Estudo de Usabilidade dos Sensores e da Aplicação eMOM GDM (eMOMGDM)
Estudo de Usabilidade dos Sensores e da Aplicação eMOM GDM eHealth no Tratamento da Diabetes Gestacional - eMOM GDM -Study
O principal objetivo do projeto eMOM GDM é avaliar o efeito da aplicação eMOM GDM e do modelo de conceito de serviço integrado nos resultados maternos e neonatais.
Na primeira fase do projeto, os investigadores avaliam a usabilidade, funcionalidade e aceitabilidade do aplicativo eMOM GDM desenvolvido e dos sensores usados (medidor contínuo de glicose, acelerômetro, registro de alimentos habilitado para fala, pulso óptico, frequência cardíaca batimento a batimento). Serão desenvolvidas e avaliadas duas diferentes interfaces de utilizador (uma para as mulheres com DMG e outra para os profissionais de saúde) da aplicação eMOM GDM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A primeira fase do projeto eMOM GDM consiste em duas partes.
Fase 1.1. a usabilidade dos sensores será avaliada pedindo aos participantes com diagnóstico de DMG (n = até 10) que usem os sensores (Garmin Vivosmart 3, Medtronic Guardian Connect, Firstbeat Bodyguard 2 e Exced) e coletando os valores de glicose no sangue dos participantes de glicosímetro (Contour Next ONE) durante uma semana. Os participantes preenchem um diário de atividades físicas e de sono por sete dias, e um diário de dieta por três dias durante o período do estudo. Para garantir a qualidade do registro alimentar, um pesquisador entrevistará a participante por telefone com base em suas gravações de dieta.
Antes de começar a usar os sensores, os participantes preencherão o Questionário de Conhecimento e o Questionário de Aceitação de Tecnologia (UTAUT). Após o período de uso, os participantes preencherão o mesmo questionário de aceitação de tecnologia (UTAUT) e participarão de entrevista semiestruturada. A entrevista tem partes. Na primeira parte, os participantes serão entrevistados sobre a aceitabilidade dos sensores. Na segunda parte, o pesquisador mostrará ao participante um protótipo não funcional do aplicativo eMoM GDM e fará perguntas predeterminadas. A entrevista será gravada e os dados obtidos nas entrevistas serão transcritos para análise.
Fase 1.2. definirá os principais problemas de usabilidade com diferentes versões de protótipos funcionais do aplicativo eMOM GDM desenvolvido no projeto antes de passar para a fase 2 do estudo. Gestantes gerais (n = até 30 no total) e GDM (n = até 10) utilizarão a versão disponível do aplicativo por uma semana, e posteriormente as participantes com DMG participarão de entrevista semiestruturada. A entrevista será gravada e os dados transcritos para análise. Grávidas em geral preencherão um formulário web de usabilidade do aplicativo após a semana de aplicação. Com base nas respostas do formulário, os participantes podem ser contatados para maiores esclarecimentos sobre os problemas de usabilidade relatados. Para garantir a qualidade do registro alimentar, um pesquisador entrevistará todos os participantes por telefone com base em seus registros de dieta.
Na Fase 1.3, serão coletados os requisitos do usuário para o aplicativo profissional eMOM GDM. O primeiro objetivo desta avaliação é definir quais recursos o aplicativo deve ter. Esses requisitos do usuário são coletados com uma entrevista semiestruturada. Antes da entrevista, os antecedentes das 10-15 enfermeiras/parteiras são questionados com um questionário de antecedentes sobre a profissão. A usabilidade do protótipo do aplicativo profissional eMOM GDM será avaliada por meio de um walkthrough cognitivo. Isso é implementado pedindo aos participantes que usem o protótipo do aplicativo e fazendo perguntas sobre o uso. Nessas entrevistas, as perguntas são predeterminadas, mas alguma flexibilidade é permitida. As entrevistas serão gravadas e os dados obtidos nas entrevistas serão transcritos para análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- HUS
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- População geral de mulheres grávidas
- Gestantes sem diabetes gestacional em gestação anterior
- Gestantes com ou sem diabetes gestacional em gestações anteriores
- Profissionais de saúde (enfermeiros/parteiras)
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas em geral na semana gestacional >=24
- Mulheres DMG sem DMG anterior na semana gestacional >=24
- Mulheres DMG com ou sem DMG anterior na semana gestacional >=24
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo 1
- Diabetes mellitus tipo 2
- Uso de medicação que influencia o metabolismo da glicose no início do estudo (ex. corticosteróides orais, metformina, insulina)
- Gravidez múltipla
- Abuso atual de substâncias
- Transtorno psiquiátrico grave
- Dificuldade significativa em cooperar (por ex. conhecimentos inadequados da língua finlandesa)
- Deficiências físicas significativas
Para profissionais de saúde
Critério de inclusão:
- Consultar e tratar mulheres com DMG regularmente
Critério de exclusão:
- Competências inadequadas da língua finlandesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres com diabetes gestacional sem DMG anterior
Os investigadores vão avaliar a usabilidade dos sensores e definir que funcionalidades a aplicação deve ter e como os dados devem ser apresentados aos utilizadores.
