오피오이드 사용 장애에서 선택의 신경 행동 메커니즘
2026년 7월 1일 업데이트: Joshua A. Lile, Ph.D.
이 프로토콜의 목적은 확률적 강화 학습 선택 작업 및 자기 공명 신경 영상을 사용하여 문제가 있는 오피오이드 사용 및 동적 의사 결정에 대한 오피오이드 철수의 영향을 입증하고 비정상적인 작업 성능의 기본이 되는 신경 행동 및 신경 생물학적 프로세스를 밝히는 것입니다.
두 번째 목표는 오피오이드 사용 장애가 있는 신체적으로 의존적인 개인에 대한 후속 연구를 위한 정맥 내 레미펜타닐의 적절한 용량을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도/중증 오피오이드 사용 장애에 대한 중등도/중증 기준을 충족하고, 최근 처방 또는 불법 오피오이드 사용을 보고하고, 최근 오피오이드 사용에 대해 양성인 소변 샘플 또는 스크리닝 동안 솔직한 금단 상태로 입증된 바와 같이 오피오이드 의존성이 있어야 합니다.
- 여성 피험자는 효과적인 형태의 피임법(예: 피임약, 외과적 멸균, IUD, 살정제가 포함된 자궁경부 캡 또는 금욕)을 사용해야 합니다.
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 레미펜타닐 용량 범위 세션을 완료하는 데 관심이 있는 피험자는 정맥 내 오피오이드 사용 이력과 95% 이상의 기준선 O2 포화도를 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 신체 질환(예: 호흡기 질환[천식, COPD, 수면 무호흡증], 심혈관 기능 장애, 발작 장애 또는 CNS 종양)의 병력 또는 현재 임상적으로 중요한 신체 질환 또는 연구 준수를 제한하는 정신 질환의 현재 또는 과거 병력, 물질 사용 장애 이외의 것.
- 아편유사제(OUD 대상자만 해당) 또는 해독이 필요한 니코틴(예: 알코올, 벤조디아제핀 또는 바르비투르산염) 이외의 물질에 대한 향정신성 물질 사용 장애의 진단 기준을 충족합니다.
- MRI 스캔에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기, 금속 임플란트, 밀실 공포증 또는 기타 이식 의료 기기).
- 실험 작업 완료를 방해하는 시각 또는 청각 문제.
- 호흡기 합병증의 위험이 있으며 비상 호흡기 개입이 필요한 경우 백 마스크 환기가 어려울 것으로 예상되는 경우(예: 의치, 매우 꽉 찬 수염)가 있습니다.
- SUD에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 불량한 정맥 접근(레미펜타닐 용량 범위 세션에 참여할 피험자만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Oxycodone
Subjects complete a probabilistic money-vs-money choice task during oxycodone maintenance.
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참가자는 옥시코돈 또는 위약을 받습니다.
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실험적: Withdrawal
Subjects complete a probabilistic money-vs-money choice task during opioid withdrawal induced via double-blind substitution of placebo for active oxycodone in maintenance capsules.
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참가자는 옥시코돈 또는 위약을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Probabilistic Money vs Money Choice Task
기간: Subjects complete the task twice; once under opioid maintained and once under opioid withdrawn conditions during a 16-day inpatient participation. The task takes approximately 20 minutes to complete each time.
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Subjects completed a 300-trial probabilistic concurrent monetary choice task, also known as an n-bandit task (here, n=2 choice options, with unsigned probability reversals every 50 trials).
In each trial, subjects chose between two options signaled by blue and green envelopes.
When a reward was scheduled for the chosen option, subjects were notified they earned $0.25 USD; task earnings were provided upon session completion.
Choice of the high probability option was more likely to be reinforced than the low probability option at a 6:1 ratio, with probabilities summing to 0.3, resulting in a low reinforcement density context.
Because choosing the higher probability option is associated with a higher likelihood of receiving a monetary reinforcer, making more high probability choices is considered better performance on the task.
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Subjects complete the task twice; once under opioid maintained and once under opioid withdrawn conditions during a 16-day inpatient participation. The task takes approximately 20 minutes to complete each time.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수
기간: 레미펜타닐이 투여되는 단일 2.5시간 세션 동안 지속적으로 측정됩니다.
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카프노그래피 장치로 측정한 분당 호흡
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레미펜타닐이 투여되는 단일 2.5시간 세션 동안 지속적으로 측정됩니다.
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조석 이산화탄소
기간: 레미펜타닐이 투여되는 단일 2.5시간 세션 동안 지속적으로 측정됩니다.
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카프노그래피 장치로 측정한 호기말 이산화탄소
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레미펜타닐이 투여되는 단일 2.5시간 세션 동안 지속적으로 측정됩니다.
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산소포화도
기간: 레미펜타닐이 투여되는 단일 2.5시간 세션 동안 지속적으로 측정됩니다.
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카프노그래피 장치로 측정한 혈중 산소 농도
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레미펜타닐이 투여되는 단일 2.5시간 세션 동안 지속적으로 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JOSHUA LILE, Ph.D., University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 47844
- R01DA047368 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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