Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stroncium-ranelát és KOA

2020. május 3. frissítette: Mansoura University

A stroncium-ranelát mint új módszer az elsődleges térdízületi osteoarthritis kezelésében

A jelen vizsgálatot harminc, elsődleges térdízületi gyulladásban szenvedő betegen végezték. A betegeket a Reumatológiai és Rehabilitációs osztályból vették fel

A Mansoura Egyetem Hospi Ambuláns Klinikája A betegeket két csoportra osztották:

1. csoport: 15 beteget tartalmazott, akik orális stroncium-ranelátot és fizioterápiás programot kaptak. A betegek életkora 50 és 62 év között volt, 11 nő és 4 férfi volt. 2. csoport: 15 beteg vett részt, akik fizioterápiás programban részesültek. A betegek életkora 50 és 62 év között volt, 12 nő és 3 férfi volt. A vizsgálatban részt vevő minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptunk. Ezt a tanulmányt a Mansoura Egyetem Orvostudományi Karának kutatóbizottsága hagyta jóvá, kód: MS/15.10.08. Befogadás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálatot harminc, elsődleges térdízületi gyulladásban szenvedő betegen végezték. A betegeket a Reumatológiai és Rehabilitációs osztályból vették fel

A Mansoura Egyetem Hospi Ambuláns Klinikája A betegeket két csoportra osztották:

1. csoport: 15 beteget tartalmazott, akik orális stroncium-ranelátot és fizioterápiás programot kaptak. A betegek életkora 50 és 62 év között volt, 11 nő és 4 férfi volt. 2. csoport: 15 beteg vett részt, akik fizioterápiás programban részesültek. A betegek életkora 50 és 62 év között volt, 12 nő és 3 férfi volt. A vizsgálatban részt vevő minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptunk. Ezt a tanulmányt a Mansoura Egyetem Orvostudományi Karának kutatóbizottsága hagyta jóvá, kód: MS/15.10.08.

Bevétel Minden beteget alávetettek a következőknek:

I. Történelemfelvétel:

  1. Személyes történelem

    • Név, életkor, nem, lakóhely, családi állapot.
    • Foglalkozási állapot.
    • Speciális szokások pl. dohányzási állapot (jelenlegi/előző).

  2. Panasz:

    A páciens saját szavaival, különös tekintettel a betegség időtartamára.

  3. Jelen történelem:

    A betegség kezdete, lefolyása és időtartama. Panaszok elemzése Fájdalom: a fájdalom típusa, a fájdalom helye, a fájdalmat befolyásoló/csillapító tényezők. Duzzanat. Crepitus. A mozgás korlátozása. Reggeli és inaktivitási merevség, időtartama és helye. Egyéb érintett ízületek és eloszlási mintája.

    Más rendszerérzések története:

    Neurológiai tünetek (izomerő és alsó végtagok érzékenysége). Szemtünetek (vörösség, fekélyek és homályos látás). A gyomor-bél traktus (GIT) tünetei (hasmenés, szívégés és nyálka a székletben). Húgyúti (UT) tünetek (dysuria és gyakoriság). Bőrérzés (fekélyek, bőrpír, papulák és csomók).

  4. Előzmények:

A térd sebészeti műtétének története.

Anamnézis Az érintett térdízület mozgástartományának felmérése:

A térdízület mozgási tartományának bármilyen korlátozására.

D) Speciális vizsgálatok a szalagok és a meniszkusz értékelésére:

Varus stresszteszt oldalsó oldalszalagra. Valgus stresszteszt a mediális kollaterális szalagra. Elülső fiókos vizsgálat az elülső keresztszalagra. Hátsó fiókos teszt hátsó keresztszalagra.

McMurry-teszt meniszkuszokra. Radiológiai vizsgálatok:

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia Provence
      • Mansoura, Dakahlia Provence, Egyiptom, 050
        • Mansoura Uninersity Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

40 év feletti, térdízületi gyulladás tüneteivel rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

rheumatoid arthritis, spondyloarthropathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: stroncium-ranelát
15 beteget vontak be, akik orális stroncium-ranelátot és fizioterápiás programot kaptak. A betegek életkora 50 és 62 év között volt,
Drog: Stroncium-ranelát

A betegek 2gm stroncium-ranelátot kaptak (napi egy tasak 50 ml vízzel lefekvés előtt, legalább 2 órával étkezés után), mivel a beteg megfelelőségét a beteg minden vizit alkalmával visszaadott tasakok számának megszámlálásával értékelték, a biztonságot pedig a káros hatások vérként történő rögzítésével értékelték. nyomás és pulzusszám minden látogatáson, és a betegek fizioterápiás programot kaptak (USA terápiás akusztikus sugárzás és edzésprogram) heti 3 alkalommal 6 hónapon keresztül.

Ultrahang (USA):

Az impulzusos ultrahanghullámokat 1 MHz-es frekvencián és 1 watt/cm2 intenzitással 5 cm átmérőjű és 3,5-5 cm² effektív sugárzási területű jelátalakítón keresztül sugározták 9,5 percig (

Egyéb: fizikoterápia

Ultrahang (USA):

Az impulzusos ultrahanghullámokat 1 MHz-es frekvencián és 1 watt/cm2 intenzitással 5 cm átmérőjű, 3,5-5 cm² effektív sugárzási területtel rendelkező átalakítón keresztül 9,5 percig (Medserve, Anglia) továbbították (Huang et al., 2001). A betegeket hanyatt fekve helyezték el úgy, hogy az érintett térd 90°-ban be volt hajlítva, és a hangfejet a tibiofemoralis ízületen, a térdkalács-ínhoz képest álló helyzetben tartották, hogy fokozzák az energia behatolását az ízületi térbe (White et al., 2007).

Edzés program:

Az alanyokat hetente háromszor egy csoportos gyakorlati programmal kezelték, amely az összes alsó végtag mozgási tartományából és 45 perces erősítő gyakorlatokból állt az alsó végtag izmainak 5 perces nyújtásával, ugyanazon fiziáter (Fitzgerald és Oatis) felügyelete mellett.
Egyéb: fizikoterápia
15 beteget vontak be, akik fizioterápiás programban részesültek. A betegek életkora 50 és 62 év között volt
Egyéb: fizikoterápia

Ultrahang (USA):

Az impulzusos ultrahanghullámokat 1 MHz-es frekvencián és 1 watt/cm2 intenzitással 5 cm átmérőjű, 3,5-5 cm² effektív sugárzási területtel rendelkező átalakítón keresztül 9,5 percig (Medserve, Anglia) továbbították (Huang et al., 2001). A betegeket hanyatt fekve helyezték el úgy, hogy az érintett térd 90°-ban be volt hajlítva, és a hangfejet a tibiofemoralis ízületen, a térdkalács-ínhoz képest álló helyzetben tartották, hogy fokozzák az energia behatolását az ízületi térbe (White et al., 2007).

Edzés program:

Az alanyokat hetente háromszor egy csoportos gyakorlati programmal kezelték, amely az összes alsó végtag mozgási tartományából és 45 perces erősítő gyakorlatokból állt az alsó végtag izmainak 5 perces nyújtásával, ugyanazon fiziáter (Fitzgerald és Oatis) felügyelete mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
A VAS fájdalom egy egydimenziós eszköz a fájdalom intenzitásának mérésére. Ez egy 10 cm-es vízszintes vonal 1 cm-enként. A fájdalom intenzitása 0-tól (nincs fájdalom, a vonal bal vége) 10-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom, a vonal jobb vége) terjed. A fájdalom VAS-on a következő vágási pontok javasoltak: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm)
közvetlenül a beavatkozás előtt, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkció változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
A betegeket a kezelés előtt, a kezelés utáni 3. és 6. hónapban értékelték a Western Ontario és a McMaster Egyetem OA indexe (WOMAC) alapján. A WOMAC egy három komponensből álló, önkitöltős, összetett kérdőív a fájdalom, a térdmerevség és a mindennapi tevékenység során felmerülő nehézségek felmérésére. Az első rész 5 kérdést tartalmaz a fájdalomról, a második rész 2 kérdést tartalmaz, amelyek a térdmerevséget mérik fel, az utolsó rész pedig 17 kérdésből áll, amelyek a mindennapi életteljesítmény tevékenységének nehézségét mérik.
közvetlenül a beavatkozás előtt, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után
az MRI-lelet változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
A térdízület felmérése félkvantitatív MRI-vel (MOAKS) MRI Osteoarthritis térd pontszám, amelyet elvégzünk
közvetlenül a beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS 15.09.44

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel