Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika träningsinterventioner hos postmenopausala kvinnor

7 januari 2021 uppdaterad av: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Akuta och kroniska hälsoeffekter av olika träningsinterventioner hos postmenopausala kvinnor: en klinisk, kontrollerad och randomiserad studie

Denna studie kommer att jämföra olika träningsprotokoll om hälsoparametrar för postmenopausala kvinnor. Hypotesen är att kortvarig högintensiv intervallträning kommer att främja olika effekter av långvarig måttlig intensitetsträning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utöva belastningskontroll fortfarande inte enighet om den mest effektiva strategin för att förbättra hälsoparametrar hos postmenopausala kvinnor. På detta sätt kommer volontärerna att utföra antropometriska och kroppssammansättningsbedömningar, klimatsymptom och sömnkvalitetsutvärderingar, blodtrycksreaktivitet, viloblodtryck och hjärtfrekvens och ambulatorisk blodtrycksövervakning, före och efter 12 veckors träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är postmenopausal (amenorré i minst 12 månader och [FSH]> 40 mlU/ml); vara kontrollerad hypertoni; att inte genomgå läkemedelsbehandling med β-blockerare; inte använda könshormonterapier; uppvisa inte fysiska problem eller kardiovaskulära komplikationer som förhindrar utförandet av fysiska övningar; presentera intyg av en kardiolog som bevisar att de kan utföra fysiska övningar.

Exklusions kriterier:

  • Besök inte insamlingsplatsen på den dag och tid som programmerats mer än en gång i den akuta fasen av studien; saknar mer än 2 på varandra följande sessioner eller 6 suppleanter i den kroniska fasen av studien; oförmögen att utföra de föreslagna träningsprotokollen; förändring av läkemedelsbehandlingen under interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Hypertoni postmenopausala kvinnor, som kommer att göra utvärderingarna före början och efter 12 veckor utan att utföra träningsträning.
Bestå av att utföra ingen träningsträning.
Experimentell: Alternativ träning
Hypertensiva postmenopausala kvinnor, som kommer att göra utvärderingarna före början och efter 12 veckors högintensiv intervallträning.
Består av 60 sekunders uppsättningar av högintensiva övningar, kännetecknade av hjärtfrekvens > 85 % av maximal hjärtfrekvens (HRmax), erhållen genom formeln (ålder 220), eller genom Rated Perceived Exertion mellan 7 och 8 på Borg-skalan , som sträcker sig från 0 till 10. Av de 60 sekunderna med högintensiv träning kommer 30 sekunder att vara att gå upp och ner ett 16 cm steg och 30 sekunders knäböj, med knäböjning större än 90º, båda i högsta möjliga hastighet. Återhämtningen mellan seten är lätt promenad i 60 sekunder. Om de frivilliga inte når den föreslagna intensitetszonen kommer de att instrueras att öka antalet knäböj och steg upp och ner.
Andra namn:
  • Alternativ aerob träning
Experimentell: Konventionell träning
Hypertensiva postmenopausala kvinnor, som kommer att göra utvärderingarna före början och efter 12 veckors kontinuerlig träning med måttlig intensitet
Bestå av att utföra en 30 minuters promenad vid 50 % av reservpulsen (HRR), beräknad med (HRmax - HRmax) x% + HRmax. HRmax erhålls med hjälp av formeln (220 - ålder).
Andra namn:
  • Traditionell aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Alla frivilliga underkastades en 24-timmars blodtrycksbedömning (BP) av Ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) före och efter 10 veckors kombinerad träningsträning, med minst 48 timmar efter det sista träningspasset. En enhet användes i samband med en undersökningsdagbok för självrapportering av aktiviteter i det dagliga livet (sömn, arbete, mat) eller någon händelse som kunde störa onormalt blodtryck eller mätningar av enheten. Enheten placerades alltid kl. 07.00 och mätningarna gjordes var 15:e minut från 7h till 23h och var 30:e minut från 23h till 7h. Övervakningen ansågs giltig när den skedde under en period av 24 timmar. Följande resultat utvärderades: systoliskt blodtryck; diastoliskt blodtryck och medelblodtryck i vaken, sömn och 24-timmarsperioder och ska uttryckas i mmHg.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i vilotrycket
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Före användning av ABPM under dagliga aktiviteter, mättes viloblodtrycket med samma utrustning efter 15 minuters vila i sittande läge. Följande resultat utvärderades: systoliskt blodtryck; diastoliskt blodtryck och medelblodtryck ska de uttryckas i mmHg.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Hjärtfrekvens (HR) registrerades med hjälp av en pulsmätare i en takt-för-slag-basis. HR registrerades i en sittposition under 20 minuters vila. Före analysen av HR-variabilitet (HRV) inspekterades RR-intervallen (RRi) visuellt och filtrerades med hjälp av ett glidande medelvärde. HRV analyserades i både tids-, frekvens- och olinjära domäner. Eftersom det är så för frekvensdomänanalys, interpolerades först RRi-serien vid 4 Hz och sedan utfördes borttagningen av signallinjärtrendkomponenten med användning av den mjuka priors-metoden.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i ambulatorisk blodtrycksvariation
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Baserat på ambulatoriska blodtrycksdata, beräknades blodtrycksvariabiliteten med: 24-timmars standardavvikelse viktad med tidsintervallet mellan på varandra följande avläsningar; de genomsnittliga dygns- och nattliga avvikelserna viktade för varaktigheten av dag- och nattintervallet; den genomsnittliga reella variabiliteten viktad för tidsintervallet mellan på varandra följande avläsningar; det ambulerande artärstyvhetsindexet beräknat av lutningen av trendkurvan för spridningen av tryckdata; morgonökningen som representerar den dynamiska variationen på dagtid i morgontrycket som tenderar att öka, bedömd från punkten för minsta tryck under sömn i förhållande till de första två timmarna efter uppvaknandet; och nattlig doppning, som representerar det genomsnittliga procentuella fallet av sömntrycket i förhållande till vakenhet, och individer med fall på 10 % eller mer betraktas som doppare och därunder betraktas som nom-doppare.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i blodtrycksreaktivitet
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
För att utvärdera blodtrycksreaktivitet under mental stress kommer det att användas 3 minuters Stroop-protokollet med ord och färger. Testet består av en video på en datorskärm vänd mot volontären som byter bild varannan sekund. Volontären ska sedan så snabbt som möjligt tala färgen på bokstäverna som finns på skärmen, eftersom det i varje bild finns dissonans mellan bakgrundsfärgen, färgen på bokstäverna och det ord som bildas (som alltid är namnet på en annan färg). ). I slutet av testet visar volontären på en skala sin svårighet i testet, enligt följande klassificering: 0 = inte stressande; 1 = lätt stressande; 3 = mycket stressande; och 4 = extremt stressande. Varje minut av testet kommer blodtrycket att mätas med auskultatorisk metod, med stetoskop och kvicksilverkolonn, och följande resultat utvärderades: systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i salivoxidativ stress (umol/L)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Saliven samlades in efter 12 timmars fasta och den totala antioxidantkapaciteten utvärderades med Ferric-Ability of Plasma (FRAP)-metoden och beräknades från standardtroloxkurvan och lipidperoxidationsnivåerna bestämdes med TBARS-metoden (tiobarbitursyrareaktiva substanser) som standard med användning av en kurva av 1,1,3,3-tetraetoxipropan (TMP). Den totala proteinkoncentrationen erhölls med Bradford-metoden, med användning av bovint serumalbumin (BSA) som standard. Uttryckt i umol/L. Uttryckt i umol/L.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i salivoxidativ stress (enheter/mg prot)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Saliven samlades in efter 12 timmars fasta och aktiviteten av enzymet superoxiddismutas (SOD) bestämdes baserat på pyrogallols autooxidationskapacitet. Uttryckt i enheter/ mg prot.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i salivoxidativ stress (μmol H2O2/min/g prot)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Saliven samlades in efter 12 timmars fasta och katalasaktiviteten (CAT) beräknades genom att övervaka förbrukningen av väteperoxid vid 240 nm. Uttryckt i μmol H2O2/min/g prot.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i salivoxidativ stress (nM)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Saliven samlades in efter 12 timmars fasta och mängderna kväveoxid (NO) uppskattades genom bestämning av total nitrit med Griess kolorimetriska metod. Uttryckt i nM.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i blodets biomarkörer (mg/dL)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Prover av fastande venöst blod (12 timmar) kommer att samlas in i en steril miljö med engångsmaterial. Efter lokal asepsis kommer 15 ml blod att erhållas. Blodprover kommer att deponeras i provrör innehållande EDTA och torkade rör med separatorgel för uppsamling av serum. Proverna kommer sedan att centrifugeras vid 1500 rpm i 15 minuter för att separera plasma- och serumalikvoter och förvaras vid -80 °C. Kommer att användas kommersiella ELISA-specifika kit För att bestämma aktiviteten av C-reaktivt protein (CRP), totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol (HDL-C), LDL-kolesterol (LDL-C) och Tryglicerider, alla uttryckta i mg/dL. VLDL kommer att beräknas med hjälp av ekvationen som föreslås av Brazilian Society of Cardiology, dividera koncentrationen av triglycerider med 5.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i blodbiomarkörer (nM)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Prover av fastande venöst blod (12 timmar) kommer att samlas in i en steril miljö med engångsmaterial. Efter lokal asepsis kommer 15 ml blod att erhållas. Blodprover kommer att deponeras i provrör innehållande EDTA och torkade rör med separatorgel för uppsamling av serum. Proverna kommer sedan att centrifugeras vid 1500 rpm i 15 minuter för att separera plasma- och serumalikvoter och förvaras vid -80 °C. Kommer att användas kommersiella ELISA-specifika kit för att bestämma aktiviteten av nitrit (NO-2) och nitrat ( NO-3), uttryckt i nM.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i blodets biomarkörer (pg/ml)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Prover av fastande venöst blod (12 timmar) kommer att samlas in i en steril miljö med engångsmaterial. Efter lokal asepsis kommer 15 ml blod att erhållas. Blodprover kommer att deponeras i provrör innehållande EDTA och torkade rör med separatorgel för uppsamling av serum. Proverna kommer sedan att centrifugeras vid 1500 rpm i 15 minuter för att separera plasma- och serumalikvoter och förvaras vid -80 ° C. Kommer att användas kommersiella ELISA-specifika kit För att bestämma aktiviteten av Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) och tumörnekrosfaktor a (TNFa), uttryckt i pg/ml.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i blodets biomarkörer (mg/L)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Prover av fastande venöst blod (12 timmar) kommer att samlas in i en steril miljö med engångsmaterial. Efter lokal asepsis kommer 15 ml blod att erhållas. Blodprover kommer att deponeras i provrör innehållande EDTA och torkade rör med separatorgel för uppsamling av serum. Proverna kommer sedan att centrifugeras vid 1500 rpm i 15 minuter för att separera plasma- och serumalikvoter och förvaras vid -80 ° C. Kommer att användas kommersiella ELISA-specifika kit för att bestämma aktiviteten av Adiponectin-koncentrationen, uttryckt i mg/L.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i blodbiomarkörer (Enheter/mg de prot)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Prover av fastande venöst blod (12 timmar) kommer att samlas in i en steril miljö med engångsmaterial. Efter lokal asepsis kommer 15 ml blod att erhållas. Blodprover kommer att deponeras i provrör innehållande EDTA och torkade rör med separatorgel för uppsamling av serum. Proverna kommer sedan att centrifugeras vid 1500 rpm i 15 minuter för att separera plasma- och serumalikvoter och förvaras vid -80 °C. Kommer att användas kommersiella ELISA-specifika kit för att bestämma aktiviteten av Superoxide Dismutase (SOD) och Catalase (CAT) ), uttryckt i enheter/mg de prot.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Förändringar i blodets biomarkörer (umol/L)
Tidsram: Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll
Prover av fastande venöst blod (12 timmar) kommer att samlas in i en steril miljö med engångsmaterial. Efter lokal asepsis kommer 15 ml blod att erhållas. Blodprover kommer att deponeras i provrör innehållande EDTA och torkade rör med separatorgel för uppsamling av serum. Proverna kommer sedan att centrifugeras vid 1500 rpm i 15 minuter för att separera plasma- och serumalikvoter och förvaras vid -80 °C. Kommer att användas kommersiella ELISA-specifika kit för att bestämma aktiviteten av tiobarbitursyra (TBARS), uttryckt i umol /L.
Före och inom 72 timmar efter 12 veckors träningsträning/kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2019

Första postat (Faktisk)

8 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEP UFU 07839218.8.0000.5152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera