Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coenzym Q10 og meclofenoxat i hepatisk encefalopati (EH)

15. juli 2019 opdateret af: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Indvirkning af coenzym Q10 og meclofenoxat på hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hepatisk encefalopati

Hepatisk encefalopati er et syndrom, der forekommer hos patienter med levercirrhose og defineres som neuropsykiatriske abnormiteter hos patienter med nedsat leverfunktion, karakteriseret ved personlighedsændringer, intellektuel svækkelse og et nedsat bevidsthedsniveau.

Coenzym Q10 (CoQ10) er en nødvendig cofaktor for mitokondriemetabolismen. Det giver en høj antioxidant og beskyttende virkning på aldersrelaterede sygdomme såsom hypertension, hjertesvigt og neurodegenerative sygdomme og leverbeskyttende virkninger ved lægemiddelrelateret leverinsufficiens.

Meclofenoxate er et kolinergt nootropisk lægemiddel, der bruges klinisk til at forbedre hukommelse, mental funktion og generel kognition.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hepatisk encefalopati er et syndrom, der forekommer hos patienter med levercirrhose og defineres som neuropsykiatriske abnormiteter hos patienter med nedsat leverfunktion, karakteriseret ved personlighedsændringer, intellektuel svækkelse og et nedsat bevidsthedsniveau. Hepatisk encefalopati er kategoriseret i Type A hepatisk encefalopati forbundet med akut leversvigt; Type B hepatisk encefalopati er forbundet med portal-systemisk bypass og ingen iboende hepatocellulær sygdom; Type C hepatisk encefalopati beskriver encefalopati forbundet med cirrhosis og portal hypertension; Type C hepatisk encefalopati er til gengæld underkategoriseret som episodisk, vedvarende eller minimal.

En række teorier var blevet postuleret, det blev foreslået, at hepatisk encefalopati er en forstyrrelse af astrocytfunktionen, som spiller en nøglerolle i reguleringen af ​​blod-hjerne-barrieren, opretholdelse af elektrolythomeostase, en rolle i afgiftning af kemikalier, herunder ammoniak.

neurotoksiske stoffer, herunder ammoniak og mangan, forårsager morfologiske ændringer i astrocytterne, hvilket fører til Alzheimer type II astrocytose i skrumpelever.

Hepatisk encefalopati kan skyldes akkumulerede neurotoksiske stoffer i hjernen som kortkædede fedtsyrer; mercaptaner; falske neurotransmittere, såsom tyramin, octopamin og beta-phenylethanolaminer; mangan; ammoniak; og gamma-aminosmørsyre (GABA).

Coenzym Q10 (CoQ10) er en nødvendig cofaktor for mitokondriemetabolismen. Det giver en høj antioxidant og beskyttende virkning på aldersrelaterede sygdomme såsom hypertension, hjertesvigt og neurodegenerative sygdomme og leverbeskyttende virkninger ved lægemiddelrelateret leverinsufficiens.

Meclofenoxate er et kolinergt nootropisk lægemiddel, der bruges klinisk til at forbedre hukommelse, mental funktion og generel kognition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, Egypten, 44519
        • Rekruttering
        • Amr Shaaban Hanafy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med udelukkelseskriterier for levercirrhose
  • nyligt alkoholindtag;
  • Infektion, nylig brug af antibiotika eller gastrointestinal blødning;
  • brug af lægemidler, der påvirker psykometriske præstationer som benzodiazepiner, antiepileptika, psykotrope stoffer
  • Anamnese med shuntkirurgi eller transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt til portal hypertension;
  • Elektrolyt abnormiteter
  • Nedsat nyrefunktion eller hepatorenalt syndrom
  • hepatocellulært karcinom;
  • Alvorlige medicinske følgesygdomme, der påvirker måling af livskvalitet som hjertesvigt lunge- eller neurologiske fornærmelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: casegruppe
patienter med levercirrhose og hyppig hepatisk encefalopati fik coenzym Q10 og Meclofenoxate ud over den sædvanlige leverstøtte
Coenzym Q10 vil blive givet to gange
Andre navne:
  • coQ10
MECLOFENOXATE vil blive givet som 500 mg én gang dagligt.
Andre navne:
  • LUCIDREL
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienter med levercirrhose og hyppig hepatisk encefalopati fik kun sædvanlig leverstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hepatisk encefalopati
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i antallet af episoder
6 måneder
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
6 måneder
leverafgiftende funktion
Tidsramme: 6 måneder
reduktion af serum ammoniak
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk encefalopati

Kliniske forsøg med Coenzym Q10

Abonner