- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03961087
간성 뇌증에서 코엔자임 Q10과 메클로페녹세이트 (EH)
코엔자임 Q10과 메클로페녹세이트가 간성뇌증의 빈도와 중증도에 미치는 영향
간성뇌증은 간경변증 환자에서 발생하는 증후군으로 간장애 환자의 신경정신과적 이상으로 성격변화, 지적장애, 의식장애를 특징으로 한다.
코엔자임 Q10(CoQ10)은 미토콘드리아 대사에 필요한 보조인자입니다. 그것은 고혈압, 심부전 및 신경 퇴행성 질환과 같은 노화 관련 질병에 대한 높은 항산화 및 보호 효과와 약물 관련 간 손상의 간 보호 효과를 제공합니다.
메클로페녹세이트는 기억력, 정신 기능 및 일반 인지를 향상시키기 위해 임상적으로 사용되는 콜린성 이방성 약물입니다.
연구 개요
상세 설명
간성뇌증은 간경변증 환자에서 발생하는 증후군으로 간장애 환자의 신경정신과적 이상으로 성격변화, 지적장애, 의식장애를 특징으로 한다. 간성 뇌병증은 급성 간부전과 관련된 유형 A 간성 뇌병증으로 분류됩니다. B형 간성 뇌병증은 문맥-전신 우회술과 관련이 있으며 고유한 간세포 질환이 없습니다. 유형 C 간성 뇌병증은 간경화 및 문맥 고혈압과 관련된 뇌병증을 설명합니다. C형 간성 뇌병증은 간헐적, 지속성 또는 최소로 하위 분류됩니다.
많은 이론이 가정되었고, 간성 뇌병증은 암모니아를 포함한 화학 물질의 해독 역할인 전해질 항상성을 유지하는 혈뇌 장벽의 조절에 중요한 역할을 하는 성상세포 기능의 장애라고 제안되었습니다.
암모니아와 망간을 포함한 신경 독성 물질은 간경변에서 알츠하이머 유형 II 성상 세포증으로 이어지는 성상 세포의 형태학적 변화를 일으킵니다.
간성 뇌병증은 단쇄 지방산으로 뇌에 축적된 신경독성 물질 때문일 수 있습니다. 메르캅탄; 티라민, 옥토파민 및 베타-페닐에탄올아민과 같은 거짓 신경 전달 물질; 망간; 암모니아; 및 감마-아미노부티르산(GABA).
코엔자임 Q10(CoQ10)은 미토콘드리아 대사에 필요한 보조인자입니다. 그것은 고혈압, 심부전 및 신경 퇴행성 질환과 같은 노화 관련 질병에 대한 높은 항산화 및 보호 효과와 약물 관련 간 손상의 간 보호 효과를 제공합니다.
메클로페녹세이트는 기억력, 정신 기능 및 일반 인지를 향상시키기 위해 임상적으로 사용되는 콜린성 이방성 약물입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amr S Hanafy, M.D.
- 전화번호: +201100061861
- 이메일: DR_AMR_HANAFY@YAHOO.COM
연구 장소
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Alsharkia
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Zagazig, Alsharkia, 이집트, 44519
- 모병
- Amr Shaaban Hanafy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간경변증으로 진단된 모든 환자 제외기준
- 최근 알코올 섭취;
- 감염, 최근 항생제 사용 또는 위장관 출혈;
- 벤조디아제핀, 항간질제, 향정신성 약물과 같은 정신 측정 성능에 영향을 미치는 약물 사용
- 단락 수술 또는 문맥 고혈압에 대한 경정맥 간내 문맥전신 단락의 병력;
- 전해질 이상
- 신장 장애 또는 간신 증후군
- 간세포 암;
- 심부전 폐 또는 신경 손상과 같은 삶의 질 측정에 영향을 미치는 심각한 의학적 동반이환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케이스 그룹
간경변증 및 빈번한 간성 뇌병증 환자는 일반적인 간 지원 외에 코엔자임 Q10 및 메클로페녹세이트를 투여 받았습니다.
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코엔자임 Q10은 두 번 주어집니다
다른 이름들:
메클로페녹세이트는 1일 1회 500mg으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
간경변증 및 빈번한 간성 뇌병증이 있는 환자는 일반적인 간 지원만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간성 뇌병증
기간: 6 개월
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에피소드 수 변경
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6 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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건강 관련 삶의 질 설문지
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6 개월
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간 해독 기능
기간: 6 개월
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혈청 암모니아 감소
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간성뇌증에 대한 임상 시험
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Aga Khan University알려지지 않은뇌병증, 간 | 간뇌 뇌병증 | Portal-Systemic Encephalopathy | 뇌병증, 간뇌파키스탄
코엔자임 Q10에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한
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Cairo University알려지지 않은
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Central Hospital, Nancy, France완전한
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Ain Shams University모병
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Technische Universität DresdenDeutsche Parkinson-Vereinigung e.V.; MSE Pharmazeutika GmbH, Bad Homburg완전한