Különböző gyakorlatok hatásai posztmenopauzás nőknél
2021. január 7. frissítette: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia
Különböző gyakorlatok akut és krónikus egészségügyi hatásai Beavatkozások posztmenopauzás nőknél: klinikai, kontrollált és randomizált vizsgálat
Ez a tanulmány összehasonlítja a különböző edzési protokollokat a posztmenopauzás nők egészségügyi paramétereivel kapcsolatban.
A hipotézis az, hogy a rövid időtartamú, nagy intenzitású intervallum edzés elősegíti a hosszú távú, közepes intenzitású edzés különböző hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A gyakorlatok terhelésének szabályozása még mindig nem konszenzus abban, hogy mi a leghatékonyabb stratégia a posztmenopauzás nők egészségügyi paramétereinek javítására.
Ily módon az önkéntesek antropometriai és testösszetétel-felmérést, klimatikus tüneteket és alvásminőség-értékelést, vérnyomás-reaktivitást, nyugalmi vérnyomást és pulzusszámot, valamint ambuláns vérnyomásmérést végeznek 12 hetes edzés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazília, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- posztmenopauzás (legalább 12 hónapos amenorrhoea és [FSH]> 40 mlU/ml); ellenőrizni kell a magas vérnyomást; ne vegyen részt β-blokkolóval végzett gyógyszeres kezelésben; ne alkalmazzon nemi hormonterápiát; ne jelentsenek fizikai problémákat vagy szív- és érrendszeri szövődményeket, amelyek akadályozzák a fizikai gyakorlatok elvégzését; egy kardiológus igazolása, amely igazolja, hogy képesek fizikai gyakorlatokat végezni.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat akut fázisában egynél többször beprogramozott napon és időpontban ne menjen a gyűjtőhelyre; több mint 2 egymást követő ülés vagy 6 alternatív alkalom hiánya a vizsgálat krónikus szakaszában; nem tudja végrehajtani a javasolt edzési protokollokat; a gyógyszeres terápia változása a beavatkozás során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Hipertóniás posztmenopauzás nők, akik a kiértékelést a kezdet előtt és 12 hét után végzik edzés edzés nélkül.
|
Gyakorlat nélküli edzésből áll.
|
|
Kísérleti: Alternatív képzés
Hipertóniás posztmenopauzás nők, akik az értékelést a nagy intenzitású intervallum edzés kezdete előtt és 12 hetes után végzik el.
|
60 másodperces nagy intenzitású gyakorlatsorokból áll, amelyeket a maximális pulzusszám (HRmax) > 85%-ának megfelelő szívfrekvencia jellemez, a képlet alapján (220 éves kor), vagy a Borg-skála 7 és 8 közötti névleges észlelt terhelése. , amely 0 és 10 között mozog.
A 60 másodperces nagy intenzitású gyakorlatból 30 másodpercet 16 cm-es lépésben kell fel és le, 30 másodpercet pedig guggolás, 90º-nál nagyobb térdhajlítással, mindkettőt a lehető legnagyobb sebességgel.
A sorozatok közötti helyreállítás könnyű séta 60 másodpercig.
Ha az önkéntesek nem érik el a javasolt intenzitási zónát, utasítják őket, hogy növeljék a guggolások számát, valamint a lépcsőzetes fel- és süllyedéseket.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hagyományos edzés
Hipertóniás posztmenopauzás nők, akik a kiértékelést a kezdete előtt és 12 hét közepes intenzitású folyamatos edzés után végzik el.
|
30 perces gyaloglásból áll a tartalék pulzusszám (HRR) 50%-ával, a (HRmax - HRmax) x% + HRmax értékkel számítva.
A HRmax-ot a (220 - életkor) képlettel kapjuk meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ambuláns vérnyomás változásai
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
Minden önkéntest 24 órás vérnyomás (BP) mérésnek vetették alá az Ambulatorikus Vérnyomás Monitoring (ABPM) segítségével 10 hetes kombinált edzés előtt és után, de legalább 48 órával az utolsó edzés után.
A vizsgálati naplóval társított eszközt használtak a mindennapi tevékenységek (alvás, munka, étkezés) vagy bármely olyan esemény önjelentésére, amely abnormálisan megzavarhatja a vérnyomást vagy a készülék mérését.
A készüléket mindig reggel 7 órakor helyezték el, és a méréseket 7 és 23 óra között 15 percenként, 23 és 7 óra között 30 percenként végeztük.
A megfigyelést akkor tekintették érvényesnek, ha 24 órán keresztül történt.
A következő eredményeket értékelték: szisztolés vérnyomás; diasztolés vérnyomás és átlagos vérnyomás ébrenléti, alvási és 24 órás időszakokban, és Hgmm-ben kell kifejezni.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
A nyugalmi vérnyomás változásai
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
A napi tevékenységek során végzett ABPM használata előtt a nyugalmi vérnyomást ugyanezzel a berendezéssel mértük 15 perc pihenő után.
A következő eredményeket értékelték: szisztolés vérnyomás; diasztolés vérnyomást és átlagos vérnyomást, Hgmm-ben kell megadni.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
A pulzusszámot (HR) szívritmus-monitorral rögzítették ütésenként.
A HR-t ülő helyzetben regisztrálták 20 perc pihenőre.
A HR Variability (HRV) elemzést megelőzően az RR intervallumokat (RRi) vizuálisan ellenőriztük és mozgóátlag szűrővel szűrtük.
A HRV-t idő-, frekvencia- és nemlineáris tartományban is elemeztük.
Mivel a frekvencia-tartomány analízishez először az RRi sorozatokat interpoláltuk 4 Hz-en, majd a jel lineáris trendkomponensének eltávolítását sima priors megközelítéssel végeztük.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások az ambuláns vérnyomás variabilitásában
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
Az ambuláns vérnyomás adatok alapján a vérnyomás variabilitását a következők szerint számítottuk ki: 24 órás standard deviáció, súlyozva az egymást követő mérések közötti időintervallumtal; a nappali és éjszakai intervallum időtartamára súlyozott átlagos napi és éjszakai eltérések; az egymást követő leolvasások közötti időintervallumra súlyozott átlagos valós változékonyság; a nyomásadatok szóródásának trendgörbéjének meredeksége alapján számított ambuláns artériás merevségi index; a reggeli hullámzás, amely a reggeli nyomás emelkedésére hajlamos dinamikus nappali változását jelenti, az alvás alatti legkisebb nyomástól az ébredés utáni első két órához viszonyítva; és az éjszakai merülés, ami az alvási nyomás átlagos százalékos csökkenését jelenti az ébrenléthez viszonyítva, és a 10%-os vagy annál nagyobb esés esetén az egyedek merülőknek minősülnek, és ez alatt az egyedek névleges merülőknek minősülnek.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a vérnyomás reaktivitásában
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
A mentális stressz alatti vérnyomás-reaktivitás értékeléséhez a szavak és színek 3 perces Stroop protokollját fogják használni.
A teszt egy videóból áll a számítógép képernyőjén az önkéntessel szemben, amely 2 másodpercenként változtatja a képet.
Az önkéntesnek ezután a lehető leggyorsabban meg kell mondania a képernyőn megjelenő betűk színét, mivel minden képen disszonancia van a háttérszín, a betűk színe és a képzett szó között (ami mindig egy másik szín neve). ).
A teszt végén az önkéntes egy skálán mutatja be, hogy milyen nehézségekkel küzd a teszt során, a következő besorolás szerint: 0 = nem stresszes; 1 = enyhén stresszes; 3 = nagyon stresszes; és 4 = rendkívül stresszes.
A vizsgálat minden percében auszkultációs módszerrel, sztetoszkóppal és higanyoszloppal mérjük a vérnyomást, és a következő eredményeket értékeljük: szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a nyál oxidatív stresszében (umol/L)
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
A nyálat 12 órás koplalás után gyűjtöttük össze, és a teljes antioxidáns kapacitást a Ferric-Ability of Plasma (FRAP) módszerrel értékeltük, és a standard trolox görbéből számítottuk ki, a lipidperoxidációs szinteket pedig TBARS módszerrel (tiobarbitursavval reaktív anyagok) határoztuk meg. ), standardként az 1,1,3,3-tetraetoxipropán (TMP) görbéjét alkalmazva.
A teljes fehérjekoncentrációt Bradford-módszerrel határoztuk meg, standardként szarvasmarha szérumalbumint (BSA) használva.
umol/L-ben kifejezve.
umol/L-ben kifejezve.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a nyál oxidatív stresszében (egység/mg prot)
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
A nyálat 12 órás koplalás után gyűjtöttük össze, és a pirogallol autooxidációs képessége alapján határoztuk meg a szuperoxid-diszmutáz (SOD) enzim aktivitását.
Egységben kifejezve/ mg prot.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a nyál oxidatív stresszében (μmol H2O2/perc/g prot)
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
A nyálat 12 órás koplalás után gyűjtöttük össze, és a kataláz aktivitást (CAT) a hidrogén-peroxid fogyasztásának 240 nm-en történő követésével számítottuk ki.
μmol H2O2/perc/g prot.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a nyál oxidatív stresszében (nM)
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
A nyálat 12 órás koplalás után gyűjtöttük össze, és a nitrogén-monoxid (NO) mennyiségét az összes nitrit Griess-féle kolorimetriás módszerrel történő meghatározásával becsültük meg.
nM-ben kifejezve.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a vér biomarkereiben (mg/dl)
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
Az éhgyomri vénás vérből (12 óra) vett mintákat steril környezetben, eldobható anyagok felhasználásával kell gyűjteni.
Helyi aszepszis után 15 ml vért veszünk.
A vérmintákat EDTA-t tartalmazó kémcsövekbe helyezik, és elválasztógéllel ellátott szárított csöveket a szérum összegyűjtéséhez.
A mintákat ezután 1500 fordulat/perc sebességgel centrifugálják 15 percig a plazma és szérum alikvotok elkülönítése érdekében, és -80 °C-on tárolják. Kereskedelmi ELISA-specifikus készleteket használnak. A C-reaktív fehérje (CRP) aktivitásának meghatározásához összesen koleszterin, trigliceridek, HDL-koleszterin (HDL-C), LDL-koleszterin (LDL-C) és trigliceridek, mind mg/dl-ben kifejezve.
A VLDL-t a Brazil Kardiológiai Társaság által javasolt egyenlet alapján számítják ki, a trigliceridek koncentrációját elosztva 5-tel.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a vér biomarkereiben (nM)
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
Az éhgyomri vénás vérből (12 óra) vett mintákat steril környezetben, eldobható anyagok felhasználásával kell gyűjteni.
Helyi aszepszis után 15 ml vért veszünk.
A vérmintákat EDTA-t tartalmazó kémcsövekbe helyezik, és elválasztógéllel ellátott szárított csöveket a szérum összegyűjtéséhez.
A mintákat ezután 1500 fordulat/perc sebességgel 15 percig centrifugálják a plazma és szérum alikvot részek elkülönítésére, és -80 °C-on tárolják. Kereskedelmi ELISA-specifikus készleteket használnak a nitrit (NO-2) és nitrát (NO-2) és nitrát aktivitásának meghatározására. NO-3), nM-ban kifejezve.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a vér biomarkereiben (pg/ml)
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
Az éhgyomri vénás vérből (12 óra) vett mintákat steril környezetben, eldobható anyagok felhasználásával kell gyűjteni.
Helyi aszepszis után 15 ml vért veszünk.
A vérmintákat EDTA-t tartalmazó kémcsövekbe helyezik, és elválasztógéllel ellátott szárított csöveket a szérum összegyűjtéséhez.
A mintákat ezután 1500 fordulat/perc sebességgel 15 percig centrifugálják a plazma és szérum alikvot részeinek elkülönítésére, és -80 °C-on tárolják. Kereskedelmi ELISA-specifikus kiteket használnak az Interleukin-6 (IL-6) aktivitásának meghatározására, Interleukin-10 (IL-10) és Tumor Necrosis Factor α (TNFα), pg/ml-ben kifejezve.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a vér biomarkereiben (mg/l)
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
Az éhgyomri vénás vérből (12 óra) vett mintákat steril környezetben, eldobható anyagok felhasználásával kell gyűjteni.
Helyi aszepszis után 15 ml vért veszünk.
A vérmintákat EDTA-t tartalmazó kémcsövekbe helyezik, és elválasztógéllel ellátott szárított csöveket a szérum összegyűjtéséhez.
A mintákat ezután 1500 fordulat/perc sebességgel 15 percig centrifugálják a plazma és szérum alikvot részek szétválasztása érdekében, és -80 °C-on tárolják. Kereskedelmi ELISA-specifikus készleteket használnak az adiponektin-koncentráció mg/l-ben kifejezett aktivitásának meghatározására.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a vér biomarkereiben (egység/mg de prot)
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
Az éhgyomri vénás vérből (12 óra) vett mintákat steril környezetben, eldobható anyagok felhasználásával kell gyűjteni.
Helyi aszepszis után 15 ml vért veszünk.
A vérmintákat EDTA-t tartalmazó kémcsövekbe helyezik, és elválasztógéllel ellátott szárított csöveket a szérum összegyűjtéséhez.
A mintákat ezután 1500 fordulat/perc sebességgel 15 percig centrifugálják a plazma és szérum alikvot részek szétválasztása érdekében, és -80 °C-on tárolják. Kereskedelmi ELISA-specifikus készleteket használnak a szuperoxid-diszmutáz (SOD) és kataláz (CAT) aktivitásának meghatározására. ), egység/mg de prot.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
|
Változások a vér biomarkereiben (umol/l)
Időkeret: 12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
Az éhgyomri vénás vérből (12 óra) vett mintákat steril környezetben, eldobható anyagok felhasználásával kell gyűjteni.
Helyi aszepszis után 15 ml vért veszünk.
A vérmintákat EDTA-t tartalmazó kémcsövekbe helyezik, és elválasztógéllel ellátott szárított csöveket a szérum összegyűjtéséhez.
A mintákat ezután 1500 fordulat/perc sebességgel 15 percig centrifugálják a plazma és szérum alikvot részek elkülönítésére, és -80 °C-on tárolják. Kereskedelmi ELISA-specifikus kiteket használnak a tiobarbitursav (TBARS) umol-ban kifejezett aktivitásának meghatározására. /L.
|
12 hét edzés/kontroll előtt és után 72 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP UFU 07839218.8.0000.5152
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .