중증 자궁내막증 치료에서 NK 세포의 임상 연구
2019년 5월 12일 업데이트: Shenzhen People's Hospital
자궁내막증의 발병기전과 NK 세포의 적용 특성을 결합한 자궁내막증 치료에 관한 임상 연구
천연 콜러 세포(NK 세포)의 기능 장애는 자궁내막증 발생에 중요한 요인입니다.
NK 세포 요법은 이 불응성 질환의 병인을 탐구하는 중증 자궁내막증을 치료하기 위해 적용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증(EM)은 가임기 여성에게 흔하고 자주 발생하는 질병 중 하나이며 대다수 여성의 건강과 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
자궁내막증의 발병기전은 현재까지 알려지지 않았으며 기존 치료법의 재발률이 높다.
자연살해세포(NK) 세포독성의 감소와 관련된 메커니즘을 고려하여 새로운 치료 방법 및 전략을 도입하는 것이 점점 더 필요합니다.
이 연구에서는 중증 자궁내막증의 치료에 NK 세포 요법과 결합된 일상 요법이 사용되었습니다.
NK 세포 치료의 효능과 안전성을 확인하기 위해 임상 데이터를 수집했습니다.
EM의 임상적 치료에 대한 새로운 사고방식과 방법을 제시할 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lili Ren, Ph.D
- 전화번호: +86-755-22942466
- 이메일: ren.lili@szhospital.com
연구 연락처 백업
- 이름: Min Zhang, Ph.D
- 전화번호: +86-755-22942466
- 이메일: zzuzhangmin@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518020
- ShenZhen People's Hospital
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연락하다:
- Lili Ren, Ph.D
- 전화번호: +86-755-22942466
- 이메일: ren.lili@szhospital.com
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연락하다:
- Min Zhang, Ph.D
- 전화번호: +86-755-22942466
- 이메일: zzuzhangmin@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁내막증 III~IV기 진단
- 정보에 입각한 동의 시점에 연령 ≥18세 ≤ 45세
- 보존적 자궁내막증 수술 적응증
- 완전한 임상 데이터로
제외 기준:
- 약물에 대한 심한 알레르기
- 면역상태가 비정상인 환자(자가면역질환 또는 면역억제제 장기복용)
- 심각한 심장, 뇌혈관 질환 및 간, 신장 장애
- 심각한 정신 질환의 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기존 치료군
GnRHa와 역가산 요법 병용
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수술 후 환자는 역 첨가 치료와 함께 GnRHa로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 기존 치료법과 자가 NK 세포 치료법
GnRHa와 역가산요법 및 NK세포 병용치료군
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수술 후 환자는 역 첨가 치료와 함께 GnRHa로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
통상적인 치료 후, 환자는 자가 NK 세포로 치료받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료-응급 부작용의 발생 [안전성]
기간: 치료 3개월 후
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이상 반응은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0에 따라 등급이 매겨집니다.
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치료 3개월 후
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NK 세포의 순도 및 기능
기간: 3개월에 한번
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NK 세포의 순도와 기능은 유세포 분석기로 측정됩니다.
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3개월에 한번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내분비 호르몬 수치
기간: 3개월마다 최대 36개월
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혈청 에스트라디올, 테스토스테론, 프로게스테론, 황체 형성 호르몬 및 난포 자극 호르몬을 포함한 내분비 호르몬 수치를 측정합니다.
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3개월마다 최대 36개월
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통증 점수
기간: 3개월마다 최대 36개월
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0점은 이 문제가 전혀 없었다는 의미이고, 100점은 항상 이 문제로 인해 괴로워하고 견딜 수 없다는 의미입니다.
0에서 100 사이의 숫자를 선택하여 감정을 나타낼 수 있습니다.
점수가 높을수록 기분이 나빠집니다.
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3개월마다 최대 36개월
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임신 비율
기간: 36개월
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임신은 B 초음파로 측정됩니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hui Qi, M.D, Shen Zhen People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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