Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty interwencji różnych ćwiczeń u kobiet po menopauzie

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Ostre i przewlekłe skutki zdrowotne różnych ćwiczeń fizycznych u kobiet po menopauzie: badanie kliniczne, kontrolowane i randomizowane

W tym badaniu porównane zostaną różne protokoły treningu fizycznego pod kątem parametrów zdrowotnych kobiet po menopauzie. Hipoteza jest taka, że ​​krótkotrwały trening interwałowy o wysokiej intensywności będzie promował różne efekty długotrwałego treningu o umiarkowanej intensywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola obciążenia wysiłkowego nadal nie jest zgodna co do najskuteczniejszej strategii poprawy parametrów zdrowotnych u kobiet po menopauzie. W ten sposób ochotnicy dokonają oceny antropometrycznej i składu ciała, objawów klimakterium i oceny jakości snu, reaktywności ciśnienia krwi, spoczynkowego ciśnienia krwi i tętna oraz monitorowania ambulatoryjnego ciśnienia krwi przed i po 12 tygodniach treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po menopauzie (brak miesiączki trwający co najmniej 12 miesięcy i [FSH] > 40 mlU/ml); być kontrolowanym nadciśnieniem; nie poddawać się leczeniu farmakologicznemu β-blokerami; nie stosować terapii hormonalnych; nie występują problemy fizyczne lub powikłania sercowo-naczyniowe, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń fizycznych; przedłożyć zaświadczenie kardiologa potwierdzające, że jest zdolny do wykonywania ćwiczeń fizycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • W ostrej fazie badania nie zgłaszać się do miejsca pobrania w zaprogramowany dzień i godzinę więcej niż jeden raz; opuszczenie więcej niż 2 kolejnych sesji lub 6 zastępstw w przewlekłej fazie badania; niezdolność do wykonania proponowanych protokołów treningowych; zmiana terapii lekowej w trakcie interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Kobiety po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym, które wykonają oceny przed rozpoczęciem i po 12 tygodniach bez wykonywania ćwiczeń fizycznych.
Inny: Kontrola
Polegają na niewykonywaniu ćwiczeń fizycznych.
Eksperymentalny: Trening alternatywny
Kobiety po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym, które przeprowadzą ocenę przed rozpoczęciem i po 12 tygodniach intensywnego treningu interwałowego.
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Składa się z 60-sekundowych zestawów ćwiczeń o wysokiej intensywności, charakteryzujących się tętnem > 85% tętna maksymalnego (HRmax), uzyskanym ze wzoru (220-wiek) lub ocenianym odczuwanym wysiłkiem między 7 a 8 w skali Borga , która waha się od 0 do 10. Z 60 sekund ćwiczeń o wysokiej intensywności, 30 sekund to wchodzenie i schodzenie po 16 cm stopniu oraz 30 sekund przysiadów ze zgięciem w kolanie większym niż 90º, w obu przypadkach z najwyższą możliwą prędkością. Regeneracja między seriami to lekki marsz przez 60 sekund. Jeśli ochotnicy nie osiągną proponowanej strefy intensywności, zostaną poinstruowani, aby zwiększyć liczbę przysiadów oraz wchodzenia i schodzenia ze stopniami.
Inne nazwy:
  • Alternatywny trening aerobowy
Eksperymentalny: Trening konwencjonalny
Kobiety po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym, które przeprowadzą ocenę przed rozpoczęciem i po 12 tygodniach treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności
Inny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Polegają na wykonaniu 30-minutowego marszu na poziomie 50% rezerwowego tętna (HRR), obliczonego ze wzoru (HRmax - HRmax) x% + HRmax. HRmax uzyskuje się za pomocą wzoru (220 - wiek).
Inne nazwy:
  • Tradycyjny trening aerobowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Wszyscy ochotnicy zostali poddani 24-godzinnej ocenie ciśnienia krwi (BP) za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) przed i po 10 tygodniach połączonego treningu fizycznego, z minimum 48 godzinami po ostatniej sesji treningowej. Urządzenie było używane w połączeniu z dzienniczkiem badania do samoopisu codziennych czynności (sen, praca, jedzenie) lub jakiegokolwiek zdarzenia, które mogłoby nieprawidłowo zakłócać pomiary BP lub urządzenia. Urządzenie ustawiano zawsze o godzinie 7:00, a pomiarów dokonywano co 15 minut od 7:00 do 23:00 i co 30 minut od 23:00 do 7:00. Monitoring uznano za ważny, gdy trwał on przez okres 24 godzin. Oceniano następujące wyniki: skurczowe ciśnienie krwi; rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie krwi w okresie czuwania, snu i w okresie 24-godzinnym i wyraża się w mmHg.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany spoczynkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Przed zastosowaniem ABPM podczas codziennych czynności mierzono spoczynkowe ciśnienie tętnicze za pomocą tego samego sprzętu po 15 min odpoczynku w pozycji siedzącej. Oceniano następujące wyniki: skurczowe ciśnienie krwi; rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie krwi, wyraża się je w mmHg.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Tętno (HR) rejestrowano za pomocą czujnika tętna w rytmie uderzeń. Tętno rejestrowano w pozycji siedzącej przez 20 min odpoczynku. Przed analizą zmienności HR (HRV), przedziały RR (RRi) były sprawdzane wizualnie i filtrowane przy użyciu filtra średniej ruchomej. HRV analizowano zarówno w dziedzinie czasu, częstotliwości, jak iw dziedzinie nieliniowej. Ponieważ do analizy w dziedzinie częstotliwości najpierw szeregi RRi interpolowano przy 4 Hz, a następnie przeprowadzono usuwanie składowej trendu liniowego sygnału, stosując podejście gładkich a priori.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany zmienności ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Na podstawie danych dotyczących ambulatoryjnego ciśnienia krwi obliczono zmienność ciśnienia krwi na podstawie: 24-godzinnego odchylenia standardowego ważonego odstępem czasu między kolejnymi odczytami; średnie odchylenia dobowe i nocne ważone dla czasu trwania przedziału dziennego i nocnego; średnia rzeczywista zmienność ważona dla przedziału czasowego między kolejnymi odczytami; ambulatoryjny wskaźnik sztywności tętnic obliczony przez nachylenie krzywej trendu rozproszenia danych dotyczących ciśnienia; fala poranna, która reprezentuje dynamiczną zmianę ciśnienia porannego w ciągu dnia, która ma tendencję do wzrostu, ocenianą od punktu najmniejszego ciśnienia podczas snu w stosunku do pierwszych dwóch godzin po przebudzeniu; i nocne zanurzenie, które reprezentuje średni procentowy spadek ciśnienia snu w stosunku do czuwania, a osoby ze spadkami o 10% lub więcej są uważane za dippers, a poniżej tego za nom-dippers.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany reaktywności ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Aby ocenić reaktywność ciśnienia krwi w warunkach stresu psychicznego, zostanie wykorzystany 3-minutowy protokół Stroopa składający się ze słów i kolorów. Test polega na wyświetlaniu filmu na ekranie komputera skierowanego do ochotnika, który zmienia obraz co 2 sekundy. Następnie ochotnik powinien jak najszybciej wypowiedzieć kolor liter obecnych na ekranie, ponieważ na każdym obrazie występuje dysonans między kolorem tła, kolorem liter i utworzonym słowem (które jest zawsze nazwą innego koloru ). Na koniec testu ochotniczka demonstruje na skali trudności w teście, zgodnie z następującą klasyfikacją: 0 = brak stresu; 1 = lekko stresujący; 3 = bardzo stresujące; a 4 = wyjątkowo stresujące. W każdej minucie badania będzie mierzone ciśnienie krwi metodą osłuchową za pomocą stetoskopu i kolumny rtęciowej oraz oceniane będą wyniki: ciśnienia skurczowego i rozkurczowego.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany stresu oksydacyjnego w ślinie (umol/L)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Ślina została pobrana po 12-godzinnym poście, a całkowita pojemność antyoksydacyjna została oceniona przy użyciu metodologii Ferric-Ability of Plasma (FRAP) i obliczona ze standardowej krzywej trolox, a poziomy peroksydacji lipidów zostały określone metodą TBARS (substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym ), stosując jako wzorzec krzywą 1,1,3,3-tetraetoksypropanu (TMP). Stężenie białka całkowitego oznaczano metodą Bradforda, stosując jako wzorzec albuminę surowicy bydlęcej (BSA). Wyrażone w umol/L. Wyrażone w umol/L.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany stresu oksydacyjnego w ślinie (jednostki/mg prot)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Po 12-godzinnej głodówce pobrano ślinę i określono aktywność enzymu dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) na podstawie zdolności autooksydacji pirogalolu. Wyrażone w jednostkach/mg prot.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany stresu oksydacyjnego w ślinie (μmol H2O2/min/g prot)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Ślina została zebrana po 12-godzinnym poście, a aktywność katalazy (CAT) została obliczona przez monitorowanie zużycia nadtlenku wodoru przy 240 nm. Wyrażone w μmol H2O2/min/g prot.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany stresu oksydacyjnego w ślinie (nM)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Po 12-godzinnej głodówce pobrano ślinę i oznaczono zawartość tlenku azotu (NO) na podstawie oznaczenia azotynów ogółem metodą kolorymetryczną Griessa. wyrażone w nM.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany biomarkerów krwi (mg/dL)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Próbki krwi żylnej na czczo (12 godzin) będą pobierane w sterylnych warunkach, przy użyciu materiałów jednorazowych. Po wykonaniu miejscowej aseptyki zostanie pobrane 15 ml krwi. Próbki krwi będą umieszczane w probówkach zawierających EDTA i suszonych probówkach z żelem oddzielającym do pobierania surowicy. Próbki będą następnie wirowane przy 1500 obr./min przez 15 minut w celu oddzielenia osocza i surowicy i przechowywane w temperaturze -80°C. Zostaną użyte komercyjne zestawy specyficzne dla testu ELISA W celu określenia aktywności białka C-reaktywnego (CRP), całkowitego cholesterol, trójglicerydy, cholesterol HDL (HDL-C), cholesterol LDL (LDL-C) i tryglicerydy, wszystkie wyrażone w mg/dL. VLDL zostanie obliczony za pomocą równania zaproponowanego przez Brazylijskie Towarzystwo Kardiologiczne, dzieląc stężenie trójglicerydów przez 5.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany biomarkerów krwi (nM)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Próbki krwi żylnej na czczo (12 godzin) będą pobierane w sterylnych warunkach, przy użyciu materiałów jednorazowych. Po wykonaniu miejscowej aseptyki zostanie pobrane 15 ml krwi. Próbki krwi będą umieszczane w probówkach zawierających EDTA i suszonych probówkach z żelem oddzielającym do pobierania surowicy. Próbki będą następnie wirowane przy 1500 obr./min przez 15 minut w celu oddzielenia osocza i surowicy i przechowywane w temperaturze -80°C. Do oznaczenia aktywności azotynów (NO-2) i azotanów ( NO-3), wyrażone w nM.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany biomarkerów krwi (pg/ml)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Próbki krwi żylnej na czczo (12 godzin) będą pobierane w sterylnych warunkach, przy użyciu materiałów jednorazowych. Po wykonaniu miejscowej aseptyki zostanie pobrane 15 ml krwi. Próbki krwi będą umieszczane w probówkach zawierających EDTA i suszonych probówkach z żelem oddzielającym do pobierania surowicy. Próbki będą następnie wirowane przy 1500 obr./min przez 15 minut w celu oddzielenia osocza i surowicy i przechowywane w temperaturze -80°C. Zostaną użyte komercyjne zestawy specyficzne dla testu ELISA W celu określenia aktywności interleukiny-6 (IL-6), Interleukina-10 (IL-10) i czynnik martwicy nowotworów α (TNFα), wyrażone w pg/ml.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany biomarkerów krwi (mg/l)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Próbki krwi żylnej na czczo (12 godzin) będą pobierane w sterylnych warunkach, przy użyciu materiałów jednorazowych. Po wykonaniu miejscowej aseptyki zostanie pobrane 15 ml krwi. Próbki krwi będą umieszczane w probówkach zawierających EDTA i suszonych probówkach z żelem oddzielającym do pobierania surowicy. Próbki będą następnie wirowane przy 1500 obr./min przez 15 minut w celu oddzielenia osocza i surowicy i przechowywane w temperaturze -80°C. W celu oznaczenia aktywności stężenia adiponektyny, wyrażonej w mg/l, zostaną użyte komercyjne zestawy specyficzne dla testu ELISA.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany biomarkerów krwi (jednostki/mg de prot)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Próbki krwi żylnej na czczo (12 godzin) będą pobierane w sterylnych warunkach, przy użyciu materiałów jednorazowych. Po wykonaniu miejscowej aseptyki zostanie pobrane 15 ml krwi. Próbki krwi będą umieszczane w probówkach zawierających EDTA i suszonych probówkach z żelem oddzielającym do pobierania surowicy. Próbki będą następnie wirowane przy 1500 obr./min przez 15 minut w celu oddzielenia osocza i surowicy i przechowywane w temperaturze -80°C. Zostaną użyte komercyjne zestawy specyficzne dla testu ELISA W celu określenia aktywności dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) i katalazy (CAT ), wyrażone w jednostkach/mg de prot.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Zmiany biomarkerów krwi (umol/l)
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej
Próbki krwi żylnej na czczo (12 godzin) będą pobierane w sterylnych warunkach, przy użyciu materiałów jednorazowych. Po wykonaniu miejscowej aseptyki zostanie pobrane 15 ml krwi. Próbki krwi będą umieszczane w probówkach zawierających EDTA i suszonych probówkach z żelem oddzielającym do pobierania surowicy. Próbki będą następnie wirowane przy 1500 obr./min przez 15 minut w celu oddzielenia osocza i surowicy i przechowywane w temperaturze -80°C. Do oznaczenia aktywności kwasu tiobarbiturowego (TBARS), wyrażonej w umol, zostaną użyte komercyjne zestawy do testu ELISA. /L.
Przed i w ciągu 72 godzin po 12 tygodniach treningu/kontroli wysiłkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP UFU 07839218.8.0000.5152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj