Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lustrzany ruch w porównaniu z interedukacją

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Tara Packham, McMaster University

Lustrzany ruch w porównaniu z edukacją krzyżową w celu wyzdrowienia po urazie ręki lub nadgarstka: badanie pilotażowe.

Rekonwalescencja po urazie dłoni lub nadgarstka często obejmuje noszenie gipsu lub ograniczenie codziennych czynności, aby pomóc w gojeniu, ale może to prowadzić do utraty kondycji. Poprzednie badania sugerują, że trening oporowy ze zdrową ręką w tym okresie może pomóc w poprawie regeneracji kontuzjowanej ręki: nazywa się to kształceniem krzyżowym. Lustrzana wizualna informacja zwrotna (np. obserwowanie ruchu nieuszkodzonej dłoni przed lustrem, ukrywanie zranionej ręki w celu stworzenia iluzji, że obie ręce się poruszają) to kolejna metoda obejmująca całe ciało, która może poprawić powrót do zdrowia po udarze oraz zapobiegać lub zmniejszać ból w złożonym regionalnym zespole bólowym. Obie te terapie mogą działać, ponieważ aktywują określony obszar w mózgu: stosowanie ich razem może wzmocnić efekty. Jednak nigdy nie badano tego po urazie. Badacze proponują badanie pilotażowe, aby sprawdzić, czy możliwe i pomocne jest stosowanie tych terapii w połączeniu w celu poprawy odzyskiwania siły chwytu oraz zmniejszenia bólu i niepełnosprawności. Badacze wykorzystają te informacje jako podstawę, aby powiedzieć nam, jak przeprowadzić najlepsze badanie, aby przetestować te pomysły w taki sposób, aby mieć pewność co do wyników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy ktoś ma uraz dłoni lub nadgarstka, często lekarz i terapeuci tej osoby proszą o użycie odlewu lub szyny, aby chronić ciało podczas gojenia. Mogą również poprosić osobę, aby nie wykonywała pewnych ruchów lub czynności, w których konieczne jest użycie ręki do ściskania lub chwytania. Jest to ważne, aby umożliwić gojenie, ale zranione ramię może stać się słabsze w tym okresie. Nowe badania wykazały, że wykonywanie określonych form ćwiczeń po nieuszkodzonej stronie może przyspieszyć powrót do zdrowia po stronie poszkodowanej, nawet gdy kontuzjowana ręka jest nadal w gipsie.

Dwa z tych rodzajów ćwiczeń nazywane są interedukacją i lustrzaną wizualną informacją zwrotną. Edukacja krzyżowa polega na wykonywaniu ćwiczeń oporowych lub wzmacniających po stronie zdrowej, podczas gdy strona kontuzjowana odpoczywa. Lustrzane wizualne sprzężenie zwrotne polega na wykonywaniu ćwiczeń lub ruchów nieuszkodzoną ręką przed lustrem, ukrywając kontuzjowaną rękę spoczywającą za lustrem, dzięki czemu wygląda na to, że kontuzjowana ręka również wykonuje ćwiczenia. Badacze uważają, że oba te ćwiczenia działają, ponieważ wykorzystują tę samą część mózgu, część naszej sieci kontroli ruchu, która pomaga nam koordynować ruchy po obu stronach ciała. Być może mogłyby działać jeszcze lepiej, gdyby były używane razem.

To badanie przetestuje interedukację, lustrzane sprzężenie zwrotne lub interedukację połączoną z lustrzaną wizualną informacją zwrotną dodaną do zwykłej terapii po urazie ręki lub nadgarstka. Badacze muszą mieć pewność, że jest to lepsza niż zwykła opieka, więc niektóre osoby biorące udział w badaniu będą miały zwykłą opiekę i nie będą wykonywać żadnych dodatkowych ćwiczeń. Ponieważ przeprowadzono ograniczone badania nad tymi metodami po urazie, będzie to małe badanie mające na celu przetestowanie najlepszych sposobów przeprowadzenia dużego badania, które dostarczy solidnych dowodów na te pomysły. Oznacza to, że badacze poproszą uczestników, aby śledzili, jak często wykonują swoje ćwiczenia, oraz aby informowali zespół badawczy o wszelkich problemach lub obawach, jakie mają podczas wykonywania ćwiczeń.

Jeśli można wykazać, że ćwiczenia krzyżowe i/lub wizualna informacja zwrotna w lustrze mogą przyspieszyć lub poprawić powrót do zdrowia po urazie ręki lub nadgarstka, może to pomóc uczestnikom w szybszym powrocie do pracy i zwykłych czynności z mniejszym bólem. Te zabiegi nie kosztują dużo pieniędzy ani nie wymagają specjalnego sprzętu, więc mogą być stosowane w wielu różnych krajach. Jeśli badanie może wykazać, że te ćwiczenia pomagają w urazach dłoni i nadgarstków, mogą być również stosowane w terapii po udarze lub w przypadku innych rodzajów urazów, takich jak złamania stopy i kostki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16 lat lub więcej
  • Ostry uraz jednej ręki lub nadgarstka wymagający ochrony lub unieruchomienia, w tym złamania (leczone zachowawczo lub chirurgicznie), naderwania/naprawy ścięgien, oparzenia i/lub urazy/naprawy więzadeł
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wypełnienia ankiet w języku angielskim
  • Urazy innych kończyn lub szkieletu osiowego (np. uraz kręgosłupa szyjnego, złamanie żebra, współistniejący uraz kończyny dolnej)
  • Przewiduje trudności z powrotem na wizyty kontrolne (tj. poza zlewnią)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja międzyedukacyjna
Edukacja krzyżowa została zdefiniowana jako jednostronny trening kończyny za pomocą ćwiczeń z oporem w celu przeniesienia siły na kończynę przeciwną (często kontuzjowaną lub unieruchomioną). Uczestnicy przydzieleni losowo do edukacji krzyżowej otrzymają przyrząd wzmacniający chwyt, dostosowany tak, aby zapewniał opór na poziomie 70-80% ich maksymalnej siły chwytu. Otrzymają pisemną, ilustrowaną instrukcję wykonywania ćwiczeń wzmacniających chwyt nieuszkodzonej dłoni w pozycji siedzącej z wygodnym podparciem obu przedramion; zostanie to zademonstrowane podczas sesji dydaktycznej. Instrukcje poproszą uczestnika o wykonanie 3 serii po 10 powtórzeń dwa razy dziennie, z dodatkowymi instrukcjami dotyczącymi odpowiedniego stopniowania oporu. Zostanie również dostarczony dziennik do śledzenia ukończenia ćwiczeń i obecności na zwykłej opiece.
Behawioralne: Edukacja międzyedukacyjna
Program ćwiczeń w domu + zwykła pielęgnacja
Inny: Zwykła opieka
Rehabilitacja ręki prowadzona przez terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów w multidyscyplinarnej placówce ambulatoryjnej
Aktywny komparator: Lustrzana wizualna informacja zwrotna
Lustrzane wizualne sprzężenie zwrotne to wykonywanie ruchów nieuszkodzoną ręką przed lustrem zasłaniającym kontuzjowaną rękę, tworząc w ten sposób iluzję ruchu obustronnego. Uczestnicy losowo przydzieleni do lustrzanej wizualnej informacji zwrotnej otrzymają przenośne lustro i stojak oraz zostaną poinstruowani wraz z demonstracją, jak ustawić na stole w celu wygodnej wizualizacji. Otrzymają pisemną, ilustrowaną instrukcję wykonywania lustrzanej wizualizacji ćwiczeń wykonywanych ręką zdrową tylko z pozycji neutralnego obrotu przedramienia. Instrukcje poproszą uczestnika o wykonanie trzech zestawów po 10 powtórzeń zgięcia i wyprostu palca (naśladując ruch pięści podczas ćwiczeń wzmacniających chwyt) dwa razy dziennie. Zostanie również dostarczony dziennik do śledzenia ukończenia ćwiczeń i obecności na zwykłej opiece.
Inny: Zwykła opieka
Rehabilitacja ręki prowadzona przez terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów w multidyscyplinarnej placówce ambulatoryjnej
Behawioralne: Lustrzana wizualna informacja zwrotna
Program ćwiczeń w domu + zwykła pielęgnacja
Eksperymentalny: Edukacja międzyedukacyjna + lustrzana wizualna informacja zwrotna
W tej grupie uczestnicy wykonają międzyedukacyjne ćwiczenie oporu przed lustrem, wizualizując wykonywanie ćwiczeń oporu. Uczestnicy przydzieleni losowo do edukacji krzyżowej z wizualną informacją zwrotną w lustrze otrzymają zarówno uchwyt wzmacniający, jak i przenośne lustro i stojak, a także zostaną poinstruowani wraz z demonstracją, jak ustawić się na stole w celu wygodnej wizualizacji. Otrzymają pisemną, ilustrowaną instrukcję wykonywania ćwiczeń wzmacniających chwyt dłoni z wizualizacją lustrzaną, wykonywanych przez nieuszkodzoną rękę tylko z pozycji neutralnego obrotu przedramienia. Instrukcje poproszą uczestnika o wykonanie 3 serii po 10 powtórzeń dwa razy dziennie, z dodatkowymi instrukcjami dotyczącymi odpowiedniego stopniowania oporu. Zostanie również dostarczony dziennik do śledzenia ukończenia ćwiczeń i obecności na zwykłej opiece.
Inny: Zwykła opieka
Rehabilitacja ręki prowadzona przez terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów w multidyscyplinarnej placówce ambulatoryjnej
Behawioralne: Lustrzana wizualna informacja zwrotna
Program ćwiczeń w domu + zwykła pielęgnacja
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni losowo do zwykłej opieki będą zachęcani do udziału w zalecanej rehabilitacji i otrzymają dzienniczek z częstotliwością uczęszczania na rehabilitację oraz śledzenie wszelkich ćwiczeń wykonanych w domu.
Inny: Zwykła opieka
Rehabilitacja ręki prowadzona przez terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów w multidyscyplinarnej placówce ambulatoryjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność próbna
Ramy czasowe: 3 miesiące
całkowita liczba potencjalnych uczestników vs. zapisanych uczestników z kliniki
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompozytowe zgięcie palca
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 miesiące
odległość (w cm) od połączenia fałdu paznokciowego na czubku palca do dalszej bruzdy dłoniowej dłoni dla palca wskazującego, środkowego, serdecznego i małego
1, 2 i 3 miesiące
Ocena nadgarstka i dłoni pacjenta
Ramy czasowe: 1,2 i 3 miesiące
Ta samoocena pacjenta jest oceniana w skali od 0 do 100 w dwóch podskalach zawierających 15 pozycji dotyczących bólu i niesprawności dłoni i nadgarstka. Wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność.
1,2 i 3 miesiące
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ta samoocena pacjenta zawiera 14 pozycji odnoszących się do negatywnych przekonań dotyczących bólu. Jest oceniany w skali od 0 do 52, przy czym wynik powyżej 30 jest uważany za reprezentujący nieprzydatne przekonania na temat bólu.
3 miesiące
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Siła chwytu mierzona ręcznym dynamometrem (w kilogramach).
3 miesiące
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych zdefiniowanych jako konieczność wtórnej interwencji chirurgicznej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5979

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja międzyedukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj