Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých cvičebních intervencí u žen po menopauze

7. ledna 2021 aktualizováno: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Akutní a chronické zdravotní účinky různých cvičebních intervencí u žen po menopauze: klinická, kontrolovaná a randomizovaná studie

Tato studie porovná různé protokoly cvičení na zdravotních parametrech žen po menopauze. Hypotézou je, že krátký intervalový trénink s vysokou intenzitou bude podporovat různé účinky dlouhodobého tréninku se střední intenzitou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrola zátěže při cvičení stále nepanuje v otázce nejúčinnější strategie pro zlepšení zdravotních parametrů u žen po menopauze. Tímto způsobem budou dobrovolníci provádět antropometrická hodnocení a hodnocení složení těla, klimakterické příznaky a hodnocení kvality spánku, reaktivitu krevního tlaku, klidový krevní tlak a srdeční frekvenci a ambulantní monitorování krevního tlaku před a po 12 týdnech tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v postmenopauzálním období (amenorea alespoň 12 měsíců a [FSH] > 40 mlU/ml); být kontrolovaná hypertenze; nepodstupovat medikamentózní léčbu β-blokátory; nepoužívat terapie pohlavními hormony; nevykazují fyzické problémy nebo kardiovaskulární komplikace, které brání provádění fyzických cvičení; předložit atestaci kardiologa prokazující, že jsou schopni vykonávat tělesná cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Nenavštěvujte místo odběru v den a čas naprogramovaný více než jednou v akutní fázi studie; vynechání více než 2 po sobě jdoucích sezení nebo 6 střídání v chronické fázi studie; neschopný provádět navržené tréninkové protokoly; změna lékové terapie během intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Hypertenzní ženy po menopauze, které provedou vyhodnocení před začátkem a po 12 týdnech bez cvičení.
Jiný: Řízení
Spočívá v provádění žádného cvičebního tréninku.
Experimentální: Alternativní trénink
Hypertenzní ženy po menopauze, které provedou hodnocení před začátkem a po 12 týdnech vysoce intenzivního intervalového tréninku.
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Skládá se z 60sekundových sérií vysoce intenzivních cvičení, charakterizovaných srdeční frekvencí > 85 % maximální srdeční frekvence (HRmax), získanou pomocí vzorce (220-věk) nebo hodnocenou vnímanou námahou mezi 7 a 8 na Borgově stupnici. , která se pohybuje od 0 do 10. Z 60 sekund vysoce intenzivního cvičení bude 30 sekund na vstávání a klesání po 16 cm kroku a 30 sekund na dřepy s flexí kolen větší než 90º, obojí při nejvyšší možné rychlosti. Obnova mezi sériemi je lehká chůze po dobu 60 sekund. Pokud dobrovolníci nedosáhnou navrhované zóny intenzity, budou instruováni, aby zvýšili počet dřepů a krokových výstupů a sestupů.
Ostatní jména:
  • Alternativní aerobní cvičení
Experimentální: Konvenční školení
Hypertenzní ženy po menopauze, které provedou hodnocení před začátkem a po 12 týdnech středně intenzivního kontinuálního tréninku
Jiný: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Spočívá v provedení 30minutové chůze při 50 % rezervní srdeční frekvence (HRR), vypočtené jako (HRmax - HRmax) x% + HRmax. HRmax se získá pomocí vzorce (220 - věk).
Ostatní jména:
  • Tradiční aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ambulantního krevního tlaku
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Všichni dobrovolníci byli podrobeni 24hodinovému hodnocení krevního tlaku (BP) pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM) před a po 10 týdnech kombinovaného cvičení, minimálně 48 hodin po posledním tréninku. Bylo použito zařízení spojené s deníkem vyšetření k vlastnímu hlášení aktivit každodenního života (spánek, práce, jídlo) nebo jakékoli události, která by mohla abnormálně rušit měření krevního tlaku nebo přístroje. Zařízení bylo umístěno vždy v 7 hodin ráno a měření byla prováděna každých 15 minut od 7 hodin do 23 hodin a každých 30 minut od 23 hodin do 7 hodin. Monitorování bylo považováno za platné, když k němu došlo po dobu 24 hodin. Byly hodnoceny následující výsledky: systolický krevní tlak; diastolický krevní tlak a průměrný krevní tlak v bdělém stavu, spánku a 24hodinovém období a musí být vyjádřen v mmHg.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny klidového krevního tlaku
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Před použitím ABPM během denních aktivit byl na stejném zařízení měřen klidový krevní tlak po 15 minutách odpočinku v sedě. Byly hodnoceny následující výsledky: systolický krevní tlak; diastolický krevní tlak a střední krevní tlak, vyjadřují se v mmHg.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny variability srdeční frekvence
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Srdeční frekvence (HR) byla zaznamenávána pomocí monitoru srdeční frekvence na bázi tep po tepu. HR byla registrována v sedě po dobu 20 minut odpočinku. Před analýzou variability srdeční frekvence (HRV) byly intervaly RR (RRi) vizuálně kontrolovány a filtrovány pomocí filtru klouzavého průměru. HRV byla analyzována v časové, frekvenční a nelineární doméně. Vzhledem k tomu, že pro analýzu ve frekvenční oblasti byly nejprve řady RRi interpolovány při 4 Hz a poté bylo provedeno odstranění složky lineárního trendu pomocí hladkého předchozího přístupu.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny variability ambulantního krevního tlaku
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Na základě dat ambulantního krevního tlaku byla vypočtena variabilita krevního tlaku pomocí: 24hodinové standardní odchylky vážené časovým intervalem mezi po sobě jdoucími měřeními; průměrné denní a noční odchylky vážené za dobu trvání denního a nočního intervalu; průměrná skutečná variabilita vážená pro časový interval mezi po sobě jdoucími čteními; index ambulantní arteriální tuhosti vypočítaný sklonem trendové křivky rozptylu tlakových dat; ranní nárůst, který představuje dynamickou denní změnu ranního tlaku, která má tendenci se zvyšovat, přičemž se hodnotí od bodu nejmenšího tlaku během spánku ve vztahu k prvním dvěma hodinám po probuzení; a noční potápění, které představuje průměrný procentuální pokles spánkového tlaku ve vztahu k bdělosti, a jedinci s poklesy o 10 % nebo více jsou považováni za potápěče a pod, které jsou považovány za „nom-dippery“.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny reaktivity krevního tlaku
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Pro hodnocení reaktivity krevního tlaku při psychické zátěži bude použit 3minutový Stroopův protokol slov a barev. Test se skládá z videa na obrazovce počítače čelem k dobrovolníkovi, které mění obraz každé 2 sekundy. Dobrovolník by pak měl co nejrychleji vyslovit barvu písmen přítomných na obrazovce, přičemž na každém obrázku je nesoulad mezi barvou pozadí, barvou písmen a vytvořeným slovem (což je vždy název jiné barvy). ). Na konci testu dobrovolnice prokáže na stupnici svou obtížnost v testu podle následující klasifikace: 0 = není stresující; 1 = mírně stresující; 3 = velmi stresující; a 4 = extrémně stresující. Každou minutu testu bude měřen krevní tlak auskultační metodou stetoskopem a rtuťovým sloupcem a byly vyhodnoceny tyto výsledky: systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny oxidačního stresu ve slinách (umol/L)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Sliny byly odebrány po 12 hodinách hladovění a celková antioxidační kapacita byla vyhodnocena pomocí metodiky Ferric-Ability of Plasma (FRAP) a vypočtena ze standardní troloxové křivky a hladiny peroxidace lipidů byly stanoveny metodou TBARS (látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou ), za použití jako standardu křivky 1,1,3,3-tetraethoxypropanu (TMP). Celková koncentrace proteinu byla získána Bradfordovou metodou za použití bovinního sérového albuminu (BSA) jako standardu. Vyjádřeno v umol/l. Vyjádřeno v umol/l.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny oxidačního stresu ve slinách (jednotky/mg prot)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Sliny byly odebrány po 12 hodinách hladovění a aktivita enzymu superoxiddismutázy (SOD) byla stanovena na základě autooxidační kapacity pyrogallolu. Vyjádřeno v jednotkách/mg prot.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny slinného oxidačního stresu (μmol H2O2/min/g prot)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Sliny byly odebrány po 12 hodinách hladovění a katalázová aktivita (CAT) byla vypočtena sledováním spotřeby peroxidu vodíku při 240 nm. Vyjádřeno v μmol H2O2/min/g prot.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny slinného oxidačního stresu (nM)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Sliny byly odebrány po 12 hodinách nalačno a množství oxidu dusnatého (NO) bylo odhadnuto stanovením celkových dusitanů Griessovou kolorimetrickou metodou. Vyjádřeno v nM.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny krevních biomarkerů (mg/dl)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Vzorky žilní krve nalačno (12 hodin) budou odebírány ve sterilním prostředí za použití jednorázových materiálů. Po lokální asepse bude odebráno 15 ml krve. Vzorky krve budou uloženy do zkumavek obsahujících EDTA a vysušené zkumavky se separačním gelem pro odběr séra. Vzorky budou poté centrifugovány při 1500 otáčkách za minutu po dobu 15 minut, aby se oddělily alikvoty plazmy a séra a skladovány při -80 °C. Budou použity komerční soupravy specifické pro ELISA Za účelem stanovení aktivity C-reaktivního proteinu (CRP), celkové cholesterol, triglyceridy, HDL cholesterol (HDL-C), LDL cholesterol (LDL-C) a trygliceridy, všechny jsou vyjádřeny v mg/dl. VLDL se vypočítá pomocí rovnice navržené Brazilskou kardiologickou společností, která vydělí koncentraci triglyceridů 5.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny krevních biomarkerů (nM)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Vzorky žilní krve nalačno (12 hodin) budou odebírány ve sterilním prostředí za použití jednorázových materiálů. Po lokální asepse bude odebráno 15 ml krve. Vzorky krve budou uloženy do zkumavek obsahujících EDTA a vysušené zkumavky se separačním gelem pro odběr séra. Vzorky budou poté centrifugovány při 1500 ot./min po dobu 15 minut, aby se oddělily alikvoty plazmy a séra, a skladovány při -80 °C. Budou použity komerční soupravy specifické pro ELISA Za účelem stanovení aktivity dusitanů (NO-2) a dusičnanů ( NO-3), vyjádřeno v nM.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny krevních biomarkerů (pg/ml)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Vzorky žilní krve nalačno (12 hodin) budou odebírány ve sterilním prostředí za použití jednorázových materiálů. Po lokální asepse bude odebráno 15 ml krve. Vzorky krve budou uloženy do zkumavek obsahujících EDTA a vysušené zkumavky se separačním gelem pro odběr séra. Vzorky budou poté centrifugovány při 1500 otáčkách za minutu po dobu 15 minut, aby se oddělily alikvoty plazmy a séra a skladovány při -80 °C. Budou použity komerční soupravy specifické pro ELISA Za účelem stanovení aktivity interleukinu-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) a tumor nekrotizující faktor a (TNFa), vyjádřeno v pg/ml.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny krevních biomarkerů (mg/l)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Vzorky žilní krve nalačno (12 hodin) budou odebírány ve sterilním prostředí za použití jednorázových materiálů. Po lokální asepse bude odebráno 15 ml krve. Vzorky krve budou uloženy do zkumavek obsahujících EDTA a vysušené zkumavky se separačním gelem pro odběr séra. Vzorky budou poté centrifugovány při 1500 ot./min po dobu 15 minut, aby se oddělily alikvoty plazmy a séra, a skladovány při -80 °C. Budou použity komerční soupravy specifické pro ELISA Za účelem stanovení aktivity koncentrace adiponektinu, vyjádřené v mg/l.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny v krevních biomarkerech (jednotky/mg de prot)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Vzorky žilní krve nalačno (12 hodin) budou odebírány ve sterilním prostředí za použití jednorázových materiálů. Po lokální asepse bude odebráno 15 ml krve. Vzorky krve budou uloženy do zkumavek obsahujících EDTA a vysušené zkumavky se separačním gelem pro odběr séra. Vzorky budou poté centrifugovány při 1500 otáčkách za minutu po dobu 15 minut, aby se oddělily alikvoty plazmy a séra a skladovány při -80 °C. Budou použity komerční soupravy specifické pro ELISA Za účelem stanovení aktivity superoxiddismutázy (SOD) a katalázy (CAT ), vyjádřeno v jednotkách/mg de prot.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Změny krevních biomarkerů (umol/L)
Časové okno: Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení
Vzorky žilní krve nalačno (12 hodin) budou odebírány ve sterilním prostředí za použití jednorázových materiálů. Po lokální asepse bude odebráno 15 ml krve. Vzorky krve budou uloženy do zkumavek obsahujících EDTA a vysušené zkumavky se separačním gelem pro odběr séra. Vzorky budou poté centrifugovány při 1500 otáčkách za minutu po dobu 15 minut, aby se oddělily alikvoty plazmy a séra a skladovány při -80 °C. Budou použity komerční soupravy specifické pro ELISA Za účelem stanovení aktivity kyseliny thiobarbiturové (TBARS), vyjádřené v umol /L.
Před a do 72 hodin po 12 týdnech tréninku/kontroly cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP UFU 07839218.8.0000.5152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit