Исследование удобства использования датчиков и приложения eMOM GDM (eMOMGDM)
Исследование удобства использования датчиков и приложения eMOM GDM Электронное здравоохранение при лечении гестационного диабета — исследование eMOM GDM
Основной целью проекта eMOM GDM является оценка влияния приложения eMOM GDM и модели интегрированной концепции обслуживания на материнские и неонатальные исходы.
На первом этапе проекта исследователи оценивают удобство использования, функциональность и приемлемость разработанного приложения eMOM GDM и используемых датчиков (непрерывный глюкометр, акселерометр, запись еды с поддержкой речи, оптический пульс, частота сердечных сокращений). Мы разработаем и оценим два различных пользовательских интерфейса (один для женщин с ГСД и один для медицинских работников) приложения eMOM GDM.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первая фаза проекта eMOM GDM состоит из двух частей.
Фаза 1.1. удобство использования датчиков будет оцениваться путем запроса участников с диагнозом ГСД (n = до 10) использовать датчики (Garmin Vivosmart 3, Medtronic Guardian Connect, Firstbeat Bodyguard 2 и Exced) и путем сбора значений уровня глюкозы в крови участников из глюкометр (Contour Next ONE) на одну неделю. Участники заполняют журнал физической активности и сна в течение семи дней, а также журнал диеты в течение трех дней в течение периода исследования. Для обеспечения качества записи о еде исследователь проведет телефонный опрос участницы на основе записей ее диеты.
Перед тем, как начать использовать датчики, участники заполняют базовую анкету и анкету о принятии технологии (UTAUT). По истечении периода использования участники заполнят ту же анкету о принятии технологии (UTAUT) и примут участие в полуструктурированном интервью. Интервью должно быть частями. В первой части участники будут опрошены о приемлемости датчиков. Во второй части исследователь покажет участнику нефункциональный прототип приложения eMoM GDM и задаст заранее определенные вопросы. Интервью будет записано, а данные, полученные в ходе интервью, будут расшифрованы для анализа.
Этап 1.2. определит основные проблемы удобства использования с различными версиями функциональных прототипов приложения eMOM GDM, разработанных в рамках проекта, прежде чем перейти к этапу 2 исследования. Обычные беременные женщины (n = до 30 всего) и женщины с ГСД (n = до 10) будут использовать доступную версию приложения в течение одной недели, после чего участницы с ГСД примут участие в полуструктурированном интервью. Интервью будет записано, а данные будут расшифрованы для анализа. Общие беременные женщины будут заполнять веб-форму удобства использования приложения после недели применения. На основе ответов формы с участниками можно связаться для получения дополнительных запросов о проблемах с удобством использования, о которых они сообщили. Для обеспечения качества записи о еде исследователь проведет телефонный опрос всех участников на основе записей ее диеты.
На этапе 1.3 будут собраны пользовательские требования к профессиональному приложению eMOM GDM. Первая цель этой оценки — определить, какими функциями должно обладать приложение. Эти требования пользователей собираются с помощью полуструктурированного интервью. Перед собеседованием проводится опрос 10-15 медсестер/акушерок с помощью анкеты по профессии. Удобство использования прототипа профессионального приложения eMOM GDM будет оцениваться с помощью когнитивного пошагового руководства. Это реализуется путем просьбы участников использовать прототип приложения и задавая вопросы об использовании. В этих интервью вопросы заранее определены, но допускается некоторая гибкость. Интервью будут записываться, а данные, полученные в ходе интервью, расшифровываться для анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- HUS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Общая популяция беременных женщин
- Беременные женщины без гестационного диабета в предыдущей беременности
- Беременные женщины с гестационным диабетом или без него в предыдущих беременностях
- Медицинские работники (медсестры/акушерки)
Описание
Критерии включения:
- Общие беременные женщины на гестационной неделе >=24
- Женщины с ГСД без предшествующего ГСД на гестационном сроке >=24 недель
- Женщины с ГСД с предшествующим ГСД или без него на гестационном сроке >=24 недель
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа
- Сахарный диабет 2 типа
- Использование лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы в начале исследования (например, пероральные кортикостероиды, метформин, инсулин)
- Многоплодная беременность
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Тяжелое психическое расстройство
- Значительные трудности в сотрудничестве (например, недостаточное знание финского языка)
- Значительные физические недостатки
Для медицинских работников
Критерии включения:
- Регулярно консультируйте и лечите женщин с ГСД
Критерий исключения:
- Недостаточное знание финского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с гестационным диабетом без предшествующего ГСД
Исследователи оценят удобство использования датчиков и определят, какими функциями должно обладать приложение и как данные должны быть представлены пользователям.
Участники (n = до 10) используют датчики в течение одной недели и заполняют журналы физической активности, сна и диеты.
Участники заполняют анкеты до и после периода использования и принимают участие в полуструктурированном интервью.
|
|
Женщины с гестационным диабетом с предшествующим ГСД или без него
Исследователи определяют основные проблемы с удобством использования различных версий функциональных прототипов приложения eMOM GDM, разработанных в рамках проекта, прежде чем перейти к этапу 2 исследования.
Женщины с ГСД (n=до 12) будут использовать доступную версию приложения в течение одной недели, после чего участницы с ГСД примут участие в полуструктурированном интервью.
|
|
Общие беременные женщины
Исследователи определят основные проблемы с удобством использования различных версий функциональных прототипов приложения eMOM GDM, разработанных в рамках проекта, прежде чем перейти ко второму этапу исследования.
Обычные беременные женщины (n=до 30) будут использовать доступную версию приложения в течение одной недели, а затем обычные беременные женщины будут заполнять веб-форму удобства использования приложения после недели подачи заявки.
|
|
Медицинские работники
Медсестры/атмосферу (n = до 20) будут опрошены для сбора требований пользователей для профессионального приложения EMOM GDM в полуструктурированных интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработана базовая версия приложения eMOM GDM
Временное ограничение: 1 неделя
|
Целью проекта eMOM GDM является разработка приложения для лечения гестационного диабета.
Базовая версия приложения eMOM GDM готова к использованию на этапе 2, когда во всех секторах шкалы оценки удобства использования программного обеспечения (SUMI) среднее значение равно 50 или выше в течение одного и того же периода разработки (спринта).
SUMI — это тщательно проверенный и проверенный метод измерения качества программного обеспечения с точки зрения конечного пользователя.
Сектора, которые измеряет SUMI, - это эффективность, влияние, полезность, контроль, обучаемость и глобальное удобство использования программного обеспечения.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость датчиков, оцененная по опроснику UTAUT
Временное ограничение: 1 неделя
|
Приемлемость датчиков (Medtronic Guardian Connect, Garmin Vivosmart 3, Firsbeat Bodyguard 2, UKK Exsed, Ascensia Contour Next One) будет оцениваться с помощью опросника UTAUT (Единая теория принятия и использования технологий). УТАУТ-анкета будет общей для каждого датчика, поэтому УТАУТ не будет проводиться для каждого датчика отдельно.
Ответы применялись количественным образом, чтобы исследователи могли проанализировать изменение приемлемости датчиков, вызванное вмешательством.
Результаты применены к разработке приложения eMOM GDM.
|
1 неделя
|
|
Приемлемость датчиков и применения прототипа eMOM GDM оценивалась с помощью опросника UTAUT
Временное ограничение: 1 неделя
|
Приемлемость датчиков (Garmin Vivosmart 3, Medtronic Guardian Connect, Ascensia Contour Next One, Speechgrinder Snackchat) и прототипа приложения eMOM GDM будет оцениваться с помощью опросника UTAUT (Единая теория принятия и использования технологий).
Анкета УТАУТ будет общей для каждого датчика и приложения, поэтому УТАУТ не будет проводиться для каждого датчика отдельно.
Ответы применялись количественным образом, чтобы исследователи могли проанализировать изменение приемлемости датчиков и приложений, вызванное вмешательством.
Результаты применены к разработке приложения eMOM GDM.
|
1 неделя
|
|
Удобство использования датчиков и их текущие приложения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Полуструктурированное интервью об удобстве использования выбранных датчиков и их текущих приложениях (Medtronic Guardian Connect, Garmin Vivosmart 3, Firsbeat Bodyguard 2, UKK Exsed, Ascensia Contour Next One). Общие вопросы, связанные с удобством использования датчиков и их текущими приложениями. Конкретные вопросы датчиков касаются использования конкретного датчика и особенностей его применения. Ответы участников дают исследователям ориентир для разработки приложения eMOM GDM. Сами ответы не будут масштабироваться, нет неправильных или правильных ответов. Ответы, которые чаще всего повторяются в интервью, являются наиболее распространенными вопросами, и они будут иметь более высокий приоритет в руководстве, чем ответы, которые возникают только в одном интервью. |
1 неделя
|
|
Первые впечатления от частично функционального прототипа eMOM GDM
Временное ограничение: 1 неделя
|
Первые впечатления от вопросов о приложении eMOM GDM связаны с удобством использования и приемлемостью приложения eMOM GDM, которое находится в стадии разработки. Ответы участников дают исследователям ориентир для разработки приложения eMOM GDM. Сами ответы не будут масштабироваться, нет неправильных или правильных ответов. Ответы, которые чаще всего повторяются в интервью, являются наиболее распространенными вопросами, и они будут иметь более высокий приоритет в руководстве, чем ответы, которые возникают только в одном интервью. |
1 неделя
|
|
Удобство использования прототипа приложения eMOM GDM
Временное ограничение: 1 неделя
|
Удобство использования прототипа приложения eMOM GDM будет оцениваться с помощью полуструктурированного интервью.
В интервью есть общие вопросы о проблемах юзабилити датчиков (Garmin Vivosmart 3, Medtronic Guardian Connect, Ascensia Contour Next One, Speechgrinder Snackchat) и приложения-прототипа eMOM GDM, а также задачи, которые участники пытаются решить с помощью приложения-прототипа eMOM GDM.
Ответы использовались в качестве руководства для разработки приложения eMOM GDM.
|
1 неделя
|
|
Технические возможности приложения eMOM GDM
Временное ограничение: 1 неделя
|
Техническая функциональность приложения eMOM GDM будет оцениваться с помощью веб-опроса.
В веб-опросе запрашиваются отзывы от прототипа приложения eMOM GDM и браслета Garmin Vivosmart 3, а также есть 20 вопросов из Инвентаря измерения удобства использования программного обеспечения (SUMI), на которые участник отвечает: согласен, не согласен или не уверен.
Этот опрос использовался в качестве руководства для разработки приложения eMOM GDM.
Ответы говорят о том, сколько серьезных проблем у исследователей все еще есть в приложении-прототипе eMOM GDM.
|
1 неделя
|
|
Требования пользователя к профессиональному приложению eMOM GDM
Временное ограничение: 2 часа
|
Требования пользователей будут собираться посредством полуструктурированных интервью.
Интервью будут расшифрованы, и будет проведен анализ структуры, чтобы найти наиболее важные особенности.
Ответы использовались в качестве руководства для разработки профессионального приложения eMOM GDM.
|
2 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывный набор данных об уровне глюкозы
Временное ограничение: 1 неделя
|
Набор данных с глюкометра Medtronic Guardian Connect
|
1 неделя
|
|
Набор данных о физической активности
Временное ограничение: 1 неделя
|
Набор данных Vivosmart 3, ExSed, Firstbeat Bodyguard 2 и журнал физической активности
|
1 неделя
|
|
Набор данных сна
Временное ограничение: 1 неделя
|
Набор данных Vivosmart 3, Firstbeat Bodyguard 2 и журнал сна
|
1 неделя
|
|
Набор данных для восстановления
Временное ограничение: 1 неделя
|
Набор данных Vivosmart 3 и Firstbeat Bodyguard 2
|
1 неделя
|
|
Набор данных о стрессе
Временное ограничение: 1 неделя
|
Набор данных Vivosmart 3 и Firstbeat Bodyguard 2
|
1 неделя
|
|
Набор данных о сердцебиении
Временное ограничение: 1 неделя
|
Набор данных Vivosmart 3 и Firstbeat Bodyguard 2
|
1 неделя
|
|
Набор данных о питании
Временное ограничение: 1 неделя
|
Набор данных из журнала питания
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Seppo T Heinonen, prof, Helsinki University Hospital, Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUS/2165/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .