Влияние различных упражнений на женщин в постменопаузе
7 января 2021 г. обновлено: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia
Острые и хронические последствия различных физических упражнений для здоровья женщин в постменопаузе: клиническое, контролируемое и рандомизированное исследование
В этом исследовании будут сравниваться различные протоколы тренировок по параметрам здоровья женщин в постменопаузе.
Гипотеза состоит в том, что короткие интервальные тренировки высокой интенсивности будут способствовать различным эффектам длительных тренировок средней интенсивности.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Контроль физической нагрузки до сих пор не является консенсусом в отношении наиболее эффективной стратегии улучшения параметров здоровья у женщин в постменопаузе.
Таким образом, добровольцы будут проводить антропометрические оценки и оценку состава тела, климактерические симптомы и оценку качества сна, реактивность артериального давления, артериальное давление в покое и частоту сердечных сокращений, а также мониторинг артериального давления в покое до и после 12 недель тренировок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Бразилия, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- постменопаузальный период (аменорея не менее 12 месяцев и уровень ФСГ > 40 мМЕ/мл); контролировать артериальную гипертензию; не проходить медикаментозное лечение β-адреноблокаторами; не использовать терапию половыми гормонами; не имеют соматических проблем или сердечно-сосудистых осложнений, препятствующих выполнению физических упражнений; иметь справку кардиолога о способности выполнять физические упражнения.
Критерий исключения:
- Не посещайте место сбора в запрограммированные день и время более одного раза в острой фазе исследования; пропуск более 2 последовательных сеансов или 6 чередований в хронической фазе исследования; не в состоянии выполнять предлагаемые протоколы обучения; изменение медикаментозной терапии во время вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Женщины в постклимактерическом периоде с гипертонической болезнью, которые будут проходить обследование до начала и через 12 недель без физических упражнений.
|
Состоит из выполнения без тренировки.
|
|
Экспериментальный: Альтернативное обучение
Женщины в постклимактерическом периоде с артериальной гипертензией, которые будут проходить обследование до начала и после 12 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок.
|
Состоит из 60-секундных подходов высокоинтенсивных упражнений, характеризующихся частотой сердечных сокращений> 85% от максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax), полученной по формуле (220-возраст) или по оценке воспринимаемой нагрузки между 7 и 8 по шкале Борга. , который находится в диапазоне от 0 до 10.
Из 60 секунд высокоинтенсивных упражнений 30 секунд придется на то, чтобы подняться и спуститься на 16-сантиметровый шаг, и 30 секунд на приседания со сгибанием колена более чем на 90º, и то, и другое с максимально возможной скоростью.
Восстановление между подходами — легкая прогулка в течение 60 секунд.
Если добровольцы не достигают предложенной зоны интенсивности, им будет дано указание увеличить количество приседаний и ступенчатых подъемов и спусков.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обычное обучение
Женщины в постменопаузальном периоде с артериальной гипертензией, которые будут проводить оценку до начала и после 12 недель непрерывных тренировок умеренной интенсивности.
|
Состоит из выполнения 30-минутной ходьбы при 50% резервной частоты сердечных сокращений (HRR), рассчитанной как (HRmax - HRmax) x% + HRmax.
ЧССмакс получают по формуле (220 - возраст).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Все добровольцы были подвергнуты 24-часовой оценке артериального давления (АД) с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (СМАД) до и после 10 недель комбинированных тренировок, минимум через 48 часов после последней тренировки.
Использовался прибор, связанный с дневником обследований, для самоотчета о повседневной деятельности (сон, работа, еда) или любых событиях, которые могли ненормально повлиять на измерения АД или устройства.
Устройство всегда устанавливали в 7 часов утра, и измерения проводились каждые 15 минут с 7 до 23 часов и каждые 30 минут с 23 до 7 часов.
Мониторинг считался действительным, если он происходил в течение 24 часов.
Оценивались следующие результаты: систолическое артериальное давление; диастолическое артериальное давление и среднее артериальное давление в периоды бодрствования, сна и 24-часовые периоды и должны быть выражены в мм рт.ст.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения артериального давления в покое
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
До использования СМАД во время повседневной деятельности измеряли артериальное давление в покое на том же оборудовании после 15 мин отдыха в положении сидя.
Оценивались следующие результаты: систолическое артериальное давление; диастолическое артериальное давление и среднее артериальное давление, они должны быть выражены в мм рт.ст.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС) регистрировалась с помощью монитора сердечного ритма в пошаговом режиме.
Регистрировали ЧСС в положении сидя в течение 20 мин отдыха.
Перед анализом вариабельности сердечного ритма (HRV) интервалы RR (RRi) были визуально проверены и отфильтрованы с использованием фильтра скользящего среднего.
ВСР анализировали во временной, частотной и нелинейной областях.
Что касается анализа в частотной области, то сначала ряды RRi интерполировались на частоте 4 Гц, а затем выполнялось удаление компонента линейного тренда сигнала с использованием подхода сглаженных априорных значений.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения вариабельности амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
На основании данных амбулаторного артериального давления рассчитывали вариабельность артериального давления по: 24-часовому стандартному отклонению, взвешенному по временному интервалу между последовательными показаниями; средние суточные и ночные отклонения, взвешенные по продолжительности дневного и ночного интервала; средняя реальная изменчивость, взвешенная за интервал времени между последовательными показаниями; амбулаторный индекс жесткости артерий, рассчитанный по наклону кривой тренда дисперсии данных давления; утренний всплеск, который представляет собой динамическое дневное изменение утреннего давления, имеющее тенденцию к увеличению, оцениваемое по точке наименьшего давления во время сна по отношению к первым двум часам после пробуждения; и ночное погружение, которое представляет собой среднее процентное падение давления во сне по отношению к бодрствованию, и люди с падением на 10% и более считаются ковшами, а ниже этого уровня считаются ном-дипперами.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения реактивности артериального давления
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Для оценки реактивности артериального давления при умственном стрессе будет использован 3-минутный протокол слов и цветов Струпа.
Тест состоит из видео на экране компьютера перед добровольцем, которое меняет изображение каждые 2 секунды.
Затем волонтер должен как можно быстрее назвать цвет букв, присутствующих на экране, поскольку в каждом изображении существует диссонанс между цветом фона, цветом букв и образованным словом (которое всегда является названием другого цвета). ).
В конце теста испытуемый демонстрирует по шкале свои трудности в тесте согласно следующей классификации: 0 = не вызывает стресса; 1 = легкий стресс; 3 = очень напряженный; и 4 = чрезвычайно напряженный.
Каждую минуту теста кровяное давление измеряли аускультативно, с помощью стетоскопа и ртутного столба, и оценивали следующие результаты: систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения слюнного окислительного стресса (мкмоль/л)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Слюну собирали после 12-часового голодания, и общую антиоксидантную способность оценивали с использованием методологии Ferric-Ability of Plasma (FRAP) и рассчитывали по стандартной кривой тролокса, а уровни перекисного окисления липидов определяли методом TBARS (вещества, реагирующие с тиобарбитуровой кислотой). ), используя в качестве стандарта кривую 1,1,3,3-тетраэтоксипропана (ТМП).
Концентрацию общего белка определяли по методу Бредфорда, используя в качестве стандарта бычий сывороточный альбумин (БСА).
Выражается в мкмоль/л.
Выражается в мкмоль/л.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения слюнного окислительного стресса (ед./мг прот.)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Слюну собирали после 12-часового голодания и определяли активность фермента супероксиддисмутазы (СОД) на основе способности пирогаллола к самоокислению.
Выражается в ед/мг прот.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения слюнного окислительного стресса (мкмоль H2O2/мин/г прот.)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Слюну собирали после 12-часового голодания и рассчитывали каталазную активность (КАТ) путем отслеживания потребления перекиси водорода при 240 нм.
Выражается в мкмоль H2O2/мин/г прот.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения слюнного окислительного стресса (нМ)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Слюну собирали после 12-часового голодания и определяли количество оксида азота (NO) путем определения общего нитрита колориметрическим методом Грисса.
Выражается в нМ.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения биомаркеров крови (мг/дл)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Образцы венозной крови натощак (12 часов) будут собираться в стерильной среде с использованием одноразовых материалов.
После местной асептики будет получено 15 мл крови.
Образцы крови помещаются в пробирки с ЭДТА и высушенные пробирки с разделительным гелем для сбора сыворотки.
Затем образцы центрифугируют при 1500 об/мин в течение 15 минут для разделения аликвот плазмы и сыворотки и хранят при температуре -80°C. холестерин, триглицериды, холестерин ЛПВП (ХС-ЛПВП), холестерин ЛПНП (ХС-ЛПНП) и триглицериды, все выражают в мг/дл.
ЛПОНП будет рассчитываться с использованием уравнения, предложенного Бразильским обществом кардиологов, путем деления концентрации триглицеридов на 5.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения биомаркеров крови (нМ)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Образцы венозной крови натощак (12 часов) будут собираться в стерильной среде с использованием одноразовых материалов.
После местной асептики будет получено 15 мл крови.
Образцы крови помещаются в пробирки с ЭДТА и высушенные пробирки с разделительным гелем для сбора сыворотки.
Затем образцы центрифугируют при 1500 об/мин в течение 15 минут для разделения аликвот плазмы и сыворотки и хранят при температуре -80°C. Будут использоваться коммерческие наборы, специфичные для ELISA. Для определения активности нитритов (NO-2) и нитратов ( NO-3), выраженное в нМ.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения биомаркеров крови (пг/мл)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Образцы венозной крови натощак (12 часов) будут собираться в стерильной среде с использованием одноразовых материалов.
После местной асептики будет получено 15 мл крови.
Образцы крови помещаются в пробирки с ЭДТА и высушенные пробирки с разделительным гелем для сбора сыворотки.
Затем образцы центрифугируют при 1500 об/мин в течение 15 минут для разделения аликвот плазмы и сыворотки и хранят при температуре -80 °C. Будут использоваться коммерческие наборы, специфичные для ELISA. Чтобы определить активность интерлейкина-6 (IL-6), Интерлейкин-10 (IL-10) и фактор некроза опухоли α (TNFα), выраженные в пг/мл.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения биомаркеров крови (мг/л)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Образцы венозной крови натощак (12 часов) будут собираться в стерильной среде с использованием одноразовых материалов.
После местной асептики будет получено 15 мл крови.
Образцы крови помещаются в пробирки с ЭДТА и высушенные пробирки с разделительным гелем для сбора сыворотки.
Затем образцы центрифугируют при 1500 об/мин в течение 15 минут для разделения аликвот плазмы и сыворотки и хранят при -80°C. Будут использовать коммерческие наборы, специфичные для ELISA, для определения активности концентрации адипонектина, выраженной в мг/л.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения биомаркеров крови (ЕД/мг прот.)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Образцы венозной крови натощак (12 часов) будут собираться в стерильной среде с использованием одноразовых материалов.
После местной асептики будет получено 15 мл крови.
Образцы крови помещаются в пробирки с ЭДТА и высушенные пробирки с разделительным гелем для сбора сыворотки.
Затем образцы центрифугируют при 1500 об/мин в течение 15 минут для разделения аликвот плазмы и сыворотки и хранят при температуре -80 °C. Будут использоваться коммерческие наборы, специфичные для ELISA. Для определения активности супероксиддисмутазы (SOD) и каталазы (CAT ), выраженное в Единицах/мг прот.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
|
Изменения биомаркеров крови (мкмоль/л)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Образцы венозной крови натощак (12 часов) будут собираться в стерильной среде с использованием одноразовых материалов.
После местной асептики будет получено 15 мл крови.
Образцы крови помещаются в пробирки с ЭДТА и высушенные пробирки с разделительным гелем для сбора сыворотки.
Затем образцы центрифугируют при 1500 об/мин в течение 15 минут для разделения аликвот плазмы и сыворотки и хранят при температуре -80 °C. Будут использоваться коммерческие наборы, специфичные для ELISA. Для определения активности тиобарбитуровой кислоты (TBARS), выраженной в мкмоль /л.
|
До и в течение 72 часов после 12 недель тренировок/контроля
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP UFU 07839218.8.0000.5152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .