Strontiumranelat och KOA
Strontiumranelat som ny modalitet vid behandling av primär knäartros
Föreliggande studie genomfördes på trettio patienter med primär knäartros. Patienter rekryterades från reumatologi och rehabilitering
Poliklinik vid Mansoura University Hospi Patienter delades in i två grupper:
Grupp 1: inkluderade 15 patienter som fick oralt strontiumranelat och sjukgymnastikprogram. Patienternas ålder varierade från 50 till 62 år, de var 11 kvinnor och 4 män. Grupp 2: inkluderade 15 patienter som fick sjukgymnastikprogram. Patienternas ålder varierade från 50 till 62 år, de var 12 kvinnor och 3 män. Skriftligt samtycke erhölls från varje deltagare i studien. Denna studie godkändes av institutionens forskningsnämnd för medicinska fakulteten, Mansoura University, kod: MS/15.10.08. Inkludering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föreliggande studie genomfördes på trettio patienter med primär knäartros. Patienter rekryterades från reumatologi och rehabilitering
Poliklinik vid Mansoura University Hospi Patienter delades in i två grupper:
Grupp 1: inkluderade 15 patienter som fick oralt strontiumranelat och sjukgymnastikprogram. Patienternas ålder varierade från 50 till 62 år, de var 11 kvinnor och 4 män. Grupp 2: inkluderade 15 patienter som fick sjukgymnastikprogram. Patienternas ålder varierade från 50 till 62 år, de var 12 kvinnor och 3 män. Skriftligt samtycke erhölls från varje deltagare i studien. Denna studie godkändes av institutionens forskningsnämnd för medicinska fakulteten, Mansoura University, kod: MS/15.10.08.
Inkludering Alla patienter utsattes för följande:
I. Historik:
Personlig historia
- Namn, ålder, kön, hemvist, civilstånd.
- Yrkesstatus.
- Särskilda vanor t.ex. rökstatus (nuvarande/tidigare).
Klagomål:
Taget med patientens egna ord med särskild betoning på sjukdomens varaktighet.
Nuvarande historia:
Sjukdomens uppkomst, förlopp och varaktighet. Analys av besvär Smärta: typ av smärta, smärtställe, faktorer som deltar/lindrar smärta. Svullnad. Crepitus. Begränsning av rörelse. Morgon och inaktivitet stelhet, dess varaktighet och plats. Andra drabbade leder och dess distributionsmönster.
Historia om andra systempåverkan:
Neurologiska symtom (muskelkraft och känsla av de nedre extremiteterna). Ögonsymtom (rodnad, sår och dimsyn). Symtom i mag-tarmkanalen (GIT) (diarré, halsbränna och slem i avföringen). Urinvägssymtom (UT) (dysuri och frekvens). Hudaffektion (sår, erytem, papler och knölar).
- Tidigare historia:
Historik om kirurgisk operation av knä.
HistorikUtvärdering av rörelseomfång för den drabbade knäleden:
För alla begränsningar i knäledens rörelseomfång.
D) Särskilda tester för att bedöma ligament och menisker:
Varus stresstest för laterala kollateralligament. Valgus stresstest för mediala kollateralligament. Främre lådtest för främre korsbandet. Bakre lådtest för bakre korsband.
McMurrys test för menisker. Radiologiska undersökningar:
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, Egypten, 050
- Mansoura Uninersity Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter ≥ 40 år med symtom på knäartros
Exklusions kriterier:
reumatoid artrit, spondyloartropati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: strontiumranelat
inkluderade 15 patienter som fick oralt strontiumranelat och sjukgymnastikprogram.
Patienternas ålder varierade från 50 till 62 år,
|
Patienterna fick strontiumranelat 2g (en dospåse dagligen med 50 ml vatten vid sänggåendet minst 2 timmar efter mat), eftersom patientens följsamhet bedömdes genom att räkna antalet påsar som patienten återvänder vid varje besök och säkerheten utvärderas genom att registrera biverkningar som blod tryck och puls varje besök och patienter fick sjukgymnastikprogram i form av (USA terapeutisk akustisk strålning och träningsprogram) 3 gånger per vecka under 6 månader. Ultraljud (USA): Pulsade ultraljudsvågor levererades med en frekvens på 1 MHz och med en intensitet på 1 watt/cm2 via en givare med en diameter på 5 cm och en effektiv strålningsarea på 3,5 till 5 cm² under 9,5 min ( Ultraljud (USA): Pulsade ultraljudsvågor levererades med en frekvens på 1 MHz och med en intensitet på 1 watt/cm2 via en givare med en diameter på 5 cm och en effektiv strålningsarea på 3,5 till 5 cm² under 9,5 minuter (Medserve, England) (Huang et al., 2001). Patienterna placerades i ryggläge med det drabbade knäet böjt i 90° och ljudhuvudet hölls stationärt över tibiofemoralleden medialt till knäskålssenan för att förbättra energipenetrationen i ledutrymmet (White et al., 2007). Träningsprogram: Försökspersonerna behandlades med ett gruppträningsprogram bestående av ett rörelseomfång för alla nedre extremiteterna och 45 minuters stärkande övningar med 5 minuters stretchövningar av musklerna i nedre extremiteterna 3 gånger i veckan under överinseende av samma fysiater (Fitzgerald och Oatis) |
|
Övrig: fysioterapi
omfattade 15 patienter som fick sjukgymnastikprogram.
Patienternas ålder varierade från 50 till 62 år
|
Ultraljud (USA): Pulsade ultraljudsvågor levererades med en frekvens på 1 MHz och med en intensitet på 1 watt/cm2 via en givare med en diameter på 5 cm och en effektiv strålningsarea på 3,5 till 5 cm² under 9,5 minuter (Medserve, England) (Huang et al., 2001). Patienterna placerades i ryggläge med det drabbade knäet böjt i 90° och ljudhuvudet hölls stationärt över tibiofemoralleden medialt till knäskålssenan för att förbättra energipenetrationen i ledutrymmet (White et al., 2007). Träningsprogram: Försökspersonerna behandlades med ett gruppträningsprogram bestående av ett rörelseomfång för alla nedre extremiteterna och 45 minuters stärkande övningar med 5 minuters stretchövningar av musklerna i nedre extremiteterna 3 gånger i veckan under överinseende av samma fysiater (Fitzgerald och Oatis) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av smärta från baslinjen
Tidsram: omedelbart före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
VAS-smärta är ett endimensionellt verktyg som används för att mäta smärtintensitet.
Det är en 10 cm horisontell linje markerad var 1 cm.
Smärtans intensitet varierar från 0 (ingen smärta, den vänstra änden av linjen) till 10 (värsta möjliga smärtan, den högra änden av linjen).
Följande skärpunkter på smärtan VAS har rekommenderats: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm)
|
omedelbart före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionsändring från baslinje
Tidsram: omedelbart före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
Patienterna bedömdes före behandling, 3:e och 6:e månaden efter behandling med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities OA-index (WOMAC).
WOMAC är ett självadministrativt sammansatt frågeformulär med tre komponenter för att bedöma smärta, knästelhet och svårigheter i det dagliga livet.
Dess första avsnitt innehåller 5 frågor om smärta, det andra avsnittet innehåller 2 frågor som bedömer knästelhet och det sista avsnittet består av 17 frågor som mäter svårigheten i aktiviteten i vardagens prestation.
|
omedelbart före intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
|
|
förändring av MRT-fynd från baslinjen
Tidsram: omedelbart före intervention och 6 månader efter intervention
|
Bedömning av knäleden med hjälp av semikvantitativ MR genom (MOAKS) MR Artros knäpoäng som utförs
|
omedelbart före intervention och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS 15.09.44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .