Biomonitor-2 및 Kardia Mobile의 두 가지 시스템을 사용한 고위험 급성 관상동맥 증후군 후 환자의 외래 모니터링 평가 (Monitor- ACS)
2025년 4월 4일 업데이트: Fundación EPIC
이 연구의 목적은 고위험 급성 관상동맥 증후군 환자의 퇴원 후 모니터링의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 고위험 급성 관상동맥 증후군 환자의 퇴원 후 모니터링의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Santander, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 연구의 성격을 이해할 수 있고 서면 동의서를 제공했습니다.
- EKG에서 ST 분절의 상승이 있거나 없는 급성 관상동맥 증후군 환자(트로포닌 상승이 있는 마지막 부분).
- 스텐트로 치료한 중증 병변을 보이는 ACS 에피소드에서 관상 조영술을 받은 환자.
- 6개월 사망률(GRACE 점수)에 대한 위험 지수가 118 이상인 환자.
- 뇌졸중 위험 지수(CHA2DS2-VACS 점수)가 2 이상인 환자.
제외 기준:
- AF 병력이 있는 환자.
- 현재 에피소드에서 입원 중 AF 에피소드가 있는 환자.
- 이전에 심박조율기 또는 ICD(이식형 제세동기)를 사용한 환자.
- 현재 또는 단기 단계에서 심장 박동기 또는 ICD의 징후가 있는 환자.
- 환자는 다른 중재적 임상 조사에 참여하고 있습니다.
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 환자의 기대 수명은 24개월 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스탠다드 케어
|
개입 없음
|
|
다른: 모니터링 그룹
|
이식형 심장 모니터 및 스마트폰 기반 심전도 기록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방세동(AF/심방조동)
기간: 일년
|
후속 조치 중 심방 세동(AF / 심방 조동)에 대한 감지율.
|
일년
|
|
심전도(EKG)의 심실성 부정맥
기간: 일년
|
후속 조치 동안 심전도(EKG)에서 심실 부정맥의 검출률.
|
일년
|
|
진행된 전도 이상 및 EKG의 상당한 ST 이동(> 1mm)
기간: 일년
|
심전도에서 진행된 전도 이상 및 상당한 ST 이동(> 1mm)의 감지율.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용(MACCE)
기간: 일년
|
후속 조치 동안 심혈관 및 뇌혈관 사건으로 정의된 MACCE 비율.
|
일년
|
|
재입원
기간: 일년
|
후속 조치 중 재입원 횟수.
|
일년
|
|
Biomonitor-2와 Kardia Mobile 간의 주요 결과 상관관계
기간: 일년
|
후속 조치 중 Biomonitor-2와 Kardia Mobile 간의 주요 결과 상관관계.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Felipe Rodríguez Entem, MD, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
- 수석 연구원: José M De la Torre Hernández, MD, PhD, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jernberg T, Hasvold P, Henriksson M, Hjelm H, Thuresson M, Janzon M. Cardiovascular risk in post-myocardial infarction patients: nationwide real world data demonstrate the importance of a long-term perspective. Eur Heart J. 2015 May 14;36(19):1163-70. doi: 10.1093/eurheartj/ehu505. Epub 2015 Jan 13.
- Bhatt DL, Eagle KA, Ohman EM, Hirsch AT, Goto S, Mahoney EM, Wilson PW, Alberts MJ, D'Agostino R, Liau CS, Mas JL, Rother J, Smith SC Jr, Salette G, Contant CF, Massaro JM, Steg PG; REACH Registry Investigators. Comparative determinants of 4-year cardiovascular event rates in stable outpatients at risk of or with atherothrombosis. JAMA. 2010 Sep 22;304(12):1350-7. doi: 10.1001/jama.2010.1322. Epub 2010 Aug 30.
- Eagle KA, Lim MJ, Dabbous OH, Pieper KS, Goldberg RJ, Van de Werf F, Goodman SG, Granger CB, Steg PG, Gore JM, Budaj A, Avezum A, Flather MD, Fox KA; GRACE Investigators. A validated prediction model for all forms of acute coronary syndrome: estimating the risk of 6-month postdischarge death in an international registry. JAMA. 2004 Jun 9;291(22):2727-33. doi: 10.1001/jama.291.22.2727.
- Chua SK, Lo HM, Chiu CZ, Shyu KG. Use of CHADS(2) and CHA(2)DS(2)-VASc scores to predict subsequent myocardial infarction, stroke, and death in patients with acute coronary syndrome: data from Taiwan acute coronary syndrome full spectrum registry. PLoS One. 2014 Oct 24;9(10):e111167. doi: 10.1371/journal.pone.0111167. eCollection 2014.
- Halcox JPJ, Wareham K. Response by Halcox and Wareham to Letter Regarding Article, "Assessment of Remote Heart Rhythm Sampling Using the AliveCor Heart Monitor to Screen for Atrial Fibrillation: The REHEARSE-AF Study". Circulation. 2018 May 15;137(20):2193-2194. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.033773. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .