不同运动干预对绝经后妇女的影响
2021年1月7日 更新者：Igor Moraes Mariano、Federal University of Uberlandia
不同运动干预对绝经后妇女的急性和慢性健康影响：一项临床、对照和随机研究
本研究将比较不同运动训练方案对绝经后妇女健康参数的影响。
假设是短时间高强度间歇训练将促进长时间中等强度训练的不同效果。
研究概览
详细说明
关于改善绝经后妇女健康参数的最有效策略，运动负荷控制仍未达成共识。
这样，志愿者将在12周的训练前后进行人体测量和身体成分评估、更年期症状和睡眠质量评估、血压反应性、静息血压和心率以及动态血压监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Uberlandia、Minas Gerais、巴西、38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后（闭经至少 12 个月且 [FSH] > 40 mIU/ml）；控制高血压；不接受 β 受体阻滞剂药物治疗；不使用性激素疗法；不会出现妨碍体育锻炼的身体问题或心血管并发症；出示心脏病专家的证明，证明他们能够进行体育锻炼。
排除标准：
- 在研究的急性期，不要在规定的日期和时间多次前往采集点；在研究的慢性期错过超过 2 个连续的会话或 6 个交替；无法执行建议的培训协议；干预期间改变药物疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
高血压绝经后妇女，在开始前和12周后进行评估，但不进行运动训练。
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包括进行无运动训练。
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实验性的：另类训练
高血压绝经后妇女，他们将在高强度间歇训练开始前和 12 周后进行评估。
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由60秒组的高强度运动组成，其特征是心率>最大心率（HRmax）的85%，通过公式（220-年龄）获得，或通过博格量表上7至8之间的额定感知运动量获得, 取值范围为 0 到 10。
在 60 秒的高强度运动中，30 秒将用于上下 16 厘米的台阶和 30 秒的深蹲，膝关节屈曲大于 90º，均以尽可能高的速度进行。
组间恢复是轻走 60 秒。
如果志愿者没有达到建议的强度区，他们将被指示增加下蹲和台阶上升和下降的次数。
其他名称：
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实验性的：常规培训
患有高血压的绝经后妇女，他们将在开始前和 12 周的中等强度连续训练后进行评估
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包括以 50% 的储备心率 (HRR) 步行 30 分钟，计算方式为 (HRmax - HRmax) x% + HRmax。
HRmax 通过公式（220 - 年龄）获得。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态血压的变化
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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在 10 周的联合运动训练前后，所有志愿者都接受动态血压监测 (ABPM) 的 24 小时血压 (BP) 评估，最后一次训练后至少 48 小时。
使用与检查日记相关的设备来自我报告日常生活活动（睡眠、工作、食物）或任何可能异常干扰血压或设备测量的事件。
该设备始终放置在早上 7 点，从 7 点到 23 点每 15 分钟进行一次测量，从 23 点到 7 点每 30 分钟进行一次测量。
当监测持续 24 小时时，该监测被认为是有效的。
评估了以下结果：收缩压；舒张压和清醒、睡眠和 24 小时期间的平均血压，并应以 mmHg 表示。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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静息血压的变化
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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在日常活动中使用 ABPM 之前，在坐位休息 15 分钟后使用相同的设备测量静息血压。
评估了以下结果：收缩压；舒张压和平均血压，以mmHg表示。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性的变化
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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使用心率监测器逐次记录心率 (HR)。
HR 在座位上记录了 20 分钟的休息时间。
在 HR 变异性 (HRV) 分析之前，对 RR 间隔 (RRi) 进行目视检查并使用移动平均过滤器进行过滤。
HRV 在时域、频域和非线性域中进行了分析。
对于频域分析，首先对 RRi 序列进行 4 Hz 插值，然后使用平滑先验方法进行信号线性趋势分量去除。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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动态血压变异性的变化
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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根据动态血压数据，通过以下方式计算血压变异性： 24 小时标准偏差，由连续读数之间的时间间隔加权；在白天和夜间间隔期间加权的平均昼夜和夜间偏差；连续读数之间的时间间隔加权的平均实际变异性；由压力数据离散趋势曲线的斜率计算的动态动脉僵硬度指数；晨峰代表早晨压力的动态日间变化，倾向于增加，从睡眠期间相对于醒来后前两个小时的最小压力点进行评估；和夜间下降，代表睡眠压力相对于清醒的平均百分比下降，下降 10% 或更多的人被认为是下降者，低于这个值的人被认为是正常下降者。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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血压反应性的变化
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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为了评估精神压力下的血压反应性，将使用 3 分钟 Stroop 文字和颜色方案。
测试包括面向志愿者的计算机屏幕上的视频，该视频每 2 秒更改一次图像。
然后，志愿者应尽快说出屏幕上出现的字母的颜色，因为在每张图像中，背景颜色、字母颜色和形成的单词（总是另一种颜色的名称）之间存在不协调).
在测试结束时，志愿者根据以下分类按等级展示她在测试中的难度：0 = 没有压力； 1 = 轻微压力； 3 = 压力很大； 4 = 极度紧张。
在测试的每一分钟，将使用听诊器和水银柱通过听诊法测量血压，并评估以下结果：收缩压和舒张压。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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唾液氧化应激变化（umol/L）
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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禁食 12 小时后收集唾液，使用血浆铁能力 (FRAP) 方法评估总抗氧化能力，并根据标准 trolox 曲线计算，脂质过氧化水平通过 TBARS 方法（硫代巴比妥酸反应物质）测定), 使用 1,1,3,3-四乙氧基丙烷 (TMP) 的曲线作为标准。
总蛋白浓度通过 Bradford 方法获得，使用牛血清白蛋白 (BSA) 作为标准。
以umol/L表示。
以umol/L表示。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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唾液氧化应激的变化（单位/毫克蛋白质）
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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禁食 12 小时后收集唾液，并根据邻苯三酚的自动氧化能力测定超氧化物歧化酶 (SOD) 的活性。
以单位/毫克蛋白质表示。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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唾液氧化应激的变化（μmol H2O2/min/g prot）
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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禁食 12 小时后收集唾液，并通过在 240 nm 处监测过氧化氢的消耗来计算过氧化氢酶活性 (CAT)。
以 μmol H2O2/min/g prot 表示。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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唾液氧化应激的变化 (nM)
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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禁食 12 小时后收集唾液，并通过 Griess 比色法测定总亚硝酸盐来估计一氧化氮 (NO) 的量。
以 nM 表示。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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血液生物标志物的变化 (mg/dL)
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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将使用一次性材料在无菌环境中收集空腹静脉血样本（12 小时）。
局部无菌后，将获得 15 mL 血液。
血液样本将存放在含有 EDTA 的试管和带有分离胶的干燥试管中以收集血清。
然后将样品以 1500 rpm 离心 15 分钟以分离血浆和血清等分试样并储存在 -80°C。胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和甘油三酯，均以 mg/dL 表示。
VLDL 将使用巴西心脏病学会建议的方程式计算，将甘油三酯浓度除以 5。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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血液生物标志物的变化 (nM)
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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将使用一次性材料在无菌环境中收集空腹静脉血样本（12 小时）。
局部无菌后，将获得 15 mL 血液。
血液样本将存放在含有 EDTA 的试管和带有分离胶的干燥试管中以收集血清。
然后将样品以 1500 rpm 离心 15 分钟以分离血浆和血清等分试样并储存在 -80°C。将使用商业 ELISA 特异性试剂盒来测定亚硝酸盐 (NO-2) 和硝酸盐 ( NO-3)，以 nM 表示。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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血液生物标志物的变化 (pg/mL)
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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将使用一次性材料在无菌环境中收集空腹静脉血样本（12 小时）。
局部无菌后，将获得 15 mL 血液。
血液样本将存放在含有 EDTA 的试管和带有分离胶的干燥试管中以收集血清。
然后将样品以 1500 rpm 离心 15 分钟以分离血浆和血清等分试样并储存在 -80°C。将使用商业 ELISA 特异性试剂盒来测定白细胞介素 6 (IL-6) 的活性，白介素 10 (IL-10) 和肿瘤坏死因子 α (TNFα)，以 pg/mL 表示。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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血液生物标志物的变化 (mg/L)
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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将使用一次性材料在无菌环境中收集空腹静脉血样本（12 小时）。
局部无菌后，将获得 15 mL 血液。
血液样本将存放在含有 EDTA 的试管和带有分离胶的干燥试管中以收集血清。
然后将样品以1500rpm离心15分钟以分离血浆和血清等分试样并储存在-80°C。将使用商业ELISA特异性试剂盒以测定活性脂联素浓度，以mg/L表示。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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血液生物标志物的变化（单位/mg de prot）
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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将使用一次性材料在无菌环境中收集空腹静脉血样本（12 小时）。
局部无菌后，将获得 15 mL 血液。
血液样本将存放在含有 EDTA 的试管和带有分离胶的干燥试管中以收集血清。
然后将样品以 1500 rpm 离心 15 分钟以分离血浆和血清等分试样并储存在 -80°C。将使用商业 ELISA 特异性试剂盒以测定超氧化物歧化酶 (SOD) 和过氧化氢酶 (CAT) ), 以单位/mg de prot 表示。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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血液生物标志物的变化（umol/L）
大体时间：运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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将使用一次性材料在无菌环境中收集空腹静脉血样本（12 小时）。
局部无菌后，将获得 15 mL 血液。
血液样本将存放在含有 EDTA 的试管和带有分离胶的干燥试管中以收集血清。
然后将样品以 1500 rpm 离心 15 分钟以分离血浆和血清等分试样并储存在 -80°C。将使用商业 ELISA 特异性试剂盒来测定硫代巴比妥酸 (TBARS) 的活性，以 umol 表示/L。
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运动训练/控制 12 周之前和之后 72 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月6日
首次发布 (实际的)
2019年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月7日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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