Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koenzym Q10 och meklofenoxat vid hepatisk encefalopati (EH)

15 juli 2019 uppdaterad av: Amr Shaaban Hanafy, Zagazig University

Inverkan av koenzym Q10 och meklofenoxat på frekvens och svårighetsgrad av leverencefalopati

Leverencefalopati är ett syndrom som förekommer hos patienter med levercirros och definieras som neuropsykiatriska avvikelser hos patienter med nedsatt leverfunktion, som kännetecknas av personlighetsförändringar, intellektuell funktionsnedsättning och nedsatt medvetandenivå.

Koenzym Q10 (CoQ10) är en nödvändig kofaktor för mitokondriernas metabolism. Det ger en hög antioxidant och skyddande effekter på åldersrelaterade sjukdomar som högt blodtryck, hjärtsvikt och neurodegenerativa sjukdomar och leverskyddande effekter vid läkemedelsrelaterad leverfunktionsnedsättning.

Meclofenoxate är ett kolinergt nootropiskt läkemedel som används kliniskt för att förbättra minne, mental funktion och allmän kognition.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Leverencefalopati är ett syndrom som förekommer hos patienter med levercirros och definieras som neuropsykiatriska avvikelser hos patienter med nedsatt leverfunktion, som kännetecknas av personlighetsförändringar, intellektuell funktionsnedsättning och nedsatt medvetandenivå. Hepatisk encefalopati är kategoriserad i typ A leverencefalopati associerad med akut leversvikt; Leverencefalopati av typ B är associerad med portalsystemisk bypass och ingen inneboende hepatocellulär sjukdom; Typ C hepatisk encefalopati beskriver encefalopati associerad med cirros och portal hypertension; leverencefalopati av typ C är i sin tur underkategoriserad som episodisk, ihållande eller minimal.

Ett antal teorier hade postulerats, det föreslogs att leverencefalopati är en störning av astrocytfunktionen som spelar en nyckelroll i regleringen av blod-hjärnbarriären, upprätthåller elektrolythomeostas, en roll i avgiftningen av kemikalier, inklusive ammoniak.

neurotoxiska substanser, inklusive ammoniak och mangan, orsakar morfologiska förändringar i astrocyterna som leder till Alzheimer typ II astrocytos vid cirros.

Hepatisk encefalopati kan bero på ackumulerade neurotoxiska ämnen i hjärnan som kortkedjiga fettsyror; merkaptaner; falska neurotransmittorer, såsom tyramin, oktopamin och beta-fenyletanolaminer; mangan; ammoniak; och gamma-aminosmörsyra (GABA).

Koenzym Q10 (CoQ10) är en nödvändig kofaktor för mitokondriernas metabolism. Det ger en hög antioxidant och skyddande effekter på åldersrelaterade sjukdomar som högt blodtryck, hjärtsvikt och neurodegenerativa sjukdomar och leverskyddande effekter vid läkemedelsrelaterad leverfunktionsnedsättning.

Meclofenoxate är ett kolinergt nootropiskt läkemedel som används kliniskt för att förbättra minne, mental funktion och allmän kognition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, Egypten, 44519
        • Rekrytering
        • Amr Shaaban Hanafy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiserats med uteslutningskriterier för levercirros
  • nyligen alkoholintag;
  • Infektion, nyligen använda antibiotika eller gastrointestinala blödningar;
  • användning av läkemedel som påverkar psykometriska prestationer som bensodiazepiner, antiepileptika, psykofarmaka
  • Historik av shuntkirurgi eller transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt för portal hypertoni;
  • Elektrolytavvikelser
  • Nedsatt njurfunktion eller hepatorenalt syndrom
  • hepatocellulärt karcinom;
  • Allvarliga medicinska komorbiditeter som påverkar livskvalitetsmätning som hjärtsvikt lung- eller neurologiska förolämpningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fallgrupp
patienter med levercirros och frekvent leverencefalopati fick coenzym Q10 och Meclofenoxate utöver vanligt leverstöd
Läkemedel: Koenzym Q10
Coenzym Q10 kommer att ges två gånger
Andra namn:
  • coQ10
Läkemedel: MEKLOFENOXAT
MECLOFENOXATE kommer att ges som 500 mg en gång dagligen.
Andra namn:
  • LUCIDREL
Inget ingripande: kontrollgrupp
patienter med levercirros och frekvent leverencefalopati fick endast vanligt leverstöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hepatisk encefalopati
Tidsram: 6 månader
Ändring av antalet avsnitt
6 månader
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader
hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet
6 månader
hepatisk avgiftande funktion
Tidsram: 6 månader
minskning av serumammoniak
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Huvudutredare: Amr S Hanafy, M.D, Assistant prof of medicine-Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2019

Första postat (Faktisk)

23 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5501

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera