Coenzyme Q10 et méclofénoxate dans l'encéphalopathie hépatique (EH)
Impact de la coenzyme Q10 et du méclofénoxate sur la fréquence et la gravité de l'encéphalopathie hépatique
L'encéphalopathie hépatique est un syndrome survenant chez les patients atteints de cirrhose du foie et est définie comme des anomalies neuropsychiatriques chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, caractérisée par des changements de personnalité, une déficience intellectuelle et une altération du niveau de conscience.
La coenzyme Q10 (CoQ10) est un cofacteur nécessaire du métabolisme mitochondrial. Il fournit des effets antioxydants et protecteurs élevés sur les morbidités liées à l'âge telles que l'hypertension, l'insuffisance cardiaque et les maladies neurodégénératives et des effets hépatoprotecteurs dans l'insuffisance hépatique liée aux médicaments.
Le méclofénoxate est un médicament nootropique cholinergique utilisé en clinique pour améliorer la mémoire, la fonction mentale et la cognition générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'encéphalopathie hépatique est un syndrome survenant chez les patients atteints de cirrhose du foie et est définie comme des anomalies neuropsychiatriques chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, caractérisée par des changements de personnalité, une déficience intellectuelle et une altération du niveau de conscience. L'encéphalopathie hépatique est classée en encéphalopathie hépatique de type A associée à une insuffisance hépatique aiguë; L'encéphalopathie hépatique de type B est associée à un pontage porte-systémique et à aucune maladie hépatocellulaire intrinsèque ; L'encéphalopathie hépatique de type C décrit l'encéphalopathie associée à la cirrhose et à l'hypertension portale ; l'encéphalopathie hépatique de type C est, à son tour, sous-catégorisée comme épisodique, persistante ou minime.
Un certain nombre de théories avaient été postulées, il a été proposé que l'encéphalopathie hépatique est un trouble de la fonction des astrocytes qui jouent un rôle clé dans la régulation de la barrière hémato-encéphalique, le maintien de l'homéostasie électrolytique, un rôle dans la détoxification des produits chimiques, y compris l'ammoniac.
les substances neurotoxiques, notamment l'ammoniac et le manganèse, provoquent des modifications morphologiques des astrocytes conduisant à l'astrocytose de type II d'Alzheimer dans la cirrhose.
L'encéphalopathie hépatique peut être due à des substances neurotoxiques accumulées dans le cerveau sous forme d'acides gras à chaîne courte; mercaptans; les faux neurotransmetteurs, tels que la tyramine, l'octopamine et les bêta-phényléthanolamines ; manganèse; ammoniac; et l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).
La coenzyme Q10 (CoQ10) est un cofacteur nécessaire du métabolisme mitochondrial. Il fournit des effets antioxydants et protecteurs élevés sur les morbidités liées à l'âge telles que l'hypertension, l'insuffisance cardiaque et les maladies neurodégénératives et des effets hépatoprotecteurs dans l'insuffisance hépatique liée aux médicaments.
Le méclofénoxate est un médicament nootropique cholinergique utilisé en clinique pour améliorer la mémoire, la fonction mentale et la cognition générale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alsharkia
-
Zagazig, Alsharkia, Egypte, 44519
- Recrutement
- Amr Shaaban Hanafy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diagnostiqués comme ayant une cirrhose du foie Critères d'exclusion
- consommation récente d'alcool;
- Infection, utilisation récente d'antibiotiques ou saignement gastro-intestinal ;
- consommation de médicaments affectant les performances psychométriques comme les benzodiazépines, les antiépileptiques, les psychotropes
- Antécédents de chirurgie de shunt ou de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire pour hypertension portale ;
- Anomalies électrolytiques
- Insuffisance rénale ou syndrome hépatorénal
- carcinome hépatocellulaire;
- Co-morbidités médicales sévères qui affectent la mesure de la qualité de vie comme l'insuffisance cardiaque pulmonaire ou les atteintes neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de cas
les patients atteints de cirrhose du foie et d'encéphalopathie hépatique fréquente ont reçu de la coenzyme Q10 et du méclofénoxate en plus du soutien hépatique habituel
|
La coenzyme Q10 sera administrée deux fois
Autres noms:
MECLOFENOXATE sera administré à raison de 500 mg une fois par jour.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
les patients atteints de cirrhose du foie et d'encéphalopathie hépatique fréquente n'ont reçu qu'un soutien hépatique habituel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
encéphalopathie hépatique
Délai: 6 mois
|
Modification du nombre d'épisodes
|
6 mois
|
|
qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois
|
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé
|
6 mois
|
|
fonction de détoxification hépatique
Délai: 6 mois
|
réduction de l'ammoniac sérique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies du foie
- Troubles neurodéveloppementaux
- Maladies cérébrales métaboliques
- Encéphalopathie hépatique
- Maladies du cerveau
- Déficience intellectuelle
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents nootropes
- Coenzyme Q10
- Ubiquinone
- Méclofénoxate
Autres numéros d'identification d'étude
- 5501
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .