Erilaisten harjoitusten vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla
torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia
Erilaisten harjoitusten akuutit ja krooniset terveysvaikutukset Interventiot vaihdevuodet ohittaneilla naisilla: kliininen, kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia harjoittelukäytäntöjä postmenopausaalisten naisten terveysparametreihin.
Oletuksena on, että lyhytkestoinen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu edistää pitkäkestoisen kohtalaisen intensiteetin harjoittelun erilaisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntakuormituksen hallinta ei ole vielä yksimielinen tehokkaimmasta strategiasta postmenopausaalisten naisten terveysparametrien parantamiseksi.
Tällä tavalla vapaaehtoiset suorittavat antropometrisiä ja kehon koostumuksen arviointeja, klimakteerioireita ja unen laadun arviointeja, verenpaineen reaktiivisuutta, lepoverenpaineen ja sykkeen mittauksia sekä ambulatorista verenpaineen seurantaa ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postmenopausaalinen (menomenorrea vähintään 12 kuukautta ja [FSH]> 40 mlU/ml); olla hallinnassa verenpaineesta; olla saamatta lääkehoitoa beetasalpaajilla; älä käytä sukupuolihormonihoitoja; älä esitä fyysisiä ongelmia tai sydän- ja verisuonikomplikaatioita, jotka estävät fyysisten harjoitusten suorittamisen; esittää kardiologin todistus, joka osoittaa, että he pystyvät suorittamaan fyysisiä harjoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä käy keräyspaikalla tutkimuksen akuutin vaiheen aikana ohjelmoituna päivänä ja aikana useammin kuin kerran; yli 2 peräkkäistä istuntoa tai 6 vaihtoehtoista puuttumista tutkimuksen kroonisessa vaiheessa; ei pysty suorittamaan ehdotettuja harjoitusprotokollia; lääkehoidon muutos intervention aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Hypertensiiviset vaihdevuodet ohittaneet naiset, jotka tekevät arvioinnit ennen alkua ja 12 viikon jälkeen ilman harjoittelua.
|
Koostuu harjoittelemattomasta harjoittelusta.
|
|
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen koulutus
Hypertensiiviset vaihdevuodet ohittaneet naiset, jotka tekevät arvioinnit ennen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun alkua ja 12 viikon jälkeen.
|
Sisältää 60 sekunnin sarjoja korkean intensiteetin harjoituksia, joille on tunnusomaista syke > 85 % maksimisykkeestä (HRmax), saatu kaavalla (220-ikä) tai arvioitu koettu rasitus 7-8 Borgin asteikolla. , joka vaihtelee välillä 0-10.
60 sekuntia korkean intensiteetin harjoituksesta 30 sekuntia on nousemista ylös ja alas 16 cm askeleella ja 30 sekuntia kyykkyä polven taivutuksella yli 90º, molemmat suurimmalla mahdollisella nopeudella.
Palautuminen sarjojen välillä on kevyt kävely 60 sekuntia.
Jos vapaaehtoiset eivät saavuta ehdotettua intensiteettivyöhykettä, heitä neuvotaan lisäämään kyykkyjen ja askelten nousuja ja laskuja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen koulutus
Vaihdevuosien jälkeiset hypertensiiviset naiset, jotka tekevät arvioinnit ennen keskivaikean jatkuvan harjoittelun alkua ja 12 viikon jälkeen
|
Koostuu 30 minuutin kävelystä 50 %:lla varasykkeestä (HRR), joka lasketaan kaavalla (HRmax - HRmax) x% + HRmax.
HRmax saadaan kaavan (220 - ikä) avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Kaikille vapaaehtoisille suoritettiin 24 tunnin verenpaineen (BP) arvio ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM) ennen ja jälkeen 10 viikon yhdistelmäharjoittelun ja vähintään 48 tuntia viimeisen harjoittelun jälkeen.
Tutkimuspäiväkirjaan liittyvää laitetta käytettiin itse raportoimaan päivittäisistä toiminnoista (uni, työ, ruoka) tai muista tapahtumista, jotka saattoivat häiritä epänormaalisti verenpaineen tai laitteen mittauksia.
Laite sijoitettiin aina klo 7 ja mittaukset tehtiin 15 minuutin välein klo 7-23 ja 30 minuutin välein klo 23-7h.
Valvonta katsottiin päteväksi, kun se tapahtui 24 tunnin ajan.
Seuraavat tulokset arvioitiin: systolinen verenpaine; diastolinen verenpaine ja keskimääräinen verenpaine valveilla, unessa ja 24 tunnin aikana, ja se on ilmaistava mmHg:nä.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset lepoverenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Ennen ABPM:n käyttöä päivittäisten toimintojen aikana lepoverenpaine mitattiin samalla laitteella 15 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa.
Seuraavat tulokset arvioitiin: systolinen verenpaine; diastolinen verenpaine ja keskimääräinen verenpaine, ne on ilmaistava mmHg:nä.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Syke (HR) tallennettiin sykemittarilla lyöntikohtaisesti.
HR rekisteröitiin istuma-asennossa 20 minuutin levon ajaksi.
Ennen HR Variability (HRV) -analyysiä RR-välit (RRi) tarkastettiin visuaalisesti ja suodatettiin liukuvalla keskiarvosuodattimella.
HRV analysoitiin sekä aika-, taajuus- että epälineaarisesti.
Taajuusalueen analyysiä varten ensin interpoloitiin RRi-sarjat 4 Hz:llä ja sitten signaalin lineaarinen trendikomponentin poisto suoritettiin käyttämällä sileä priors -lähestymistapaa.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset ambulatorisessa verenpaineen vaihtelussa
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Ambulatorisen verenpaineen tietojen perusteella laskettiin verenpaineen vaihtelu: 24 tunnin standardipoikkeama painotettuna peräkkäisten lukemien välisellä aikavälillä; keskimääräiset vuorokausi- ja yöpoikkeamat painotettuina päivä- ja yövälin kestoa varten; keskimääräinen todellinen vaihtelu painotettuna ajanjaksolle peräkkäisten lukemien välillä; liikkuvan valtimon jäykkyysindeksi, joka on laskettu painetietojen hajoamisen trendikäyrän kaltevuuden perusteella; aamupaine, joka edustaa aamun paineen dynaamista vaihtelua päiväsaikaan, jolla on taipumus nousta, mitattuna unen aikana alhaisimman paineen kohdasta suhteessa kahteen ensimmäiseen tuntiin heräämisen jälkeen; ja yöllinen sukellus, joka edustaa unipaineen keskimääräistä prosentuaalista laskua suhteessa valvetilaan, ja henkilöitä, joiden putoaminen on 10 % tai enemmän, katsotaan kaappaajiksi ja sen alle laskeutuneiksi.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset verenpaineen reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Verenpainereaktiivisuuden arvioimiseksi henkisessä stressissä käytetään 3 minuutin Stroop-protokollaa sanoista ja väreistä.
Testi koostuu vapaaehtoiseen päin olevasta videokuvasta tietokoneen näytöllä, joka vaihtaa kuvaa 2 sekunnin välein.
Vapaaehtoisen tulee sitten puhua mahdollisimman nopeasti näytöllä olevien kirjainten väri, sillä jokaisessa kuvassa on dissonanssi taustavärin, kirjainten värin ja muodostetun sanan välillä (joka on aina toisen värin nimi ).
Testin lopussa vapaaehtoinen osoittaa asteikolla vaikeutensa testissä seuraavan luokituksen mukaan: 0 = ei stressaa; 1 = hieman stressaava; 3 = erittäin stressaava; ja 4 = erittäin stressaava.
Testin joka minuutti mitataan verenpaine kuuntelumenetelmällä stetoskoopilla ja elohopeakolonnilla ja arvioitiin seuraavat tulokset: systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset syljen oksidatiivisessa stressissä (umol/l)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Sylki kerättiin 12 tunnin paaston jälkeen ja antioksidanttikapasiteetti arvioitiin käyttäen Ferric-Ability of Plasma (FRAP) -metodologiaa ja laskettiin standardista trolox-käyrästä ja lipidiperoksidaatiotasot määritettiin TBARS-menetelmällä (tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet). ), käyttämällä standardina 1,1,3,3-tetraetoksipropaanin (TMP) käyrää.
Proteiinin kokonaiskonsentraatio saatiin Bradfordin menetelmällä käyttämällä standardina naudan seerumin albumiinia (BSA).
Ilmaistuna umol/l.
Ilmaistuna umol/l.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset syljen oksidatiivisessa stressissä (yksikköä/mg prot)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Sylki kerättiin 12 tunnin paaston jälkeen ja superoksididismutaasientsyymin (SOD) aktiivisuus määritettiin pyrogallolin autohapetuskapasiteetin perusteella.
Ilmoitettu yksiköissä/mg prot.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset syljen oksidatiivisessa stressissä (μmol H2O2/min/g prot)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Sylki kerättiin 12 tunnin paaston jälkeen ja katalaasiaktiivisuus (CAT) laskettiin tarkkailemalla vetyperoksidin kulutusta 240 nm:ssä.
Ilmoitettu yksikkönä μmol H2O2/min/g prot.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset syljen oksidatiivisessa stressissä (nM)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Sylki kerättiin 12 tunnin paaston jälkeen ja typpioksidin (NO) määrät arvioitiin määrittämällä kokonaisnitriitti Griessin kolorimetrisellä menetelmällä.
Ilmaistuna nM.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset veren biomarkkereissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Näytteet paastolaskimoverestä (12 tuntia) kerätään steriilissä ympäristössä kertakäyttöisiä materiaaleja käyttäen.
Paikallisen aseptiikan jälkeen otetaan 15 ml verta.
Verinäytteet asetetaan EDTA:ta sisältäviin koeputkiin ja kuivattuihin putkiin, joissa on erotusgeeli seerumin keräämistä varten.
Näytteitä sentrifugoidaan sitten 1500 rpm:llä 15 minuuttia plasma- ja seerumierien erottamiseksi ja säilytetään -80 °C:ssa. Käytetään kaupallisia ELISA-spesifisiä sarjoja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) aktiivisuuden määrittämiseksi yhteensä kolesteroli, triglyseridit, HDL-kolesteroli (HDL-C), LDL-kolesteroli (LDL-C) ja tryglyseridit, kaikki ilmaistuna mg/dl.
VLDL lasketaan käyttämällä Brasilian kardiologiyhdistyksen ehdottamaa yhtälöä jakamalla triglyseridien pitoisuus viidellä.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset veren biomarkkereissa (nM)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Näytteet paastolaskimoverestä (12 tuntia) kerätään steriilissä ympäristössä kertakäyttöisiä materiaaleja käyttäen.
Paikallisen aseptiikan jälkeen otetaan 15 ml verta.
Verinäytteet asetetaan EDTA:ta sisältäviin koeputkiin ja kuivattuihin putkiin, joissa on erotusgeeli seerumin keräämistä varten.
Sitten näytteet sentrifugoidaan 1500 rpm:llä 15 minuuttia plasma- ja seerumierien erottamiseksi ja säilytetään -80 °C:ssa. Käytetään kaupallisia ELISA-spesifisiä sarjoja Nitriitin (NO-2) ja nitraatin (NO-2) aktiivisuuden määrittämiseksi ( NO-3), ilmaistuna nM.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset veren biomarkkereissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Näytteet paastolaskimoverestä (12 tuntia) kerätään steriilissä ympäristössä kertakäyttöisiä materiaaleja käyttäen.
Paikallisen aseptiikan jälkeen otetaan 15 ml verta.
Verinäytteet asetetaan EDTA:ta sisältäviin koeputkiin ja kuivattuihin putkiin, joissa on erotusgeeli seerumin keräämistä varten.
Sitten näytteet sentrifugoidaan 1500 rpm:llä 15 minuuttia plasma- ja seerumierien erottamiseksi ja säilytetään -80 °C:ssa. Käytetään kaupallisia ELISA-spesifisiä sarjoja Interleukiini-6:n (IL-6) aktiivisuuden määrittämiseksi, Interleukiini-10 (IL-10) ja tuumorinekroositekijä a (TNFa), ilmaistuna pg/ml.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset veren biomarkkereissa (mg/l)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Näytteet paastolaskimoverestä (12 tuntia) kerätään steriilissä ympäristössä kertakäyttöisiä materiaaleja käyttäen.
Paikallisen aseptiikan jälkeen otetaan 15 ml verta.
Verinäytteet asetetaan EDTA:ta sisältäviin koeputkiin ja kuivattuihin putkiin, joissa on erotusgeeli seerumin keräämistä varten.
Sitten näytteet sentrifugoidaan 1500 rpm:llä 15 minuuttia plasma- ja seerumierien erottamiseksi ja säilytetään -80 °C:ssa. Käytetään kaupallisia ELISA-spesifisiä sarjoja Adiponektiinin pitoisuuden aktiivisuuden määrittämiseksi mg/l ilmaistuna.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset veren biomarkkereissa (yksikköä/mg de prot)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Näytteet paastolaskimoverestä (12 tuntia) kerätään steriilissä ympäristössä kertakäyttöisiä materiaaleja käyttäen.
Paikallisen aseptiikan jälkeen otetaan 15 ml verta.
Verinäytteet asetetaan EDTA:ta sisältäviin koeputkiin ja kuivattuihin putkiin, joissa on erotusgeeli seerumin keräämistä varten.
Sitten näytteet sentrifugoidaan 1500 rpm:llä 15 minuuttia plasma- ja seerumierien erottamiseksi ja säilytetään -80 °C:ssa. Käytetään kaupallisia ELISA-spesifisiä sarjoja Superoksididismutaasin (SOD) ja katalaasin (CAT) aktiivisuuden määrittämiseksi. ), ilmaistuna yksikköinä/mg de prot.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
|
Muutokset veren biomarkkereissa (umol/l)
Aikaikkuna: Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Näytteet paastolaskimoverestä (12 tuntia) kerätään steriilissä ympäristössä kertakäyttöisiä materiaaleja käyttäen.
Paikallisen aseptiikan jälkeen otetaan 15 ml verta.
Verinäytteet asetetaan EDTA:ta sisältäviin koeputkiin ja kuivattuihin putkiin, joissa on erotusgeeli seerumin keräämistä varten.
Sitten näytteet sentrifugoidaan 1500 rpm:llä 15 minuutin ajan plasma- ja seerumierien erottamiseksi ja säilytetään -80 °C:ssa. Käytetään kaupallisia ELISA-spesifisiä sarjoja Tiobarbituurihapon (TBARS) aktiivisuuden määrittämiseksi umolina ilmaistuna. /L.
|
Ennen ja 72 tunnin sisällä 12 viikon harjoittelun/kontrollin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP UFU 07839218.8.0000.5152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .