Ranelato de estroncio y KOA
Ranelato de estroncio como nueva modalidad en el tratamiento de la artrosis primaria de rodilla
El presente estudio se llevó a cabo en treinta pacientes con artrosis primaria de rodilla. Los pacientes fueron reclutados de Reumatología y Rehabilitación.
Clínica ambulatoria en el Hospi de la Universidad de Mansoura Los pacientes se dividieron en dos grupos:
Grupo 1: incluyó 15 pacientes que recibieron ranelato de estroncio oral y programa de fisioterapia. La edad de los pacientes varió de 50 a 62 años, fueron 11 mujeres y 4 hombres. Grupo 2: incluyó 15 pacientes que recibieron programa de fisioterapia. La edad de los pacientes varió de 50 a 62 años, fueron 12 mujeres y 3 hombres. Se obtuvo el consentimiento por escrito de cada participante que participaba en el estudio. Este estudio fue aprobado por la junta de investigación de la institución de la facultad de medicina de la Universidad de Mansoura, código: MS/15.10.08. Inclusión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio se llevó a cabo en treinta pacientes con artrosis primaria de rodilla. Los pacientes fueron reclutados de Reumatología y Rehabilitación.
Clínica ambulatoria en el Hospi de la Universidad de Mansoura Los pacientes se dividieron en dos grupos:
Grupo 1: incluyó 15 pacientes que recibieron ranelato de estroncio oral y programa de fisioterapia. La edad de los pacientes varió de 50 a 62 años, fueron 11 mujeres y 4 hombres. Grupo 2: incluyó 15 pacientes que recibieron programa de fisioterapia. La edad de los pacientes varió de 50 a 62 años, fueron 12 mujeres y 3 hombres. Se obtuvo el consentimiento por escrito de cada participante que participaba en el estudio. Este estudio fue aprobado por la junta de investigación de la institución de la facultad de medicina de la Universidad de Mansoura, código: MS/15.10.08.
Inclusión Todos los pacientes fueron sometidos a lo siguiente:
I. Toma de Historia:
Historia personal
- Nombre, edad, sexo, residencia, estado civil.
- Estatus laboral.
- Hábitos especiales, p. tabaquismo (actual/anterior).
Queja:
Tomado con las propias palabras del paciente con especial énfasis en la duración de la enfermedad.
Historia actual:
Comienzo, curso y duración de la enfermedad. Análisis de la queja Dolor: tipo de dolor, sitio del dolor, factores que participan/alivian el dolor. Hinchazón. Crepitación. Limitación de movimiento. Rigidez matutina e inactividad, su duración y localización. Otras articulaciones afectadas y su patrón de distribución.
Historia de afecciones de otros sistemas:
Síntomas neurológicos (fuerza muscular y sensibilidad de los miembros inferiores). Síntomas oculares (enrojecimiento, úlceras y visión borrosa). Síntomas del tracto gastrointestinal (GIT) (diarrea, ardor de estómago y mucosidad en las heces). Síntomas del tracto urinario (UT) (disuria y polaquiuria). Afecciones cutáneas (úlceras, eritemas, pápulas y nódulos).
- Historia pasada:
Historia de la operación quirúrgica de la rodilla.
HistorialEvaluación del rango de movimiento de la articulación de la rodilla afectada:
Para cualquier limitación en el rango de movimiento de la articulación de la rodilla.
D) Pruebas especiales para evaluar ligamentos y meniscos:
Prueba de esfuerzo en varo del ligamento colateral lateral. Prueba de esfuerzo en valgo para el ligamento colateral medial. Prueba del cajón anterior para el ligamento cruzado anterior. Prueba de cajón posterior para ligamento cruzado posterior.
Prueba de McMurry para meniscos. Investigaciones radiológicas:
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, Egipto, 050
- Mansoura Uninersity Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ≥ 40 años con síntomas de artrosis de rodilla
Criterio de exclusión:
artritis reumatoide, espondiloartropatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ranelato de estroncio
incluyó 15 pacientes que recibieron ranelato de estroncio oral y programa de fisioterapia.
La edad de los pacientes osciló entre 50 y 62 años,
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Los pacientes recibieron 2 g de ranelato de estroncio (un sobre diario con 50 ml de agua a la hora de acostarse al menos 2 h después de la comida), ya que el cumplimiento del paciente se evaluó contando el número de sobres que el paciente devuelve en cada visita y la seguridad se evaluó registrando los efectos adversos como sangre. presión y frecuencia cardíaca en cada visita y los pacientes recibieron un programa de fisioterapia en forma de (programa de ejercicio y radiación acústica terapéutica de EE. UU.) 3 veces por semana durante 6 meses. Ultrasonido (EE. UU.): Se emitieron ondas ultrasónicas pulsadas a una frecuencia de 1 MHz y a una intensidad de 1 vatio/cm2 a través de un transductor con un diámetro de 5 cm y un área de radiación efectiva de 3,5 a 5 cm² durante 9,5 min ( Ultrasonido (EE. UU.): Se emitieron ondas ultrasónicas pulsadas a una frecuencia de 1 MHz y a una intensidad de 1 vatio/cm2 a través de un transductor con un diámetro de 5 cm y un área de radiación efectiva de 3,5 a 5 cm² durante 9,5 min (Medserve, Inglaterra) (Huang et al., 2001). Los pacientes se colocaron en posición supina con la rodilla afectada flexionada a 90° y el cabezal de sonido se mantuvo estacionario sobre la articulación tibiofemoral medial al tendón rotuliano para mejorar la penetración de la energía en el espacio articular (White et al., 2007). Programa de ejercicio: Los sujetos fueron tratados con un programa de ejercicios en grupo compuesto por un rango de movimiento de todas las extremidades inferiores y ejercicios de fortalecimiento de 45 min con ejercicios de estiramiento de los músculos de las extremidades inferiores durante 5 min 3 veces por semana bajo la supervisión del mismo fisiatra (Fitzgerald y Oatis |
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Otro: fisioterapia
incluyó 15 pacientes que recibieron programa de fisioterapia.
La edad de los pacientes osciló entre 50 y 62 años.
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Ultrasonido (EE. UU.): Se emitieron ondas ultrasónicas pulsadas a una frecuencia de 1 MHz y a una intensidad de 1 vatio/cm2 a través de un transductor con un diámetro de 5 cm y un área de radiación efectiva de 3,5 a 5 cm² durante 9,5 min (Medserve, Inglaterra) (Huang et al., 2001). Los pacientes se colocaron en posición supina con la rodilla afectada flexionada a 90° y el cabezal de sonido se mantuvo estacionario sobre la articulación tibiofemoral medial al tendón rotuliano para mejorar la penetración de la energía en el espacio articular (White et al., 2007). Programa de ejercicio: Los sujetos fueron tratados con un programa de ejercicios en grupo compuesto por un rango de movimiento de todas las extremidades inferiores y ejercicios de fortalecimiento de 45 min con ejercicios de estiramiento de los músculos de las extremidades inferiores durante 5 min 3 veces por semana bajo la supervisión del mismo fisiatra (Fitzgerald y Oatis |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de dolor desde la línea de base
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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El dolor VAS es una herramienta unidimensional que se utiliza para medir la intensidad del dolor.
Es una línea horizontal de 10 cm marcada cada 1 cm.
La intensidad del dolor varía de 0 (sin dolor, el extremo izquierdo de la línea) a 10 (el peor dolor posible, el extremo derecho de la línea).
Se han recomendado los siguientes puntos de corte en la EVA del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm)
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inmediatamente antes de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de función desde la línea base
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento, al tercer y sexto mes después del tratamiento utilizando el índice OA de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
WOMAC es un cuestionario compuesto autoadministrado con tres componentes para evaluar el dolor, la rigidez de la rodilla y la dificultad en la actividad de la vida diaria.
Su primera sección contiene 5 preguntas sobre el dolor, la segunda sección incluye 2 preguntas que evalúan la rigidez de la rodilla y la última sección está formada por 17 preguntas que miden la dificultad en el desempeño de las actividades de la vida diaria.
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inmediatamente antes de la intervención, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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cambio de los hallazgos de la resonancia magnética desde la línea de base
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Evaluación de la articulación de la rodilla mediante resonancia magnética semicuantitativa mediante la puntuación de rodilla de osteoartritis por resonancia magnética (MOAKS) que se realiza
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inmediatamente antes de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS 15.09.44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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