Ranelato de estrôncio e KOA
Ranelato de estrôncio como nova modalidade no tratamento da osteoartrite primária do joelho
O presente estudo foi realizado em trinta pacientes com osteoartrite primária do joelho. Os pacientes foram recrutados de Reumatologia e Reabilitação
Ambulatório do Hospi Universitário de Mansoura Os pacientes foram divididos em dois grupos:
Grupo 1: incluiu 15 pacientes que receberam ranelato de estrôncio oral e programa de fisioterapia. A idade dos pacientes variou de 50 a 62 anos, sendo 11 do sexo feminino e 4 do sexo masculino. Grupo 2: incluiu 15 pacientes que receberam programa de fisioterapia. A idade dos pacientes variou de 50 a 62 anos, sendo 12 do sexo feminino e 3 do sexo masculino. O consentimento por escrito foi obtido de cada participante que participou do estudo. Este estudo foi aprovado pelo conselho de pesquisa da faculdade de medicina da Universidade de Mansoura, código: MS/15.10.08. Inclusão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo foi realizado em trinta pacientes com osteoartrite primária do joelho. Os pacientes foram recrutados de Reumatologia e Reabilitação
Ambulatório do Hospi Universitário de Mansoura Os pacientes foram divididos em dois grupos:
Grupo 1: incluiu 15 pacientes que receberam ranelato de estrôncio oral e programa de fisioterapia. A idade dos pacientes variou de 50 a 62 anos, sendo 11 do sexo feminino e 4 do sexo masculino. Grupo 2: incluiu 15 pacientes que receberam programa de fisioterapia. A idade dos pacientes variou de 50 a 62 anos, sendo 12 do sexo feminino e 3 do sexo masculino. O consentimento por escrito foi obtido de cada participante que participou do estudo. Este estudo foi aprovado pelo conselho de pesquisa da faculdade de medicina da Universidade de Mansoura, código: MS/15.10.08.
Inclusão Todos os pacientes foram submetidos ao seguinte:
I. Obtenção de Histórico:
História pessoal
- Nome, idade, sexo, residência, estado civil.
- Status ocupacional.
- Hábitos especiais, por ex. condição de fumante (atual/anterior).
Reclamação:
Tomado nas próprias palavras do paciente com ênfase especial na duração da doença.
História atual:
Início, curso e duração da doença. Análise da queixa Dor: tipo de dor, local da dor, fatores que participam/aliviam a dor. Inchaço. Crepitação. Limitação de movimento. Rigidez matinal e de inatividade, sua duração e localização. Outras articulações afetadas e seu padrão de distribuição.
Histórico de outras afecções do sistema:
Sintomas neurológicos (potência muscular e sensação dos membros inferiores). Sintomas oculares (vermelhidão, úlceras e visão turva). Sintomas do trato gastrointestinal (TGI) (diarréia, azia e muco nas fezes). Sintomas do trato urinário (TU) (disúria e frequência). Afecções da pele (úlceras, eritema, pápulas e nódulos).
- História passada:
História da operação cirúrgica do joelho.
HistóricoAvaliação da amplitude de movimento da articulação do joelho afetada:
Para qualquer limitação na amplitude de movimento da articulação do joelho.
D) Exames especiais para avaliação de ligamentos e meniscos:
Teste de estresse em varo para o ligamento colateral lateral. Teste de estresse em valgo para ligamento colateral medial. Teste da gaveta anterior para ligamento cruzado anterior. Teste da gaveta posterior do ligamento cruzado posterior.
Teste de McMurry para meniscos. Investigações radiológicas:
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, Egito, 050
- Mansoura Uninersity Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade ≥ 40 anos com sintomas de osteoartrite de joelho
Critério de exclusão:
artrite reumatóide, espondiloartropatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: ranelato de estrôncio
incluíram 15 pacientes que receberam ranelato de estrôncio oral e programa de fisioterapia.
A idade dos pacientes variou de 50 a 62 anos,
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Os pacientes receberam ranelato de estrôncio 2gm (um sachê por dia com 50 ml de água na hora de dormir, pelo menos 2 h após a refeição), conforme a adesão do paciente avaliada pela contagem do número de sachês que o paciente retorna a cada visita e a segurança é avaliada registrando os efeitos adversos como sangue pressão e frequência cardíaca em todas as visitas e os pacientes receberam programa de fisioterapia na forma de (radiação acústica terapêutica dos EUA e programa de exercícios) 3 vezes por semana durante 6 meses. Ultra-som (EUA): Ondas ultrassônicas pulsadas foram fornecidas a uma frequência de 1 MHz e a uma intensidade de 1 watt/cm2 por meio de um transdutor com diâmetro de 5 cm e área de radiação efetiva de 3,5 a 5 cm² por 9,5 min ( Ultra-som (EUA): Ondas ultrassônicas pulsadas foram fornecidas a uma frequência de 1 MHz e a uma intensidade de 1 watt/cm2 por meio de um transdutor com diâmetro de 5 cm e área de radiação efetiva de 3,5 a 5 cm² por 9,5 min (Medserve, Inglaterra) (Huang et al., 2001). Os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal com o joelho afetado flexionado a 90° e a cabeça de som foi mantida estacionária sobre a articulação tibiofemoral medial ao tendão patelar para aumentar a penetração de energia no espaço articular (White et al., 2007). Programa de exercícios: Os indivíduos foram tratados com um programa de exercícios em grupo composto por uma amplitude de movimento de todos os membros inferiores e 45 min de exercícios de fortalecimento com 5 min de exercícios de alongamento dos músculos dos membros inferiores 3 vezes por semana sob a supervisão do mesmo fisiatra (Fitzgerald e Oatis |
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Outro: fisioterapia
incluíram 15 pacientes que receberam programa de fisioterapia.
A idade dos pacientes variou de 50 a 62 anos
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Ultra-som (EUA): Ondas ultrassônicas pulsadas foram fornecidas a uma frequência de 1 MHz e a uma intensidade de 1 watt/cm2 por meio de um transdutor com diâmetro de 5 cm e área de radiação efetiva de 3,5 a 5 cm² por 9,5 min (Medserve, Inglaterra) (Huang et al., 2001). Os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal com o joelho afetado flexionado a 90° e a cabeça de som foi mantida estacionária sobre a articulação tibiofemoral medial ao tendão patelar para aumentar a penetração de energia no espaço articular (White et al., 2007). Programa de exercícios: Os indivíduos foram tratados com um programa de exercícios em grupo composto por uma amplitude de movimento de todos os membros inferiores e 45 min de exercícios de fortalecimento com 5 min de exercícios de alongamento dos músculos dos membros inferiores 3 vezes por semana sob a supervisão do mesmo fisiatra (Fitzgerald e Oatis |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança de dor da linha de base
Prazo: imediatamente antes da intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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A dor VAS é uma ferramenta unidimensional usada para medir a intensidade da dor.
É uma linha horizontal de 10 cm marcada a cada 1 cm.
A intensidade da dor varia de 0 (sem dor, extremidade esquerda da linha) a 10 (pior dor possível, extremidade direita da linha).
Os seguintes pontos de corte na EVA de dor foram recomendados: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)
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imediatamente antes da intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança de função da linha de base
Prazo: imediatamente antes da intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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Os pacientes foram avaliados antes do tratamento, no 3º e 6º mês após o tratamento usando o índice OA de Western Ontario e McMaster Universities (WOMAC).
O WOMAC é um questionário composto autoaplicável com três componentes para avaliar dor, rigidez do joelho e dificuldade nas atividades da vida diária.
Sua primeira seção contém 5 questões sobre dor, a segunda seção inclui 2 questões que avaliam a rigidez do joelho e a última seção é formada por 17 questões que medem a dificuldade no desempenho da atividade de vida diária.
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imediatamente antes da intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
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alteração dos achados de ressonância magnética da linha de base
Prazo: imediatamente antes da intervenção e 6 meses após a intervenção
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Avaliação da articulação do joelho usando ressonância magnética semi-quantitativa por (MOAKS) MRI Osteoartrite no joelho, que é realizada
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imediatamente antes da intervenção e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS 15.09.44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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