Ranelato di stronzio e KOA
Ranelato di stronzio come nuova modalità nel trattamento dell'artrosi primaria del ginocchio
Il presente studio è stato condotto su trenta pazienti con artrosi primaria del ginocchio. I pazienti sono stati reclutati da Reumatologia e Riabilitazione
Clinica ambulatoriale presso la Mansoura University Hospi I pazienti sono stati divisi in due gruppi:
Gruppo 1: comprendeva 15 pazienti che hanno ricevuto ranelato di stronzio orale e programma di fisioterapia. L'età dei pazienti variava dai 50 ai 62 anni, erano 11 femmine e 4 maschi. Gruppo 2: comprendeva 15 pazienti che hanno ricevuto un programma di fisioterapia. L'età dei pazienti variava dai 50 ai 62 anni, erano 12 femmine e 3 maschi. Il consenso scritto è stato ottenuto da ogni partecipante che condivideva lo studio. Questo studio è stato approvato dal consiglio di ricerca dell'istituto della facoltà di medicina, Mansoura University, codice: MS/15.10.08. Inclusione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio è stato condotto su trenta pazienti con artrosi primaria del ginocchio. I pazienti sono stati reclutati da Reumatologia e Riabilitazione
Clinica ambulatoriale presso la Mansoura University Hospi I pazienti sono stati divisi in due gruppi:
Gruppo 1: comprendeva 15 pazienti che hanno ricevuto ranelato di stronzio orale e programma di fisioterapia. L'età dei pazienti variava dai 50 ai 62 anni, erano 11 femmine e 4 maschi. Gruppo 2: comprendeva 15 pazienti che hanno ricevuto un programma di fisioterapia. L'età dei pazienti variava dai 50 ai 62 anni, erano 12 femmine e 3 maschi. Il consenso scritto è stato ottenuto da ogni partecipante che condivideva lo studio. Questo studio è stato approvato dal consiglio di ricerca dell'istituto della facoltà di medicina, Mansoura University, codice: MS/15.10.08.
InclusioneTutti i pazienti sono stati sottoposti a quanto segue:
I. Raccolta della storia:
Storia personale
- Nome, età, sesso, residenza, stato civile.
- Stato occupazionale.
- Abitudini speciali, ad es. stato di fumatore (attuale/precedente).
Rimostranza:
Preso con le stesse parole del paziente con particolare attenzione alla durata della malattia.
Storia attuale:
Insorgenza, decorso e durata della malattia. Analisi del disturbo Dolore: tipo di dolore, sede del dolore, fattori che partecipano/alleviano il dolore. Rigonfiamento. Crepitio. Limitazione del movimento. Rigidità mattutina e inattività, sua durata e posizione. Altre articolazioni colpite e il suo modello di distribuzione.
Storia di altri sistemi affetti:
Sintomi neurologici (potenza muscolare e sensibilità degli arti inferiori). Sintomi oculari (arrossamento, ulcere e visione offuscata). Sintomi del tratto gastrointestinale (GIT) (diarrea, bruciore di stomaco e muco nelle feci). Sintomi delle vie urinarie (TU) (disuria e frequenza). Affezione cutanea (ulcere, eritemi, papule e noduli).
- Storia passata:
Storia dell'operazione chirurgica del ginocchio.
Anamnesi Valutazione del range di movimento dell'articolazione del ginocchio interessata:
Per qualsiasi limitazione nel raggio di movimento dell'articolazione del ginocchio.
D) Test speciali per valutare legamenti e menischi:
Test da sforzo in varo per il legamento collaterale laterale. Test da sforzo in valgo per il legamento collaterale mediale. Test del cassetto anteriore per il legamento crociato anteriore. Test del cassetto posteriore per il legamento crociato posteriore.
Test di McMurry per i menischi. Indagini radiologiche:
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, Egitto, 050
- Mansoura Uninersity Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età ≥ 40 anni con sintomi di artrosi del ginocchio
Criteri di esclusione:
artrite reumatoide, spondiloartropatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: ranelato di stronzio
incluso 15 pazienti che hanno ricevuto ranelato di stronzio orale e programma di fisioterapia.
L'età dei pazienti variava da 50 a 62 anni,
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I pazienti hanno ricevuto 2 g di ranelato di stronzio (una bustina al giorno con 50 ml di acqua prima di coricarsi almeno 2 ore dopo il pasto), poiché la compliance del paziente è stata valutata contando il numero di bustine che il paziente restituisce ad ogni visita e la sicurezza è valutata registrando gli effetti avversi come sangue pressione e frequenza cardiaca ogni visita e i pazienti hanno ricevuto un programma di fisioterapia sotto forma di (radiazioni acustiche terapeutiche statunitensi e programma di esercizi) 3 volte a settimana per 6 mesi. Ultrasuono (USA): Le onde ultrasoniche pulsate sono state erogate a una frequenza di 1 MHz e a un'intensità di 1 watt/cm2 tramite un trasduttore con un diametro di 5 cm e un'area irradiante effettiva da 3,5 a 5 cm² per 9,5 minuti ( Ultrasuono (USA): Le onde ultrasoniche pulsate sono state erogate a una frequenza di 1 MHz e a un'intensità di 1 watt/cm2 tramite un trasduttore con un diametro di 5 cm e un'area irradiante effettiva da 3,5 a 5 cm² per 9,5 minuti (Medserve, Inghilterra) (Huang et al., 2001). I pazienti sono stati posizionati in posizione supina con il ginocchio interessato flesso a 90° e la testa del suono è stata tenuta ferma sopra l'articolazione tibiofemorale medialmente al tendine rotuleo per migliorare la penetrazione dell'energia nello spazio articolare (White et al., 2007). Programma di esercizi: I soggetti sono stati trattati con un programma di esercizi di gruppo composto da un range di movimento di tutti gli arti inferiori e 45 min di esercizi di rafforzamento con 5 min di stretching dei muscoli degli arti inferiori 3 volte a settimana sotto la supervisione dello stesso fisiatra (Fitzgerald e Oatis |
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Altro: fisioterapia
inclusi 15 pazienti che hanno ricevuto il programma di fisioterapia.
L'età dei pazienti variava da 50 a 62 anni
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Ultrasuono (USA): Le onde ultrasoniche pulsate sono state erogate a una frequenza di 1 MHz e a un'intensità di 1 watt/cm2 tramite un trasduttore con un diametro di 5 cm e un'area irradiante effettiva da 3,5 a 5 cm² per 9,5 minuti (Medserve, Inghilterra) (Huang et al., 2001). I pazienti sono stati posizionati in posizione supina con il ginocchio interessato flesso a 90° e la testa del suono è stata tenuta ferma sopra l'articolazione tibiofemorale medialmente al tendine rotuleo per migliorare la penetrazione dell'energia nello spazio articolare (White et al., 2007). Programma di esercizi: I soggetti sono stati trattati con un programma di esercizi di gruppo composto da un range di movimento di tutti gli arti inferiori e 45 min di esercizi di rafforzamento con 5 min di stretching dei muscoli degli arti inferiori 3 volte a settimana sotto la supervisione dello stesso fisiatra (Fitzgerald e Oatis |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione del dolore rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Il dolore VAS è uno strumento unidimensionale utilizzato per misurare l'intensità del dolore.
È una linea orizzontale di 10 cm segnata ogni 1 cm.
L'intensità del dolore varia da 0 (nessun dolore, l'estremità sinistra della linea) a 10 (peggior dolore possibile, l'estremità destra della linea).
Sono stati raccomandati i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm)
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immediatamente prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambio di funzione rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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I pazienti sono stati valutati prima del trattamento, al 3° e 6° mese dopo il trattamento utilizzando l'indice Western Ontario e McMaster Universities OA (WOMAC).
WOMAC è un questionario composito autosomministrato con tre componenti per valutare il dolore, la rigidità del ginocchio e la difficoltà nell'attività della vita quotidiana.
La sua prima sezione contiene 5 domande sul dolore, la seconda sezione comprende 2 domande che valutano la rigidità del ginocchio e l'ultima sezione è formata da 17 domande che misurano la difficoltà nell'attività della vita quotidiana.
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immediatamente prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
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cambiamento dei risultati della risonanza magnetica rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Valutazione dell'articolazione del ginocchio utilizzando la risonanza magnetica semi-quantitativa mediante (MOAKS) MRI Punteggio dell'osteoartrosi del ginocchio che viene eseguito
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immediatamente prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS 15.09.44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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