- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03937232
Peilattu liike verrattuna ristiinkoulutukseen
Peilattu liike verrattuna ristiinkoulutukseen käsi- tai rannevamman jälkeen: pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun joku saa vamman käteen tai ranteeseen, usein henkilön lääkäri ja terapeutit pyytävät häntä käyttämään kipsiä tai lastaa kehon suojaamiseksi sen paranemisen aikana. He voivat myös pyytää henkilöä olemaan tekemättä tiettyjä liikkeitä tai toimintoja, joissa on tarpeen käyttää kättä puristamiseen tai tarttumiseen. Tämä on tärkeää paranemisen mahdollistamiseksi, mutta loukkaantunut käsi voi heiketä tänä aikana. Uusi tutkimus on osoittanut, että tiettyjen harjoitusten tekeminen vahingoittumattomalla puolella voi nopeuttaa loukkaantuneen puolen palautumista, vaikka loukkaantunut käsi olisi edelleen kipsissä.
Kahta näistä harjoituksista kutsutaan ristiinkoulutukseksi ja peilikuvaksi. Ristikoulutus tarkoittaa vastustus- tai vahvistusharjoituksia vahingoittumattomalla puolella loukkaantuneen puolen lepääessä. Peilivisuaalinen palaute on harjoituksen tai liikkeiden suorittamista vahingoittumattomalla kädellä peilin edessä, piilottaen loukkaantuneen käden peilin taakse, joten näyttää siltä, että myös loukkaantunut käsi tekee harjoituksia. Tutkijat uskovat, että molemmat harjoitukset toimivat, koska ne käyttävät samaa aivojen osaa, osa liikkeenohjausverkostoamme, joka auttaa meitä koordinoimaan liikkeitä kehon molemmilla puolilla. Ehkä ne toimivat vielä paremmin, jos niitä käytetään yhdessä.
Tässä tutkimuksessa testataan ristiinkoulutusta, peilikuvapalautetta tai ristiinkoulutusta yhdistettynä peilikuvalliseen palautteeseen, joka lisätään tavalliseen hoitoon käsi- tai rannevamman jälkeen. Tutkijoiden tulee olla varmoja, että tämä on tavallista parempaa hoitoa, joten jotkut tutkimukseen osallistuvat saavat vain tavanomaista hoitoa eivätkä tee ylimääräistä liikuntaa. Koska näillä menetelmillä on tehty rajallista tutkimusta vamman jälkeen, tämä on pieni tutkimus, jolla testataan parhaita tapoja suorittaa suuri tutkimus, joka tarjoaa vankan todisteen näistä ideoista. Tämä tarkoittaa, että tutkijat pyytävät osallistujia pitämään kirjaa siitä, kuinka usein he tekevät harjoituksiaan, ja kertomaan tutkimusryhmälle kaikista ongelmista tai huolenaiheista, joita heillä on harjoituksen aikana.
Jos voidaan osoittaa, että ristiharjoitus ja/tai visuaalinen palaute voi nopeuttaa tai parantaa toipumista käsi- tai rannevamman jälkeen, se saattaa auttaa osallistujia palaamaan töihin ja tavanomaisiin toimintoihinsa nopeammin ja kivuttomasti. Nämä hoidot eivät maksa paljoa rahaa eivätkä vaadi paljon erikoislaitteita, joten niitä voidaan käyttää monissa eri maissa. Jos tutkimus osoittaa, että nämä harjoitukset auttavat käsi- ja rannevammoissa, niitä voidaan käyttää myös aivohalvauksen jälkeiseen hoitoon tai muihin vammoihin, kuten jalka- ja nilkkamurtumiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotias tai vanhempi
- Toisen käden tai ranteen akuutti vamma, joka vaatii suojaa tai immobilisointia, mukaan lukien murtumat (hoidetaan konservatiivisesti tai leikkauksella), jänteen repeämä/korjaus, palovammat ja/tai nivelsiteiden vammat/korjaukset
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- En voi täyttää englanninkielisiä tutkimuskyselyitä
- Muiden raajojen tai aksiaalisen luuston traumaattiset vammat (esim. piiskareissu, kylkiluiden murtuma, samanaikainen alaraajavamma)
- Ennakoi vaikeuksia palata seurantakäynneille (esim. pois valuma-alueelta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ristikoulutus
Ristikasvatus on määritelty raajan yksipuoliseksi harjoitteluksi vastustavalla harjoituksella voiman siirtämiseksi kontralateraaliseen (usein loukkaantuneena tai liikkumattomaan) raajaan.
Ristikoulutukseen satunnaistetut osallistujat saavat käden otteen vahvistimen, joka on säädetty antamaan vastus 70-80 % heidän maksimipitovoimastaan.
Heille annetaan kirjalliset, kuvitetut ohjeet otteen vahvistamiseen liittyvien harjoitusten tekemiseen vahingoittumattomalle kädelle istuvassa asennossa, molemmat käsivarret mukavasti tuettuna; tämä esitellään opetusjakson aikana.
Ohjeissa pyydetään osallistujaa suorittamaan 3 sarjaa 10 toistoa kahdesti päivässä sekä lisäohjeita resistenssin asianmukaista luokittelua varten.
Mukana on myös päiväkirja harjoitusten suorittamisen ja tavanomaiseen hoitoon osallistumisen seurantaa varten.
|
Kotitreeniohjelma + tavallinen hoito
Toimintaterapeuttien ja fysioterapeuttien tarjoama käsikuntoutus monitieteisessä avohoidossa
|
|
Active Comparator: Peili visuaalinen palaute
Peilivisuaalinen palaute on liikkeiden suorittamista vahingoittumattomalla kädellä peilin edessä, joka peittää loukkaantuneen käden, mikä luo illuusion kahdenvälisestä liikkeestä.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu peilaamaan visuaalista palautetta, saavat kannettavan peilin ja telineen, ja heille opastetaan esittely pöydälle asettamisesta mukavaa visualisointia varten.
Heille annetaan kirjalliset, kuvitetut ohjeet vahingoittumattoman käden suorittamien harjoitusten peilikuvan tekemiseen vain kyynärvarren neutraalista kiertoasennosta.
Ohjeissa pyydetään osallistujaa suorittamaan kolme 10 toiston sarjaa sormen taivutusta ja ojentamista varten (matkimalla otteen vahvistusharjoitusten nyrkkinliikkeitä) kahdesti päivässä.
Mukana on myös päiväkirja harjoitusten suorittamisen ja tavanomaiseen hoitoon osallistumisen seurantaa varten.
|
Toimintaterapeuttien ja fysioterapeuttien tarjoama käsikuntoutus monitieteisessä avohoidossa
Kotitreeniohjelma + tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Ristikoulutus + peilikuvallinen palaute
Tässä ryhmässä osallistujat suorittavat ristikkovastusharjoituksen peilin edessä visualisoimalla vastusharjoitusten suoritusta.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu suorittamaan peilikuvapalautetta ristiinopetukseen, saavat sekä kädensijan vahvistimen että kannettavan peilin ja jalustan, ja heille opastetaan mukana oleva esittely pöydälle asettamisesta mukavan visualisoinnin takaamiseksi.
Heille annetaan kirjalliset, kuvitetut ohjeet peilivisualisoinnilla käden otteen vahvistamiseen liittyvien harjoitusten suorittamiseen vahingoittumattomalla kädellä vain kyynärvarren neutraalista kiertoasennosta.
Ohjeissa pyydetään osallistujaa suorittamaan 3 sarjaa 10 toistoa kahdesti päivässä sekä lisäohjeita resistenssin asianmukaista luokittelua varten.
Mukana on myös päiväkirja harjoitusten suorittamisen ja tavanomaiseen hoitoon osallistumisen seurantaa varten.
|
Toimintaterapeuttien ja fysioterapeuttien tarjoama käsikuntoutus monitieteisessä avohoidossa
Kotitreeniohjelma + tavallinen hoito
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistettuja osallistujia rohkaistaan osallistumaan suositeltuun kuntoutukseen, ja heille tarjotaan päiväkirja kuntoutukseen osallistumisen tiheydestä ja kotona suoritettujen harjoitusten seurannasta.
|
Toimintaterapeuttien ja fysioterapeuttien tarjoama käsikuntoutus monitieteisessä avohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
potentiaalisten osallistujien kokonaismäärä vs. klinikalta ilmoittautuneet osallistujat
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiittisormen taivutus
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
|
etäisyys (cm) sormenpään kynsitaitteen liitoskohdasta kämmenen distaaliseen kämmenrypyyn etu-, keski-, sormus- ja pienten sormien osalta
|
1, 2 ja 3 kuukautta
|
|
Potilaan arvioima ranteen ja käden arviointi
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukautta
|
Tämä potilaan itseraportointimitta pisteytetään 0-100 kahdella ala-asteikolla, jotka sisältävät 15 kohdetta, jotka koskevat käden ja ranteen kipua ja vammaisuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua ja vammaisuutta.
|
1, 2 ja 3 kuukautta
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä potilaan itseraportointimenetelmä sisältää 14 kohtaa, jotka käsittelevät negatiivisia kipuuskomuksia.
Se pisteytetään välillä 0-52, ja yli 30 pisteen katsotaan edustavan turhia uskomuksia kivusta.
|
3 kuukautta
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tartuntavoima käsidynamometrillä mitattuna (kiloina).
|
3 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Merkittävien haittatapahtumien määrä, joka määritellään toissijaisen kirurgisen toimenpiteen tarpeeksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5979
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .