Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koentsyymi Q10 ja meklofenoksaatti maksaenkefalopatiassa (EH)

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Koentsyymi Q10:n ja meklofenoksaatin vaikutus maksaenkefalopatian esiintymistiheyteen ja vaikeusasteeseen

Maksan enkefalopatia on oireyhtymä, jota esiintyy potilailla, joilla on maksakirroosi, ja se määritellään neuropsykiatrisiksi poikkeavuuksiksi potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, joille on ominaista persoonallisuuden muutokset, älyllinen vajaatoiminta ja tajunnan heikkeneminen.

Koentsyymi Q10 (CoQ10) on mitokondrioiden aineenvaihdunnan välttämätön kofaktori. Sillä on korkeat antioksidanttiset ja suojaavat vaikutukset ikään liittyviin sairauksiin, kuten verenpainetautiin, sydämen vajaatoimintaan ja neurodegeneratiivisiin sairauksiin, sekä hepatoprotektiivisia vaikutuksia lääkkeisiin liittyvissä maksan vajaatoiminnassa.

Meklofenoksaatti on kolinerginen nootrooppinen lääke, jota käytetään kliinisesti parantamaan muistia, henkistä toimintaa ja yleistä kognitiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksan enkefalopatia on oireyhtymä, jota esiintyy potilailla, joilla on maksakirroosi, ja se määritellään neuropsykiatrisiksi poikkeavuuksiksi potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, joille on ominaista persoonallisuuden muutokset, älyllinen vajaatoiminta ja tajunnan heikkeneminen. Maksan enkefalopatia luokitellaan A-tyypin hepaattiseen enkefalopatiaan, joka liittyy akuuttiin maksan vajaatoimintaan; Tyypin B hepaattiseen enkefalopatiaan liittyy portaalin systeeminen ohitus, eikä luontaista hepatosellulaarista sairautta; Tyypin C hepaattinen enkefalopatia kuvaa kirroosiin ja portaalihypertensioon liittyvää enkefalopatiaa; C-tyypin hepaattinen enkefalopatia puolestaan ​​luokitellaan episodiseksi, jatkuvaksi tai minimaaliseksi.

Useita teorioita oli oletettu, ehdotettiin, että hepaattinen enkefalopatia on astrosyyttien toiminnan häiriö, jolla on keskeinen rooli veri-aivoesteen säätelyssä, elektrolyyttihomeostaasin ylläpitämisessä, roolissa kemikaalien, mukaan lukien ammoniakin, vieroitushoidossa.

neurotoksiset aineet, mukaan lukien ammoniakki ja mangaani, aiheuttavat morfologisia muutoksia astrosyyteissä, mikä johtaa Alzheimerin tyypin II astrosytoosiin kirroosissa.

Maksan enkefalopatia voi johtua aivoihin kertyneistä neurotoksisista aineista lyhytketjuisina rasvahappoina; merkaptaanit; väärät välittäjäaineet, kuten tyramiini, oktopamiini ja beeta-fenyylietanoliamiinit; mangaani; ammoniakki; ja gamma-aminovoihappo (GABA).

Koentsyymi Q10 (CoQ10) on mitokondrioiden aineenvaihdunnan välttämätön kofaktori. Sillä on korkeat antioksidanttiset ja suojaavat vaikutukset ikään liittyviin sairauksiin, kuten verenpainetautiin, sydämen vajaatoimintaan ja neurodegeneratiivisiin sairauksiin, sekä hepatoprotektiivisia vaikutuksia lääkkeisiin liittyvissä maksan vajaatoiminnassa.

Meklofenoksaatti on kolinerginen nootrooppinen lääke, jota käytetään kliinisesti parantamaan muistia, henkistä toimintaa ja yleistä kognitiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, Egypti, 44519
        • Rekrytointi
        • Amr Shaaban Hanafy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu maksakirroosi, poissulkemiskriteerit
  • viimeaikainen alkoholin nauttiminen;
  • Infektio, viimeaikainen antibioottien käyttö tai maha-suolikanavan verenvuoto;
  • psykometrisiin suorituskykyihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö, kuten bentsodiatsepiinit, epilepsialääkkeet, psykotrooppiset lääkkeet
  • Aiempi shunttileikkaus tai transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti portaaliverenpainetaudin vuoksi;
  • Elektrolyyttihäiriöt
  • Munuaisten vajaatoiminta tai hepatorenaalinen oireyhtymä
  • hepatosellulaarinen karsinooma;
  • Vakavat lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, jotka vaikuttavat elämänlaadun mittaukseen sydämen vajaatoiminnan keuhkoihin tai neurologisiin loukkauksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tapausryhmä
potilaat, joilla oli maksakirroosi ja usein hepaattinen enkefalopatia, saivat koentsyymi Q10:tä ja meklofenoksaattia tavanomaisen maksatukihoidon lisäksi
Koentsyymi Q10 annetaan kahdesti
Muut nimet:
  • coQ10
MECLOFENOXATE annetaan 500 mg kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
  • LUCIDREL
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
potilaat, joilla oli maksakirroosi ja usein hepaattinen enkefalopatia, saivat vain tavanomaista maksatukea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hepaattinen enkefalopatia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos jaksojen lukumäärässä
6 kuukautta
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
6 kuukautta
maksan myrkkyjä poistava toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seerumin ammoniakin vähentäminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa