Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strontiumranelat og KOA

3. maj 2020 opdateret af: Mansoura University

Strontiumranelat som ny modalitet til behandling af primær knæartrose

Nærværende undersøgelse blev udført på tredive patienter med primær knæartrose. Patienter blev rekrutteret fra reumatologi og rehabilitering

Ambulatorie på Mansoura University Hospi Patienter blev opdelt i to grupper:

Gruppe 1: inkluderede 15 patienter, som fik oralt strontiumranelat og fysioterapiprogram. Patienternes alder varierede fra 50 til 62 år, de var 11 kvinder og 4 mænd. Gruppe 2: omfattede 15 patienter, der modtog fysioterapiprogram. Patienternes alder varierede fra 50 til 62 år, de var 12 kvinder og 3 mænd. Der blev indhentet skriftligt samtykke fra hver deltager, der deltog i undersøgelsen. Denne undersøgelse blev godkendt af institutionens forskningsråd for det medicinske fakultet, Mansoura University, kode: MS/15.10.08. Inklusion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse blev udført på tredive patienter med primær knæartrose. Patienter blev rekrutteret fra reumatologi og rehabilitering

Ambulatorie på Mansoura University Hospi Patienter blev opdelt i to grupper:

Gruppe 1: inkluderede 15 patienter, som fik oralt strontiumranelat og fysioterapiprogram. Patienternes alder varierede fra 50 til 62 år, de var 11 kvinder og 4 mænd. Gruppe 2: omfattede 15 patienter, der modtog fysioterapiprogram. Patienternes alder varierede fra 50 til 62 år, de var 12 kvinder og 3 mænd. Der blev indhentet skriftligt samtykke fra hver deltager, der deltog i undersøgelsen. Denne undersøgelse blev godkendt af institutionens forskningsråd for det medicinske fakultet, Mansoura University, kode: MS/15.10.08.

Inklusion Alle patienter blev udsat for følgende:

I. Historieoptagelse:

  1. Personlig historie

    • Navn, alder, køn, bopæl, civilstand.
    • Erhvervsmæssig status.
    • Særlige vaner f.eks. rygestatus (nuværende/tidligere).
  2. Klage:

    Taget med patientens egne ord med særlig vægt på sygdomsvarighed.

  3. Nuværende historie:

    Sygdoms opståen, forløb og varighed. Analyse af klage Smerte: smertetype, smertested, faktorer, der medvirker/lindrer smerte. Hævelse. Crepitus. Begrænsning af bevægelse. Morgen og inaktivitet stivhed, dens varighed og placering. Andre led, der er ramt, og dets distributionsmønster.

    Historie om andre systempåvirkninger:

    Neurologiske symptomer (muskelkraft og fornemmelse af underekstremiteterne). Øjensymptomer (rødme, sår og sløret syn). Mave-tarmkanalen (GIT) symptomer (diarré, forbrænding af halsen og slim i afføringen). Urinvejssymptomer (UT) (dysuri og hyppighed). Hudpåvirkning (sår, erytem, ​​papler og knuder).

  4. Tidligere historie:

Historie om kirurgisk operation af knæ.

Historie Vurdering af bevægelsesområde for det berørte knæled:

For enhver begrænsning i knæleddets bevægelsesområde.

D) Særlige tests til vurdering af ledbånd og menisker:

Varus stresstest for lateralt kollateralt ledbånd. Valgus stresstest for mediale kollaterale ligament. Forreste skuffetest for forreste korsbånd. Bageste skuffetest for bagerste korsbånd.

McMurrys test for menisker. Radiologiske undersøgelser:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia Provence
      • Mansoura, Dakahlia Provence, Egypten, 050
        • Mansoura Uninersity Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen ≥ 40 år med symptomer på knæartrose

Ekskluderingskriterier:

reumatoid arthritis, spondyloarthropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: strontiumranelat
omfattede 15 patienter, der fik oralt strontiumranelat og fysioterapiprogram. Patienternes alder varierede fra 50 til 62 år,

Patienterne fik strontiumranelat 2g (en pose dagligt med 50 ml vand ved sengetid mindst 2 timer efter mad), da patientens compliance vurderes ved at tælle antallet af breve, som patienten returnerer ved hvert besøg, og sikkerheden vurderes ved at registrere bivirkninger som blod tryk og puls hvert besøg og patienter fik fysioterapi program i form af (amerikansk terapeutisk akustisk stråling og træningsprogram) 3 gange om ugen i 6 måneder.

