Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige øvelsesinterventioner hos postmenopausale kvinder

7. januar 2021 opdateret af: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Akutte og kroniske sundhedseffekter af forskellige øvelsesinterventioner hos postmenopausale kvinder: en klinisk, kontrolleret og randomiseret undersøgelse

Denne undersøgelse vil sammenligne forskellige træningsprotokoller om sundhedsparametre for postmenopausale kvinder. Hypotesen er, at kortvarig højintensitetsintervaltræning vil fremme forskellige effekter af langvarig moderat intensitetstræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træn belastningskontrol er stadig ikke enighed om den mest effektive strategi til forbedring af sundhedsparametre hos postmenopausale kvinder. På denne måde vil de frivillige udføre antropometriske og kropssammensætningsvurderinger, klimasymptomer og vurderinger af søvnkvalitet, blodtryksreaktivitet, hvileblodtryk og puls og ambulatorisk blodtryksovervågning før og efter 12 ugers træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er postmenopausal (amenoré i mindst 12 måneder og [FSH]> 40 mlU/ml); være kontrolleret hypertension; ikke at gennemgå lægemiddelbehandling med β-blokkere; ikke gøre brug af kønshormonbehandlinger; ikke præsenterer fysiske problemer eller kardiovaskulære komplikationer, der forhindrer udførelsen af ​​fysiske øvelser; fremlægge attestering af en kardiolog, der beviser, at de er i stand til at udføre fysiske øvelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Mød ikke op på indsamlingsstedet på den programmerede dag og tid mere end én gang i den akutte fase af undersøgelsen; mangler mere end 2 på hinanden følgende sessioner eller 6 suppleanter i den kroniske fase af undersøgelsen; ude af stand til at udføre de foreslåede træningsprotokoller; ændring i lægemiddelbehandling under interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Hypertensive postmenopausale kvinder, som vil foretage evalueringerne før begyndelsen og efter 12 uger uden at udføre træningstræning.
Andet: Styring
Bestå i at udføre ingen træningstræning.
Eksperimentel: Alternativ træning
Hypertensive postmenopausale kvinder, som vil foretage evalueringerne før begyndelsen og efter 12 ugers intervaltræning med høj intensitet.
Andet: Højintensiv intervaltræning
Består af 60 sekunders sæt af højintensive øvelser, karakteriseret ved puls > 85 % af maksimal puls (HRmax), opnået gennem formlen (220-alder) eller ved den vurderede opfattede anstrengelse mellem 7 og 8 på Borg-skalaen , som går fra 0 til 10. Af de 60 sekunders højintensive træning vil 30 sekunder være at komme op og ned af et 16 cm trin og 30 sekunders squat, med knæbøjning større end 90º, begge med den højest mulige hastighed. Restitutionen mellem sæt er let gang i 60 sekunder. Hvis de frivillige ikke når frem til den foreslåede intensitetszone, vil de blive instrueret i at øge antallet af squats og trin op- og nedstigninger.
Andre navne:
  • Alternativ aerob træning
Eksperimentel: Konventionel træning
Hypertensive postmenopausale kvinder, som vil udføre evalueringerne før begyndelsen og efter 12 ugers kontinuerlig træning med moderat intensitet
Andet: Moderat intensitet kontinuerlig træning
Bestå af at udføre en 30 minutters gåtur ved 50 % af reservepuls (HRR), beregnet ved (HRmax - HRmax) x% + HRmax. HRmax opnås ved hjælp af formlen (220 - alder).
Andre navne:
  • Traditionel aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Alle frivillige blev underkastet en 24-timers blodtryksvurdering (BP) ved ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) før og efter 10 ugers kombineret træningstræning, med minimum 48 timer efter den sidste træningssession. En enhed blev brugt i forbindelse med en undersøgelsesdagbog til selvrapportering af daglige aktiviteter (søvn, arbejde, mad) eller enhver hændelse, der kunne forstyrre unormalt med blodtryks- eller enhedsmålinger. Enheden blev altid placeret kl. 7.00, og målingerne blev foretaget hvert 15. minut fra 7. til 23. og hvert 30. minut fra 23. til 7. time. Overvågningen blev anset for gyldig, når den skete i en periode på 24 timer. Følgende resultater blev evalueret: systolisk blodtryk; diastolisk blodtryk og middelblodtryk i vågen-, søvn- og 24-timers perioder og skal udtrykkes i mmHg.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i hvileblodtryk
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Før brugen af ​​ABPM under daglige aktiviteter, blev hvileblodtrykket målt med det samme udstyr efter 15 minutters hvile i siddende stilling. Følgende resultater blev evalueret: systolisk blodtryk; diastolisk blodtryk og middelblodtryk, skal de udtrykkes i mmHg.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Hjertefrekvens (HR) blev registreret ved hjælp af en pulsmåler i et slag for slag. HR blev registreret i en siddeposition i 20 minutters hvile. Forud for HR-variabilitetsanalysen (HRV) blev RR-intervallerne (RRi) visuelt inspiceret og filtreret ved hjælp af et glidende gennemsnitsfilter. HRV blev analyseret i både tids-, frekvens- og ikke-lineært domæne. Da det er til frekvensdomæneanalyse, blev RRi-serien først interpoleret ved 4 Hz, og derefter blev fjernelse af signallineær trendkomponent udført ved hjælp af den glatte priors-tilgang.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i ambulatorisk blodtryksvariabilitet
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Baseret på ambulatoriske blodtryksdata blev blodtryksvariabiliteten beregnet efter: 24-timers standardafvigelse vægtet med tidsintervallet mellem på hinanden følgende aflæsninger; de gennemsnitlige døgn- og natlige afvigelser vægtet for varigheden af ​​dag- og natintervallet; den gennemsnitlige reelle variabilitet vægtet for tidsintervallet mellem på hinanden følgende aflæsninger; det ambulante arterielle stivhedsindeks beregnet ved hældningen af ​​trendkurven for spredningen af ​​trykdata; morgenstigningen, der repræsenterer den dynamiske dagsvariation i morgentrykket, der har tendens til at stige, vurderet ud fra punktet med mindste tryk under søvn i forhold til de første to timer efter opvågning; og natlig dypning, der repræsenterer det gennemsnitlige procentvise fald i søvntrykket i forhold til vågenhed, og personer med fald på 10 % eller mere betragtes som dyppere og derunder betragtes som nom-dyppere.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i blodtryksreaktivitet
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
For at evaluere blodtryksreaktivitet under mental stress, vil det blive brugt 3 minutters Stroop-protokollen med ord og farver. Testen består af en video på en computerskærm vendt mod den frivillige, der skifter billede hvert 2. sekund. Den frivillige skal så hurtigst muligt tale farven på bogstaverne på skærmen, idet der i hvert billede er dissonans mellem baggrundsfarven, bogstavernes farve og det dannede ord (som altid er navnet på en anden farve). ). Ved afslutningen af ​​testen demonstrerer den frivillige på en skala sin sværhedsgrad i testen i henhold til følgende klassifikation: 0 = ikke stressende; 1 = let stressende; 3 = meget stressende; og 4 = ekstremt stressende. Hvert minut af testen vil blodtrykket blive målt ved auskultatorisk metode med stetoskop og kviksølvsøjle, og følgende resultater blev evalueret: systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i oxidativt stress i spyt (umol/L)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Spyttet blev opsamlet efter 12 timers faste, og den samlede antioxidantkapacitet blev evalueret ved hjælp af Ferric-Ability of Plasma (FRAP)-metoden og beregnet ud fra standard trolox-kurven, og lipidperoxidationsniveauerne blev bestemt ved hjælp af TBARS-metoden (thiobarbitursyrereaktive stoffer). ), under anvendelse af en kurve af 1,1,3,3-tetraethoxypropan (TMP) som standard. Den totale proteinkoncentration blev opnået ved Bradford-metoden under anvendelse af bovint serumalbumin (BSA) som standard. Udtrykt i umol/L. Udtrykt i umol/L.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i oxidativt stress i spyt (enheder/mg prot)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Spyttet blev opsamlet efter 12 timers faste, og aktiviteten af ​​enzymet superoxiddismutase (SOD) blev bestemt baseret på pyrogallols autooxidationskapacitet. Udtrykt i Enheder/ mg prot.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i oxidativt stress i spyt (μmol H2O2/min/g prot)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Spyttet blev opsamlet efter 12 timers faste, og katalaseaktiviteten (CAT) blev beregnet ved at overvåge forbruget af hydrogenperoxid ved 240 nm. Udtrykt i μmol H2O2/min/g prot.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i oxidativt stress i spyt (nM)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Spyttet blev opsamlet efter 12 timers faste, og mængderne af nitrogenoxid (NO) blev estimeret ved bestemmelse af total nitrit ved Griess kolorimetriske metode. Udtrykt i nM.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i blodbiomarkører (mg/dL)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Prøver af fastende venøst ​​blod (12 timer) vil blive indsamlet i et sterilt miljø ved hjælp af engangsmaterialer. Efter lokal asepsis opnås 15 ml blod. Blodprøver vil blive deponeret i reagensglas indeholdende EDTA og tørrede rør med separatorgel til opsamling af serum. Prøverne vil derefter blive centrifugeret ved 1500 rpm i 15 minutter for at adskille plasma- og serumalikvoter og opbevaret ved -80 °C. Vil blive brugt kommercielle ELISA-specifikke kits For at bestemme aktiviteten af ​​C-reaktivt protein (CRP), i alt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol (HDL-C), LDL-kolesterol (LDL-C) og Tryglicerider, alle udtrykt i mg/dL. VLDL vil blive beregnet ved hjælp af ligningen foreslået af Brazilian Society of Cardiology, dividere koncentrationen af ​​triglycerider med 5.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i blodbiomarkører (nM)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Prøver af fastende venøst ​​blod (12 timer) vil blive indsamlet i et sterilt miljø ved hjælp af engangsmaterialer. Efter lokal asepsis opnås 15 ml blod. Blodprøver vil blive deponeret i reagensglas indeholdende EDTA og tørrede rør med separatorgel til opsamling af serum. Prøverne vil derefter blive centrifugeret ved 1500 rpm i 15 minutter for at adskille plasma- og serumalikvoter og opbevaret ved -80 °C. Vil blive brugt kommercielle ELISA-specifikke kits For at bestemme aktiviteten af ​​nitrit (NO-2) og nitrat ( NO-3), udtrykt i nM.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i blodbiomarkører (pg/ml)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Prøver af fastende venøst ​​blod (12 timer) vil blive indsamlet i et sterilt miljø ved hjælp af engangsmaterialer. Efter lokal asepsis opnås 15 ml blod. Blodprøver vil blive deponeret i reagensglas indeholdende EDTA og tørrede rør med separatorgel til opsamling af serum. Prøverne vil derefter blive centrifugeret ved 1500 rpm i 15 minutter for at adskille plasma- og serumalikvoter og opbevaret ved -80 ° C. Vil blive brugt kommercielle ELISA-specifikke kits For at bestemme aktiviteten af ​​Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) og tumornekrosefaktor a (TNFa), udtrykt i pg/ml.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i blodbiomarkører (mg/L)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Prøver af fastende venøst ​​blod (12 timer) vil blive indsamlet i et sterilt miljø ved hjælp af engangsmaterialer. Efter lokal asepsis opnås 15 ml blod. Blodprøver vil blive deponeret i reagensglas indeholdende EDTA og tørrede rør med separatorgel til opsamling af serum. Prøverne vil derefter blive centrifugeret ved 1500 rpm i 15 minutter for at adskille plasma- og serumalikvoter og opbevaret ved -80 °C. Vil blive brugt kommercielle ELISA-specifikke kits For at bestemme aktiviteten af ​​Adiponectin-koncentration, udtrykt i mg/L.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i blodbiomarkører (enheder/mg de prot)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Prøver af fastende venøst ​​blod (12 timer) vil blive indsamlet i et sterilt miljø ved hjælp af engangsmaterialer. Efter lokal asepsis opnås 15 ml blod. Blodprøver vil blive deponeret i reagensglas indeholdende EDTA og tørrede rør med separatorgel til opsamling af serum. Prøverne vil derefter blive centrifugeret ved 1500 rpm i 15 minutter for at adskille plasma- og serumalikvoter og opbevaret ved -80 ° C. Vil blive brugt kommercielle ELISA-specifikke kits for at bestemme aktiviteten af ​​Superoxid Dismutase (SOD) og Catalase (CAT) ), udtrykt i Units/mg de prot.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Ændringer i blodets biomarkører (umol/L)
Tidsramme: Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol
Prøver af fastende venøst ​​blod (12 timer) vil blive indsamlet i et sterilt miljø ved hjælp af engangsmaterialer. Efter lokal asepsis opnås 15 ml blod. Blodprøver vil blive deponeret i reagensglas indeholdende EDTA og tørrede rør med separatorgel til opsamling af serum. Prøverne vil derefter blive centrifugeret ved 1500 rpm i 15 minutter for at adskille plasma- og serumalikvoter og opbevaret ved -80 °C. Vil blive brugt kommercielle ELISA-specifikke kits For at bestemme aktiviteten af ​​thiobarbitursyre (TBARS), udtrykt i umol /L.
Før og inden for 72 timer efter 12 ugers træning/kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP UFU 07839218.8.0000.5152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner