이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐경 후 여성에 대한 다양한 운동 중재의 효과

2021년 1월 7일 업데이트: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

폐경 후 여성에 대한 다양한 운동 중재의 급성 및 만성 건강 효과: 임상, 통제 및 무작위 연구

이 연구는 폐경 후 여성의 건강 매개변수에 대한 다양한 운동 훈련 프로토콜을 비교할 것입니다. 가설은 짧은 기간의 고강도 인터벌 트레이닝이 장기간의 중간 강도 트레이닝의 다른 효과를 촉진한다는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동 부하 조절은 폐경 후 여성의 건강 매개변수를 개선하기 위한 가장 효과적인 전략에 대한 합의가 여전히 이루어지지 않았습니다. 이러한 방식으로 자원 봉사자는 12주 훈련 전후에 인체 측정 및 체성분 평가, 갱년기 증상 및 수면의 질 평가, 혈압 반응성, 안정시 혈압 및 심박수 및 보행 혈압 모니터링을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, 브라질, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경기(적어도 12개월의 무월경 및 [FSH] > 40 mlU/ml); 조절된 고혈압; β-차단제로 약물 치료를 받지 않습니다. 성 호르몬 요법을 사용하지 않습니다. 신체 운동 수행을 방해하는 신체적 문제 또는 심혈관 합병증을 나타내지 않습니다. 신체 운동을 수행할 수 있음을 증명하는 심장 전문의의 현재 증명서.

제외 기준:

  • 연구의 급성기에서 한 번 이상 프로그래밍된 날짜와 시간에 수집 장소에 참석하지 마십시오. 연구의 만성 단계에서 2회 이상의 연속 세션 또는 6회 대체 세션 누락; 제안된 훈련 프로토콜을 수행할 수 없습니다. 개입 중 약물 요법의 변화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
운동 훈련을 수행하지 않고 시작 전과 12주 후에 평가를 수행할 고혈압 폐경 후 여성.
다른: 제어
운동 훈련을 하지 않는 것으로 구성됩니다.
실험적: 대체 훈련
고강도 인터벌 트레이닝 시작 전과 12주 후에 평가를 수행할 고혈압 폐경 후 여성.
다른: 고강도 인터벌 트레이닝
60초 세트의 고강도 운동으로 구성되며 공식(220-age) 또는 Borg 척도에서 7~8 사이의 Rated Perceived Exertion을 통해 얻은 최대 심박수(HRmax)의 85% 이상인 심박수를 특징으로 합니다. , 범위는 0에서 10까지입니다. 60초의 고강도 운동 중 30초는 16cm 스텝을 오르내리는 것이고, 30초는 스쿼트를 90도 이상 무릎을 구부린 상태에서 가능한 최고 속도로 하는 것입니다. 세트 사이의 회복은 60초 동안 가벼운 걷기입니다. 자원봉사자가 제안된 강도 영역에 도달하지 못하면 스쿼트 횟수를 늘리고 계단 오르내리기를 지시합니다.
다른 이름들:
  • 대체 유산소 운동 훈련
실험적: 기존 교육
중간 강도의 지속적인 훈련을 시작하기 전과 12주 후에 평가할 고혈압 폐경 후 여성
다른: 중간 강도의 지속적인 훈련
(HRmax - HRmax) x% + HRmax로 계산된 예비 심박수(HRR)의 50%에서 30분 걷기 수행으로 구성됩니다. 공식 (220 - 연령)을 통해 HRmax를 얻습니다.
다른 이름들:
  • 전통적인 유산소 운동 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 혈압의 변화
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
모든 지원자들은 마지막 훈련 세션 후 최소 48시간을 포함하여 10주간의 복합 운동 훈련 전후에 보행 혈압 모니터링(ABPM)에 의한 24시간 혈압(BP) 평가를 받았습니다. 일상 생활 활동(수면, 작업, 음식) 또는 혈압이나 장치 측정에 비정상적으로 간섭할 수 있는 모든 이벤트를 자가 보고하기 위해 검사 일지와 관련된 장치를 사용했습니다. 장치는 항상 오전 7시에 배치되었고 측정은 7시부터 23시까지 15분마다, 23시부터 7시까지 30분마다 이루어졌습니다. 모니터링은 24시간 동안 발생했을 때 유효한 것으로 간주되었습니다. 다음 결과를 평가했습니다: 수축기 혈압; 확장기 혈압과 깨어 있을 때, 수면 중 및 24시간 동안의 평균 혈압이며 mmHg로 표시됩니다.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
안정시 혈압의 변화
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
일상 활동 중 ABPM을 사용하기 전, 앉은 자세에서 15분간 휴식을 취한 후 동일한 장비를 사용하여 안정 시 혈압을 측정하였다. 다음 결과를 평가했습니다: 수축기 혈압; 이완기혈압과 평균혈압은 mmHg로 표시한다.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변이도의 변화
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
심박수(HR)는 심박수 모니터를 사용하여 비트별로 기록되었습니다. HR은 20분 휴식을 위해 좌석 위치에 등록되었습니다. HR 변동성(HRV) 분석에 앞서 RR 간격(RRi)을 육안으로 검사하고 이동 평균 필터를 사용하여 필터링했습니다. HRV는 시간, 주파수 및 비선형 영역 모두에서 분석되었습니다. 주파수 영역 분석을 위해 먼저 RRi 시리즈를 4Hz에서 보간한 다음 부드러운 사전 접근 방식을 사용하여 신호 선형 추세 성분 제거를 수행했습니다.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
활동성 혈압 변동성의 변화
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
보행 혈압 데이터를 기반으로 다음과 같이 혈압 변동성을 계산했습니다. 연속 판독 사이의 시간 간격으로 가중된 24시간 표준 편차; 주간 및 야간 간격의 기간 동안 가중된 평균 주간 및 야간 편차; 연속 판독 사이의 시간 간격에 대해 가중된 평균 실제 변동성; 압력 데이터 분산의 추세 곡선의 기울기에 의해 계산된 보행 동맥 강성 지수; 증가하는 경향이 있는 아침 압력의 동적 주간 변화를 나타내는 아침 서지는 기상 후 처음 2시간과 관련하여 수면 중 최소 압력 지점에서 평가됩니다. 각성과 관련하여 수면 압력의 평균 백분율 감소를 나타내는 야간 침강 및 10% 이상의 낙상을 가진 개인은 국자로 간주되고 그 미만은 무수면으로 간주됩니다.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
혈압 반응성의 변화
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
정신적 스트레스 하에서 혈압 반응성을 평가하기 위해 단어와 색상의 3분 Stroop 프로토콜을 사용합니다. 테스트는 2초마다 이미지를 변경하는 지원자를 향한 컴퓨터 화면의 비디오로 구성됩니다. 그런 다음 자원 봉사자는 가능한 한 빨리 화면에 있는 문자의 색상을 말해야 합니다. 각 이미지에는 배경 색상, 문자 색상 및 형성된 단어(항상 다른 색상의 이름임) 사이에 불협화음이 있습니다. ). 테스트가 끝날 때 자원 봉사자는 다음 분류에 따라 테스트에서 자신의 어려움을 척도로 보여줍니다. 0 = 스트레스가 많지 않음; 1 = 약간의 스트레스; 3 = 매우 스트레스; 및 4 = 극도로 스트레스. 매 분마다 청진기와 수은주를 이용한 청진법으로 혈압을 측정하고 다음과 같은 결과를 평가했습니다: 수축기 혈압과 확장기 혈압.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
타액 산화 스트레스의 변화(umol/L)
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
12시간 금식 후 타액을 채취하여 FRAP(Ferric-Ability of Plasma) 방법론을 사용하여 총 항산화능을 평가하고 표준 trolox 곡선으로부터 계산하고 지질 과산화 수준을 TBARS 방법(thiobarbituric acid 반응성 물질 ), 표준으로 1,1,3,3-테트라에톡시프로판(TMP)의 곡선을 사용합니다. 총 단백질 농도는 소 혈청 알부민(BSA)을 표준으로 사용하여 Bradford 방법으로 구했습니다. umol/L로 표시됩니다. umol/L로 표시됩니다.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