Ultralyd (US):

Pulserede ultralydsbølger blev leveret ved en frekvens på 1 MHz og med en intensitet på 1 watt/cm2 via en transducer med en diameter på 5 cm og et effektivt udstrålingsområde på 3,5 til 5 cm² i 9,5 minutter (

Ultralyd (US):

Pulserede ultralydsbølger blev leveret ved en 1 MHz frekvens og med en intensitet på 1 watt/cm2 via en transducer med en diameter på 5 cm og et effektivt udstrålingsområde på 3,5 til 5 cm² i 9,5 minutter (Medserve, England) (Huang et al., 2001). Patienterne blev placeret i liggende stilling med det berørte knæ bøjet ved 90°, og lydhovedet blev holdt stationært over tibiofemoralleddet medialt til patellasenen for at øge energigennemtrængningen i ledrummet (White et al., 2007).

Træningsprogram:

Forsøgspersonerne blev behandlet med et gruppetræningsprogram bestående af en række bevægelser af alle underekstremiteter og 45 minutters styrkeøvelser med 5 minutters strækøvelser af underekstremitetsmuskler 3 gange om ugen under opsyn af den samme fysiater (Fitzgerald og Oatis)

Andet: fysioterapi
omfattede 15 patienter, der modtog et fysioterapiprogram. Patienternes alder varierede fra 50 til 62 år

Ultralyd (US):

Pulserede ultralydsbølger blev leveret ved en 1 MHz frekvens og med en intensitet på 1 watt/cm2 via en transducer med en diameter på 5 cm og et effektivt udstrålingsområde på 3,5 til 5 cm² i 9,5 minutter (Medserve, England) (Huang et al., 2001). Patienterne blev placeret i liggende stilling med det berørte knæ bøjet ved 90°, og lydhovedet blev holdt stationært over tibiofemoralleddet medialt til patellasenen for at øge energigennemtrængningen i ledrummet (White et al., 2007).

Træningsprogram:

Forsøgspersonerne blev behandlet med et gruppetræningsprogram bestående af en række bevægelser af alle underekstremiteter og 45 minutters styrkeøvelser med 5 minutters strækøvelser af underekstremitetsmuskler 3 gange om ugen under opsyn af den samme fysiater (Fitzgerald og Oatis)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af smerte fra baseline
Tidsramme: umiddelbart før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
VAS smerte er et uni-dimensionelt værktøj, der bruges til at måle smerteintensitet. Det er en 10 cm vandret streg markeret hver 1 cm. Smerteintensiteten varierer fra 0 (ingen smerte, venstre ende af linjen) til 10 (værst mulig smerte, højre ende af linjen). Følgende snitpunkter på smerte VAS er blevet anbefalet: ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5- 44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75-100 mm)
umiddelbart før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af funktion fra basislinje
Tidsramme: umiddelbart før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Patienterne blev vurderet før behandling, 3. og 6. måned efter behandling ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities OA-indeks (WOMAC). WOMAC er et selvadministreret sammensat spørgeskema med tre komponenter til vurdering af smerter, stivhed i knæet og vanskeligheder i dagligdagens aktivitet. Dens første sektion indeholder 5 spørgsmål om smerter, den anden sektion indeholder 2 spørgsmål, der vurderer knæets stivhed, og den sidste sektion består af 17 spørgsmål, der måler sværhedsgraden i aktiviteten af ​​daglige præstationer.
umiddelbart før intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
ændring af MR-fund fra baseline
Tidsramme: umiddelbart før intervention og 6 måneder efter intervention
Vurdering af knæled ved brug af semi-kvantitativ MR ved (MOAKS) MR Slidgigt knæ score som udføres
umiddelbart før intervention og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Strontiumranelat

3
Abonner