Ranélate de strontium et KOA
Le ranélate de strontium comme nouvelle modalité de traitement de l'arthrose primaire du genou
La présente étude a été réalisée sur trente patients atteints d'arthrose primitive du genou. Les patients ont été recrutés en rhumatologie et réadaptation
Clinique ambulatoire de l'hôpital universitaire de Mansoura Les patients ont été divisés en deux groupes :
Groupe 1 : inclus 15 patients ayant reçu du ranélate de strontium par voie orale et un programme de kinésithérapie. L'âge des patients variait de 50 à 62 ans, il s'agissait de 11 femmes et 4 hommes. Groupe 2 : inclus 15 patients ayant reçu un programme de physiothérapie. L'âge des patients variait de 50 à 62 ans, il s'agissait de 12 femmes et 3 hommes. Un consentement écrit a été obtenu de chaque participant participant à l'étude. Cette étude a été approuvée par le comité de recherche de l'institution de la faculté de médecine de l'Université de Mansoura, code : MS/15.10.08. Inclusion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a été réalisée sur trente patients atteints d'arthrose primitive du genou. Les patients ont été recrutés en rhumatologie et réadaptation
Clinique ambulatoire de l'hôpital universitaire de Mansoura Les patients ont été divisés en deux groupes :
Groupe 1 : inclus 15 patients ayant reçu du ranélate de strontium par voie orale et un programme de kinésithérapie. L'âge des patients variait de 50 à 62 ans, il s'agissait de 11 femmes et 4 hommes. Groupe 2 : inclus 15 patients ayant reçu un programme de physiothérapie. L'âge des patients variait de 50 à 62 ans, il s'agissait de 12 femmes et 3 hommes. Un consentement écrit a été obtenu de chaque participant participant à l'étude. Cette étude a été approuvée par le comité de recherche de l'institution de la faculté de médecine de l'Université de Mansoura, code : MS/15.10.08.
InclusionTous les patients ont été soumis aux éléments suivants :
I. Antécédents :
Histoire personnelle
- Nom, âge, sexe, résidence, état civil.
- Statut professionnel.
- Habitudes particulières, par ex. statut tabagique (actuel/précédent).
Plainte:
Pris dans les propres mots du patient avec un accent particulier sur la durée de la maladie.
Histoire actuelle :
Début, évolution et durée de la maladie. Analyse de la plainte Douleur : type de douleur, siège de la douleur, facteurs participant/atténuant la douleur. Gonflement. Crépitus. Limitation de mouvement. Raideur matinale et d'inactivité, sa durée et sa localisation. Autres articulations touchées et son mode de distribution.
Histoire d'autres affections systémiques :
Symptômes neurologiques (puissance musculaire et sensation des membres inférieurs). Symptômes oculaires (rougeurs, ulcères et vision floue). Symptômes du tractus gastro-intestinal (GIT) (diarrhée, brûlures d'estomac et mucus dans les selles). Symptômes des voies urinaires (UT) (dysurie et fréquence). Affection cutanée (ulcères, érythème, papules et nodules).
- Histoire passée:
Antécédents d'intervention chirurgicale du genou.
AntécédentsÉvaluation de l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou touchée :
Pour toute limitation de l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou.
D) Tests spéciaux pour évaluer les ligaments et les ménisques :
Épreuve d'effort en varus pour le ligament collatéral latéral. Test d'effort en valgus pour le ligament collatéral médial. Test du tiroir antérieur pour le ligament croisé antérieur. Test du tiroir postérieur pour le ligament croisé postérieur.
Test de McMurry pour les ménisques. Examens radiologiques :
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, Egypte, 050
- Mansoura Uninersity Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de ≥ 40 ans présentant des symptômes d'arthrose du genou
Critère d'exclusion:
polyarthrite rhumatoïde, spondylarthropathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ranélate de strontium
inclus 15 patients ayant reçu du ranélate de strontium par voie orale et un programme de physiothérapie.
L'âge des patients variait de 50 à 62 ans,
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Les patients ont reçu 2 g de ranélate de strontium (un sachet par jour avec 50 ml d'eau au coucher au moins 2 heures après avoir mangé), car l'observance du patient est évaluée en comptant le nombre de sachets que le patient rend à chaque visite et la sécurité est évaluée en enregistrant les effets indésirables sous forme de sang. la pression et la fréquence cardiaque à chaque visite et les patients ont reçu un programme de physiothérapie sous forme de (programme américain de rayonnement acoustique thérapeutique et d'exercices) 3 fois par semaine pendant 6 mois. Ultra son (États-Unis) : Des ondes ultrasonores pulsées ont été délivrées à une fréquence de 1 MHz et à une intensité de 1 watt/cm2 via un transducteur d'un diamètre de 5 cm et d'une surface de rayonnement efficace de 3,5 à 5 cm² pendant 9,5 min ( Ultra son (États-Unis) : Des ondes ultrasonores pulsées ont été délivrées à une fréquence de 1 MHz et à une intensité de 1 watt/cm2 via un transducteur d'un diamètre de 5 cm et d'une surface de rayonnement efficace de 3,5 à 5 cm² pendant 9,5 min (Medserve, Angleterre) (Huang et al., 2001). Les patients étaient placés en décubitus dorsal avec le genou affecté fléchi à 90° et la tête sonore était maintenue immobile au-dessus de l'articulation tibio-fémorale en dedans du tendon rotulien pour améliorer la pénétration de l'énergie dans l'espace articulaire (White et al., 2007). Programme d'exercices : Les sujets ont été traités avec un programme d'exercices de groupe composé d'une amplitude de mouvement de tous les membres inférieurs et d'exercices de renforcement de 45 min avec des exercices d'étirement des muscles des membres inférieurs de 5 min 3 fois par semaine sous la supervision du même physiatre (Fitzgerald et Oatis |
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Autre: physiothérapie
inclus 15 patients qui ont reçu un programme de physiothérapie.
L'âge des patients variait de 50 à 62 ans
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Ultra son (États-Unis) : Des ondes ultrasonores pulsées ont été délivrées à une fréquence de 1 MHz et à une intensité de 1 watt/cm2 via un transducteur d'un diamètre de 5 cm et d'une surface de rayonnement efficace de 3,5 à 5 cm² pendant 9,5 min (Medserve, Angleterre) (Huang et al., 2001). Les patients étaient placés en décubitus dorsal avec le genou affecté fléchi à 90° et la tête sonore était maintenue immobile au-dessus de l'articulation tibio-fémorale en dedans du tendon rotulien pour améliorer la pénétration de l'énergie dans l'espace articulaire (White et al., 2007). Programme d'exercices : Les sujets ont été traités avec un programme d'exercices de groupe composé d'une amplitude de mouvement de tous les membres inférieurs et d'exercices de renforcement de 45 min avec des exercices d'étirement des muscles des membres inférieurs de 5 min 3 fois par semaine sous la supervision du même physiatre (Fitzgerald et Oatis |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de la douleur par rapport à la ligne de base
Délai: immédiatement avant l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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L'EVA douleur est un outil unidimensionnel utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
C'est une ligne horizontale de 10 cm marquée tous les 1 cm.
L'intensité de la douleur varie de 0 (pas de douleur, l'extrémité gauche de la ligne) à 10 (la pire douleur possible, l'extrémité droite de la ligne).
Les seuils suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandés : pas de douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm)
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immédiatement avant l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de fonction par rapport à la ligne de base
Délai: immédiatement avant l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Les patients ont été évalués avant le traitement, au 3e et au 6e mois après le traitement à l'aide de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
WOMAC est un questionnaire composite auto-administré à trois volets permettant d'évaluer la douleur, la raideur du genou et la difficulté dans l'activité de la vie quotidienne.
Sa première section contient 5 questions sur la douleur, la deuxième section comprend 2 questions qui évaluent la raideur du genou et la dernière section est formée de 17 questions qui mesurent la difficulté dans la performance de l'activité de la vie quotidienne.
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immédiatement avant l'intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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changement des résultats de l'IRM par rapport à la ligne de base
Délai: immédiatement avant l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Évaluation de l'articulation du genou à l'aide d'une IRM semi-quantitative par (MOAKS) Score d'arthrose du genou IRM qui est effectué
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immédiatement avant l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS 15.09.44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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