雷奈酸锶和 KOA
雷尼酸锶作为治疗原发性膝骨关节炎的新方法
本研究对 30 名原发性膝骨关节炎患者进行。 患者是从风湿病学和康复中心招募的
Mansoura University Hospi 的门诊病人分为两组：
第 1 组：包括 15 名接受口服雷奈酸锶和物理治疗方案的患者。 患者年龄50～62岁，女性11例，男性4例。 第 2 组：包括 15 名接受物理治疗计划的患者。 患者年龄50～62岁，其中女性12例，男性3例。 从每个参与研究的参与者那里获得书面同意。 本研究经曼苏拉大学医学院机构研究委员会批准，代码：MS/15.10.08。 包容
研究概览
详细说明
本研究对 30 名原发性膝骨关节炎患者进行。 患者是从风湿病学和康复中心招募的
Mansoura University Hospi 的门诊病人分为两组：
第 1 组：包括 15 名接受口服雷奈酸锶和物理治疗方案的患者。 患者年龄50～62岁，女性11例，男性4例。 第 2 组：包括 15 名接受物理治疗计划的患者。 患者年龄50～62岁，其中女性12例，男性3例。 从每个参与研究的参与者那里获得书面同意。 本研究经曼苏拉大学医学院机构研究委员会批准，代码：MS/15.10.08。
纳入所有患者均接受以下检查：
一、历史记录：
个人历史
- 姓名、年龄、性别、居住地、婚姻状况。
- 职业地位。
- 特殊习惯 吸烟状况（当前/以前）。
抱怨：
用患者自己的话说，特别强调疾病持续时间。
现在的历史：
疾病的发作、病程和持续时间。 主诉疼痛分析：疼痛类型、疼痛部位、参与/减轻疼痛的因素。 肿胀。 捻发音。 运动受限。 早晨和不活动的僵硬，其持续时间和位置。 其他受累关节及其分布规律。
其他系统影响的历史：
神经系统症状（下肢的肌肉力量和感觉）。 眼部症状（发红、溃疡和视力模糊）。 胃肠道 (GIT) 症状（腹泻、烧心和大便粘液）。 泌尿道 (UT) 症状（排尿困难和尿频）。 皮肤感染（溃疡、红斑、丘疹和结节）。
- 过去的历史：
膝关节手术史。
受累膝关节运动范围的历史评估：
对于膝关节运动范围的任何限制。
D) 评估韧带和半月板的特殊测试：
外侧副韧带的内翻应力测试。 内侧副韧带的外翻应力测试。 前交叉韧带的前抽屉试验。 后交叉韧带的后抽屉试验。
McMurry 的半月板测试。放射学调查：
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura、Dakahlia Provence、埃及、050
- Mansoura Uninersity Faculty of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
≥ 40 岁有膝骨关节炎症状的患者
排除标准：
类风湿性关节炎、脊柱关节病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：雷奈酸锶
包括 15 名接受口服雷奈酸锶和物理治疗方案的患者。
患者年龄介于50至62岁之间，
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患者接受雷奈酸锶 2 克（每天一包，睡前用 50 毫升水，饭后至少 2 小时），因为患者的依从性是通过计算每次就诊时返回的小包数量来评估的，安全性是通过将不良反应记录为血液来评估的压力和心率每次就诊，患者接受物理治疗计划（美国治疗性声辐射和锻炼计划），每周 3 次，持续 6 个月。 超音速（美国）： 脉冲超声波以 1 MHz 的频率和 1 瓦/平方厘米的强度通过直径为 5 厘米、有效辐射面积为 3.5 至 5 平方厘米的换能器传递 9.5 分钟（ 超音速（美国）： 脉冲超声波以 1 MHz 的频率和 1 瓦/平方厘米的强度通过直径为 5 厘米、有效辐射面积为 3.5 至 5 平方厘米的换能器传送 9.5 分钟（英国医疗服务公司）（Huang 等人， 2001）。 患者仰卧位，受影响的膝关节弯曲 90°，声音头固定在髌腱内侧的胫股关节上方，以增强对关节间隙的能量渗透 (White et al., 2007)。 锻炼计划： 在同一位理疗师（Fitzgerald 和 Oatis）的监督下，受试者接受了一组锻炼计划，该计划包括所有下肢的一系列运动和 45 分钟的加强锻炼，以及每周 3 次下肢肌肉 5 分钟的拉伸锻炼 |
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其他：理疗
包括 15 名接受物理治疗计划的患者。
患者年龄介于50至62岁之间
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超音速（美国）： 脉冲超声波以 1 MHz 的频率和 1 瓦/平方厘米的强度通过直径为 5 厘米、有效辐射面积为 3.5 至 5 平方厘米的换能器传送 9.5 分钟（英国医疗服务公司）（Huang 等人， 2001）。 患者仰卧位，受影响的膝关节弯曲 90°，声音头固定在髌腱内侧的胫股关节上方，以增强对关节间隙的能量渗透 (White et al., 2007)。 锻炼计划： 在同一位理疗师（Fitzgerald 和 Oatis）的监督下，受试者接受了一组锻炼计划，该计划包括所有下肢的一系列运动和 45 分钟的加强锻炼，以及每周 3 次下肢肌肉 5 分钟的拉伸锻炼 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线疼痛变化
大体时间：干预前即刻，干预后3个月，干预后6个月
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VAS 疼痛是一种用于测量疼痛强度的单维工具。
它是每 1 厘米标记一条 10 厘米的水平线。
疼痛强度范围从 0（无疼痛，线的左端）到 10（最严重的疼痛，线的右端）。
已推荐以下疼痛 VAS 切点：无痛（0-4 毫米）、轻度疼痛（5-44 毫米）、中度疼痛（45-74 毫米）和重度疼痛（75-100 毫米）
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干预前即刻，干预后3个月，干预后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线的功能变化
大体时间：干预前即刻，干预后3个月，干预后6个月
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患者在治疗前、治疗后第 3 个月和第 6 个月使用西安大略和麦克马斯特大学 OA 指数 (WOMAC) 进行评估。
WOMAC 是一种自我管理的复合问卷，由三个部分组成，用于评估疼痛、膝关节僵硬和日常生活活动的困难。
它的第一部分包含 5 个关于疼痛的问题，第二部分包括 2 个评估膝关节僵硬的问题，最后一部分由 17 个衡量日常生活活动难度的问题组成。
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干预前即刻，干预后3个月，干预后6个月
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MRI 结果相对于基线的变化
大体时间：干预前和干预后 6 个月
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通过（MOAKS）MRI 骨关节炎膝关节评分使用半定量 MRI 评估膝关节
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干预前和干预后 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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