Antureiden ja eMOM GDM -sovelluksen käytettävyystutkimus (eMOMGDM)
Anturien ja eMOM GDM -sovelluksen käytettävyystutkimus eHealth in Treatment of Gestational Diabetes - eMOM GDM -tutkimus
eMOM GDM-projektin päätavoitteena on arvioida eMOM GDM -sovelluksen ja integroidun palvelukonseptimallin vaikutusta äitiys- ja vastasyntyneiden tuloksiin.
Projektin ensimmäisessä vaiheessa tutkijat arvioivat kehitetyn eMOM GDM -sovelluksen ja käytettyjen antureiden (jatkuva glukoosimittari, kiihtyvyysanturi, puhekäyttöinen ruokatietue, optinen pulssi, syke-syke) käytettävyyttä, toimivuutta ja hyväksyttävyyttä. eMOM GDM -sovelluksen kaksi eri käyttöliittymää (yksi GDM-naisille ja toinen terveydenhuollon ammattilaisille) kehitetään ja arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
eMOM GDM -projektin ensimmäinen vaihe koostuu kahdesta osasta.
Vaihe 1.1. anturien käytettävyys arvioidaan pyytämällä osallistujia, joilla on GDM-diagnoosi (n = jopa 10) käyttämään antureita (Garmin Vivosmart 3, Medtronic Guardian Connect, Firstbeat Bodyguard 2 ja Exced) ja keräämällä osallistujien verensokeriarvot glukoosimittari (Contour Next ONE) viikon ajan. Osallistujat täyttävät opiskelujakson aikana seitsemän päivän fyysisen aktiivisuuden ja nukkumisen lokikirjaa sekä kolmen päivän ruokailupäiväkirjaa. Ruokatietueen laadun varmistamiseksi tutkija haastattelee osallistujaa puhelimitse hänen ruokavaliotallenteidensa perusteella.
Ennen antureiden käytön aloittamista osallistujat täyttävät taustakyselyn ja teknologian hyväksymiskyselyn (UTAUT). Käyttöjakson jälkeen osallistujat täyttävät saman teknologian hyväksymislomakkeen (UTAUT) ja osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun. Haastattelussa on oltava osia. Ensimmäisessä osassa osallistujia haastatellaan antureiden hyväksyttävyydestä. Toisessa osassa tutkija näyttää osallistujalle eMoM GDM -sovelluksen toimimattoman prototyypin ja esittää ennalta määrättyjä kysymyksiä. Haastattelu nauhoitetaan ja haastatteluista saatu data litteroidaan analysoitavaksi.
Vaihe 1.2. määrittelee tärkeimmät käytettävyysongelmat projektissa kehitetyn eMOM GDM -sovelluksen toiminnallisten prototyyppien eri versioissa ennen siirtymistä tutkimuksen vaiheeseen 2. Yleiset raskaana olevat naiset (n = yhteensä enintään 30) ja GDM-naiset (n = enintään 10) käyttävät saatavilla olevaa sovelluksen versiota viikon ajan, jonka jälkeen GDM-potilaat osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun. Haastattelu nauhoitetaan ja tiedot litteroidaan analysoitavaksi. Yleiset raskaana olevat naiset täyttävät hakuviikon jälkeen verkkolomakkeen hakemuksen käytettävyydestä. Lomakkeen vastausten perusteella osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä ja kysyä lisää heidän ilmoittamistaan käytettävyysongelmista. Ruokatietojen laadun varmistamiseksi tutkija haastattelee kaikkia osallistujia puhelimitse ruokavaliotallenteidensa perusteella.
Vaiheessa 1.3 kerätään käyttäjävaatimukset ammattimaiselle eMOM GDM -sovellukselle. Tämän arvioinnin ensimmäinen tavoite on määritellä, mitä ominaisuuksia sovelluksessa tulisi olla. Nämä käyttäjävaatimukset kerätään puolistrukturoidulla haastattelulla. Ennen haastattelua 10-15 sairaanhoitajan/kätiön tausta kysytään taustakyselyllä ammatista. Ammattimaisen eMOM GDM -sovelluksen prototyypin käytettävyyttä arvioidaan kognitiivisen läpikäynnin avulla. Tämä toteutetaan pyytämällä osallistujia käyttämään sovelluksen prototyyppiä ja esittämällä kysymyksiä käytöstä. Näissä haastatteluissa kysymykset ovat ennalta määrättyjä, mutta jonkin verran joustavuutta sallitaan. Haastattelut nauhoitetaan ja haastatteluista saatu data litteroidaan analysointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- HUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Raskaana olevien naisten yleinen väestö
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole edellisen raskauden aikana ollut raskausdiabetes
- Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes tai ei aiemmissa raskauksissa
- Terveydenhuollon ammattilaiset (sairaanhoitajat/kätilöt)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleiset raskaana olevat naiset raskausviikolla >=24
- GDM-naiset, joilla ei ole aikaisempaa GDM:ää raskausviikolla >=24
- GDM-naiset, joilla on tai ei ole aiempaa GDM:ää raskausviikolla >=24
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö tutkimuksen alussa (esim. suun kautta otettavat kortikosteroidit, metformiini, insuliini)
- Moniraskaus
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Vaikea psykiatrinen häiriö
- Merkittäviä yhteistyövaikeuksia (esim. riittämätön suomen kielen taito)
- Merkittävät fyysiset vammat
Terveydenhuollon ammattilaisille
Sisällyttämiskriteerit:
- Konsultoi ja hoida naisia, joilla on GDM säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön suomen kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on raskausdiabetes ilman aikaisempaa GDM:ää
Tutkijat arvioivat antureiden käytettävyyttä ja määrittelevät, mitä ominaisuuksia sovelluksessa tulisi olla ja miten tiedot tulee esittää käyttäjille.
Osallistujat (n=enintään 10) käyttävät antureita viikon ajan ja täyttävät lokikirjoja liikunnasta, unesta ja ruokavaliosta.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ja jälkeen käyttöajan sekä osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun.
|
|
Naiset, joilla on raskausdiabetes ja joilla on aiempi GDM tai ei
Tutkijat määrittelevät merkittävimmät käytettävyysongelmat hankkeessa kehitetyn eMOM GDM -sovelluksen toiminnallisten prototyyppien eri versioille ennen siirtymistä tutkimuksen vaiheeseen 2.
GDM-naiset (n=12 asti) käyttävät saatavilla olevaa sovelluksen versiota viikon ajan, minkä jälkeen GDM:ää sairastavat osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun.
|
|
Yleiset raskaana olevat naiset
Tutkijat määrittelevät merkittävimmät käytettävyysongelmat hankkeessa kehitetyn eMOM GDM -sovelluksen toiminnallisten prototyyppien eri versioille ennen siirtymistä tutkimuksen vaiheeseen 2.
Yleiset raskaana olevat naiset (n=30 asti) käyttävät saatavilla olevaa sovelluksen versiota viikon ajan, minkä jälkeen yleiset raskaana olevat naiset täyttävät hakuviikon jälkeen verkkolomakkeen hakemuksen käytettävyydestä.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Sairaanhoitajia/kätilöitä (n = enintään 20) haastatellaan käyttäjän vaatimusten keräämistä Professional EMOM GDM -sovelluksen käyttäjien vaatimusten keräämiseksi puolijärjestelmällisissä haastatteluissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMOM GDM -sovelluksen perusversio on kehitetty
Aikaikkuna: 1 viikko
|
EMOM GDM -projektin tavoitteena on kehittää sovellus raskausdiabetekseen.
eMOM GDM -sovelluksen perusversio on valmis käytettäväksi vaiheessa 2, kun kaikilla SUMI (Software Usability Measurement Inventory) -asteikon sektoreilla keskiarvo on 50 tai korkeampi saman kehitysjakson aikana (sprintti).
SUMI on tiukasti testattu ja todistettu menetelmä ohjelmiston laadun mittaamiseen loppukäyttäjän näkökulmasta.
SUMI-mittaussektoreita ovat ohjelmistojen tehokkuus, vaikuttavuus, avulias, hallinta, opittavuus ja globaali käytettävyys.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antureiden hyväksyttävyys arvioitu UTAUT-kyselyllä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Antureiden (Medtronic Guardian Connect, Garmin Vivosmart 3, Firsbeat Bodyguard 2, UKK Exsed, Ascensia Contour Next One) hyväksyttävyys arvioidaan UTAUT (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology) -kyselylomakkeella. UTAUT-kysely on yhteinen jokaiselle anturille, joten UTAUT-kyselyä ei tehdä jokaiselle anturille erikseen.
Vastaukset sovellettiin kvantitatiivisesti, jotta tutkijat pystyvät analysoimaan interventiosta johtuvaa anturien hyväksyttävyyden muutosta.
Tuloksia sovellettiin eMOM GDM -sovelluksen kehittämiseen.
|
1 viikko
|
|
Anturien ja eMOM GDM -prototyyppisovelluksen hyväksyttävyys arvioitu UTAUT-kyselyllä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Antureiden (Garmin Vivosmart 3, Medtronic Guardian Connect, Ascensia Contour Next One, Speechgrinder Snackchat) ja eMOM GDM -prototyyppisovelluksen hyväksyttävyys arvioidaan UTAUT (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology) -kyselylomakkeella.
UTAUT-kysely on yhteinen jokaiselle anturille ja sovellukselle, joten UTAUT-kyselyä ei tehdä jokaiselle sensorille erikseen.
Vastaukset sovellettiin kvantitatiivisesti, jotta tutkijat pystyvät analysoimaan toimenpiteen aiheuttamaa muutosta anturien hyväksyttävyydessä ja sovelluksessa.
Tuloksia sovellettiin eMOM GDM -sovelluksen kehittämiseen.
|
1 viikko
|
|
Antureiden käytettävyys ja niiden nykyiset sovellukset
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Puolistrukturoitu haastattelu valittujen antureiden käytettävyydestä ja niiden nykyisistä sovelluksista (Medtronic Guardian Connect, Garmin Vivosmart 3, Firsbeat Bodyguard 2, UKK Exsed, Ascensia Contour Next One). Yleisiä kysymyksiä anturien käytettävyysongelmista ja niiden nykyisistä sovelluksista. Anturikohtaiset kysymykset liittyvät tietyn anturin käyttöön ja sen sovelluksen ominaisuuksiin. Osallistujien vastaukset antavat tutkijoille ohjeen eMOM GDM -sovelluksen kehittämiseen. Itse vastauksia ei skaalata, ei ole vääriä tai oikeita vastauksia. Haastatteluissa yleisimmin toistuvat vastaukset ovat yleisimpiä kysymyksiä ja niillä on ohjeessa korkeampi prioriteetti kuin vain yhdessä haastattelussa syntyvillä vastauksilla. |
1 viikko
|
|
Ensivaikutelma eMOM GDM:n osittain toimivasta prototyypistä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ensivaikutelma eMOM GDM -sovelluskysymyksistä liittyy kehitteillä olevan eMOM GDM -sovelluksen käytettävyyteen ja hyväksyttävyyteen. Osallistujien vastaukset antavat tutkijoille ohjeen eMOM GDM -sovelluksen kehittämiseen. Itse vastauksia ei skaalata, ei ole vääriä tai oikeita vastauksia. Haastatteluissa yleisimmin toistuvat vastaukset ovat yleisimpiä kysymyksiä ja niillä on ohjeessa korkeampi prioriteetti kuin vain yhdessä haastattelussa syntyvillä vastauksilla. |
1 viikko
|
|
EMOM GDM -prototyyppisovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
EMOM GDM -prototyyppisovelluksen käytettävyyttä arvioidaan puolistrukturoidulla haastattelulla.
Haastattelussa on yleisiä kysymyksiä anturien (Garmin Vivosmart 3, Medtronic Guardian Connect, Ascensia Contour Next One, Speechgrinder Snackchat) ja eMOM GDM -prototyyppisovelluksen käytettävyysongelmista sekä tehtäviä, joita osallistujat yrittävät ratkaista eMOM GDM -prototyyppisovelluksella.
Vastauksia käytettiin ohjeena eMOM GDM -sovelluksen kehittämiseen.
|
1 viikko
|
|
EMOM GDM -sovelluksen tekninen toiminnallisuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
EMOM GDM -sovelluksen tekninen toimivuus arvioidaan verkkopohjaisella kyselyllä.
Verkkokyselyssä kysytään palautetta eMOM GDM -prototyyppisovelluksesta ja Garmin Vivosmart 3 -rannekorusta, ja Software Usability Measurement Inventorysta (SUMI) on 20 kysymystä, joihin osallistuja vastaa samaa, eri mieltä tai epävarmaa.
Tätä kyselyä käytettiin ohjeena eMOM GDM -sovelluksen kehittämisessä.
Vastaukset kertovat kuinka paljon suuria ongelmia tutkijoilla on edelleen eMOM GDM -prototyyppisovelluksessa.
|
1 viikko
|
|
Käyttäjävaatimukset ammattimaiselle eMOM GDM -sovellukselle
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Käyttäjien vaatimukset kerätään puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
Haastattelut litteroidaan ja niistä tehdään puiteanalyysi tärkeimpien piirteiden löytämiseksi.
Vastauksia käytetään ohjeena ammattimaisen eMOM GDM -sovelluksen kehittämiseen.
|
2 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva glukoositasojen tietojoukko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tietojoukko Medtronic Guardian Connect -glukoosimittarista
|
1 viikko
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tietojoukko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tietojoukko Vivosmart 3:sta, ExSedistä, Firstbeat Bodyguard 2:sta ja liikunnan lokikirjasta
|
1 viikko
|
|
Lepotilatietojoukko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tietojoukko Vivosmart 3:sta, Firstbeat Bodyguard 2:sta ja unipäiväkirjasta
|
1 viikko
|
|
Palautustietojoukko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tietojoukko Vivosmart 3:sta ja Firstbeat Bodyguard 2:sta
|
1 viikko
|
|
Stressitietojoukko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tietojoukko Vivosmart 3:sta ja Firstbeat Bodyguard 2:sta
|
1 viikko
|
|
Sydämen syketietojoukko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tietojoukko Vivosmart 3:sta ja Firstbeat Bodyguard 2:sta
|
1 viikko
|
|
Ravitsemustietojoukko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tietojoukko ravintopäiväkirjasta
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seppo T Heinonen, prof, Helsinki University Hospital, Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/2165/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .