Ranelinian strontu i KOA
Ranelinian strontu jako nowa metoda leczenia pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Niniejsze badanie przeprowadzono na trzydziestu pacjentach z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Pacjenci byli rekrutowani z Reumatologii i Rehabilitacji
Przychodnia przy Mansoura University Hospi Pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy:
Grupa 1: obejmowała 15 pacjentów, którzy otrzymali doustny ranelinian strontu i program fizjoterapii. Wiek pacjentów wahał się od 50 do 62 lat, było to 11 kobiet i 4 mężczyzn. Grupa 2: obejmowała 15 pacjentów, którzy otrzymali program fizjoterapii. Wiek pacjentów wahał się od 50 do 62 lat, było to 12 kobiet i 3 mężczyzn. Pisemną zgodę uzyskano od każdego uczestnika biorącego udział w badaniu. To badanie zostało zatwierdzone przez radę naukową instytucji wydziału medycyny Uniwersytetu Mansoura, kod: MS/15.10.08. Włączenie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przeprowadzono na trzydziestu pacjentach z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Pacjenci byli rekrutowani z Reumatologii i Rehabilitacji
Przychodnia przy Mansoura University Hospi Pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy:
Grupa 1: obejmowała 15 pacjentów, którzy otrzymali doustny ranelinian strontu i program fizjoterapii. Wiek pacjentów wahał się od 50 do 62 lat, było to 11 kobiet i 4 mężczyzn. Grupa 2: obejmowała 15 pacjentów, którzy otrzymali program fizjoterapii. Wiek pacjentów wahał się od 50 do 62 lat, było to 12 kobiet i 3 mężczyzn. Pisemną zgodę uzyskano od każdego uczestnika biorącego udział w badaniu. To badanie zostało zatwierdzone przez radę naukową instytucji wydziału medycyny Uniwersytetu Mansoura, kod: MS/15.10.08.
Włączenie Wszyscy pacjenci zostali poddani następującym badaniom:
I. Przebieg historii:
Historia osobista
- Imię, wiek, płeć, miejsce zamieszkania, stan cywilny.
- Stan zawodowy.
- Specjalne nawyki, np. status palenia (obecny/poprzedni).
Skarga:
Sporządzono własnymi słowami pacjenta, ze szczególnym naciskiem na czas trwania choroby.
Obecna historia:
Początek, przebieg i czas trwania choroby. Analiza dolegliwości bólowych: rodzaj bólu, umiejscowienie bólu, czynniki uczestniczące/łagodzące ból. Obrzęk. Trzeszczenie. Ograniczenie ruchu. Sztywność poranna i bezruchowa, czas jej trwania i umiejscowienie. Inne dotknięte stawy i ich wzór dystrybucji.
Historia przypadłości innych systemów:
Objawy neurologiczne (siła mięśniowa i czucie kończyn dolnych). Objawy ze strony oczu (zaczerwienienie, owrzodzenie i niewyraźne widzenie). Objawy ze strony przewodu pokarmowego (GIT) (biegunka, zgaga i śluz w stolcu). Objawy ze strony układu moczowego (UT) (dysuria i częstomocz). Choroby skóry (owrzodzenia, rumień, grudki i guzki).
- Historia przeszłości:
Historia operacji chirurgicznych kolana.
HistoriaOcena zakresu ruchu zajętego stawu kolanowego:
Do wszelkich ograniczeń w zakresie ruchu stawu kolanowego.
D) Specjalne testy do oceny więzadeł i łąkotek:
Test wysiłkowy szpotawości dla więzadła pobocznego bocznego. Test wysiłkowy koślawego dla więzadła pobocznego przyśrodkowego. Test szuflady przedniej dla więzadła krzyżowego przedniego. Tylny test szuflady dla więzadła krzyżowego tylnego.
Test McMurry'ego dla łąkotek. Badania radiologiczne:
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, Egipt, 050
- Mansoura Uninersity Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku ≥ 40 lat z objawami choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ranelinian strontu
obejmowało 15 pacjentów, którzy otrzymali doustny ranelinian strontu i program fizjoterapii.