타액 산화 스트레스의 변화(units/mg prot)
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
12시간 금식 후 타액을 채취하여 pyrogallol의 autooxidation capacity를 기준으로 효소 superoxide dismutase(SOD)의 활성을 측정하였다. 단위/mg prot로 표시됩니다.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
타액 산화 스트레스의 변화(μmol H2O2/min/g prot)
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
12시간 금식 후 타액을 수집하고 240nm에서 과산화수소 소비량을 모니터링하여 카탈라아제 활성(CAT)을 계산했습니다. μmol H2O2/min/g prot로 표시됩니다.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
타액 산화 스트레스(nM)의 변화
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
12시간 금식 후 타액을 채취하여 Griess 비색법으로 총 아질산염을 측정하여 산화질소(NO)의 양을 추정하였다. nM으로 표시됩니다.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
혈액 바이오마커의 변화(mg/dL)
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
단식 정맥혈 샘플(12시간)은 일회용 재료를 사용하여 멸균 환경에서 수집됩니다. 국소 무균술 후 15mL의 혈액을 채취합니다. 혈액 샘플은 EDTA가 들어 있는 테스트 튜브와 혈청 수집을 위한 분리 젤이 있는 건조 튜브에 보관됩니다. 그런 다음 샘플을 1500rpm에서 15분 동안 원심분리하여 혈장과 혈청 분취액을 분리하고 -80°C에 보관합니다. 상용 ELISA-특이 키트를 사용하여 C-반응성 단백질(CRP)의 활성을 결정하기 위해 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드, HDL 콜레스테롤(HDL-C), LDL 콜레스테롤(LDL-C) 및 트리글리세라이드는 모두 mg/dL로 표시됩니다. VLDL은 브라질 심장학회에서 제안한 공식을 사용하여 트리글리세리드 농도를 5로 나누어 계산합니다.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
혈액 바이오마커의 변화(nM)
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
단식 정맥혈 샘플(12시간)은 일회용 재료를 사용하여 멸균 환경에서 수집됩니다. 국소 무균술 후 15mL의 혈액을 채취합니다. 혈액 샘플은 EDTA가 들어 있는 테스트 튜브와 혈청 수집을 위한 분리 젤이 있는 건조 튜브에 보관됩니다. 그런 다음 샘플을 1500rpm에서 15분 동안 원심분리하여 혈장과 혈청 분취액을 분리하고 -80°C에 보관합니다. NO-3), nM으로 표시됨.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
혈액 바이오마커의 변화(pg/mL)
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
단식 정맥혈 샘플(12시간)은 일회용 재료를 사용하여 멸균 환경에서 수집됩니다. 국소 무균술 후 15mL의 혈액을 채취합니다. 혈액 샘플은 EDTA가 들어 있는 테스트 튜브와 혈청 수집을 위한 분리 젤이 있는 건조 튜브에 보관됩니다. 이어서 샘플을 1500rpm에서 15분 동안 원심분리하여 혈장 및 혈청 분취량을 분리하고 -80℃에 보관한다. 상용 ELISA-특이적 키트를 사용하여 인터루킨-6(IL-6)의 활성을 결정하기 위해, pg/mL로 표시되는 Interleukin-10(IL-10) 및 종양 괴사 인자 α(TNFα).
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
혈액 바이오마커의 변화(mg/L)
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
단식 정맥혈 샘플(12시간)은 일회용 재료를 사용하여 멸균 환경에서 수집됩니다. 국소 무균술 후 15mL의 혈액을 채취합니다. 혈액 샘플은 EDTA가 들어 있는 테스트 튜브와 혈청 수집을 위한 분리 젤이 있는 건조 튜브에 보관됩니다. 이어서, 샘플을 1500rpm에서 15분 동안 원심분리하여 혈장 및 혈청 분취액을 분리하고 -80℃에 보관할 것이다. mg/L로 표현되는 아디포넥틴 농도의 활성을 결정하기 위해 상업용 ELISA-특이적 키트를 사용할 것이다.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
혈액 바이오마커의 변화(Units/mg de prot)
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
단식 정맥혈 샘플(12시간)은 일회용 재료를 사용하여 멸균 환경에서 수집됩니다. 국소 무균술 후 15mL의 혈액을 채취합니다. 혈액 샘플은 EDTA가 들어 있는 테스트 튜브와 혈청 수집을 위한 분리 젤이 있는 건조 튜브에 보관됩니다. 그런 다음 샘플을 1500rpm에서 15분 동안 원심분리하여 혈장 및 혈청 분취량을 분리하고 -80°C에 보관합니다. SOD(Superoxide Dismutase) 및 Catalase(CAT ) 단위/mg de prot로 표시됩니다.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
혈액 바이오마커의 변화(umol/L)
기간: 운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내
단식 정맥혈 샘플(12시간)은 일회용 재료를 사용하여 멸균 환경에서 수집됩니다. 국소 무균술 후 15mL의 혈액을 채취합니다. 혈액 샘플은 EDTA가 들어 있는 테스트 튜브와 혈청 수집을 위한 분리 젤이 있는 건조 튜브에 보관됩니다. 이어서 샘플을 1500rpm에서 15분 동안 원심분리하여 혈장 및 혈청 분취량을 분리하고 -80℃에서 저장한다. umol로 표현되는 티오바르비투르산(TBARS)의 활성을 결정하기 위해 상업용 ELISA-특정 키트를 사용할 것이다. /엘.
운동 훈련/조절 12주 전과 후 72시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Uberlandia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEP UFU 07839218.8.0000.5152

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ireland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다