스트론튬 라넬레이트 및 KOA
원발성 무릎 골관절염 치료의 새로운 방식인 스트론튬 라넬레이트
본 연구는 원발성 무릎 골관절염 환자 30명을 대상으로 수행되었습니다. 류마티스 및 재활에서 환자를 모집했습니다.
Mansoura University Hospi의 외래환자 클리닉 환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다.
그룹 1: 경구 스트론튬 라넬레이트 및 물리 치료 프로그램을 받은 15명의 환자를 포함하였다. 환자의 연령은 50세에서 62세 사이였으며, 여성이 11명, 남성이 4명이었다. 그룹 2: 물리치료 프로그램을 받은 15명의 환자를 포함하였다. 환자의 나이는 50세에서 62세 사이였으며, 여성 12명, 남성 3명이었다. 연구에 참여하는 각 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 이 연구는 Mansoura University 의학부 기관 연구 위원회의 승인을 받았습니다. 코드: MS/15.10.08. 포함
연구 개요
상세 설명
본 연구는 원발성 무릎 골관절염 환자 30명을 대상으로 수행되었습니다. 류마티스 및 재활에서 환자를 모집했습니다.
Mansoura University Hospi의 외래환자 클리닉 환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다.
그룹 1: 경구 스트론튬 라넬레이트 및 물리 치료 프로그램을 받은 15명의 환자를 포함하였다. 환자의 연령은 50세에서 62세 사이였으며, 여성이 11명, 남성이 4명이었다. 그룹 2: 물리치료 프로그램을 받은 15명의 환자를 포함하였다. 환자의 나이는 50세에서 62세 사이였으며, 여성 12명, 남성 3명이었다. 연구에 참여하는 각 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 이 연구는 Mansoura University 의학부 기관 연구 위원회의 승인을 받았습니다. 코드: MS/15.10.08.
포함 모든 환자에게 다음을 적용했습니다.
I. 히스토리 테이킹 :
경력
- 이름, 나이, 성별, 거주지, 혼인 여부.
- 직업 상태.
- 특별한 습관 예. 흡연 상태(현재/이전).
불평:
질병 기간에 대한 특별한 강조와 함께 환자 자신의 말로 받아들여집니다.
현재 역사:
질병의 발병, 과정 및 기간. 불만 통증 분석: 통증 유형, 통증 부위, 통증 참여/경감 요인. 부종. 크레피투스. 움직임의 제한. 아침 및 비활동 경직, 기간 및 위치. 영향을 받는 다른 관절과 그 분포 패턴.
다른 시스템 애정의 역사:
신경학적 증상(하지의 근력 및 감각). 눈의 증상(충혈, 궤양 및 시야 흐림). 위장관(GIT) 증상(설사, 속쓰림 및 대변 점액). 요로(UT) 증상(배뇨곤란 및 빈도). 피부 손상(궤양, 홍반, 구진 및 결절).
- 지난 역사:
무릎 수술의 역사.
영향을 받은 무릎 관절의 운동 범위 평가:
무릎 관절의 운동 범위에 대한 모든 제한.
D) 인대 및 반월판을 평가하기 위한 특수 검사:
외측 측부 인대에 대한 내반 스트레스 테스트. 내측 측부 인대에 대한 외반 스트레스 테스트. 전방 십자 인대에 대한 전방 서랍 검사. 후방 십자 인대에 대한 후방 서랍 검사.
반월상연골에 대한 McMurry 검사. 방사선 조사:
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, 이집트, 050
- Mansoura Uninersity Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
무릎 골관절염 증상이 있는 40세 이상의 환자
제외 기준:
류마티스관절염, 척추관절병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스트론튬 라넬레이트
구강 스트론튬 라넬레이트 및 물리 치료 프로그램을 받은 15명의 환자를 포함하였다.
환자들의 나이는 50세에서 62세까지 다양했으며,
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환자는 스트론튬 라넬레이트 2gm(식후 최소 2시간 취침 시간에 물 50ml와 함께 매일 1포)를 받았습니다. 환자의 순응도는 환자가 방문할 때마다 반환하는 포의 수를 세어 평가하고 안전성은 혈액으로 부작용을 기록하여 평가했습니다. 내원 시마다 혈압과 심박수를 측정하고 환자는 6개월 동안 주 3회(미국 치료용 음향방사선 및 운동 프로그램) 형태의 물리치료 프로그램을 받았다. 울트라 사운드(미국): 펄스 초음파는 직경 5cm, 유효 방사 면적 3.5~5cm²인 트랜스듀서를 통해 1MHz 주파수와 1watt/cm2의 강도로 9.5분 동안 전달되었습니다( 울트라 사운드(미국): 펄스 초음파는 직경 5cm, 유효 방사 면적 3.5~5cm²인 트랜스듀서를 통해 1MHz 주파수와 1watt/cm2의 강도로 9.5분 동안 전달되었습니다(Medserve, England)(Huang et al., 2001). 환자는 영향을 받은 무릎을 90°로 구부린 상태로 앙와위 자세를 취하고 사운드 헤드를 슬개건의 내측 경골 대퇴 관절 위에 고정시켜 관절 공간으로의 에너지 침투를 향상시켰습니다(White et al., 2007). 운동 프로그램: 피험자들은 같은 물리치료사(Fitzgerald and Oatis |
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다른: 물리치료
물리치료 프로그램을 받은 15명의 환자를 포함하였다.
환자들의 나이는 50세에서 62세까지 다양했다.
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울트라 사운드(미국): 펄스 초음파는 직경 5cm, 유효 방사 면적 3.5~5cm²인 트랜스듀서를 통해 1MHz 주파수와 1watt/cm2의 강도로 9.5분 동안 전달되었습니다(Medserve, England)(Huang et al., 2001). 환자는 영향을 받은 무릎을 90°로 구부린 상태로 앙와위 자세를 취하고 사운드 헤드를 슬개건의 내측 경골 대퇴 관절 위에 고정시켜 관절 공간으로의 에너지 침투를 향상시켰습니다(White et al., 2007). 운동 프로그램: 피험자들은 같은 물리치료사(Fitzgerald and Oatis |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 통증의 변화
기간: 개입 직전, 개입 3개월 후, 개입 6개월 후
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VAS 통증은 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 1차원 도구입니다.
1cm마다 표시한 10cm 가로선입니다.
통증 강도의 범위는 0(통증 없음, 선의 왼쪽 끝)에서 10(최악의 통증, 선의 오른쪽 끝)까지입니다.
통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다: 통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm)
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개입 직전, 개입 3개월 후, 개입 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 기능 변경
기간: 개입 직전, 개입 3개월 후, 개입 6개월 후
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Western Ontario 및 McMaster Universities OA index(WOMAC)를 사용하여 치료 전, 치료 후 3개월 및 6개월에 환자를 평가했습니다.
WOMAC은 통증, 무릎 경직 및 일상 생활 활동의 어려움을 평가하기 위한 세 가지 구성 요소로 구성된 자가 관리 복합 설문지입니다.
첫 번째 섹션에는 통증에 대한 5개의 질문이 포함되어 있으며 두 번째 섹션에는 무릎 강성을 평가하는 2개의 질문이 포함되어 있으며 마지막 섹션은 일상 생활 활동의 어려움을 측정하는 17개의 질문으로 구성됩니다.
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개입 직전, 개입 3개월 후, 개입 6개월 후
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기준선에서 MRI 소견의 변화
기간: 개입 직전 및 개입 후 6개월
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(MOAKS) MRI 골관절염 무릎 점수에 의한 반정량적 MRI를 이용한 무릎 관절의 평가
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개입 직전 및 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS 15.09.44
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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