Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stroncium ranelát a KOA

3. května 2020 aktualizováno: Mansoura University

Stroncium ranelát jako nová modalita v léčbě primární osteoartrózy kolene

Tato studie byla provedena na třiceti pacientech s primární kolenní osteoartrózou. Pacienti byli rekrutováni z revmatologie a rehabilitace

Ambulance na Mansoura University Hospi Pacienti byli rozděleni do dvou skupin:

Skupina 1: zahrnovala 15 pacientů, kteří dostávali perorální stroncium ranelát a fyzioterapeutický program. Věk pacientů se pohyboval od 50 do 62 let, jednalo se o 11 žen a 4 muže. Skupina 2: zahrnovala 15 pacientů, kteří absolvovali fyzioterapeutický program. Věk pacientů se pohyboval od 50 do 62 let, jednalo se o 12 žen a 3 muže. Písemný souhlas byl získán od každého účastníka podílejícího se na studii. Tato studie byla schválena výzkumnou radou instituce lékařské fakulty, Mansoura University, kód: MS/15.10.08. Zařazení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena na třiceti pacientech s primární kolenní osteoartrózou. Pacienti byli rekrutováni z revmatologie a rehabilitace

Ambulance na Mansoura University Hospi Pacienti byli rozděleni do dvou skupin:

Skupina 1: zahrnovala 15 pacientů, kteří dostávali perorální stroncium ranelát a fyzioterapeutický program. Věk pacientů se pohyboval od 50 do 62 let, jednalo se o 11 žen a 4 muže. Skupina 2: zahrnovala 15 pacientů, kteří absolvovali fyzioterapeutický program. Věk pacientů se pohyboval od 50 do 62 let, jednalo se o 12 žen a 3 muže. Písemný souhlas byl získán od každého účastníka podílejícího se na studii. Tato studie byla schválena výzkumnou radou instituce lékařské fakulty, Mansoura University, kód: MS/15.10.08.

Zařazení Všichni pacienti byli podrobeni následujícímu:

I. Historie:

  1. Osobní historie

    • Jméno, věk, pohlaví, bydliště, rodinný stav.
    • Stav povolání.
    • Zvláštní zvyky např. kouření (aktuální/předchozí).

  2. Stížnost:

    Převzato vlastními slovy pacienta se zvláštním důrazem na trvání onemocnění.

  3. Současná historie:

    Začátek, průběh a trvání onemocnění. Analýza stížnosti Bolest: typ bolesti, místo bolesti, faktory účastnící se/zmírňující bolest. Otok. Crepitus. Omezení pohybu. Ranní a nečinná ztuhlost, její trvání a lokalizace. Ostatní postižené klouby a způsob jejich distribuce.

    Historie jiných systémových onemocnění:

    Neurologické příznaky (svalová síla a citlivost dolních končetin). Oční příznaky (zarudnutí, vředy a rozmazané vidění). Příznaky gastrointestinálního traktu (GIT) (průjem, pálení žáhy a hlen ve stolici). Symptomy močových cest (dysurie a frekvence). Kožní postižení (vředy, erytém, papuly a uzliny).

  4. Minulá historie:

Historie chirurgické operace kolena.

Anamnéza Posouzení rozsahu pohybu postiženého kolenního kloubu:

Pro jakékoli omezení rozsahu pohybu kolenního kloubu.

D) Speciální testy k posouzení vazů a menisků:

Varův zátěžový test na laterální kolaterální vaz. Valgus zátěžový test na mediální kolaterální vaz. Přední zásuvkový test na přední zkřížený vaz. Zadní zásuvkový test na zadní zkřížený vaz.

McMurryho test na menisci.Radiologická vyšetření:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Provence
      • Mansoura, Dakahlia Provence, Egypt, 050
        • Mansoura Uninersity Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku ≥ 40 let s příznaky osteoartrózy kolena

Kritéria vyloučení:

revmatoidní artritida, spondyloartropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: stroncium ranelát
zahrnovalo 15 pacientů, kteří dostávali perorální stroncium ranelát a fyzioterapeutický program. Věk pacientů se pohyboval od 50 do 62 let,
Lék: Stroncium ranelát

Pacienti dostávali stroncium ranelát 2 g (jeden sáček denně s 50 ml vody před spaním alespoň 2 hodiny po jídle), protože compliance pacienta hodnocena počítáním počtu sáčků, které pacient vrátí při každé návštěvě, a bezpečnost je hodnocena zaznamenáním nežádoucích účinků jako krev tlaku a srdeční frekvence při každé návštěvě a pacienti absolvovali fyzioterapeutický program ve formě (US terapeutického akustického záření a cvičebního programu) 3x týdně po dobu 6 měsíců.

Ultra zvuk (USA):

Pulsní ultrazvukové vlny byly dodávány při frekvenci 1 MHz a intenzitě 1 watt/cm2 prostřednictvím měniče o průměru 5 cm a efektivní vyzařovací ploše 3,5 až 5 cm² po dobu 9,5 min (

Jiný: fyzioterapie

Ultra zvuk (USA):

Pulzní ultrazvukové vlny byly dodávány při frekvenci 1 MHz a intenzitě 1 watt/cm2 prostřednictvím měniče o průměru 5 cm a efektivní vyzařovací ploše 3,5 až 5 cm² po dobu 9,5 min (Medserve, Anglie) (Huang et al., 2001). Pacienti byli umístěni v poloze na zádech s postiženým kolenem flektovaným v 90° a zvuková hlavice byla držena nehybně nad tibiofemorálním kloubem mediálně k patelární šlaše, aby se zvýšila penetrace energie do kloubního prostoru (White et al., 2007).

Program cvičení:

Subjekty byly léčeny skupinovým cvičebním programem složeným z rozsahu pohybu všech dolních končetin a 45 minutového posilovacího cvičení s 5 minutovým protahovacím cvičením svalů dolních končetin 3krát týdně pod dohledem stejného fyziatra (Fitzgerald a Oatis
Jiný: fyzioterapie
zahrnovalo 15 pacientů, kteří absolvovali fyzioterapeutický program. Věk pacientů se pohyboval od 50 do 62 let
Jiný: fyzioterapie

Ultra zvuk (USA):

Pulzní ultrazvukové vlny byly dodávány při frekvenci 1 MHz a intenzitě 1 watt/cm2 prostřednictvím měniče o průměru 5 cm a efektivní vyzařovací ploše 3,5 až 5 cm² po dobu 9,5 min (Medserve, Anglie) (Huang et al., 2001). Pacienti byli umístěni v poloze na zádech s postiženým kolenem flektovaným v 90° a zvuková hlavice byla držena nehybně nad tibiofemorálním kloubem mediálně k patelární šlaše, aby se zvýšila penetrace energie do kloubního prostoru (White et al., 2007).

Program cvičení:

Subjekty byly léčeny skupinovým cvičebním programem složeným z rozsahu pohybu všech dolních končetin a 45 minutového posilovacího cvičení s 5 minutovým protahovacím cvičením svalů dolních končetin 3krát týdně pod dohledem stejného fyziatra (Fitzgerald a Oatis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bolesti od základní linie
Časové okno: bezprostředně před intervencí, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
VAS pain je jednorozměrný nástroj používaný k měření intenzity bolesti. Je to 10 cm vodorovná čára vyznačená po 1 cm. Intenzita bolesti se pohybuje od 0 (žádná bolest, levý konec čáry) do 10 (nejhorší možná bolest, pravý konec čáry). Byly doporučeny následující řezné body na bolesti VAS: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm)
bezprostředně před intervencí, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna funkce od základní linie
Časové okno: bezprostředně před intervencí, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
Pacienti byli hodnoceni před léčbou, ve 3. a 6. měsíci po léčbě pomocí indexu Western Ontario a McMaster Universities OA (WOMAC). WOMAC je samoobslužný kompozitní dotazník se třemi složkami k posouzení bolesti, ztuhlosti kolen a obtíží při každodenních aktivitách. Jeho první část obsahuje 5 otázek o bolesti, druhá část obsahuje 2 otázky, které hodnotí ztuhlost kolena a poslední část je tvořena 17 otázkami, které měří obtížnost při aktivitě každodenního života.
bezprostředně před intervencí, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
změna MRI nálezů od výchozího stavu
Časové okno: bezprostředně před zásahem a 6 měsíců po zásahu
Posouzení kolenního kloubu pomocí semikvantitativní MRI pomocí (MOAKS) MRI Osteoartróza kolenního skóre, které se provádí
bezprostředně před zásahem a 6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS 15.09.44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stroncium ranelát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit