이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다시 게임으로: 심각한 부상 후 스포츠로 복귀하는 선수를 지원하는 스마트폰 애플리케이션 (BANG)

2023년 10월 2일 업데이트: Clare Ardern, Karolinska Institutet

스포츠로의 복귀는 부상 후 선수들의 주요 관심사 중 하나입니다. 그러나 심각한 부상을 입은 후 최대 50%의 운동선수가 경쟁 스포츠로 복귀하지 않습니다. 심리적 요인은 전방 십자인대(ACL) 재건술 후 선수의 스포츠 복귀에 중요한 역할을 하며, 스포츠 복귀를 위한 신체적 및 심리적 준비 상태는 종종 일치하지 않습니다. 현재 비전문 운동선수가 부상 후 스포츠 복귀에 영향을 미치는 심리적 요인을 해결하는 데 도움이 되는 쉽게 접근할 수 있는 프로그램이 없습니다.

이 시험의 목적은 두려움, 자신감, 회복 기대를 포함한 심리적 요인을 해결하기 위해 인지 행동 치료를 제공하는 스마트폰 애플리케이션(앱)이 ACL 재건 후 스포츠를 재개하는 사람들의 수를 개선하는 데 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.

우리는 ACL 재건 후 일반적인 재활 치료 외에 앱을 사용하는 환자가 일반적인 재활 치료만 받는 환자보다 더 많은 수의 스포츠로 복귀할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

169

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Eksjö, 스웨덴, 57533
        • Eksjö Hospital
      • Gothenburg, 스웨덴, 40276
        • Capio Lundby
      • Jönköping, 스웨덴, 55305
        • County Hospital Ryhov
      • Linköping, 스웨덴, 58183
        • Linköping University Hospital
      • Stockholm, 스웨덴, 11428
        • Capio Artro Clinic
      • Stockholm, 스웨덴, 11763
        • Praktikertjänst Orthopaedics
      • Värnamo, 스웨덴, 33152
        • Värnamo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일방적인 전방십자인대 파열
  • 부상과 전방십자인대 재건 사이의 시간이 12개월 이하
  • 전방 십자 인대 부상 이전에 적어도 일주일에 두 번 접촉 피봇팅 또는 비접촉 피봇팅 스포츠를 하십시오.
  • 전방십자인대 재건술 후 스포츠 복귀 예정
  • 전방십자인대 손상시 15~30세
  • 정상/건강한 반대쪽 무릎

제외 기준:

  • 수술이 필요한 측부 인대 손상
  • 후방십자인대 손상
  • 일상적인 재활 프로그램의 변경이 필요한 반월상연골 손상/치료
  • 일반적인 재활 프로그램의 변경이 필요한 관절 연골 손상/치료
  • 양쪽 무릎의 이전 전방 십자인대 손상
  • 지난 12개월 동안 의료 치료가 필요한 양쪽 다리의 부상
  • 무릎 재활에 영향을 줄 수 있는 기타 부상 또는 질병
  • 정신 건강 문제로 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소관리 + 게임으로 돌아가기
스포츠 복귀에 대한 자신감을 지원하는 스마트폰 전달 인지 행동 치료 + 일반적인 수술 후 물리 치료 재활
행동: 게임으로 돌아가기

스마트폰 애플리케이션을 통해 제공되는 6개월간의 인지 행동 치료 프로그램. 개입은 ACL 재건 후 첫 주에 시작됩니다. 평소 재활치료와 병행하여 스마트폰 앱으로 전달합니다.

일반적인 재활 치료: 모든 참가자는 ACL 재건 후 물리 치료를 받게 됩니다. 재활의 전반적인 치료 목표, 내용 및 진행은 현재의 임상 지침을 따릅니다. 치료 목표를 달성하는 데 필요한 특정 요법, 운동 및 치료 세션 수의 선택은 치료하는 물리 치료사의 임상 재량에 달려 있습니다.
활성 비교기: 평소 케어
일반적인 수술 후 물리 치료 재활
다른: 평소 재활 치료
ACL 재건 후 일상적인 임상 실습에 따라 모든 참가자는 물리 치료를 받게 됩니다. 재활의 전반적인 치료 목표, 내용 및 진행은 현재의 임상 지침을 따릅니다. 필요한 치료 목표를 달성하는 데 필요한 특정 요법, 운동 및 치료 세션 수의 선택은 치료하는 물리 치료사의 임상 재량에 달려 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스포츠 요금으로 돌아가기
기간: 1년에
부상 전 스포츠로의 복귀율 및 참여 수준
1년에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여가 시간 신체 활동에 대한 자기보고 참여
기간: 2주마다 ~ 1년 추적; 1년에서 2년까지 매달 후속 조치
참가자는 2주마다 신체 활동에 소요된 시간(분)과 무릎 물리 치료/재활 세션, 활동적인 레크리에이션, 훈련 및 경쟁 스포츠를 포함하되 이에 국한되지 않는 신체 활동 세션 수를 보고합니다.
2주마다 ~ 1년 추적; 1년에서 2년까지 매달 후속 조치
새로운 무릎 부상
기간: 10주부터 1년 후까지 2주마다; 1년에서 2년까지 매달 후속 조치
부상에 대한 '모든 불만 사항' 정의를 사용할 것입니다. 참가자는 감시 기간 동안 발생한 새로운 무릎 문제를 자가 보고합니다.
10주부터 1년 후까지 2주마다; 1년에서 2년까지 매달 후속 조치
ACL- 부상 척도 점수 후 스포츠 복귀
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 1년, 2년
ACL-부상 후 스포츠 복귀 척도(ACL-RSI)는 ACL 부상 후 스포츠 복귀를 위한 심리적 준비 상태를 측정하기 위해 고안된 12개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 스포츠 복귀에 대한 심리적 준비가 더 높다는 것을 나타냅니다.
3개월, 6개월, 9개월, 1년, 2년
무릎 자기효능감 척도 '미래' 영역
기간: 수술 전, 1년, 2년

무릎 자기효능감 척도의 '미래' 영역은 미래 무릎 기능과 관련된 자기효능감을 평가하기 위한 4개의 질문으로 구성됩니다.

  1. 부상 전과 동일한 신체 활동 수준으로 돌아갈 수 있다고 얼마나 확신하십니까?
  2. 무릎에 새로운 부상을 입지 않을 것이라고 얼마나 확신하십니까?
  3. 무릎이 '부러지지' 않을 것이라고 얼마나 확신하십니까?
  4. 무릎이 수술 전보다 악화되지 않을 것이라고 얼마나 확신하십니까?

각 질문은 0~10점으로 점수가 매겨집니다(점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냄). 도메인 점수는 네 가지 질문에 대한 응답의 평균입니다.
수술 전, 1년, 2년
여가시간 신체활동에 참여하게 된 동기
기간: 3개월, 6개월, 9개월

우리는 모두 1-10 척도로 측정된 세 가지 질문을 사용할 것입니다. 여기서 점수가 높을수록 더 높은 동기 부여를 나타냅니다.

  1. 무릎 부상 이전과 동일한 스포츠 또는 레크리에이션 활동으로 돌아가는 것이 얼마나 중요합니까?
  2. 무릎 부상 전과 같은 스포츠나 레크리에이션 활동으로 돌아가는 것이 가능하다고 생각하십니까?
  3. 무릎 부상 이전과 동일한 스포츠 또는 레크리에이션 활동으로 돌아가기 위해 얼마나 많은 시간과 노력을 투자할 의향이 있습니까?
3개월, 6개월, 9개월
ACL-삶의 질 척도 점수
기간: 1년, 2년
ACL-QoL은 ACL 부상 후 무릎 관련 삶의 질을 측정하는 30개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 무릎 관련 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
1년, 2년
자가 보고 무릎 기능(Single Assessment Numeric Evaluation(SANE) 및 International Knee Documentation Committee(IKDC) 주관적 무릎 양식)
기간: 수술 전, 6개월, 1년, 2년
SANE의 항목 문구는 다음과 같습니다. "0-100의 척도에서 100이 최고를 나타냅니다. 오늘 귀하의 무릎을 어떻게 평가하시겠습니까?" IKDC 주관적 무릎 형태는 19개 항목의 조건별 측정입니다. IKDC는 100점 만점으로 점수가 높을수록 스스로 보고한 무릎 기능이 우수함을 나타냅니다.
수술 전, 6개월, 1년, 2년
허벅지 근력
기간: 일년
등속 동력계를 사용하여 대퇴사두근과 햄스트링의 동심 및 편심 피크 토크를 측정합니다.
일년
호핑 성능
기간: 일년
거리에 대한 단일 홉, 거리에 대한 트리플 홉 및 영향을 받는 쪽과 영향을 받지 않는 측면에 대한 측면 홉 테스트를 측정합니다. 거리에 대한 단일 홉은 사람이 고정된 시작 위치에서 뛸 수 있는 최대 거리입니다. 거리에 대한 트리플 홉은 사람이 고정된 시작 위치에서 세 번 연속 홉으로 홉할 수 있는 최대 거리입니다. 사이드 홉 테스트는 사람이 30초 동안 40cm 길이의 테이프 위에서 좌우로 홉을 완료할 수 있는 횟수입니다. 사람이 테이프를 밟으면 테스트를 중지하고 반복해야 합니다.
일년
물리 치료 준수
기간: 환자가 재활을 완료하는 2주마다
참가자는 지난 2주 동안 감독된 물리 치료 세션 수, 가정 기반 운동 세션 수 및 체육관 기반 운동 세션 수를 자가 보고합니다.
환자가 재활을 완료하는 2주마다
스마트폰 개입 준수
기간: 생후 6개월
다양한 유형의 콘텐츠(동영상 콘텐츠의 경우 Vimeo, 오디오 콘텐츠의 경우 Soundcloud 포함)에 대한 페이지 조회수를 계산합니다.
생후 6개월
병원 불안 및 우울증 척도 점수
기간: 수술 전
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 심리적 고통을 측정하는 14개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

The Swedish Research Council
Region Östergötland
American Orthopaedic Society for Sports Medicine
Swedish Research Council for Sport Science
Psykologpartners

수사관

  • 수석 연구원: Clare L Ardern, PhD, Department of Family Practice, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2019-0174

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

1차 및 2차 결과에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 개별 참가자 데이터 메타 분석을 위해 독립적인 검토 위원회에서 승인된 용도를 제안한 연구원과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 Swedish National Data Service를 통해 요청해야 합니다. 데이터는 연구 완료 후 6개월 이내에 사용할 수 있으며 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

게임으로 돌아가기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Australia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다