Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koenzym Q10 a meklofenoxát u jaterní encefalopatie (EH)

15. července 2019 aktualizováno: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Vliv koenzymu Q10 a meklofenoxátu na frekvenci a závažnost jaterní encefalopatie

Jaterní encefalopatie je syndrom vyskytující se u pacientů s jaterní cirhózou a je definován jako neuropsychiatrické abnormality u pacientů s poškozením jater, charakterizované změnami osobnosti, poruchami intelektu a zhoršenou úrovní vědomí.

Koenzym Q10 (CoQ10) je nezbytným kofaktorem mitochondriálního metabolismu. Poskytuje vysoké antioxidační a ochranné účinky na nemocnosti související s věkem, jako je hypertenze, srdeční selhání a neurodegenerativní onemocnění, a hepatoprotektivní účinky při poškození jater souvisejících s léky.

Meklofenoxát je cholinergní nootropní léčivo používané klinicky ke zlepšení paměti, mentálních funkcí a obecné kognice.

Přehled studie

Detailní popis

Jaterní encefalopatie je syndrom vyskytující se u pacientů s jaterní cirhózou a je definován jako neuropsychiatrické abnormality u pacientů s poškozením jater, charakterizované změnami osobnosti, poruchami intelektu a zhoršenou úrovní vědomí. Jaterní encefalopatie je kategorizována jako jaterní encefalopatie typu A spojená s akutním selháním jater; Jaterní encefalopatie typu B je spojena s portálně-systémovým bypassem a bez vlastního hepatocelulárního onemocnění; Jaterní encefalopatie typu C popisuje encefalopatii spojenou s cirhózou a portální hypertenzí; jaterní encefalopatie typu C je zase rozdělena do podkategorií jako epizodická, perzistentní nebo minimální.

Bylo postulováno množství teorií, bylo navrženo, že jaterní encefalopatie je porucha funkce astrocytů, která hraje klíčovou roli v regulaci hematoencefalické bariéry, udržování homeostázy elektrolytů, roli při detoxikaci chemikálií, včetně amoniaku.

neurotoxické látky, včetně amoniaku a manganu, způsobují morfologické změny v astrocytech vedoucí k astrocytóze Alzheimerova typu II u cirhózy.

Jaterní encefalopatie může být způsobena nahromaděnými neurotoxickými látkami v mozku, jako jsou mastné kyseliny s krátkým řetězcem; merkaptany; falešné neurotransmitery, jako je tyramin, oktopamin a beta-fenylethanolaminy; mangan; amoniak; a kyselina gama-aminomáselná (GABA).

Koenzym Q10 (CoQ10) je nezbytným kofaktorem mitochondriálního metabolismu. Poskytuje vysoké antioxidační a ochranné účinky na nemocnosti související s věkem, jako je hypertenze, srdeční selhání a neurodegenerativní onemocnění, a hepatoprotektivní účinky při poškození jater souvisejících s léky.

Meklofenoxát je cholinergní nootropní léčivo používané klinicky ke zlepšení paměti, mentálních funkcí a obecné kognice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, Egypt, 44519
        • Nábor
        • Amr Shaaban Hanafy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U všech pacientů byla diagnostikována jaterní cirhóza vylučovací kritéria
  • nedávný příjem alkoholu;
  • Infekce, nedávné užívání antibiotik nebo gastrointestinální krvácení;
  • užívání léků ovlivňujících psychometrické výkony, jako jsou benzodiazepiny, antiepileptika, psychofarmaka
  • Historie shuntu nebo transjugulárního intrahepatálního portosystémového shuntu pro portální hypertenzi;
  • Abnormality elektrolytů
  • Porucha funkce ledvin nebo hepatorenální syndrom
  • hepatocelulární karcinom;
  • Závažné lékařské komorbidity, které ovlivňují měření kvality života, jako je srdeční selhání, plicní nebo neurologické poškození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: případová skupina
pacienti s jaterní cirhózou a častou jaterní encefalopatií dostávali koenzym Q10 a meklofenoxát navíc k obvyklé podpoře jater
Koenzym Q10 bude podáván dvakrát
Ostatní jména:
  • koQ10
MECLOFENOXATE se bude podávat v dávce 500 mg jednou denně.
Ostatní jména:
  • LUCIDREL
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti s jaterní cirhózou a častou jaterní encefalopatií dostávali pouze obvyklou podporu jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jaterní encefalopatie
Časové okno: 6 měsíců
Změna počtu epizod
6 měsíců
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
dotazník kvality života související se zdravím
6 měsíců
detoxikační funkce jater
Časové okno: 6 měsíců
snížení sérového amoniaku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koenzym Q10

Předplatit