Ранелат стронция и КоА
Ранелат стронция как новый метод лечения первичного остеоартроза коленного сустава
Настоящее исследование было проведено у тридцати пациентов с первичным остеоартрозом коленного сустава. Пациенты были набраны из отделения ревматологии и реабилитации.
Амбулаторная клиника Университета Мансура Хоспи Пациенты были разделены на две группы:
В 1-ю группу вошли 15 больных, получавших перорально стронция ранелат и физиотерапевтическую программу. Возраст больных колебался от 50 до 62 лет, женщин было 11, мужчин 4. 2-я группа: 15 больных, получавших лечебную физкультуру. Возраст больных колебался от 50 до 62 лет, женщин было 12, мужчин 3. От каждого участника, принимавшего участие в исследовании, было получено письменное согласие. Это исследование было одобрено исследовательским советом медицинского факультета Университета Мансура, код: MS/15.10.08. Включение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование было проведено у тридцати пациентов с первичным остеоартрозом коленного сустава. Пациенты были набраны из отделения ревматологии и реабилитации.
Амбулаторная клиника Университета Мансура Хоспи Пациенты были разделены на две группы:
В 1-ю группу вошли 15 больных, получавших перорально стронция ранелат и физиотерапевтическую программу. Возраст больных колебался от 50 до 62 лет, женщин было 11, мужчин 4. 2-я группа: 15 больных, получавших лечебную физкультуру. Возраст больных колебался от 50 до 62 лет, женщин было 12, мужчин 3. От каждого участника, принимавшего участие в исследовании, было получено письменное согласие. Это исследование было одобрено исследовательским советом медицинского факультета Университета Мансура, код: MS/15.10.08.
Включение Все пациенты подвергались следующему:
I. Сбор анамнеза:
Личная история
- Имя, возраст, пол, место жительства, семейное положение.
- Профессиональный статус.
- Особые привычки статус курения (текущий/предыдущий).
Жалоба:
Взято с собственных слов больного с особым акцентом на длительности заболевания.
Настоящая история:
Начало, течение и длительность заболевания. Анализ жалобы Боль: тип боли, место боли, факторы, участвующие/ослабляющие боль. Припухлость. Крепитация. Ограничение движения. Утренняя и гиподинамическая скованность, ее продолжительность и локализация. Другие пораженные суставы и характер их распространения.
История других системных поражений:
Неврологические симптомы (мышечная сила и чувствительность нижних конечностей). Глазные симптомы (покраснение, язвы и нечеткость зрения). Симптомы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (диарея, изжога и слизь в стуле). Симптомы со стороны мочевыводящих путей (МП) (дизурия и частота). Поражение кожи (язвы, эритема, папулы и узелки).
- Прошлая история:
История хирургической операции на коленном суставе.
Анамнез. Оценка объема движений пораженного коленного сустава:
При любом ограничении объема движений в коленном суставе.
Г) Специальные тесты для оценки связок и менисков:
Варусный стресс-тест для латеральной коллатеральной связки. Вальгусный стресс-тест для медиальной коллатеральной связки. Передний выдвижной тест передней крестообразной связки. Задний выдвижной тест задней крестообразной связки.
Тест Макмерри для менисков. Рентгенологические исследования:
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, Египет, 050
- Mansoura Uninersity Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте ≥ 40 лет с симптомами остеоартрита коленного сустава
Критерий исключения:
ревматоидный артрит, спондилоартропатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: стронция ранелат
включили 15 пациентов, получавших перорально стронция ранелат и программу физиотерапии.
Возраст больных колебался от 50 до 62 лет,
|
Пациенты получали стронция ранелат 2 г (один пакетик в день с 50 мл воды перед сном, по крайней мере, через 2 часа после еды), так как соблюдение пациентом режима лечения оценивалось путем подсчета количества пакетиков, которые пациент возвращает при каждом посещении, а безопасность оценивалась путем регистрации побочных эффектов в виде крови. давления и частоты сердечных сокращений при каждом посещении больные получали программу физиотерапии в виде (лечебное акустическое излучение США и программа физических упражнений) 3 раза в неделю в течение 6 мес. Ультразвук (США): Импульсные ультразвуковые волны с частотой 1 МГц и интенсивностью 1 Вт/см2 подавались через преобразователь диаметром 5 см и эффективной площадью излучения от 3,5 до 5 см² в течение 9,5 мин. Ультразвук (США): Импульсные ультразвуковые волны подавались с частотой 1 МГц и интенсивностью 1 Вт/см2 через преобразователь диаметром 5 см и эффективной площадью излучения от 3,5 до 5 см² в течение 9,5 мин (Medserve, Англия) (Huang et al., 2001). Пациентов укладывали на спину с согнутым под углом 90° пораженным коленом, а звуковую головку удерживали неподвижно над большеберцово-бедренным суставом медиальнее связки надколенника, чтобы усилить проникновение энергии в суставную щель (White et al., 2007). Программа упражнений: Субъекты получали программу групповых упражнений, состоящую из диапазона движений всех нижних конечностей и 45-минутных укрепляющих упражнений с 5-минутными упражнениями на растяжку мышц нижних конечностей 3 раза в неделю под наблюдением одного и того же физиотерапевта (Фитцджеральд и Оатис). |
|
Другой: физиотерапия
включено 15 пациентов, получавших физиотерапевтическую программу.
Возраст больных колебался от 50 до 62 лет.
|
Ультразвук (США): Импульсные ультразвуковые волны подавались с частотой 1 МГц и интенсивностью 1 Вт/см2 через преобразователь диаметром 5 см и эффективной площадью излучения от 3,5 до 5 см² в течение 9,5 мин (Medserve, Англия) (Huang et al., 2001). Пациентов укладывали на спину с согнутым под углом 90° пораженным коленом, а звуковую головку удерживали неподвижно над большеберцово-бедренным суставом медиальнее связки надколенника, чтобы усилить проникновение энергии в суставную щель (White et al., 2007). Программа упражнений: Субъекты получали программу групповых упражнений, состоящую из диапазона движений всех нижних конечностей и 45-минутных укрепляющих упражнений с 5-минутными упражнениями на растяжку мышц нижних конечностей 3 раза в неделю под наблюдением одного и того же физиотерапевта (Фитцджеральд и Оатис). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение боли от базовой линии
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
ВАШ боли — это одномерный инструмент, используемый для измерения интенсивности боли.
Это горизонтальная линия длиной 10 см, отмеченная через каждый 1 см.
Интенсивность боли варьируется от 0 (нет боли, левый конец линии) до 10 (самая сильная боль, правый конец линии).
Были рекомендованы следующие точки отсечения по ВАШ боли: отсутствие боли (0-4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45-74 мм) и сильная боль (75-100 мм).
|
непосредственно перед вмешательством, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение функции по сравнению с базовой линией
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Пациентов оценивали до лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения с использованием индекса ОА Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
WOMAC представляет собой составной опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из трех компонентов, для оценки боли, скованности в коленях и затруднений в повседневной жизни.
Его первый раздел содержит 5 вопросов о боли, второй раздел включает 2 вопроса, которые оценивают жесткость колена, а последний раздел состоит из 17 вопросов, которые измеряют трудности в повседневной деятельности.
|
непосредственно перед вмешательством, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
|
изменение результатов МРТ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и через 6 месяцев после вмешательства
|
Оценка коленного сустава с помощью полуколичественной МРТ (MOAKS) МРТ Оценка остеоартрита колена, которая проводится
|
непосредственно перед вмешательством и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS 15.09.44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .