센서 및 eMOM GDM 애플리케이션의 사용성 연구 (eMOMGDM)
임신성 당뇨병 치료에서 센서 및 eMOM GDM 애플리케이션 eHealth의 사용성 연구 - eMOM GDM -연구
eMOM GDM 프로젝트의 주요 목표는 eMOM GDM 응용 프로그램 및 통합 서비스 개념 모델이 산모 및 신생아 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
프로젝트의 첫 번째 단계에서 조사관은 개발된 eMOM GDM 응용 프로그램 및 사용된 센서(지속적인 혈당 측정기, 가속도계, 음성 지원 음식 기록, 광학 펄스, 비트 간 심박수)의 유용성, 기능 및 수용 가능성을 평가합니다. eMOM GDM 응용 프로그램의 두 가지 사용자 인터페이스(GDM이 있는 여성을 위한 것과 의료 전문가를 위한 것)를 개발하고 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
eMOM GDM 프로젝트의 첫 번째 단계는 두 부분으로 구성됩니다.
1.1단계. 센서의 유용성은 GDM 진단을 받은 참가자(n = 최대 10)에게 센서(Garmin Vivosmart 3, Medtronic Guardian Connect, Firstbeat Bodyguard 2 및 Exced)를 사용하도록 요청하고 참가자의 혈당 값을 일주일 동안 혈당 측정기(Contour Next ONE). 참가자들은 연구 기간 동안 7일 동안 신체 활동 및 수면 일지를 작성하고 3일 동안 다이어트 일지를 작성합니다. 음식 기록의 품질을 보장하기 위해 연구원은 다이어트 기록을 기반으로 참가자를 전화 인터뷰합니다.
센서 사용을 시작하기 전에 참가자는 배경 설문지 및 기술 수용 설문지(UTAUT)를 작성합니다. 사용 기간이 지나면 참가자는 동일한 기술 수용 설문지(UTAUT)를 작성하고 반구조화된 인터뷰에 참여하게 됩니다. 인터뷰는 부품이 있습니다. 첫 번째 부분에서 참가자는 센서의 수용 가능성에 대해 인터뷰합니다. 두 번째 부분에서 연구원은 참가자에게 eMoM GDM 애플리케이션의 비기능 프로토타입을 보여주고 미리 정해진 질문을 할 것입니다. 인터뷰는 녹음되고 인터뷰에서 얻은 데이터는 분석을 위해 전사됩니다.
1.2단계. 연구의 2단계로 이동하기 전에 프로젝트에서 개발된 eMOM GDM 애플리케이션의 기능 프로토타입의 다양한 버전으로 주요 사용성 문제를 정의합니다. 일반 임산부(n=최대 30명)와 GDM 여성(n=최대 10명)은 1주일 동안 사용 가능한 버전의 애플리케이션을 사용하고 이후 GDM 참여자는 반구조화된 인터뷰에 참여하게 됩니다. 인터뷰는 녹음되고 데이터는 분석을 위해 기록됩니다. 일반 임산부는 신청 주간 이후에 신청서의 사용성 웹 양식을 작성합니다. 양식의 응답에 따라 참가자가 보고한 사용성 문제에 대한 추가 문의를 위해 참가자에게 연락할 수 있습니다. 음식 기록의 품질을 보장하기 위해 연구원은 다이어트 기록을 기반으로 모든 참가자를 전화 인터뷰합니다.
1.3단계에서는 전문 eMOM GDM 애플리케이션에 대한 사용자 요구 사항이 수집됩니다. 이 평가의 첫 번째 목표는 애플리케이션에 어떤 기능이 있어야 하는지 정의하는 것입니다. 이러한 사용자 요구사항은 반구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다. 인터뷰 전에 10-15명의 간호사/조산사의 배경을 직업에 대한 배경 질문과 함께 묻습니다. 전문 eMOM GDM 응용 프로그램 프로토타입의 유용성은 인지 연습을 사용하여 평가됩니다. 이는 참가자에게 응용 프로그램의 프로토타입을 사용하도록 요청하고 사용에 대한 질문을 함으로써 구현됩니다. 이러한 인터뷰에서 질문은 미리 결정되지만 약간의 유연성이 허용됩니다. 인터뷰는 녹음되고 인터뷰에서 얻은 데이터는 분석을 위해 전사됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- HUS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 일반 임산부
- 이전 임신에서 임신성 당뇨병이 없었던 임산부
- 이전 임신에서 임신성 당뇨병이 있거나 없는 임산부
- 의료 전문가(간호사/조산사)
설명
포함 기준:
- 임신 주에 일반 임산부 >=24
- 임신 주에 사전 GDM이 없는 GDM 여성 >=24
- 임신 주에 이전 GDM이 있거나 없는 GDM 여성 >=24
제외 기준:
- 1형 당뇨병
- 제2형 당뇨병
- 연구 시작 시 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 사용(예: 경구 코르티코스테로이드, 메트포르민, 인슐린)
- 다태임신
- 현재 약물 남용
- 심한 정신 장애
- 협력에 상당한 어려움(예: 부족한 핀란드어 실력)
- 중대한 신체적 장애
의료 전문가용
포함 기준:
- 정기적으로 GDM이 있는 여성과 상담 및 치료
제외 기준:
- 불충분한 핀란드어 구사 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사전 GDM이 없는 임신성 당뇨병이 있는 여성
조사관은 센서의 유용성을 평가하고 애플리케이션에 어떤 기능이 있어야 하며 데이터가 사용자에게 어떻게 표시되어야 하는지 정의합니다.
참가자(n=최대 10명)는 일주일 동안 센서를 사용하고 신체 활동, 수면 및 다이어트에 대한 일지를 작성합니다.
참여자들은 사용 기간 전후에 설문지를 작성하고 반구조화된 인터뷰에 참여한다.
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이전 GDM이 있거나 없는 임신성 당뇨병이 있는 여성
조사관은 연구의 2단계로 이동하기 전에 프로젝트에서 개발된 eMOM GDM 애플리케이션의 다양한 버전의 기능 프로토타입으로 주요 사용성 문제를 정의합니다.
GDM 여성(n=최대 12명)은 1주일 동안 사용 가능한 버전의 애플리케이션을 사용하고 이후 GDM 참가자는 반구조화된 인터뷰에 참여하게 됩니다.
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일반 임산부
조사관은 연구의 2단계로 이동하기 전에 프로젝트에서 개발된 eMOM GDM 애플리케이션의 기능 프로토타입의 여러 버전으로 주요 사용성 문제를 정의합니다.
일반 임산부(n=최대 30명)는 1주일 동안 사용 가능한 버전의 애플리케이션을 사용하고, 이후 일반 임산부는 애플리케이션 사용 주간 웹 양식을 작성합니다.
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의료 전문가
간호사/조산사 (n = 최대 20 명)는 반 구조화 된 인터뷰에서 전문 EMOM GDM 응용 프로그램에 대한 사용자 요구 사항을 수집하기 위해 인터뷰를합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMOM GDM 애플리케이션의 기본 버전이 개발되었습니다.
기간: 일주
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EMOM GDM 프로젝트의 목표는 임신성 당뇨병에 대한 애플리케이션을 개발하는 것입니다.
eMOM GDM 애플리케이션의 기본 버전은 소프트웨어 사용성 측정 인벤토리(SUMI) 척도의 모든 부문에서 동일한 개발 기간(스프린트) 동안 평균이 50 이상인 경우 2단계에서 사용할 준비가 되었습니다.
SUMI는 최종 사용자의 관점에서 소프트웨어 품질을 측정하는 엄격하게 테스트되고 입증된 방법입니다.
SUMI가 측정하는 부문은 소프트웨어의 효율성, 영향, 유용성, 제어, 학습 가능성 및 글로벌 사용성입니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UTAUT 설문지로 평가한 센서의 수용 가능성
기간: 일주
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센서(Medtronic Guardian Connect, Garmin Vivosmart 3, Firsbeat Bodyguard 2, UKK Exsed, Ascensia Contour Next One)의 수용 가능성은 UTAUT(Unified Theory of Acceptance and Use of Technology)-질문으로 평가됩니다. UTAUT-질문은 각 센서에 대해 공통이므로 UTAUT는 각 센서에 대해 별도로 수행되지 않습니다.
응답은 정량적 방식으로 적용되어 연구자가 개입으로 인한 센서 수용도의 변화를 분석할 수 있습니다.
결과는 eMOM GDM 애플리케이션 개발에 적용되었습니다.
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일주
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UTAUT 설문지로 평가된 센서 및 eMOM GDM 프로토타입 애플리케이션의 수용 가능성
기간: 일주
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센서(Garmin Vivosmart 3, Medtronic Guardian Connect, Ascensia Contour Next One, Speechgrinder Snackchat) 및 eMOM GDM 프로토타입 애플리케이션의 수용 가능성은 UTAUT(Unified Theory of Acceptance and Use of Technology) 설문지로 평가됩니다.
UTAUT 설문지는 각 센서와 애플리케이션에 대해 공통이므로 UTAUT는 각 센서에 대해 별도로 수행되지 않습니다.
응답은 정량적 방식으로 적용되어 연구자가 개입으로 인한 센서 및 적용의 수용성 변화를 분석할 수 있습니다.
결과는 eMOM GDM 애플리케이션 개발에 적용되었습니다.
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일주
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센서 및 현재 응용 프로그램의 사용성
기간: 일주
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선택한 센서 및 현재 응용 프로그램의 유용성에 대한 반구조화된 인터뷰(Medtronic Guardian Connect, Garmin Vivosmart 3, Firsbeat Bodyguard 2, UKK Exsed, Ascensia Contour Next One). 센서 및 현재 응용 프로그램의 사용성 문제와 관련된 일반적인 질문입니다. 센서 특정 질문은 특정 센서의 사용 및 해당 응용 프로그램의 기능과 관련이 있습니다. 참가자들의 답변은 조사자들에게 eMOM GDM 애플리케이션 개발을 위한 가이드라인을 제공합니다. 답변 자체는 조정되지 않으며 오답이나 정답이 없습니다. 인터뷰에서 가장 많이 반복되는 답변은 가장 일반적인 문제이며 한 번의 인터뷰에서만 발생하는 답변보다 지침에서 더 높은 우선 순위를 갖습니다. |
일주
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부분적으로 작동하는 eMOM GDM 프로토타입의 첫인상
기간: 일주
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eMOM GDM 응용 프로그램 질문의 첫인상은 개발 중인 eMOM GDM 응용 프로그램의 유용성 및 수용 가능성과 관련이 있습니다. 참가자들의 답변은 조사자들에게 eMOM GDM 애플리케이션 개발을 위한 가이드라인을 제공합니다. 답변 자체는 조정되지 않으며 오답이나 정답이 없습니다. 인터뷰에서 가장 많이 반복되는 답변은 가장 일반적인 문제이며 한 번의 인터뷰에서만 발생하는 답변보다 지침에서 더 높은 우선 순위를 갖습니다. |
일주
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EMOM GDM 프로토타입 애플리케이션의 유용성
기간: 일주
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EMOM GDM 프로토타입 애플리케이션의 유용성은 반구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다.
인터뷰는 센서(Garmin Vivosmart 3, Medtronic Guardian Connect, Ascensia Contour Next One, Speechgrinder Snackchat) 및 eMOM GDM 프로토타입 애플리케이션의 사용성 문제에 대한 일반적인 질문과 참가자가 eMOM GDM 프로토타입 애플리케이션을 사용하여 해결하려는 작업에 대한 질문입니다.
eMOM GDM 어플리케이션 개발의 가이드라인으로 활용되는 답변들입니다.
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일주
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EMOM GDM 애플리케이션의 기술적 기능
기간: 일주
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EMOM GDM 애플리케이션의 기술적 기능은 웹 기반 설문 조사로 평가됩니다.
웹 설문 조사는 eMOM GDM 프로토타입 애플리케이션과 Garmin Vivosmart 3 팔찌의 피드백을 요청하고 참가자가 동의하거나 동의하지 않거나 확실하지 않다고 대답하는 SUMI(Software Usability Measurement Inventory)의 20개 질문이 있습니다.
이 설문조사는 eMOM GDM 애플리케이션 개발을 위한 지침으로 사용되었습니다.
대답은 eMOM GDM 프로토타입 응용 프로그램에서 조사관이 여전히 얼마나 많은 주요 문제를 가지고 있는지 알려줍니다.
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일주
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전문 eMOM GDM 애플리케이션에 대한 사용자 요구 사항
기간: 2시간
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사용자 요구사항은 반구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다.
인터뷰 내용을 전사하고 프레임워크 분석을 수행하여 가장 중요한 기능을 찾습니다.
전문적인 eMOM GDM 애플리케이션 개발을 위한 지침으로 사용되는 답변입니다.
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2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 포도당 수준 데이터 세트
기간: 일주
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Medtronic Guardian Connect 혈당 측정기의 데이터 세트
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일주
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신체 활동 데이터 세트
기간: 일주
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Vivosmart 3, ExSed, Firstbeat Bodyguard 2 및 신체 활동 일지의 데이터 세트
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일주
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수면 데이터세트
기간: 일주
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Vivosmart 3, Firstbeat Bodyguard 2 및 수면 일지의 데이터 세트
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일주
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복구 데이터 세트
기간: 일주
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Vivosmart 3 및 Firstbeat Bodyguard 2의 데이터 세트
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일주
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스트레스 데이터 세트
기간: 일주
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Vivosmart 3 및 Firstbeat Bodyguard 2의 데이터 세트
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일주
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심장 박동 데이터 세트
기간: 일주
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Vivosmart 3 및 Firstbeat Bodyguard 2의 데이터 세트
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일주
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영양 데이터 세트
기간: 일주
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영양 일지의 데이터 세트
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일주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Seppo T Heinonen, prof, Helsinki University Hospital, Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUS/2165/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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