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Movimiento reflejado en comparación con la educación cruzada

2 de mayo de 2019 actualizado por: Tara Packham, McMaster University

Movimiento reflejado en comparación con la educación cruzada para la recuperación después de una lesión en la mano o la muñeca: un estudio piloto.

La recuperación después de una lesión en la mano o la muñeca a menudo incluye el uso de un yeso o la limitación de las actividades diarias para ayudar con la curación, pero esto puede conducir a la pérdida de forma física. Investigaciones anteriores sugieren que el entrenamiento de resistencia con el brazo sano durante este período podría ayudar a mejorar la recuperación del brazo lesionado: esto se denomina educación cruzada. Retroalimentación visual del espejo (por ej. observar el movimiento de una mano ilesa frente a un espejo que oculta la mano lesionada para crear la ilusión de que ambas manos se están moviendo) es otro método cruzado que puede mejorar la recuperación después de un accidente cerebrovascular y prevenir o reducir el dolor en el síndrome de dolor regional complejo. Ambos tratamientos pueden funcionar porque activan un área específica en el cerebro: usarlos juntos podría fortalecer los efectos. Sin embargo, esto nunca se ha estudiado después de una lesión. Los investigadores proponen un estudio piloto para ver si es posible y útil usar estos tratamientos en combinación para mejorar la recuperación de la fuerza de agarre y la reducción del dolor y la discapacidad. Los investigadores utilizarán esta información como base para decirnos cómo llevar a cabo el mejor estudio para probar estas ideas y tener confianza en los resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuando alguien tiene una lesión en la mano o la muñeca, a menudo el médico y los terapeutas de la persona le pedirán que use un yeso o una férula para proteger el cuerpo mientras sana. También pueden pedirle a la persona que no haga ciertos movimientos o cualquier actividad en la que sea necesario usar la mano para apretar o agarrar. Esto es importante para permitir la curación, pero el brazo lesionado puede debilitarse durante este período. Una nueva investigación ha demostrado que realizar formas específicas de ejercicio en el lado no lesionado puede ayudar a acelerar la recuperación del lado lesionado, incluso cuando la mano lesionada todavía está enyesada.

Dos de estos tipos de ejercicio se denominan educación cruzada y retroalimentación visual especular. La educación cruzada significa hacer ejercicios de resistencia o de fortalecimiento en el lado no lesionado mientras el lado lesionado descansa. La retroalimentación visual del espejo consiste en realizar ejercicios o movimientos con la mano sana frente a un espejo, ocultando la mano lesionada que descansa detrás del espejo, para que parezca que la mano lesionada también está haciendo los ejercicios. Los investigadores creen que ambos ejercicios funcionan porque usan la misma parte del cerebro, parte de nuestra red de control del movimiento que nos ayuda a coordinar los movimientos en ambos lados del cuerpo. Tal vez podrían funcionar incluso mejor si se usan juntos.

Este estudio evaluará la educación cruzada, la retroalimentación visual en espejo o la educación cruzada combinada con la retroalimentación visual en espejo añadida a la terapia habitual después de una lesión en la mano o la muñeca. Los investigadores deben asegurarse de que esto sea mejor que la atención habitual, por lo que algunas personas que participan en el estudio solo tendrán la atención habitual y no harán ningún ejercicio adicional. Debido a que se ha realizado una investigación limitada sobre estos métodos después de una lesión, este será un pequeño estudio para probar las mejores formas de realizar un gran estudio que proporcionará pruebas sólidas sobre estas ideas. Eso significa que los investigadores les pedirán a los participantes que lleven un registro de la frecuencia con la que hacen sus ejercicios y que informen al equipo del estudio sobre cualquier problema o inquietud que tengan al hacer sus ejercicios.

Si se puede demostrar que el ejercicio cruzado y/o la retroalimentación visual del espejo pueden acelerar o mejorar la recuperación después de una lesión en la mano o la muñeca, podría ayudar a los participantes a volver al trabajo y a sus actividades habituales más rápido y con menos dolor. Estos tratamientos no cuestan mucho dinero ni necesitan mucho equipo especial, por lo que podrían usarse en muchos países diferentes. Si el estudio puede demostrar que estos ejercicios ayudan con las lesiones de la mano y la muñeca, también podrían usarse como terapia después de un accidente cerebrovascular o con otros tipos de lesiones, como fracturas de pie y tobillo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 16 años o más
  • Lesión aguda en una mano o muñeca que requiere protección o inmovilización, incluidas fracturas (tratadas de forma conservadora o con cirugía), laceración/reparación de tendones, quemaduras y/o lesiones/reparaciones de ligamentos
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No se pueden completar los cuestionarios de estudio en inglés.
  • Lesiones traumáticas en otras extremidades o esqueleto axial (p. latigazo cervical, fractura de costillas, lesión concurrente de miembros inferiores)
  • Anticipa la dificultad para regresar a las visitas de seguimiento (es decir, fuera de la cuenca)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Educación cruzada
La educación cruzada se ha definido como el entrenamiento unilateral de una extremidad con ejercicio resistido en beneficio de transferir fuerza a la extremidad contralateral (a menudo lesionada o inmovilizada). A los participantes asignados al azar a la educación cruzada se les proporcionará un fortalecedor de agarre manual, ajustado para proporcionar resistencia al 70-80 % de su fuerza máxima de agarre. Se les darán instrucciones escritas e ilustradas para realizar ejercicios de fortalecimiento del agarre para la mano sana en una posición sentada con ambos antebrazos cómodamente apoyados; esto se demostrará durante la sesión de enseñanza. Las instrucciones le pedirán al participante que complete 3 series de 10 repeticiones dos veces al día, con instrucciones adicionales para la clasificación adecuada de la resistencia. También se proporcionará un diario para realizar un seguimiento de la finalización del ejercicio y la asistencia a la atención habitual.
Programa de ejercicios domiciliarios + cuidados habituales
Rehabilitación de la mano proporcionada por terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas en un entorno ambulatorio multidisciplinario
Comparador activo: Comentarios visuales de espejo
La retroalimentación visual del espejo es la realización de movimientos con una mano sana frente a un espejo que oculta la mano lesionada, creando así la ilusión de un movimiento bilateral. A los participantes asignados aleatoriamente a la retroalimentación visual del espejo se les proporcionará un espejo portátil y un soporte, y se les instruirá con una demostración sobre cómo instalarse en una mesa para una visualización cómoda. Se les darán instrucciones escritas e ilustradas para realizar la visualización en espejo de los ejercicios completados por la mano sana solo desde una posición de rotación neutra del antebrazo. Las instrucciones le pedirán al participante que complete tres series de 10 repeticiones para la flexión y extensión de los dedos (imitando el movimiento de puño de los ejercicios de fortalecimiento del agarre) dos veces al día. También se proporcionará un diario para realizar un seguimiento de la finalización del ejercicio y la asistencia a la atención habitual.
Rehabilitación de la mano proporcionada por terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas en un entorno ambulatorio multidisciplinario
Programa de ejercicios domiciliarios + cuidados habituales
Experimental: Educación cruzada + Retroalimentación visual en espejo
En este grupo, los participantes realizarán el ejercicio de resistencia de educación cruzada frente al espejo, visualizando la ejecución de los ejercicios de resistencia. Los participantes asignados aleatoriamente a la educación cruzada con retroalimentación visual en el espejo recibirán un fortalecedor de agarre manual y un espejo portátil y un soporte, y se les indicará con una demostración sobre cómo instalarse en una mesa para una visualización cómoda. Se les darán instrucciones escritas e ilustradas para realizar ejercicios de fortalecimiento del agarre de la mano con visualización en espejo completados por la mano sana solo desde una posición de rotación neutra del antebrazo. Las instrucciones le pedirán al participante que complete 3 series de 10 repeticiones dos veces al día, con instrucciones adicionales para la clasificación adecuada de la resistencia. También se proporcionará un diario para realizar un seguimiento de la finalización del ejercicio y la asistencia a la atención habitual.
Rehabilitación de la mano proporcionada por terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas en un entorno ambulatorio multidisciplinario
Programa de ejercicios domiciliarios + cuidados habituales
Comparador activo: Cuidado usual
Se alentará a los participantes asignados al azar a la atención habitual a que asistan a la rehabilitación recomendada y se les proporcionará un diario para la frecuencia de asistencia a la rehabilitación y el seguimiento de los ejercicios completados en el hogar.
Rehabilitación de la mano proporcionada por terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas en un entorno ambulatorio multidisciplinario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de prueba
Periodo de tiempo: 3 meses
número total de participantes potenciales frente a participantes inscritos de la clínica
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexión compuesta de dedos
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 meses
la distancia (en cm) desde la unión del pliegue ungueal en la yema del dedo hasta el pliegue palmar distal en la mano para los dedos índice, medio, anular y meñique
1, 2 y 3 meses
Evaluación de muñeca y mano calificada por el paciente
Periodo de tiempo: 1,2 y 3 meses
Esta medida de autoinforme del paciente se califica de 0 a 100 en dos subescalas que contienen 15 elementos que abordan el dolor y la discapacidad en la mano y la muñeca. Las puntuaciones más altas indican más dolor y discapacidad.
1,2 y 3 meses
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta medida de autoinforme del paciente contiene 14 elementos que abordan las creencias negativas sobre el dolor. Se puntúa de 0 a 52, y se considera que una puntuación de más de 30 representa creencias inútiles sobre el dolor.
3 meses
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 3 meses
Fuerza de prensión medida con dinamómetro de mano (en kilos).
3 meses
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de eventos adversos mayores definidos como necesidad de intervención quirúrgica secundaria
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5979

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesiones en las manos

Ensayos clínicos sobre Educación cruzada

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