Strontiumranelaatti ja KOA
Strontiumranelaatti uutena menetelmänä ensisijaisen polven nivelrikon hoidossa
Tämä tutkimus suoritettiin kolmellakymmenellä potilaalla, joilla oli primaarinen polven nivelrikko. Potilaat rekrytoitiin Reumatologiasta ja Rehabilitaatiosta
Mansouran yliopiston sairaalan poliklinikka Potilaat jaettiin kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: sisälsi 15 potilasta, jotka saivat oraalista strontiumranelaattia ja fysioterapiaohjelmaa. Potilaiden ikä vaihteli välillä 50-62 vuotta, 11 naista ja 4 miestä. Ryhmä 2: mukana 15 potilasta, jotka saivat fysioterapiaohjelmaa. Potilaiden ikä vaihteli välillä 50-62 vuotta, 12 naista ja 3 miestä. Jokaiselta tutkimukseen osallistuneelta saatiin kirjallinen suostumus. Tämän tutkimuksen hyväksyi Mansouran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuslautakunta, koodi: MS/15.10.08. Inkluusio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin kolmellakymmenellä potilaalla, joilla oli primaarinen polven nivelrikko. Potilaat rekrytoitiin Reumatologiasta ja Rehabilitaatiosta
Mansouran yliopiston sairaalan poliklinikka Potilaat jaettiin kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: sisälsi 15 potilasta, jotka saivat oraalista strontiumranelaattia ja fysioterapiaohjelmaa. Potilaiden ikä vaihteli välillä 50-62 vuotta, 11 naista ja 4 miestä. Ryhmä 2: mukana 15 potilasta, jotka saivat fysioterapiaohjelmaa. Potilaiden ikä vaihteli välillä 50-62 vuotta, 12 naista ja 3 miestä. Jokaiselta tutkimukseen osallistuneelta saatiin kirjallinen suostumus. Tämän tutkimuksen hyväksyi Mansouran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuslautakunta, koodi: MS/15.10.08.
Sisällys Kaikki potilaat altistettiin seuraaville:
I. Historian keruu:
Henkilökohtainen historia
- Nimi, ikä, sukupuoli, asuinpaikka, siviilisääty.
- Ammatillinen asema.
- Erikoistavat mm. tupakointitila (nykyinen/edellinen).
Valitus:
Potilaan omin sanoin painottaen erityisesti sairauden kestoa.
Nykyhistoria:
Sairauden alkaminen, kulku ja kesto. Valituksen analyysi Kipu: kivun tyyppi, kipukohta, kipuun osallistuvat/lievittävät tekijät. Turvotus. Crepitus. Liikkumisen rajoitus. Aamu- ja toimettomuusjäykkyys, sen kesto ja sijainti. Muut vahingoittuneet nivelet ja niiden jakautumismalli.
Muiden järjestelmien tunteiden historia:
Neurologiset oireet (lihasvoima ja alaraajojen tunne). Silmäoireet (punoitus, haavaumat ja näön hämärtyminen). Ruoansulatuskanavan (GIT) oireet (ripuli, sydämen palovamma ja limaa ulosteessa). Virtsateiden (UT) oireet (dysuria ja esiintymistiheys). Ihon kiintymys (haavat, eryteema, näppylät ja kyhmyt).
- Mennyt historia:
Polven leikkauksen historia.
Historia Vaurioituneen polvinivelen liikeratojen arviointi:
Kaikille polvinivelen liikeradan rajoituksille.
D) Erikoistestit nivelsiteiden ja meniskien arvioimiseksi:
Varus-rasitustesti lateraalisen sidekudoksen varalta. Valgus-rasitustesti mediaaliselle sivusidekselle. Etulaatikon testi eturistisiteen varalta. Takalaatikon testi takaristisiteen varalta.
McMurryn testi meniskien varalta. Radiologiset tutkimukset:
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Provence
-
Mansoura, Dakahlia Provence, Egypti, 050
- Mansoura Uninersity Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥ 40-vuotiaat potilaat, joilla on polven nivelrikon oireita
Poissulkemiskriteerit:
nivelreuma, spondyloartropatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: strontiumranelaatti
15 potilasta, jotka saivat oraalista strontiumranelaattia ja fysioterapiaohjelmaa.
Potilaiden ikä vaihteli 50-62 vuoden välillä.
|
Potilaat saivat strontiumranelaattia 2 g (yksi pussi päivässä 50 ml:lla vettä nukkumaan mennessä vähintään 2 tuntia ruokailun jälkeen), koska potilaan hoitomyöntyvyyttä arvioitiin laskemalla kunkin käynnin yhteydessä palauttamien annospussien lukumäärä ja turvallisuus arvioidaan kirjaamalla haittavaikutukset verenä. paine ja syke jokaisella käynnillä ja potilaat saivat fysioterapiaohjelman muodossa (USA terapeuttinen akustinen säteily- ja harjoitusohjelma) 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Ultraääni (USA): Pulssi-ultraääniaallot toimitettiin 1 MHz taajuudella ja intensiteetillä 1 watti/cm2 anturin kautta, jonka halkaisija oli 5 cm ja tehollinen säteilyala 3,5-5 cm² 9,5 minuutin ajan ( Ultraääni (USA): Pulssi-ultraääniaallot toimitettiin 1 MHz:n taajuudella ja intensiteetillä 1 watti/cm2 anturin kautta, jonka halkaisija oli 5 cm ja tehokas säteilyalue 3,5-5 cm² 9,5 minuutin ajan (Medserve, Englanti) (Huang et al., 2001). Potilaat sijoitettiin makuuasentoon sairaan polven taivutettuna 90° ja äänipää pidettiin paikallaan tibiofemoraalisen nivelen päällä polvilumpion jänteeseen nähden energian tunkeutumisen tehostamiseksi niveltilaan (White et al., 2007). Harjoitusohjelma: Koehenkilöitä hoidettiin ryhmäliikuntaohjelmalla, joka koostui kaikkien alaraajojen liikealueesta ja 45 minuutin vahvistusharjoituksista 5 minuutin venyttelyllä alaraajojen lihaksille 3 kertaa viikossa saman fysioterapeutin (Fitzgerald ja Oatis) valvonnassa. |
|
Muut: fysioterapia
Mukana 15 potilasta, jotka saivat fysioterapiaohjelmaa.
Potilaiden ikä vaihteli 50-62 vuoden välillä
|
Ultraääni (USA): Pulssi-ultraääniaallot toimitettiin 1 MHz:n taajuudella ja intensiteetillä 1 watti/cm2 anturin kautta, jonka halkaisija oli 5 cm ja tehokas säteilyalue 3,5-5 cm² 9,5 minuutin ajan (Medserve, Englanti) (Huang et al., 2001). Potilaat sijoitettiin makuuasentoon sairaan polven taivutettuna 90° ja äänipää pidettiin paikallaan tibiofemoraalisen nivelen päällä polvilumpion jänteeseen nähden energian tunkeutumisen tehostamiseksi niveltilaan (White et al., 2007). Harjoitusohjelma: Koehenkilöitä hoidettiin ryhmäliikuntaohjelmalla, joka koostui kaikkien alaraajojen liikealueesta ja 45 minuutin vahvistusharjoituksista 5 minuutin venyttelyllä alaraajojen lihaksille 3 kertaa viikossa saman fysioterapeutin (Fitzgerald ja Oatis) valvonnassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun muutos perusviivasta
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
VAS-kipu on yksiulotteinen työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se on 10 cm:n vaakasuora viiva, joka on merkitty 1 cm:n välein.
Kivun voimakkuus vaihtelee välillä 0 (ei kipua, linjan vasen pää) ja 10 (pahin mahdollinen kipu, linjan oikea pää).
Kipu-VAS:ssa on suositeltu seuraavia leikkauskohtia: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm)
|
välittömästi ennen toimenpidettä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
funktion muutos perusviivasta
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaat arvioitiin ennen hoitoa, 3. ja 6. kuukautta hoidon jälkeen käyttäen Western Ontario and McMaster Universityn OA-indeksiä (WOMAC).
WOMAC on itsetehtävä yhdistelmäkyselylomake, jossa on kolme osaa, joilla arvioidaan kipua, polvien jäykkyyttä ja arjen toiminnan vaikeutta.
Sen ensimmäinen osa sisältää 5 kysymystä kivusta, toinen osa sisältää 2 kysymystä, jotka arvioivat polven jäykkyyttä ja viimeinen osa koostuu 17 kysymyksestä, jotka mittaavat päivittäisen suorituskyvyn vaikeutta.
|
välittömästi ennen toimenpidettä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
MRI-löydösten muutos perusviivasta
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Polvinivelen arviointi puolikvantitatiivisella MRI:llä (MOAKS) MRI:llä. Osteoartriitti polvipistemäärä, joka suoritetaan
|
välittömästi ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS 15.09.44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .