동종이계 조혈 세포 이식 후 eLtrombopag로 불량한 이식편 기능 회복 (REGALIA)

포함 기준:

• 다음과 같이 정의된 불량한 이식 기능의 진단:

  • allo-HCT 후 환자 ≥ 60일,
  • 최소 2주 동안 두 가지 다른 검체에서 혈소판 감소증 지속(혈소판 < 30G/L, 수혈 필요) +/- 호중구 감소증(ANC <1G/L) +/- 빈혈(Hb < 8g/dL 또는 수혈 필요),
  • 전혈에 대한 완전 공여자 키메라 현상(≥ 95%),
  • 골수이형성증의 증거가 없는 저세포성 골수로 입증된 생검
  • 재발의 증거가 없으며,
  • 활동성 급성 또는 만성 이식편대숙주병에 대한 증거 없음,
  • 활동성 바이러스 감염의 부재(EBV, CMV, ADENOVIRUS, PARVOVIRUS B19),
  • B9/B12 결핍의 부재,
  • 갑상선기능저하증의 부재,
  • 성선기능저하증의 부재,
  • 투석 부재,
  • 혈전성 미세혈관병증의 부재,
  • 대식세포 활성화 증후군의 부재,
  • 이식 기능 저하의 다른 알려진 원인은 없습니다.
• 연구-시험 특정 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 얻어야 합니다.
• 사회보장제도 가입.

제외 기준:

• 불량한 이식 기능에 대한 기준이 충족되지 않음(위 참조),
• 6세 미만(또는 삼킬 수 없는 환자),
• 간 장애(Child-Pugh ≥ 5),
• 골수 섬유증 환자,
• 7번 염색체의 세포유전학적 이상이 있는 환자
• eltrombopag 또는 부형제에 대한 과민성,
• eltrombopag, filgrastim,
• 연구의 조사적 성격을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우,
• 울혈성 심부전, 만성 치료가 필요한 부정맥, 동맥 또는 정맥,
• 최근 1년 이내의 혈전증(선 혈전증을 제외하지 않음) 또는 등록 전 3개월 이내의 심근경색,
• ECOG 수행 상태 3 이상,
• 임산부 및/또는 수유부,
• 자유 프라이버시.