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5979
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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