COPD 환자에서 HFOT가 운동수행에 미치는 영향. 무작위 통제 시험.
2020년 2월 5일 업데이트: University of Zurich
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 고유량 산소 요법이 운동 수행에 미치는 영향. 무작위 통제 시험.
이것은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 순환 지구력에 대한 비강 고유량 산소 요법(HFOT) 대 저유량 산소 요법(LFOT)의 효능을 평가하는 무작위 교차 시험이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 COPD 환자의 순환 지구력에 대한 비강 HFOT 대 LFOT의 효능을 평가하는 무작위 교차 시험이 될 것입니다.
각 환자는 무작위화에 따라 연속 2일 동안 각각 HFOT 및 LFOT를 사용하여 피로에 대한 2개의 일정 부하 순환 운동 테스트를 수행합니다.
사이클 에르고미터의 부하는 개별적으로 추정된 최대 작업률(Wmax)의 75%로 설정됩니다.
운동 테스트 중에 LFOT는 산소 농축기를 사용하여 3L/min의 유속으로 표준 비강 캐뉼라를 통해 제공됩니다.
HFOT는 HFOT 장치를 사용하여 유속 60L/분, FiO2 45%, 온도 32°C에서 전용 대구경 비강 캐뉼라에 의해 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bishkek, 키르기스스탄
- National Center of Cardiology and Internal Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
중등도에서 중증 COPD(FEV1/FVC <0.7, FEV1 40-80% 예측, 휴식 SpO2 ≥92%, 760m에서 PaCO2 <6kPa)가 있는 35~75세의 남성과 여성, 800m 미만 초대됩니다.
제외 기준:
COPD 악화, 저산소혈증을 동반한 매우 심각한 COPD(FEV1/FVC <0.7, FEV1 <40% 예상, 실내 공기의 산소 포화도 <92%), 현재 과도한 흡연(>20개비/일), 조절되지 않는 심혈관 질환과 같은 동반 질환, 내부 , 프로토콜 준수를 방해하는 신경학적, 류마티스학적 또는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 HFOT 다음 LFOT
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HFOT는 HFOT 장치(myAIRVO2, Fisher&Paykel, 뉴질랜드)를 사용하여 유속 60L/min, FiO2 45%, 온도 32°C에서 전용 대구경 비강 캐뉼라(Optiflow+, Fisher&Paykel, 뉴질랜드)에 의해 적용됩니다.
LFOT는 산소 농축기(EverFlow, Philips Respironics)를 사용하여 3L/min의 유속으로 표준 비강 캐뉼라에 의해 제공됩니다.
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실험적: 먼저 LFOT 다음 HFOT
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HFOT는 HFOT 장치(myAIRVO2, Fisher&Paykel, 뉴질랜드)를 사용하여 유속 60L/min, FiO2 45%, 온도 32°C에서 전용 대구경 비강 캐뉼라(Optiflow+, Fisher&Paykel, 뉴질랜드)에 의해 적용됩니다.
LFOT는 산소 농축기(EverFlow, Philips Respironics)를 사용하여 3L/min의 유속으로 표준 비강 캐뉼라에 의해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 지구력 시간(초)
기간: 무작위화에 따라 1일차 HFOT 대 2일차 LFOT 또는 그 반대
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최대 작업 능력의 75%에서 일정 부하 운동 테스트 중 HFOT와 LFOT 간의 운동 지속 시간 차이.
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무작위화에 따라 1일차 HFOT 대 2일차 LFOT 또는 그 반대
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 곤란 감각
기간: 무작위화에 따라 1일차 HFOT 대 2일차 LFOT 또는 그 반대
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0 "전혀 호흡곤란 없음"에서 10 "최대 호흡곤란"까지 범위의 BORG CR10 척도에 의해 평가된 HFOT와 LFOT 사이의 운동 유발 호흡곤란 감각의 차이는 운동 종료 시 평가되었습니다.
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무작위화에 따라 1일차 HFOT 대 2일차 LFOT 또는 그 반대
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주관적인 다리 피로감
기간: 무작위화에 따라 1일차 HFOT 대 2일차 LFOT 또는 그 반대
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0 "전혀 다리 피로 없음"에서 10 "최대 다리 피로"까지 범위의 BORG CR10 척도에 의해 평가된 HFOT 대 LFOT 간의 운동 유발 주관적 다리 피로 감각의 차이는 운동 종료 시 평가됩니다.
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무작위화에 따라 1일차 HFOT 대 2일차 LFOT 또는 그 반대
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동맥혈 가스
기간: 무작위화에 따라 1일차 HFOT 대 2일차 LFOT 또는 그 반대
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운동 종료 시 HFOT와 LFOT 사이의 동맥 혈액 가스, 특히 pH, SaO2, PaO2 및 PaCO2 매개변수의 차이.
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무작위화에 따라 1일차 HFOT 대 2일차 LFOT 또는 그 반대
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심박수(bpm)
기간: 무작위화에 따라 1일차 HFOT 대 2일차 LFOT 또는 그 반대
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운동 종료 시 HFOT와 LFOT 사이의 ECG로 평가한 최대 심박수의 차이.
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무작위화에 따라 1일차 HFOT 대 2일차 LFOT 또는 그 반대
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동맥 혈압(mmHg)
기간: 무작위화에 따라 1일차 HFOT 대 2일차 LFOT 또는 그 반대
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운동 종료 시 HFOT와 LFOT 간의 최대 혈압 차이.
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무작위화에 따라 1일차 HFOT 대 2일차 LFOT 또는 그 반대
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Furian, PhD, University Hospital, Zürich
- 연구 책임자: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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