Wiek pacjentów wahał się od 50 do 62 lat,
|
Pacjenci otrzymywali ranelinian strontu w dawce 2 g (jedna saszetka dziennie z 50 ml wody przed snem co najmniej 2 h po posiłku), ponieważ przestrzeganie zaleceń przez pacjenta oceniane jest przez przeliczanie ilości saszetek, które pacjent zwraca podczas każdej wizyty, a bezpieczeństwo oceniane jest przez odnotowywanie działań niepożądanych jako krwi ciśnienie i tętno podczas każdej wizyty, a pacjenci otrzymywali program fizjoterapii w postaci (terapeutycznego promieniowania akustycznego USA i programu ćwiczeń) 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy. Ultradźwięki (USA): Impulsowe fale ultradźwiękowe dostarczano z częstotliwością 1 MHz i natężeniem 1 wat/cm2 przez przetwornik o średnicy 5 cm i efektywnej powierzchni promieniującej od 3,5 do 5 cm2 przez 9,5 min ( Ultradźwięki (USA): Impulsowe fale ultradźwiękowe były dostarczane z częstotliwością 1 MHz i natężeniem 1 wata/cm2 przez przetwornik o średnicy 5 cm i efektywnej powierzchni promieniującej od 3,5 do 5 cm2 przez 9,5 min (Medserve, Anglia) (Huang i in., 2001). Pacjentów ułożono w pozycji leżącej z kolanem dotkniętym chorobą zgiętym pod kątem 90°, a głowę zdrowego stawu utrzymywano nieruchomo nad stawem piszczelowo-udowym przyśrodkowo do ścięgna rzepki, aby zwiększyć penetrację energii do przestrzeni stawowej (White i in., 2007). Program ćwiczeń: Badanych leczono programem ćwiczeń grupowych składającym się z zakresu ruchu wszystkich kończyn dolnych oraz 45 min ćwiczeń wzmacniających z 5 min ćwiczeniami rozciągającymi mięśnie kończyn dolnych 3 razy w tygodniu pod okiem tego samego fizjoterapeuty (Fitzgerald i Oatis |
|
Inny: fizjoterapia
obejmował 15 pacjentów, którzy otrzymali program fizjoterapii.
Wiek pacjentów wahał się od 50 do 62 lat
|
Ultradźwięki (USA): Impulsowe fale ultradźwiękowe były dostarczane z częstotliwością 1 MHz i natężeniem 1 wata/cm2 przez przetwornik o średnicy 5 cm i efektywnej powierzchni promieniującej od 3,5 do 5 cm2 przez 9,5 min (Medserve, Anglia) (Huang i in., 2001). Pacjentów ułożono w pozycji leżącej z kolanem dotkniętym chorobą zgiętym pod kątem 90°, a głowę zdrowego stawu utrzymywano nieruchomo nad stawem piszczelowo-udowym przyśrodkowo do ścięgna rzepki, aby zwiększyć penetrację energii do przestrzeni stawowej (White i in., 2007). Program ćwiczeń: Badanych leczono programem ćwiczeń grupowych składającym się z zakresu ruchu wszystkich kończyn dolnych oraz 45 min ćwiczeń wzmacniających z 5 min ćwiczeniami rozciągającymi mięśnie kończyn dolnych 3 razy w tygodniu pod okiem tego samego fizjoterapeuty (Fitzgerald i Oatis |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana bólu od linii podstawowej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Ból VAS jest jednowymiarowym narzędziem służącym do pomiaru natężenia bólu.
Jest to pozioma linia o długości 10 cm zaznaczona co 1 cm.
Intensywność bólu waha się od 0 (brak bólu, lewy koniec linii) do 10 (najgorszy możliwy ból, prawy koniec linii).
Zalecane są następujące punkty odcięcia na skali VAS bólu: brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm).
|
bezpośrednio przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana funkcji od linii bazowej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Pacjentów oceniano przed leczeniem, w 3. i 6. miesiącu po leczeniu za pomocą wskaźnika Western Ontario i McMaster Universities OA (WOMAC).
WOMAC jest złożonym kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, składającym się z trzech elementów, służącym do oceny bólu, sztywności kolana i trudności w wykonywaniu codziennych czynności.
Pierwsza część zawiera 5 pytań dotyczących bólu, druga część zawiera 2 pytania, które oceniają sztywność kolana, a ostatnia część składa się z 17 pytań, które mierzą trudność w wykonywaniu codziennych czynności.
|
bezpośrednio przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
zmiana wyników MRI w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena stawu kolanowego za pomocą półilościowego MRI metodą (MOAKS) MRI Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wykonywana
|
bezpośrednio przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS 15.09.44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .