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Coenzima Q10 e Meclofenoxato na Encefalopatia Hepática (EH)

15 de julho de 2019 atualizado por: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Impacto da Coenzima Q10 e Meclofenoxato na Frequência e Gravidade da Encefalopatia Hepática

A encefalopatia hepática é uma síndrome que ocorre em pacientes com cirrose hepática e é definida como anormalidades neuropsiquiátricas em pacientes com insuficiência hepática, caracterizada por alterações de personalidade, comprometimento intelectual e nível de consciência prejudicado.

A coenzima Q10 (CoQ10) é um cofator necessário do metabolismo mitocondrial. Ele fornece um alto efeito antioxidante e protetor em morbidades relacionadas à idade, como hipertensão, insuficiência cardíaca e doenças neurodegenerativas e efeitos hepatoprotetores em insuficiência hepática relacionada a drogas.

O meclofenoxato é um fármaco nootrópico colinérgico usado clinicamente para melhorar a memória, a função mental e a cognição geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A encefalopatia hepática é uma síndrome que ocorre em pacientes com cirrose hepática e é definida como anormalidades neuropsiquiátricas em pacientes com insuficiência hepática, caracterizada por alterações de personalidade, comprometimento intelectual e nível de consciência prejudicado. A encefalopatia hepática é categorizada em encefalopatia hepática tipo A associada a insuficiência hepática aguda; A encefalopatia hepática tipo B está associada a desvio portal-sistêmico e nenhuma doença hepatocelular intrínseca; A encefalopatia hepática tipo C descreve a encefalopatia associada à cirrose e à hipertensão portal; A encefalopatia hepática tipo C é, por sua vez, subcategorizada como episódica, persistente ou mínima.

Várias teorias foram postuladas, foi proposto que a encefalopatia hepática é um distúrbio da função dos astrócitos que desempenha um papel fundamental na regulação da barreira hematoencefálica, mantendo a homeostase eletrolítica, um papel na desintoxicação de produtos químicos, incluindo a amônia.

substâncias neurotóxicas, incluindo amônia e manganês, causam alterações morfológicas nos astrócitos, levando à astrocitose de Alzheimer tipo II na cirrose.

A encefalopatia hepática pode ser devida a substâncias neurotóxicas acumuladas no cérebro como ácidos graxos de cadeia curta; mercaptanos; neurotransmissores falsos, como tiramina, octopamina e beta-feniletanolaminas; manganês; amônia; e ácido gama-aminobutírico (GABA).

A coenzima Q10 (CoQ10) é um cofator necessário do metabolismo mitocondrial. Ele fornece um alto efeito antioxidante e protetor em morbidades relacionadas à idade, como hipertensão, insuficiência cardíaca e doenças neurodegenerativas e efeitos hepatoprotetores em insuficiência hepática relacionada a drogas.

O meclofenoxato é um fármaco nootrópico colinérgico usado clinicamente para melhorar a memória, a função mental e a cognição geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, Egito, 44519
        • Recrutamento
        • Amr Shaaban Hanafy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico de cirrose hepática Critérios de exclusão
  • ingestão recente de álcool;
  • Infecção, uso recente de antibióticos ou sangramento gastrointestinal;
  • uso de drogas que afetam o desempenho psicométrico, como benzodiazepínicos, antiepilépticos, drogas psicotrópicas
  • História de cirurgia de shunt ou shunt portossistêmico intra-hepático transjugular para hipertensão portal;
  • Anormalidades eletrolíticas
  • Insuficiência renal ou síndrome hepatorrenal
  • carcinoma hepatocelular;
  • Comorbidades médicas graves que afetam a medição da qualidade de vida, como insuficiência cardíaca, lesões pulmonares ou neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de casos
pacientes com cirrose hepática e encefalopatia hepática frequente receberam coenzima Q10 e Meclofenoxato, além do suporte hepático usual
A coenzima Q10 será administrada duas vezes
Outros nomes:
  • coQ10
MECLOFENOXATO será administrado na forma de 500 mg uma vez ao dia.
Outros nomes:
  • LUCIDREL
Sem intervenção: grupo de controle
pacientes com cirrose hepática e encefalopatia hepática frequente receberam apenas suporte hepático usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
encefalopatia hepática
Prazo: 6 meses
Mudança no número de episódios
6 meses
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses
questionário de qualidade de vida relacionada à saúde
6 meses
função desintoxicante hepática
Prazo: 6 meses
redução de amônia sérica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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