Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlový pohyb ve srovnání s křížovým vzděláváním

2. května 2019 aktualizováno: Tara Packham, McMaster University

Zrcadlový pohyb ve srovnání s křížovým vzděláváním pro zotavení po zranění ruky nebo zápěstí: pilotní studie.

Zotavení po zranění ruky nebo zápěstí často zahrnuje nošení sádry nebo omezení každodenních činností, které napomáhají hojení, ale to může vést k dekondici. Předchozí výzkum naznačuje, že odporový trénink se zdravou paží během tohoto období by mohl pomoci zlepšit zotavení zraněné paže: nazývá se to křížové vzdělávání. Zrcadlová vizuální zpětná vazba (např. sledování pohybu nezraněné ruky před zrcadlem skrývajícím poraněnou ruku pro vytvoření iluze, že se obě ruce pohybují) je další cross-body metoda, která může zlepšit zotavení po mozkové mrtvici a předejít nebo snížit bolest u komplexního regionálního bolestivého syndromu. Obě tyto léčby mohou fungovat, protože aktivují specifickou oblast v mozku: jejich společné použití může posílit účinky. To však nebylo nikdy studováno po zranění. Vyšetřovatelé navrhují pilotní studii, aby zjistili, zda je možné a užitečné používat tyto léčby v kombinaci ke zlepšení obnovy síly úchopu a snížení bolesti a invalidity. Vyšetřovatelé použijí tyto informace jako základ k tomu, aby nám řekli, jak provést nejlepší studii k testování těchto nápadů tak, abychom si byli jisti výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Když má někdo poranění ruky nebo zápěstí, často ho lékař a terapeuti dané osoby požádají, aby použili sádru nebo dlahu k ochraně těla, zatímco se hojí. Mohou také požádat osobu, aby nedělala určité pohyby nebo jakékoli činnosti, kde je nutné použít ruku ke stlačování nebo uchopení. To je důležité pro umožnění hojení, ale zraněná paže může během tohoto období zeslábnout. Nový výzkum ukázal, že provádění specifických forem cvičení na nezraněné straně může pomoci urychlit zotavení na zraněné straně, i když je zraněná ruka stále v sádře.

Dva z těchto typů cvičení se nazývají křížové vzdělávání a zrcadlová vizuální zpětná vazba. Křížové vzdělávání znamená provádět odporová nebo posilovací cvičení na nezraněné straně, zatímco zraněná strana odpočívá. Zrcadlová vizuální zpětná vazba je provádění cvičení nebo pohybů nezraněnou rukou před zrcadlem, schovávání zraněné ruky položenou za zrcadlem, takže to vypadá, že cvičení provádí i zraněná ruka. Vyšetřovatelé si myslí, že obě tato cvičení fungují, protože používají stejnou část mozku, část naší sítě pro kontrolu pohybu, která nám pomáhá koordinovat pohyby na obou stranách těla. Možná by fungovaly ještě lépe, kdyby se používaly společně.

Tato studie bude testovat křížové vzdělávání, zrcadlovou vizuální zpětnou vazbu nebo křížové vzdělávání v kombinaci se zrcadlovou vizuální zpětnou vazbou přidanou k obvyklé terapii po poranění ruky nebo zápěstí. Vyšetřovatelé si musí být jisti, že je to lepší než obvyklá péče, takže někteří lidé, kteří se studie účastní, budou mít pouze obvyklou péči a nebudou dělat žádné extra cvičení. Protože byl na těchto metodách po zranění proveden omezený výzkum, bude to malá studie, která otestuje nejlepší způsoby, jak spustit velkou studii, která poskytne solidní důkaz o těchto myšlenkách. To znamená, že vyšetřovatelé požádají účastníky, aby sledovali, jak často svá cvičení provádějí, a aby studijnímu týmu řekli o jakýchkoli problémech nebo obavách, které mají při cvičení.

Pokud lze prokázat, že křížové cvičení a/nebo zrcadlová vizuální zpětná vazba může urychlit nebo zlepšit zotavení po zranění ruky nebo zápěstí, mohlo by to účastníkům pomoci vrátit se do práce a jejich obvyklých činností rychleji as menší bolestí. Tyto léčby nestojí mnoho peněz ani nevyžadují velké množství speciálního vybavení, takže je lze použít v mnoha různých zemích. Pokud studie může prokázat, že tato cvičení pomáhají při zraněních ruky a zápěstí, mohly by být také použity k léčbě po mrtvici nebo při jiných typech zranění, jako jsou zlomeniny nohou a kotníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16 nebo starší
  • Akutní poranění jedné ruky nebo zápěstí vyžadující ochranu nebo imobilizaci, včetně zlomenin (léčených konzervativně nebo chirurgicky), tržné rány/oprav šlach, popálenin a/nebo poranění/oprav vazů
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze vyplnit studijní dotazníky v angličtině
  • Traumatická poranění jiných končetin nebo osového skeletu (např. bičování, zlomenina žeber, souběžné poranění dolní končetiny)
  • Předpokládá potíže s návratem na následné návštěvy (tj. mimo spád)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Křížové vzdělávání
Cross vzdělávání bylo definováno jako jednostranný trénink končetiny s odporovým cvičením ve prospěch přenosu síly na kontralaterální (často zraněnou nebo imobilizovanou) končetinu. Účastníkům náhodným ke křížovému vzdělávání bude poskytnut posilovač úchopu, upravený tak, aby poskytoval odpor na 70–80 % jejich maximální síly úchopu. Dostanou písemné ilustrované pokyny k provádění cviků na posílení úchopu nezraněné ruky v sedě s oběma předloktími pohodlně podepřenými; to bude demonstrováno během výuky. Pokyny požadují, aby účastník dokončil 3 sady po 10 opakováních dvakrát denně s dalšími pokyny pro vhodné hodnocení odporu. K dispozici bude také deník pro sledování dokončení cvičení a docházky na běžnou péči.
Domácí cvičební program + běžná péče
Rehabilitace rukou poskytovaná ergoterapeuty a fyzioterapeuty v multidisciplinárním ambulantním prostředí
Aktivní komparátor: Zrcadlová vizuální zpětná vazba
Zrcadlová vizuální zpětná vazba je provádění pohybů nezraněnou rukou před zrcadlem skrývajícím zraněnou ruku, čímž vzniká iluze oboustranného pohybu. Účastníci randomizovaní k zrcadlení vizuální zpětné vazby dostanou přenosné zrcadlo a stojan a budou instruováni s doprovodnou ukázkou, jak se postavit na stůl pro pohodlnou vizualizaci. Dostanou písemný, ilustrovaný návod k provádění zrcadlové vizualizace cviků prováděných nezraněnou rukou pouze z polohy neutrální rotace předloktí. V pokynech bude účastník požádán, aby dvakrát denně dokončil tři sady po 10 opakováních pro flexi a extenzi prstů (napodobující pohyb pěstí při posilování úchopu). K dispozici bude také deník pro sledování dokončení cvičení a docházky na běžnou péči.
Rehabilitace rukou poskytovaná ergoterapeuty a fyzioterapeuty v multidisciplinárním ambulantním prostředí
Domácí cvičební program + běžná péče
Experimentální: Křížové vzdělávání + zrcadlová vizuální zpětná vazba
V této skupině budou účastníci provádět křížové edukační cvičení s odporem před zrcadlem a vizualizovat provedení odporových cvičení. Účastníci randomizovaní do křížového vzdělávání se zrcadlovou vizuální zpětnou vazbou dostanou jak posilovač úchopu, tak přenosné zrcadlo a stojan a instruktáž s doprovodnou ukázkou, jak se postavit na stůl pro pohodlnou vizualizaci. Dostanou písemné, ilustrované pokyny k provádění zrcadlové vizualizace cviků na posilování úchopu ruky prováděné nezraněnou rukou pouze z polohy neutrální rotace předloktí. Pokyny požadují, aby účastník dokončil 3 sady po 10 opakováních dvakrát denně s dalšími pokyny pro vhodné hodnocení odporu. K dispozici bude také deník pro sledování dokončení cvičení a docházky na běžnou péči.
Rehabilitace rukou poskytovaná ergoterapeuty a fyzioterapeuty v multidisciplinárním ambulantním prostředí
Domácí cvičební program + běžná péče
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do obvyklé péče budou vyzváni, aby navštěvovali doporučenou rehabilitaci, a bude jim poskytnut deník pro četnost docházky na rehabilitaci a sledování všech cvičení dokončených doma.
Rehabilitace rukou poskytovaná ergoterapeuty a fyzioterapeuty v multidisciplinárním ambulantním prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušební proveditelnost
Časové okno: 3 měsíce
celkový počet potenciálních účastníků vs. zapsaných účastníků z kliniky
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní flexe prstů
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce
vzdálenost (v cm) od spojení nehtového záhybu na špičce prstu k distálnímu palmárnímu záhybu na ruce pro ukazováček, prostředníček, prsteníček a malíčky
1, 2 a 3 měsíce
Hodnocení zápěstí a ruky hodnocené pacientem
Časové okno: 1,2 a 3 měsíce
Toto měření vlastní zprávy pacienta je hodnoceno od 0 do 100 ve dvou subškálách obsahujících 15 položek týkajících se bolesti a postižení ruky a zápěstí. Vyšší skóre značí větší bolest a invaliditu.
1,2 a 3 měsíce
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Toto měření sebehodnocení pacienta obsahuje 14 položek zaměřených na negativní přesvědčení o bolesti. Boduje se od 0 do 52, přičemž skóre nad 30 se považuje za neužitečné přesvědčení o bolesti.
3 měsíce
Síla úchopu ruky
Časové okno: 3 měsíce
Síla úchopu měřená ručním dynamometrem (v kilogramech).
3 měsíce
Nežádoucí události
Časové okno: 3 měsíce
Počet závažných nežádoucích příhod definovaných jako potřeba sekundárního chirurgického zákroku
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5979

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rukou

Klinické studie na Křížové vzdělávání

Předplatit