Os participantes (n=até 10) usam os sensores por uma semana e preenchem diários de atividade física, sono e dieta.
Os participantes preenchem questionários antes e depois do período de uso e participam de entrevista semiestruturada.
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Mulheres com diabetes gestacional com ou sem DMG prévio
Os investigadores definem os principais problemas de usabilidade com diferentes versões de protótipos funcionais do aplicativo eMOM GDM desenvolvidos no projeto antes de passar para a fase 2 do estudo.
As mulheres com DMG (n=até 12) utilizarão a versão disponível do aplicativo por uma semana, e posteriormente as participantes com DMG participarão de entrevista semiestruturada.
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Gestantes em geral
Os investigadores definirão os principais problemas de usabilidade com diferentes versões de protótipos funcionais do aplicativo eMOM GDM desenvolvidos no projeto antes de passar para a fase 2 do estudo.
As gestantes gerais (n=até 30) utilizarão a versão disponível do aplicativo por uma semana, e posteriormente as gestantes gerais preencherão um formulário web de usabilidade do aplicativo após a semana de aplicação.
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Profissionais de saúde
Enfermeiras/parteiras (n=até 15) serão entrevistadas para coletar os requisitos dos usuários para o aplicativo profissional eMOM GDM em entrevistas semiestruturadas.
Também a usabilidade dos protótipos de interface do usuário será avaliada usando walkthrough cognitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A versão básica do aplicativo eMOM GDM foi desenvolvida
Prazo: 1 semana
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O objetivo do projeto eMOM GDM é desenvolver um aplicativo para diabetes gestacional.
A versão básica do aplicativo eMOM GDM está pronta para uso na Fase 2, quando em todos os setores da escala de Inventário de Medição de Usabilidade de Software (SUMI) tiver média de 50 ou superior durante o mesmo período de desenvolvimento (sprint).
SUMI é um método rigorosamente testado e comprovado de medir a qualidade do software do ponto de vista do usuário final.
Os setores que o SUMI mede são eficiência, afeto, utilidade, controle, facilidade de aprendizado e usabilidade global do software.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade dos sensores avaliados pelo questionário UTAUT
Prazo: 1 semana
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A aceitabilidade dos sensores (Medtronic Guardian Connect, Garmin Vivosmart 3, Firsbeat Bodyguard 2, UKK Exsed, Ascensia Contour Next One) será avaliada pelo questionário UTAUT (Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia). O questionário UTAUT será comum para cada sensor, portanto, o UTAUT não será conduzido para cada sensor separadamente.
As respostas aplicadas de forma quantitativa para que os investigadores possam analisar a mudança de aceitabilidade dos sensores causada pela intervenção.
Resultados aplicados ao desenvolvimento da aplicação eMOM GDM.
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1 semana
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Aceitabilidade de sensores e aplicação de protótipo eMOM GDM avaliada pelo questionário UTAUT
Prazo: 1 semana
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A aceitabilidade dos sensores (Garmin Vivosmart 3, Medtronic Guardian Connect, Ascensia Contour Next One, Speechgrinder Snackchat) e do aplicativo protótipo eMOM GDM será avaliada pelo questionário UTAUT (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology).
O questionário UTAUT será comum para cada sensor e aplicativo, portanto o UTAUT não será realizado para cada sensor separadamente.
As respostas aplicadas de forma quantitativa para que os investigadores possam analisar a mudança de aceitabilidade dos sensores e aplicação causada pela intervenção.
Resultados aplicados ao desenvolvimento da aplicação eMOM GDM.
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1 semana
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Usabilidade de sensores e suas aplicações atuais
Prazo: 1 semana
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Entrevista semiestruturada de usabilidade dos sensores escolhidos e suas aplicações atuais (Medtronic Guardian Connect, Garmin Vivosmart 3, Firsbeat Bodyguard 2, UKK Exsed, Ascensia Contour Next One). Questões gerais relacionadas com questões de usabilidade de sensores e suas aplicações atuais. As perguntas específicas sobre sensores estão relacionadas ao uso de um sensor específico e aos recursos de sua aplicação. As respostas dos participantes fornecem aos investigadores a diretriz para o desenvolvimento do aplicativo eMOM GDM. As respostas em si não serão escaladas, não há respostas certas ou erradas. As respostas que se repetem com mais frequência nas entrevistas são as questões mais comuns e terão maior prioridade na diretriz do que as respostas que surgem apenas em uma entrevista. |
1 semana
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Primeiras impressões de um protótipo parcialmente funcional do eMOM GDM
Prazo: 1 semana
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As primeiras impressões sobre as questões do aplicativo eMOM GDM estão relacionadas à usabilidade e aceitabilidade do aplicativo eMOM GDM que está em desenvolvimento. As respostas dos participantes fornecem aos investigadores a diretriz para o desenvolvimento do aplicativo eMOM GDM. As respostas em si não serão escaladas, não há respostas certas ou erradas. As respostas que se repetem com mais frequência nas entrevistas são as questões mais comuns e terão maior prioridade na diretriz do que as respostas que surgem apenas em uma entrevista. |
1 semana
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Usabilidade do aplicativo protótipo eMOM GDM
Prazo: 1 semana
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A usabilidade do aplicativo protótipo eMOM GDM será avaliada com uma entrevista semi-estruturada.
A entrevista contém questões gerais sobre os problemas de usabilidade dos sensores (Garmin Vivosmart 3, Medtronic Guardian Connect, Ascensia Contour Next One, Speechgrinder Snackchat) e do aplicativo protótipo eMOM GDM, e tarefas que os participantes tentam resolver usando o aplicativo protótipo eMOM GDM.
As respostas serviram de guia para o desenvolvimento do aplicativo eMOM GDM.
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1 semana
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Funcionalidade técnica do aplicativo eMOM GDM
Prazo: 1 semana
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A funcionalidade técnica do aplicativo eMOM GDM será avaliada por uma pesquisa baseada na web.
A pesquisa na web pede feedback do aplicativo protótipo eMOM GDM e da pulseira Garmin Vivosmart 3, e há 20 perguntas do Inventário de Medição de Usabilidade de Software (SUMI) que o participante responde concorda, discorda ou não tem certeza.
Esta pesquisa serviu de diretriz para o desenvolvimento do aplicativo eMOM GDM.
As respostas dizem quantos problemas importantes os investigadores ainda têm no aplicativo protótipo eMOM GDM.
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1 semana
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Requisitos do usuário para o aplicativo eMOM GDM profissional
Prazo: 2 horas
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Os requisitos do usuário serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas.
As entrevistas serão transcritas e uma análise do quadro será realizada para encontrar os recursos mais importantes.
As respostas usadas como diretriz para o desenvolvimento do aplicativo eMOM GDM profissional.
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2 horas
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Usabilidade do aplicativo eMOM GDM profissional
Prazo: 1 hora
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A usabilidade será avaliada com a técnica de walkthrough cognitivo, que fornece informações sobre a facilidade com que os usuários podem encontrar elementos e caminhos corretos para realizar tarefas com a interface do usuário.
Com base nisso, obtemos informações sobre a interface do usuário, por exemplo, quais rótulos usar e como posicionar os elementos da interface do usuário.
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1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conjunto de dados de níveis de glicose contínuos
Prazo: 1 semana
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Conjunto de dados do medidor de glicose Medtronic Guardian Connect
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1 semana
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Conjunto de dados de atividade física
Prazo: 1 semana
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Conjunto de dados do Vivosmart 3, ExSed, Firstbeat Bodyguard 2 e diário de atividades físicas
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1 semana
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Conjunto de dados de sono
Prazo: 1 semana
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Conjunto de dados do Vivosmart 3, Firstbeat Bodyguard 2 e diário de sono
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1 semana
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Conjunto de dados de recuperação
Prazo: 1 semana
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Conjunto de dados do Vivosmart 3 e Firstbeat Bodyguard 2
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1 semana
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Conjunto de dados de estresse
Prazo: 1 semana
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Conjunto de dados do Vivosmart 3 e Firstbeat Bodyguard 2
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1 semana
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Conjunto de dados de batimentos cardíacos
Prazo: 1 semana
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Conjunto de dados do Vivosmart 3 e Firstbeat Bodyguard 2
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1 semana
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Conjunto de dados de nutrição
Prazo: 1 semana
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Conjunto de dados do diário de nutrição
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Seppo T Heinonen, prof, Helsinki University Hospital, Women's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS/2165/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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