Coenzima Q10 y meclofenoxato en la encefalopatía hepática (EH)
Impacto de la coenzima Q10 y el meclofenoxato en la frecuencia y gravedad de la encefalopatía hepática
La encefalopatía hepática es un síndrome que ocurre en pacientes con cirrosis hepática y se define como anomalías neuropsiquiátricas en pacientes con insuficiencia hepática, caracterizada por cambios de personalidad, deterioro intelectual y deterioro del nivel de conciencia.
La coenzima Q10 (CoQ10) es un cofactor necesario del metabolismo mitocondrial. Proporciona un alto efecto antioxidante y protector sobre las morbilidades relacionadas con la edad, como hipertensión, insuficiencia cardíaca y enfermedades neurodegenerativas y efectos hepatoprotectores en la insuficiencia hepática relacionada con medicamentos.
El meclofenoxato es un fármaco nootrópico colinérgico que se utiliza clínicamente para mejorar la memoria, la función mental y la cognición general.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La encefalopatía hepática es un síndrome que ocurre en pacientes con cirrosis hepática y se define como anomalías neuropsiquiátricas en pacientes con insuficiencia hepática, caracterizada por cambios de personalidad, deterioro intelectual y deterioro del nivel de conciencia. La encefalopatía hepática se clasifica en encefalopatía hepática tipo A asociada con insuficiencia hepática aguda; La encefalopatía hepática tipo B se relaciona con derivación portal-sistémica y no con enfermedad hepatocelular intrínseca; La encefalopatía hepática tipo C describe la encefalopatía asociada con cirrosis e hipertensión portal; la encefalopatía hepática tipo C se subcategoriza a su vez en episódica, persistente o mínima.
Se han postulado varias teorías, se propuso que la encefalopatía hepática es un trastorno de la función de los astrocitos que desempeña un papel clave en la regulación de la barrera hematoencefálica, manteniendo la homeostasis electrolítica, un papel en la desintoxicación de sustancias químicas, incluido el amoníaco.
Las sustancias neurotóxicas, incluidos el amoníaco y el manganeso, provocan cambios morfológicos en los astrocitos que conducen a la astrocitosis de Alzheimer tipo II en la cirrosis.
La encefalopatía hepática puede deberse a sustancias neurotóxicas acumuladas en el cerebro como ácidos grasos de cadena corta; mercaptanos; falsos neurotransmisores, como tiramina, octopamina y beta-feniletanolaminas; manganeso; amoníaco; y ácido gamma-aminobutírico (GABA).
La coenzima Q10 (CoQ10) es un cofactor necesario del metabolismo mitocondrial. Proporciona un alto efecto antioxidante y protector sobre las morbilidades relacionadas con la edad, como hipertensión, insuficiencia cardíaca y enfermedades neurodegenerativas y efectos hepatoprotectores en la insuficiencia hepática relacionada con medicamentos.
El meclofenoxato es un fármaco nootrópico colinérgico que se utiliza clínicamente para mejorar la memoria, la función mental y la cognición general.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amr S Hanafy, M.D.
- Número de teléfono: +201100061861
- Correo electrónico: DR_AMR_HANAFY@YAHOO.COM
Ubicaciones de estudio
-
-
Alsharkia
-
Zagazig, Alsharkia, Egipto, 44519
- Reclutamiento
- Amr Shaaban Hanafy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diagnosticados de cirrosis hepática Criterios de exclusión
- consumo reciente de alcohol;
- Infección, uso reciente de antibióticos o sangrado gastrointestinal;
- uso de drogas que afectan el desempeño psicométrico como benzodiazepinas, antiepilépticos, drogas psicotrópicas
- Antecedentes de cirugía de derivación o derivación portosistémica intrahepática transyugular por hipertensión portal;
- anomalías electrolíticas
- Insuficiencia renal o síndrome hepatorrenal
- carcinoma hepatocelular;
- Comorbilidades médicas graves que afectan la medición de la calidad de vida, como insuficiencia cardíaca, pulmonar o lesiones neurológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de casos
los pacientes con cirrosis hepática y encefalopatía hepática frecuente recibieron coenzima Q10 y meclofenoxato además del soporte hepático habitual
|
La coenzima Q10 se administrará dos veces.
Otros nombres:
MECLOFENOXATE se administrará en dosis de 500 mg una vez al día.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: grupo de control
los pacientes con cirrosis hepática y encefalopatía hepática frecuente recibieron solo apoyo hepático habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el número de episodios.
|
6 meses
|
|
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
|
6 meses
|
|
función desintoxicante hepática
Periodo de tiempo: 6 meses
|
reducción del amoníaco sérico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Encefalopatía hepática
- Enfermedades Cerebrales
- Discapacidad intelectual
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes nootrópicos
- Coenzima Q10
- Ubiquinona
- Meclofenoxato
Otros números de identificación del estudio
- 5501
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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