안면 및 목 광노화 치료에 대한 Profile HaloTM 혼합 프랙셔널 레이저의 효능 및 안전성.
2019년 5월 11일 업데이트: xjpfW
안면 및 목 광노화 치료에 대한 Profile HaloTM 이중 파장 융합 프랙셔널 레이저의 효능 및 안전성: 자가 제어 시험.
- 프랙셔널 레이저는 수많은 피부 상태와 광노화를 관리하는 데 중요한 레이저 방식이 되었습니다. 부분적 광열분해는 미세한 치료 영역으로 빛을 부분적으로 방출하여 얼얼한 방식으로 피부에 작은 손상 기둥을 만듭니다. 표피 및 진피 파괴는 열 손상의 이러한 초점 영역에서 발생하여 진피 콜라겐 생성 및 탄력 조직 형성을 자극합니다. 분수 레이저는 백인 인구에서 광손상 및 전반적인 색맹을 치료하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 그러나 아시아 인구는 크게 개선되지 않았습니다.
- 광노화는 햇빛에 강렬하고 만성적으로 노출되어 발생하는 피부를 말합니다. 광노화의 눈에 보이는 효과는 잔주름, 반점, 색소 침착 및 피부 거칠음입니다. 이러한 변화는 일반적으로 연대기적 노화와 관련이 있습니다. 그러나 광노화는 생활연령의 좋은 지표가 아닙니다. 단지 사람을 실제 나이보다 더 늙어 보이게 만들 뿐입니다. 피부 노화는 내인성 노화와 외인성 노화(또는 광노화)의 두 가지 과정으로 나눌 수 있습니다. 둘 다 피부의 형태학적 및 생체역학적 특성의 변화를 동반합니다.
- 프로필 HaloTM 이중 파장 융합 프랙셔널 레이저는 절제 및 비절제 프랙셔널 레이저를 통합한 세계 최초의 수공구입니다. 여기에는 1470nm 파장의 비절제형 프랙셔널 레이저와 2940nm 파장의 절제형 프랙셔널 레이저가 포함됩니다. 치료 하루 후, 새로운 상피 조직이 나타나기 시작했고, 괴사된 표피는 미세 표피 괴사 부스러기(MENDs)를 형성했습니다. MEND는 치료 2-7일 후에 케라틴으로 둘러싸였으며 MTZ의 콜라겐 서열은 7일 후에 변경되었습니다. 2940 절제형 프랙셔널 레이저는 20-100 미크론 격자 스트리핑으로 추가할 수 있어 안전을 보장하는 동시에 MEND를 2일 일찍 벗겨내고 부작용의 위험을 줄일 수 있습니다. 이것은 단일 프랙셔널 레이저에 비해 레이저를 안전하고 효과적으로 만들어 가동 중지 시간을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안면 광노화 도버 2-4 및 자궁경부 줄무늬 Fitzpatrick 1-2.5에 대해 조사관에 의해 임상적으로 진단되어야 하는 피험자
- 치료 전 반년 동안 피부 병변에 대해 다른 치료를 수행하지 않았습니다.
- 위의 기준 중 하나라도 "아니오"인 환자는 포함 대상이 아닙니다.
제외 기준:
- 최근 햇빛에 노출된 이력이 있는 피험자;
- 국소 마취에 알레르기가 있는 피험자;
- 흉터 체질을 가진 피험자;
- 피부 악성 종양 또는 전암성 병변이 있는 피험자; .주제 당뇨병, 심장병, 간질, 결합 조직 질환 등
- 임신 중이거나 수유 중인 피험자;
- 최근 피부 감염(예: 바이러스, 박테리아 등)이 있는 피험자;
- 유사한 질병을 가진 대상을 치료하기 위해 이들 방법이 사용되고 있다;
- 작년에 이소트레티노인 A를 복용한 피험자; .주제 안면 피부염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 전
안면 및 목 광노화 환자는 레이저 치료를 받지 않았다.
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실험적: 치료 후
얼굴과 목의 광노화 환자가 Profile HaloTM 혼합 프랙셔널 레이저 치료를 받았습니다.
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프로필 HaloTM 프랙셔널 레이저는 박피 및 박피 프랙셔널 레이저를 사용한 세계 최초의 수공구입니다.
여기에는 파장이 1470nm인 비절제형 프랙셔널 레이저와 파장이 2940nm인 절제형 프랙셔널 레이저가 포함됩니다.
피부 노화에 좋은 치료 효과가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VISIA 피부 테스트
기간: 0주차에서 48주차로 변경
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VISIA®-CR(Canfield Scientific, Inc. USA)은 빠른 캡처 시간과 피부 특징의 시각화를 향상하도록 설계된 조명 모드를 통해 반복 가능한 임상 영상의 표준입니다.
Visia CR 이미징 시스템을 사용하여 피부 주름, 질감, 모공 및 탄력을 평가할 수 있습니다.
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0주차에서 48주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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넥(Fitzpatrick 주름 등급)
기간: 0주,48주
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레벨 0: 주름 없음, 눈에 띄는 주름 없음 및 연속적인 피부 라인; 레벨 0.5: 육안으로 볼 수 있는 매우 얕은 주름 레벨 1: 미세한 주름, 육안으로 볼 수 있는 약간의 함몰 레벨 1.5: 가시적인 주름 및 <0.01mm 깊이의 명확한 함몰; 레벨 2: 중간 주름. 주름의 깊이가 1-2mm임을 분명히 알 수 있습니다. 레벨 2.5: 깊이가 2-3mm인 명백하게 보이는 주름; 레벨 3: 깊은 주름, 눈에 보이는 깊은 자국, > 3mm 이상의 깊이 |
0주,48주
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광노화의 Glogau 분류
기간: 0주차에서 48주차로 변경
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I: 가벼운 28-35세 주름 없음 초기 광노화: 경미한 색소 변화, 각화증 없음, 최소한의 주름, 최소 또는 화장 없음; II: 중등도 35-50세 주름 움직임 초기 ~ 중등도 광노화: 초기 갈색 반점이 보임, 각화증 만져볼 수 있지만 눈에 띄지 않음, 평행한 스마일 라인이 나타나기 시작, 약간의 파운데이션 착용； III： 50-65세 진행중 주름 진행 진행 광노화: 눈에 띄는 변색, 눈에 보이는 모세혈관(모세혈관확장증), 눈에 보이는 각화증, 항상 두꺼운 파운데이션 착용； IV： 심함 60-75세 주름만 심한 광노화: 황회색 피부색, 이전 피부 악성, 전체 주름-정상 피부 없음, 굳고 갈라져 화장을 할 수 없음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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